中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新目次序貫使用聚維酮碘乳膏與醫(yī)用殼聚糖創(chuàng)面修復(fù)膜（噴霧型）治療小面積Ⅱ度燒燙傷的療效觀察

何日德+唐鴻祺+劉喆

【摘要】 目的：探究序貫使用聚維酮碘乳膏與醫(yī)用殼聚糖創(chuàng)面修復(fù)膜（噴霧型）治療小面積Ⅱ度燒燙傷的療效。方法：選擇2015年7月-2017年3月南方醫(yī)科大學(xué)順德醫(yī)院附屬杏壇醫(yī)院急診科收治的150例小面積Ⅱ度燒燙傷患者，根據(jù)隨機數(shù)字表法將所有患者分為對照組和觀察組，每組各75例。觀察組序貫使用聚維酮碘乳膏與醫(yī)用殼聚糖創(chuàng)面修復(fù)膜治療，對照組僅給予聚維酮碘乳膏治療。比較兩組患者創(chuàng)面愈合時間、創(chuàng)面瘢痕情況以及治療后1、2周的創(chuàng)面愈合率，同時觀察并記錄兩組患者用藥安全性。結(jié)果：對照組瘢痕指數(shù)為（6.24±1.73），觀察組瘢痕指數(shù)為（4.18±1.67），組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；對照組創(chuàng)面愈合時間為（16.56±2.31）d，觀察組創(chuàng)面愈合時間為（13.29±1.70）d，

組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；對照組治療后1、2周創(chuàng)面愈合率分別為（33.15±5.89）%、（82.58±7.49）%，均低于觀察組的（45.28±4.65）%、（95.63±3.67）%，比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療期間兩組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論：對小面積Ⅱ度燒燙傷患者序貫使用聚維酮碘乳膏與醫(yī)用殼聚糖創(chuàng)面修復(fù)膜（噴霧型）治療，能有效提高創(chuàng)面愈合率，縮短愈合時間，減少瘢痕，未增加不良反應(yīng)，安全性較高，在臨床應(yīng)用中具有較高的推廣價值。

【關(guān)鍵詞】 聚維酮碘乳膏； 醫(yī)用殼聚糖創(chuàng)面修復(fù)膜； Ⅱ度燒燙傷

【Abstract】 Objective：To investigate the efficacy of sequential use of povidone iodine cream and medical chitosan wound repair membrane （spray type） in treatment of small area Ⅱdegree burn and scald.Method：150 patients with small area Ⅱdegree burn and scald admitted into emergency department of affiliated Xingtan hospital affiliated to the shunde hospital of southem medical university from July 2015 to March 2017 were selected，they were divided into control group and observation group according random number table，75 cases in each group.Observation group was given sequential use of povidone iodine cream and medical chitosan wound repair membrane，control group was purely given povidone iodine cream.The wound healing time，wound scar situation，and wound healing rate after treatment for 1 and 2 weeks of two groups were compared，the drug safety of two groups were observed and recorded. Result：The scar index of control group was （6.24±1.73），and that of observation group was （4.18±1.67），the difference was statistically significant（P<0.05）.The wound healing time of control group was （16.56±2.31）d， and that of observation group was （13.29±1.70）d， the difference was statistically significant（P<0.05）.The wound healing rate of control group after treatment for 1 and 2 weeks were respectively （33.15±5.89）% and （82.58±7.49）%， which were lower than observation group of （45.28±4.65）% and （95.63±3.67）%，the difference was statistically significant（P<0.05）.There was no obvious adverse reactions in two groups during treatment.Conclusion：Sequential use of povidone iodine cream and medical chitosan wound repair membrane （spray type） for treating small area Ⅱ degree burn and scald can effectively increase wound healing rate，shorten healing time，reduce scars，it has higher safety and not add adverse reactions，there is higher promotional value in clinical application.

【Key words】 Povidone iodine cream； Medical chitosan wound repair membrane； Ⅱ degree burn and scald

First-authors address：Xingtan Hospital Affiliated to the Shunde Hospital of Southern Medical University，F(xiàn)oshan 528300，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.13.014

燒燙傷是臨床常見的機體損傷之一，因深度燒傷位置的血管栓塞、組織壞死、局部血運差等因素，全身用藥難以有效控制創(chuàng)面感染[1]。因而，臨床針對燒燙傷患者多以外用藥物為主，經(jīng)局部用藥效果較全身用藥更優(yōu)[2]。目前，臨床針對燒燙傷患者用藥主要以促進創(chuàng)面愈合、防止感染、活血化瘀等為首選[3]。以往常用藥物有聚維酮碘乳膏、美寶濕潤燒傷膏、磺胺嘧啶銀等，雖能較好避免創(chuàng)面發(fā)生感染，但無法抑制瘢痕發(fā)生，無法達到理想的治療效果。近年來，殼聚糖創(chuàng)面修復(fù)膜凝膠和重組表皮生長因子聯(lián)合使用，逐漸在面部Ⅱ度燒傷治療中應(yīng)用。目前對殼聚糖醫(yī)用膜在皮膚輕度燒傷中的安全性與臨床療效報道較多，但針對小面積Ⅱ度燒燙傷序貫使用聚維酮碘乳膏與醫(yī)用殼聚糖創(chuàng)面修復(fù)膜（噴霧型）治療鮮有報道。本研究選擇就診于本院的150例小面積Ⅱ度燒燙傷患者為研究對象，分組實施聚維酮碘乳膏和聚維酮碘乳膏與醫(yī)用殼聚糖創(chuàng)面修復(fù)膜（噴霧型）治療，分析序貫使用聚維酮碘乳膏與醫(yī)用殼聚糖創(chuàng)面修復(fù)膜（噴霧型）治療小面積Ⅱ度燒燙傷的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2015年7月-2017年3月南方醫(yī)科大學(xué)順德醫(yī)院附屬杏壇醫(yī)院急診科收治的150例小面積Ⅱ度燒燙傷患者，根據(jù)隨機數(shù)字表法將所有患者分為兩組，每組各75例。觀察組中男40例，女35例；年齡16～65歲，平均（42.36±2.65）歲；

