中成藥通用名稱命名之商榷

摘 要：針對(duì)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，對(duì)照西藥通用名稱命名原則、《中醫(yī)藥法》有關(guān)規(guī)定、中醫(yī)藥學(xué)名詞定名原則及流程，發(fā)現(xiàn)存在諸多問(wèn)題。主張制定符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的定名原則，保護(hù)中醫(yī)藥及其文化，保護(hù)傳統(tǒng)中成藥品牌，不能割斷歷史，不能喪失知識(shí)產(chǎn)權(quán)，改名不能一刀切等。同時(shí)認(rèn)為中成藥改名還需要從法律、經(jīng)濟(jì)、民眾等多維度加以考量。指出關(guān)鍵在建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度，增強(qiáng)民族自信和文化自信。

關(guān)鍵詞：中成藥，通用名，命名，中醫(yī)藥法，管理

中圖分類號(hào)：N04；R2-09 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A DOI：10.3969/j.issn.1673-8578.2017.03.006

Discussion on the Nomenclature of the Generic Name of Chinese Patent Medicinal//ZHU Jianping

Abstract： Based on contrasting a series of principles and laws， such as the principles of nomenclature of the generic name of western medicine， the relevant provisions of the Traditional Chinese Medicine Law， the naming principles and process of the terminology of traditional Chinese medicine （TCM）， etc.， we found there are many problems in the Technical Guideline Principle for the Nomenclature of the Generic Name of Chinese Patent Medicinal（draft for soliciting opinions）. We propose to develop the principles of naming TCM terms in conformity with the characteristics of TCM， to protect TCM and its culture， and to protect Chinese patent medicinal brands. Moreover， we think that we cannot cut off the history of TCM and lose its intellectual property rights， and cannot do onesizefitsall in renaming work. We also think that the nomenclature of TCM should be considered from the dimensions of legal， economic， and public aspects. It is critical to establish management system consistent with the characteristics of TCM， and to enhance national selfconfidence and cultural selfconfidence.

Keywords： Chinese patent medicinal， generic name， nomenclature， traditional Chinese medicine law， management

《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)稿》）自2017年1月11日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)以后，迅速成為社會(huì)的熱點(diǎn)話題。雖言截止日期為2月15日，但各界意見(jiàn)迄今不斷。

總體來(lái)講，各界對(duì)《意見(jiàn)稿》“為加強(qiáng)注冊(cè)管理，進(jìn)一步規(guī)范中成藥的命名”，彌補(bǔ)藥名管理上的制度缺漏，保護(hù)患者權(quán)益的出發(fā)點(diǎn)，予以肯定；對(duì)其命名“體現(xiàn)中醫(yī)藥特色，尊重文化，繼承傳統(tǒng)”及“‘體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色原則”表示贊同。但對(duì)下面的指導(dǎo)原則及部分具體規(guī)定有不同的看法。

“本指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名，也適用于對(duì)原有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范。對(duì)于沿用已久的藥名，如必須改動(dòng)，可列出其曾用名作為過(guò)渡。”

對(duì)基本原則的具體規(guī)定，如第一條“科學(xué)簡(jiǎn)明，避免重名”原則下 “不應(yīng)采用封建迷信或低俗不雅用語(yǔ)”；第二條“必要、合理”原則下“1.一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱命名，也不應(yīng)用代號(hào)命名。如：名稱中含‘×○×等字樣。2.不應(yīng)采用固有特定含義名詞的諧音。如：名人名字的諧音等。3.一般不應(yīng)含有瀕危受保護(hù)動(dòng)、植物名稱?！钡谌龡l“避免暗示、夸大療效”原則下“1.避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱。如：名稱中含‘降糖、降壓、降脂、消炎、癌等字樣。2.不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ)。如：‘寶‘靈‘精‘強(qiáng)力‘速效等；名稱含有‘御制‘秘制等溢美之詞”，以及“單味制劑命名”下“中藥材人工制成品的名稱應(yīng)與天然品的名稱有所區(qū)別，一般不應(yīng)以‘人工××命名”等。

其中對(duì)第二、三條原則具體規(guī)定的意見(jiàn)尤為強(qiáng)烈。現(xiàn)梳理有關(guān)意見(jiàn)，并重點(diǎn)從中醫(yī)藥學(xué)科特點(diǎn)切入，結(jié)合名詞定名原則，對(duì)中成藥命名問(wèn)題提出商榷。

