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    在寨卡病毒問題上,國會有多失敗

    2017-06-30 22:26:55
    自然與科技 2017年6期
    關鍵詞:憑證制藥國會

    國會已經三次采取立法措施為持續(xù)應對寨卡病毒爆發(fā)籌集資金。

    這三次法案將劃撥11億美元對抗疾病,但這已不足以吸引兩黨的支持。

    美國疾病控制和預防中心(CDC)已經幾近耗盡所有可用資金應對寨卡病毒,但國會的失敗加劇了人們對病毒將如何影響美國市民健康的擔憂。

    我在為德保羅大學法學院的賈哈里斯衛(wèi)生法學研究所工作時,一直監(jiān)測評估美國對寨卡病毒爆發(fā)的應對。從中我看到了國會長期和短期應對中存在的問題。

    籌資失敗

    除了提供額外資金抗擊病毒爆發(fā)外,寨卡法案還包括資助五角大樓和退伍軍人計劃。由于共和黨的認可由計劃生育組織資助的這一法案,同時也由于一些條款放寬了部分農藥的使用標準,民主黨參議院反對這項提案。

    隨著貨幣蒸發(fā),3/4的美國人支持增加資金投入以應對當前在佛羅里達州和波多黎各爆發(fā)的病毒危機。

    由于國會推遲了針對寨卡病毒的行動,被感染數量持續(xù)上升。到九月中旬,全國50個州已經有超過3000起被感染案例;如果算上美國全部領土的話,包括波多黎各和維爾京群島,那么有接近18000起案例。預計,攜帶寨卡病毒的蚊子遍及美國近一半的國土。盡管這一數據遠低于其他國家如巴西或危地馬拉,但最近的研究表明病毒將在整個冬天持續(xù)蔓延。

    本財年即將在9月30日結束,接下來與寨卡病毒的斗爭將與2017年聯(lián)邦預算緊密聯(lián)系在一起。

    這意味著美國對寨卡病毒的主要應答可能并不是在于采取最好方法制止疾病蔓延,而是妥協(xié)于其他問題,比如埃博拉病毒剩余資金的再分配,計劃生育政策,以及現在聯(lián)邦資金計劃的規(guī)模問題。

    鼓勵寨卡藥物發(fā)展

    在籌集寨卡藥物研究經費上,國會行動很快,但這一行動并沒有收到顯著的成效。

    今年早些時候,國會匆忙通過了一項法案,把寨卡病毒加入到食品和藥物管理局(FDA)優(yōu)先審查憑證中。該法案于二月由參議員阿爾·弗蘭肯提出,三月獲得參議院一致通過,一個月后獲得下院通過。

    該憑證計劃的主要目標是促進被忽視疾病的新藥物的發(fā)展。一些希望寨卡病毒疫苗或治療方法獲批的制藥公司也許現在能收到一個可轉讓的憑證,這一憑證可以讓不相關的第二代藥物的FDA審查期縮短大約四個月。加快第二代藥物進入市場能產生更迅速的財務收益,旨在為制藥公司創(chuàng)造更多資源分配給原本可能資金不足的疾病,如寨卡病毒。

    優(yōu)先審查憑證最初包括被忽視的熱帶疾病,如美洲錐蟲病或昏睡病。后來它們不斷擴展,涵蓋了罕見的兒科疾病。該計劃試圖激勵高成本研發(fā),但這些研發(fā)涉及的領域往往市場太小,相關公司很難收回生產創(chuàng)新藥物和治療的成本。

    公司可以隨意使用該憑證。許多人用這個憑證改善內部藥品。另外,他們可以把憑證出售給其他公司,讓它們也能申請任何藥物的優(yōu)先審查。艾伯維去年創(chuàng)紀錄地為其中一個憑證支付了3億5000萬美元。

    乍看上去,這一機制很巧妙:制藥行業(yè)自我資助研發(fā),同時激勵傳統(tǒng)上被忽視領域的創(chuàng)新。問題是,寨卡病毒優(yōu)先審查下籌集的資金不太可能花在寨卡病毒藥物的研發(fā)上——或任何其他被忽視的疾病上。

    作為理性的經濟主體,制藥公司在獲得一張憑證后可能做什么?學者預測,他們將投資他們的一種重要藥物,這些藥物針對擁有更大,更可靠市場的疾病,如膽固醇,胃酸回流,或哮喘。研究還表明,制藥公司已經利用憑證使在美國以外開發(fā)的藥物獲得了FDA的監(jiān)管批準,并從中獲利。

    不僅優(yōu)先審查沒有實現促進被忽視疾病研發(fā)的目標,憑證也消耗了FDA的內部資源,并且讓有關機構不得不重新調整優(yōu)先次序。一個月前寨卡病毒在國會取得了優(yōu)先審查資格后,FDA建議終止計劃。

    加大資助被忽視疾病研發(fā)是一個很復雜的任務。像FDA這樣的政府機構未必能促進這些目標,因為優(yōu)先審查憑證這樣的計劃從他們的一般授權中占用了資源。

    寨卡危機明確了一件事,那就是在險惡的政治環(huán)境中控制新興疾病爆發(fā),越來越需要方向和指導。國會缺乏對憑證計劃實際范圍的了解,從而放棄尋找激勵與寨卡病毒一樣被忽視疾病研發(fā)的新方法。當涉及到擴大資金應對疾病大爆發(fā)時,國會的不作為可能會危及成千上萬美國人的健康。

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