一 對(duì)照西藥通用名稱命名原則

早在20世紀(jì)90年代，國(guó)家主管部門就提出對(duì)中成藥命名進(jìn)行規(guī)范。1997年，由衛(wèi)生部藥典委員會(huì)（現(xiàn)名“國(guó)家藥典委員會(huì)”）編寫(xiě)的《中國(guó)藥品通用名稱》中，明確提出了中藥等的命名原則。2006年國(guó)家藥典委員會(huì)公布的《中國(guó)藥品通用名稱命名原則》“中藥材命名”下有“（1）中藥材的中文名①一般應(yīng)以全國(guó)多數(shù)地區(qū)習(xí)用的名稱命名；如各地習(xí)用名稱不一致或難以定出比較合適的名稱時(shí)，可選用植物名命名?！壑兴幉牡娜斯し椒ㄖ瞥善?，其中文名稱應(yīng)與天然品的中文名稱有所區(qū)別。如：人工麝香、培植牛黃。”“中成藥命名”，如“②不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱。如：同仁烏雞白鳳丸、云南紅藥等。③不應(yīng)采用固有特定含義名詞的諧音。如：名人名字的諧音等。④不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ)。如‘寶‘靈‘精‘強(qiáng)力‘速效等。如飛龍奪命丸、嫦娥加麗丸、防衰益壽丸、男寶膠囊、心舒寶片、軟脈靈口服液、治糜靈栓、感特靈膠囊、雛鳳精；強(qiáng)力感冒片、速效牛黃丸、中華跌打丸、中華肝靈膠囊、東方活血膏。名稱中沒(méi)有明確劑型，如紫雪、一捻金、龜齡集、健延齡。名稱含有‘御制‘秘制‘精制等溢美之詞，如御制平安丸、秘制舒肝丸、精制銀翹解毒片。⑤不應(yīng)采用封建迷信色彩及不健康內(nèi)容的用語(yǔ)。如媚靈丸、雪山金羅漢止痛涂膜劑?！睂?duì)照有關(guān)國(guó)際藥品通用名商品名命名原則，《意見(jiàn)稿》的規(guī)定是符合西藥命名原則的。西藥命名原則是否適用于中成藥的命名，這是問(wèn)題的癥結(jié)所在。

二 對(duì)照《中醫(yī)藥法》有關(guān)規(guī)定

2016年底通過(guò)、將于2017年7月生效的《中醫(yī)藥法》第三條規(guī)定“建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度”，第八條“保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)”，第三十條“生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑……所稱古代經(jīng)典名方，是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢(shì)的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑”，第四十三條“國(guó)家建立中醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)、保護(hù)名錄和保護(hù)制度”。

從學(xué)科屬性來(lái)說(shuō)，中醫(yī)藥學(xué)具有科學(xué)與文化的雙重屬性，“是以生物學(xué)為基礎(chǔ)，與數(shù)理化學(xué)科交叉滲透，與人文哲學(xué)相互融合，具有豐厚中國(guó)文化底蘊(yùn)，至今仍在發(fā)展的我國(guó)唯一的古代醫(yī)學(xué)科學(xué)”[1]，基于整體論的中醫(yī)學(xué)與基于還原論的西醫(yī)學(xué)是不同的醫(yī)學(xué)體系，照搬西醫(yī)西藥的管理方法顯然是不合適的。

1.“封建迷信”很難界定。中醫(yī)藥的發(fā)展經(jīng)歷過(guò)兩千多年的封建社會(huì)，明顯烙有時(shí)代的印跡，是傳統(tǒng)文化還是封建迷信，如何界定？曾記得“文革”時(shí)期，中醫(yī)包括中醫(yī)名詞被“去封建化”，如方劑組成原則中的“君、臣、佐、使”被改為“主、輔、佐、使”；許多帶有“封建迷信”色彩的古方被強(qiáng)行改名，如“四君子湯”被改為“四味湯”，“白虎湯”改為“石膏知母湯”，“大青龍湯”改為“解表除煩湯”，“金水六君煎”改為“金水六味煎”等，給中醫(yī)藥的教學(xué)、科研與臨床造成不少混亂。如果依法開(kāi)發(fā)某個(gè)古代經(jīng)典名方制成中成藥，那么是否會(huì)因?yàn)榉矫嬖谒^的“封建迷信”色彩而“棄名存方”呢？假如“白虎湯”改名了，而日本仍在使用，并用“白虎湯”注冊(cè)專利，那中國(guó)原創(chuàng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)豈不就成了他國(guó)的了嗎？由于人們對(duì)文化的認(rèn)識(shí)常常不同，如魯迅說(shuō)過(guò)，“一部《紅樓夢(mèng)》，經(jīng)學(xué)家看見(jiàn)《易》，道學(xué)家看見(jiàn)淫，才子看見(jiàn)纏綿，革命家看見(jiàn)排滿，流言家看見(jiàn)宮闈秘事”。即使《意見(jiàn)稿》推薦的“玉屏風(fēng)散”“月華丸”“更衣丸”等，對(duì)于普通消費(fèi)者也同樣容易引發(fā)夸張、不切實(shí)的聯(lián)想。如果憑主觀臆斷，那么可能會(huì)給權(quán)力留下尋租的空間。迷信是指相信存在神靈鬼怪等超自然的東西，盲目地信仰崇拜。由于各人有不同的衡量標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行起來(lái)就很困難。

2.用人名、地名、企業(yè)名命名有其合理性。用人名命名的中成藥，如“季德勝蛇藥片”“馬應(yīng)龍痔瘡膏”“馮了性風(fēng)濕跌打藥酒”，以及以明代兒科學(xué)家萬(wàn)全命名的“‘萬(wàn)氏系列兒科名方”等，是對(duì)發(fā)明人貢獻(xiàn)的尊重和紀(jì)念，也是鼓勵(lì)創(chuàng)新的一種體現(xiàn)。不少已經(jīng)成為品牌，成為質(zhì)量保證的寄托。再說(shuō)，用人名命名與夸大、自詡，誤導(dǎo)消費(fèi)者并沒(méi)有直接的因果關(guān)系。

用地名命名的中藥，典型有“云南白藥”“東阿阿膠”等，而單味制劑涉及的單味中藥名稱則更多。用地名命名中藥是中醫(yī)的一個(gè)特色，中醫(yī)講究道地藥材——“特定產(chǎn)地的特定品種，且質(zhì)量、療效優(yōu)良的藥材”[2]，如“浙八味”（產(chǎn)于浙江的白術(shù)、白芍、貝母、白菊、延胡索、玄參、麥冬、郁金），有的中藥產(chǎn)地不同功效也有差異，如“浙貝母”（產(chǎn)于浙江，偏清肺）與“川貝母”（產(chǎn)于四川，偏潤(rùn)肺）、“懷牛膝”（產(chǎn)于懷慶府，偏補(bǔ)肝腎）與“川牛膝”（偏活血）。譬如，百年老店同仁堂恪守“炮制雖繁必不敢省人工，品味雖貴必不敢減物力”的古訓(xùn)，把采用道地藥材作為成藥質(zhì)量基本保證之一。因此，不僅不能禁用地名命名的中藥，相反要提倡，要鼓勵(lì)。

用企業(yè)名命名中藥，是企業(yè)打造品牌、彰顯文化、傳承技藝、保障品質(zhì)的重要舉措之一。譬如“云南白藥”，曾被美國(guó)《巴倫周刊》（Barrons）列為“美國(guó)人必須知道的10個(gè)中國(guó)品牌”，用“云南白藥”企業(yè)命名的產(chǎn)品有“云南白藥膠囊劑”“云南白藥配劑”“云南白藥硬膏劑”“云南白藥氣霧劑”“云南白藥創(chuàng)可貼”“云南白藥牙膏”等，一旦更名，其代表中國(guó)的品牌形象將無(wú)從談起。西藥除了有法定的通用名（化學(xué)成分）之外，還有商品名，用來(lái)區(qū)別不同的廠家，如通用名“復(fù)方氨酚烷胺”的感冒藥，商品名則有“蓋克”（四川依科制藥有限公司）、“快克”（浙江亞峰藥廠）、 “感康”（吉林省吳太感康藥業(yè)有限公司）、“仁和可立克”（江西銅鼓仁和制藥有限公司）等。而中成藥不可能用化學(xué)成分、也不能用中藥的性（寒熱溫涼）味（酸苦甘辛咸）來(lái)命名，只有通用名而沒(méi)有區(qū)別廠家的商品名，因此冠以企業(yè)名，則可方便消費(fèi)者選擇，如同仁堂生產(chǎn)的“同仁大活絡(luò)丸”“同仁牛黃清心丸”“同仁烏雞白鳳丸”等。這種中成藥名已與品牌融為一體，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期積淀，獲得群眾口碑，早已深入人心。品牌是企業(yè)信譽(yù)和質(zhì)量的標(biāo)志，是寶貴的無(wú)形資產(chǎn)，必須保護(hù)。

3.關(guān)于瀕危受保護(hù)動(dòng)、植物名稱，“人工××”，不能一刀切。1981年中國(guó)加入《瀕危野生動(dòng)植物國(guó)際貿(mào)易公約》，涉及含有麝香、熊膽、犀角、虎骨、羚羊角等中藥名。同前所述，對(duì)于古方名不宜改動(dòng)，可在中成藥成分中標(biāo)明“現(xiàn)用代用品”，既不割斷歷史，也兌現(xiàn)承諾。這些年中國(guó)加大有關(guān)珍稀中藥代用品的研制，如麝香、虎骨粉、牛黃等。1994年衛(wèi)生部衛(wèi)藥發(fā)（1994）第17號(hào)文規(guī)定：人工麝香屬一類新藥，國(guó)家保密品種；與天然麝香等同配方使用。其成分復(fù)雜，難以用單一化學(xué)成分來(lái)命名，因而稱為“人工麝香”較為貼切。許多名貴中成藥如“六神丸”“麝香保心丸”等均以人工麝香為原料。2016年人工麝香研制項(xiàng)目獲國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。南京中醫(yī)藥大學(xué)王旭東教授介紹，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)山羊角與羚羊角成分基本相同，但臨床治抽搐用幾斤山羊角毫無(wú)作用，而改用羚羊角1克則抽搐即止。為了治病救命，一時(shí)找不到珍稀動(dòng)物代用品，可以通過(guò)人工養(yǎng)殖動(dòng)物而獲得，應(yīng)該允許合理利用死亡的動(dòng)物。畢竟人命高于獸命。

4.關(guān)于名稱中不含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣。目前含“降糖”的有“參芪降糖膠囊”“金芪降糖膠囊”“降糖寧膠囊”等，含“降壓”的有“羅布麻降壓片”“安宮降壓片”“復(fù)方羚角降壓片”“牛黃降壓片”“降壓靈”“降壓丸”等，含“降脂”的有“降脂靈膠囊”“決明降脂片”“降脂靈片”“通脈降脂片”等，含“消炎”的有“雙黃消炎片”“咽喉消炎丸”“感冒消炎片”“消炎利膽片”“消炎片”“消炎退熱顆?！薄皬?fù)方牛黃消炎膠囊”“蓮芝消炎片”“蒲地藍(lán)消炎片”等，含“癌”的有“消癌平片”（丸/顆粒/膠囊/糖漿/注射液/滴丸/軟膠囊）及“宮頸癌片”等，因?yàn)閷儆凇翱赡芙o患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱”而面臨改名。其實(shí)在中醫(yī)及其民眾用藥習(xí)慣里，這些字樣只是對(duì)中成藥功能主治起到方向性的指示作用，如同西藥“心痛定”（硝苯地平，治心絞痛）、“消炎痛”（吲哚美辛，治關(guān)節(jié)炎腫痛）、“安定”（地西泮，抗癲疒間、驚厥）等，不存在暗示、誤導(dǎo)。

5.關(guān)于名稱不用“寶、靈、精、強(qiáng)力、速效、御制、秘制”等字樣。目前含“寶”的有“局方至寶丹”“百寶丹”“小兒寶泰康顆?！薄扒啻簩殹钡?，含“靈”的有“清開(kāi)靈口服液”（沖劑/膠囊/注射劑）、“風(fēng)痛靈”“咳特靈”“更年靈膠囊”“消渴靈片”“骨友靈搽劑”“天麻頭風(fēng)靈”等，含“精”的有“風(fēng)油精”“人參首烏精”“固精丸”等，含“強(qiáng)力”的有“強(qiáng)力枇杷露”“強(qiáng)力腦心康”“強(qiáng)力天麻杜仲丸”等，含“速效”的有“速效救心丸”“小兒速效感冒沖劑”等，含“御制”的有“御制平安丹”“御制參苓白術(shù)丸”“御制除溫解毒方”等，含“秘制”的有“秘制太和丸”“秘制白濁丸”等，以及相關(guān)單味制劑涉及的中藥名，如“狗寶”“靈芝”“黃精”等，因?yàn)椤翱浯?、自詡、不切?shí)際”或“溢美”而面臨改名。源于古方的中成藥含“寶”“靈”“精”，不是西方世界那樣可以量化的、純粹的，而是我國(guó)人民世代形成對(duì)藥物有良效的一種傳統(tǒng)認(rèn)知，不會(huì)引起誤導(dǎo)。另外，“精”還有濃縮提煉之義；“速效”也指急救藥品，不能一味扣上帽子。西醫(yī)藥里不是也有“精制蛋白”嗎？至于“秘制”“御制”的古方，應(yīng)尊重歷史，保留古韻。這樣做恰恰能“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”的原則。

檢索國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品數(shù)據(jù)庫(kù)中獲批文的中成藥涉及含“寶”693個(gè)、“靈”2349個(gè)、“精”676個(gè)、“強(qiáng)力”191個(gè)、“速效”33個(gè)、“降糖”178個(gè)、“降壓”198個(gè)、“降脂”190個(gè)、“消炎”689個(gè)、“癌”129個(gè)，可能面臨改名的中成藥多達(dá)5326個(gè)。由于漢語(yǔ)表達(dá)非常豐富，如果用《意見(jiàn)稿》原則及其舉例去衡量，涉嫌改名的中成藥還要多得多，如含“珍”“神”“妙”“奇”“泰山磐石”“一掃光”“千里光”“立馬”“秘傳”“秘授”“秘旨”“御用”“御府”“帝王”“宮廷”等。涉及面不可謂不廣矣。中藥及成方命名有濃郁的中華傳統(tǒng)文化特色，這是中醫(yī)有別于其他醫(yī)學(xué)的表征之一。如果非要以西方自然科學(xué)的思維來(lái)考慮字面意義，將會(huì)遠(yuǎn)離傳統(tǒng)文化的靈魂，陷入自尋煩惱的困境。

三 對(duì)照中醫(yī)藥名詞定名原則及流程

全國(guó)科學(xué)技術(shù)名詞審定委員會(huì)是國(guó)務(wù)院授權(quán)科技名詞審定的權(quán)威性機(jī)構(gòu)，其中醫(yī)藥學(xué)名詞的審定遵循我國(guó)語(yǔ)言文字的特點(diǎn)和構(gòu)詞規(guī)律、單義性、科學(xué)性、系統(tǒng)性、簡(jiǎn)明性、民族性、國(guó)際性、約定俗成、協(xié)調(diào)性等原則。有關(guān)原則可以用來(lái)作為中成藥通用名命名的技術(shù)原則。其中，約定俗成是一個(gè)重要原則，因此對(duì)于諸如“至寶丹”“清開(kāi)靈”“風(fēng)油精”“季德勝蛇藥”“云南白藥”“同仁堂烏雞白鳳丸”“強(qiáng)力枇杷露”“速效救心丸”等眾所周知、耳熟能詳，具有歷史積淀、文化底蘊(yùn)的品牌名稱，即使不符合規(guī)定也不能輕易更改。還有民族性，突出強(qiáng)調(diào)中醫(yī)藥的歷史、文化、地域等中華民族特有的稟性。國(guó)醫(yī)大師唐祖宣認(rèn)為，“傳統(tǒng)中成藥名稱具有中華民族文化特色和中醫(yī)藥內(nèi)涵，如果不加考慮直接修改既不符合情理，也不夠尊重中華傳統(tǒng)醫(yī)藥文化傳承”[3]。甚至?xí)斐芍嗅t(yī)藥歷史文化的割裂，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的流失。譬如，“小青龍湯”改名為“解表化飲湯”，多少年后中國(guó)再無(wú)“小青龍”，只有去日本找了。這不僅會(huì)造成文化失憶，而且還會(huì)帶來(lái)無(wú)形、有形知識(shí)產(chǎn)權(quán)的流失。因此，堅(jiān)持民族性不能動(dòng)搖。

2011年實(shí)施的《非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》規(guī)定：“第二條……非物質(zhì)文化遺產(chǎn)，是指各族人民世代相傳并視為其文化遺產(chǎn)組成部分的各種傳統(tǒng)文化表現(xiàn)形式，以及與傳統(tǒng)文化表現(xiàn)形式相關(guān)的實(shí)物和場(chǎng)所。包括：……（三）傳統(tǒng)技藝、醫(yī)藥和歷法”，“第五條使用非物質(zhì)文化遺產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)尊重其形式和內(nèi)涵”，該法明確要保護(hù)中醫(yī)藥及其形式和內(nèi)涵。其中中醫(yī)生命與疾病認(rèn)知方法、中藥炮制技術(shù)、中醫(yī)傳統(tǒng)制劑方法、同仁堂中醫(yī)藥文化、胡慶余堂中藥文化等9項(xiàng)傳統(tǒng)醫(yī)藥列入第一批國(guó)家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄。中成藥命名是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì)生命與疾病認(rèn)知的體現(xiàn)之一，還有同仁堂“牛黃清心丸”“大活絡(luò)丹”“烏雞白鳳丸”“安宮牛黃丸”，胡慶余堂“立馬回疔丹”等，都是需要依法保護(hù)的中醫(yī)藥文化，不能粗暴對(duì)待，一刀切。

《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》相當(dāng)于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而以行政規(guī)章的形式發(fā)布。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)質(zhì)是該行業(yè)的共識(shí)。制定標(biāo)準(zhǔn)除了前面論及的原則及方法之外，還需要遵守一定的流程。流程要求成立標(biāo)準(zhǔn)起草小組、文獻(xiàn)調(diào)研、用戶調(diào)查、專家咨詢、專家論證、反復(fù)征求意見(jiàn)、修訂、發(fā)布等環(huán)節(jié)。據(jù)說(shuō)，2014年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局成立科技組，專門研究中藥古代方劑命名的特點(diǎn)和規(guī)律，起草了中成藥命名的技術(shù)指導(dǎo)原則。不過(guò)，從目前征求《意見(jiàn)稿》來(lái)看，對(duì)于中成藥命名涉及如此之廣的問(wèn)題，可能沒(méi)有進(jìn)行用戶調(diào)查，譬如針對(duì)消費(fèi)者的問(wèn)卷調(diào)查，含“寶、靈、精、強(qiáng)力、速效、御制、秘制、降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字的中成藥誤導(dǎo)用戶的比例有多少？其實(shí)有些字詞歷經(jīng)數(shù)百年乃至上千年，在消費(fèi)者眼里并不像《意見(jiàn)稿》所說(shuō)的那樣敏感，會(huì)引起誤解、誤導(dǎo)；咨詢的中醫(yī)藥專家不夠廣泛，因?yàn)槟壳爸嗅t(yī)藥界的不少著名專家都在發(fā)表不同意見(jiàn)，至少?zèng)]有征求中醫(yī)藥術(shù)語(yǔ)專家的意見(jiàn)。如果局限在一個(gè)小范圍里，聽(tīng)到的意見(jiàn)就很有限，所以這次向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)是非常必要的?？上捌跍?zhǔn)備不太充分，引來(lái)眾多質(zhì)疑。

四 多維度考量

醫(yī)藥之重，性命所系，涉及多方，除了符合中醫(yī)藥特點(diǎn)、術(shù)語(yǔ)命名原則之外，還需要從法律、經(jīng)濟(jì)、民眾等多維度加以考量。

法律方面。行政規(guī)章，必須遵守國(guó)家有關(guān)法律、條例，與有關(guān)部門法規(guī)相銜接，與有關(guān)法規(guī)相協(xié)調(diào)。2015年《藥品管理法》第三條規(guī)定：“國(guó)家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥……國(guó)家保護(hù)野生藥材資源，鼓勵(lì)培育中藥材?！钡谌l“藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)?！瓏?guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)?！钡谌鶙l“國(guó)家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度?！钡诹畻l“藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳?！奔訌?qiáng)中成藥及其名稱管理是正確的，同時(shí)應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)法律法規(guī)。

有法律界人士依據(jù)《立法法》第九十三條“法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章不溯及既往，但為了更好地保護(hù)公民、法人和其他組織的權(quán)利和利益而作的特別規(guī)定除外”認(rèn)為，中成藥命名并未納入“特別規(guī)定”范圍之內(nèi)，自應(yīng)遵守行政法規(guī)“不溯及既往”原則。因此，《意見(jiàn)稿》“也適用于對(duì)原有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范”是不合法的?！靶刨?yán)姹Ｗo(hù)”是行政法的基本原則之一，要求行政主體在行使職權(quán)過(guò)程中，必須誠(chéng)實(shí)守信，不得隨意變更、撤銷、廢止行政行為，否則應(yīng)賠償或補(bǔ)償相對(duì)人合理的信賴?yán)鎿p失?，F(xiàn)有的中成藥通用名原是合法注冊(cè)的，廠家因?yàn)槭胤ㄐ刨囌鴧s要承擔(dān)改名帶來(lái)的損失，這是不公平的。如果政府漠視企業(yè)的信賴?yán)妫`背信賴?yán)姹Ｗo(hù)原則，將失去守法公民的信任，喪失政府的公平合法性。另外，受《中藥品種保護(hù)條例》保護(hù)的中成藥如“腎寶片”“生血寶合劑”“強(qiáng)力枇杷膠囊”“強(qiáng)力枇杷膏”“參芪降糖膠囊”等，如果改名，是違犯保護(hù)條例規(guī)定的，不利于中藥名牌產(chǎn)品、知名企業(yè)的形成，不利于民族藥業(yè)的發(fā)展。

經(jīng)濟(jì)方面，由于涉及改名的中成藥數(shù)多面廣，隨之而來(lái)包裝材料、藥品說(shuō)明書(shū)、小盒、紙箱、標(biāo)簽通通要改，舊的要銷毀，新的要配制，勢(shì)必使企業(yè)蒙受巨大的經(jīng)濟(jì)損失。有人假設(shè)云南白藥改名，那么云南白藥115年樹(shù)立起來(lái)的品牌、聲譽(yù)、公眾認(rèn)知或?qū)⑻A(yù)估損失將超過(guò)100億元。中成藥改名，企業(yè)需要重新注冊(cè)專利，重新為樹(shù)立品牌、培育市場(chǎng)、建立消費(fèi)認(rèn)知而耗費(fèi)巨資，生產(chǎn)成本增加，導(dǎo)致藥價(jià)上漲，最終轉(zhuǎn)嫁給消費(fèi)者。這些中成藥批準(zhǔn)文號(hào)是政府簽發(fā)的，如果因?yàn)楦拿冻鼋?jīng)濟(jì)代價(jià)理應(yīng)由政府“買單”，不是企業(yè)和消費(fèi)者?？梢?jiàn)，改名一刀切的行政行為，對(duì)于企業(yè)、消費(fèi)者、政府都是弊多利少。2005、2010年版《中國(guó)藥典》將“南方金銀花”改稱“山銀花”（華南忍冬、紅腺忍冬、毛花柱忍冬）之后，不能用于480個(gè)處方，導(dǎo)致“南方金銀花”價(jià)格一落千丈，藥農(nóng)傾家蕩產(chǎn)。2014年出現(xiàn)“南北金銀花之爭(zhēng)”，致使次年國(guó)家藥典委員會(huì)不得不同意三九制藥、三金制藥等將20多個(gè)成藥處方中的金銀花直接變更為山銀花的申請(qǐng)?？梢?jiàn)，改名需慎重。

患者方面，對(duì)于喜聞樂(lè)見(jiàn)的中成藥尤其是非處方藥，希望名稱簡(jiǎn)明直接，好懂易記。正如國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》那樣，“非處方藥說(shuō)明書(shū)還應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用”，目的在于方便消費(fèi)者辨認(rèn)、記憶。譬如速效救心丸，如果按照《意見(jiàn)稿》由主要成分（川芎、冰片）改名為“川芎丸”，試問(wèn)有幾個(gè)外行人能第一時(shí)間知道它是心臟病急性發(fā)作的救命藥呢？[4]消炎的就是消炎藥，止痛的就是止痛藥，退燒的就是退燒藥，降糖的就是降糖藥，方便普通患者選用。

“云南白藥氣霧劑”“馬應(yīng)龍痔瘡膏”“風(fēng)油精”“萬(wàn)金油”等家庭常備藥，主治功效比較簡(jiǎn)單，消費(fèi)人群比較固定，民眾一般不會(huì)產(chǎn)生夸大療效、不切實(shí)際、自詡等感覺(jué)，相反購(gòu)買時(shí)馬上能“對(duì)號(hào)入座”，更方便人們選用藥品。如果改名，民眾認(rèn)知就會(huì)陷入混亂，一時(shí)不知如何選藥，這就大大增加了社會(huì)交易成本。一些知名品牌，絕非是人們盲目受到名稱的蠱惑，而是經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的體驗(yàn)，形成對(duì)產(chǎn)品的信賴，信于心而贊于口。改名太過(guò)，可能吃力不討好。

五 關(guān)鍵在建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度

僅就中成藥改名而言，加強(qiáng)藥名管理，保護(hù)患者權(quán)益的出發(fā)點(diǎn)是好的。不過(guò)，大面積改名，可能傷及無(wú)辜，尤其涉及老字號(hào)品牌藥，于理于法都不可取。誠(chéng)然藥名是管理內(nèi)容之一，但作為藥監(jiān)部門，應(yīng)把精力集中在把好藥品注冊(cè)關(guān)、宣傳關(guān)，確保藥品安全有效，嚴(yán)格把控廣告宣傳。如果管控不力，即使是“合規(guī)”的藥食兩用的綠豆，也會(huì)被張悟本之流任意夸大，誤導(dǎo)民眾。對(duì)待中成藥名稱上，對(duì)老藥改名要慎之又慎，對(duì)新藥要嚴(yán)格掌握。不主張簡(jiǎn)單地采用“老藥老辦法，新藥新辦法”，因?yàn)槟壳啊兑庖?jiàn)稿》中“新辦法”有不合適之處。所以，當(dāng)務(wù)之急是制定符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中成藥命名原則及其審定流程，建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的藥名管理制度，確保中醫(yī)藥界有足夠的話語(yǔ)權(quán)。

中成藥改名這一事件反映出一種慣性思維，即用西醫(yī)西藥的思維來(lái)管理中醫(yī)中藥。1985年全國(guó)科學(xué)技術(shù)名詞審定委員會(huì)成立時(shí)，醫(yī)學(xué)名詞審定委員會(huì)主任吳階平院士說(shuō)過(guò)，中醫(yī)中藥針灸的名詞應(yīng)當(dāng)由中醫(yī)藥界人士自己去做。也就是說(shuō)，應(yīng)當(dāng)建立中醫(yī)藥自己的管理體系和制度，而不是從屬于西醫(yī)西藥，從制度上給以保證。近代以來(lái)，西學(xué)東漸，中國(guó)落后挨打，中華傳統(tǒng)文化受到重創(chuàng)，民族自信受到重創(chuàng)，至今還在國(guó)人心中留下陰影。中成藥改名事小，卻在深層次上折射出文化自信、民族自信的缺乏。在中華民族走向復(fù)興，東學(xué)西漸，中醫(yī)藥傳到186個(gè)國(guó)家和地區(qū)的今天，我們應(yīng)當(dāng)要有更多的文化自信和民族自信，為民眾健康服務(wù)，為健康中國(guó)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

參考文獻(xiàn)

[1] 王永炎.序[M]//朱建平.中醫(yī)方劑學(xué)發(fā)展史.北京：學(xué)苑出版社，2008.

[2] 中醫(yī)藥學(xué)名詞審定委員會(huì)審定.中醫(yī)藥學(xué)名詞[M].北京：科學(xué)出版社，2005：132.

[3] 劉甦，秦宇龍.新藥命名要規(guī)范 老藥改名應(yīng)謹(jǐn)慎[N]. 中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)，2017-02-13[2017-02-20]http：//www.cntcm.com.cn/2017-02/10/content_26212.htm.

[4] 林淥.中成藥改名，是立規(guī)矩還是添麻煩？[N].上海老年報(bào)，2017-01-24[2017-02-20]http：//www.shmzj.gov.cn/gb/lnb/node4/userobject1ai14563.html.