病程1～22 h，平均（12.15±1.22）h；軀干燒燙傷35例，四肢燒燙傷40例；高溫液體傷49例，火灼傷26例；平均燒傷達（0.71±0.13）%；燒傷程度：淺Ⅱ度25例，深Ⅱ度50例。對照組中男43例，女32例；年齡17～64歲，平均（42.18±2.48）歲；病程1～21 h，平均（12.12±1.24）h；軀干燒燙傷34例，四肢燒燙傷41例；高溫液體傷47例，火灼傷28例；平均燒傷達（0.68±0.15）%；燒傷程度：淺Ⅱ度27例，深Ⅱ度48例。兩組患者的一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) （1）診斷標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于燒燙傷的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，采用中國九分法和手掌法估算面積。深度：Ⅰ度：感覺過敏，劇痛，紅腫；淺Ⅱ度：感覺過敏，疼痛，有水泡，皮損，水腫明顯，呈均勻紅色，基底潮濕；深Ⅱ度：有水泡，痛覺遲鈍，水腫明顯，有小出血點，基底濕潤淡紅；Ⅲ度：創(chuàng)面發(fā)白，干硬或炭化，感覺消失，干燥后可見皮下靜脈栓塞如樹枝狀。（2）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)的小面積Ⅱ度燒燙傷者；所有患者均知情并自愿參與治療，且均簽署知情同意書；燒燙傷面積≤1%；發(fā)病后<24 h就診；受傷部位為四肢和軀干；未經(jīng)過特殊處理；對含碘及殼聚糖不過敏；年齡16～65歲。（3）排除標(biāo)準(zhǔn)：自身免疫性疾病，慢性腎功能衰竭，精神異常者，哺乳期及妊娠期婦女，全身性感染者，1個月內(nèi)使用過損害臟器類藥物，正在參加其他藥物試驗或不愿配合治療者。

1.3 方法 對照組給予聚維酮碘乳膏（廣州白云山制藥股份有限公司白云山何濟公制藥廠，國藥準(zhǔn)字H44024948）治療，在創(chuàng)面涂抹10%聚維酮碘乳膏，隨即采用無菌紗塊予以包扎，1次/d，直至患者創(chuàng)面完全愈合。觀察組采用聚維酮碘乳膏聯(lián)合醫(yī)用殼聚糖創(chuàng)面修復(fù)膜[武漢大正高科生物醫(yī)藥有限公司，批準(zhǔn)文號：鄂食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2640986號]治療，在創(chuàng)面涂抹10%聚維酮碘乳膏3 d后，改為對創(chuàng)面單獨使用醫(yī)用殼聚糖創(chuàng)面修復(fù)膜（噴霧型）外噴，隨即采用凡士林紗塊單層覆蓋，并予以無菌紗塊包扎，1次/d，直至患者創(chuàng)面完全愈合。

1.4 觀察指標(biāo) （1）比較兩組患者創(chuàng)面愈合時間，創(chuàng)面愈合標(biāo)準(zhǔn)為：創(chuàng)面無滲出、紅腫，有或無瘢痕形成。（2）對兩組患者創(chuàng)面瘢痕情況采用改良溫哥華瘢痕測量法測定，根據(jù)瘢痕厚度、色素性、血管性、硬度、自覺癥狀等方面進行評估，計算瘢痕指數(shù)[5]。（3）比較兩組治療后1、2周的創(chuàng)面愈合率。（4）記錄兩組患者用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 使用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件進行分析，計量資料使用 （x±s）表示，組間計量資料比較采用方差分析；計數(shù)資料用率（%）表示，組間比較采用 字2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的創(chuàng)面愈合情況比較 兩組患者治療前后創(chuàng)面愈合率對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；對照組治療后1、2周的創(chuàng)面愈合率均低于觀察組，組間比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組患者瘢痕情況和創(chuàng)面愈合時間的比較 對照組瘢痕指數(shù)高于觀察組，創(chuàng)面愈合時間明顯長于觀察組，組間比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 用藥安全性 治療期間兩組患者均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。

3 討論

燒燙傷是指機體受到強熱侵害，所致皮肉腐爛而成，常見的誘因有滾粥、沸水、熱蒸氣熱油等[7]。輕者可損傷皮肉，重者進而侵入營血、內(nèi)攻臟腑或傷及體內(nèi)陰液，引起陰陽平衡失調(diào)、臟腑失和，甚至可危及生命安全[8]。目前針對Ⅱ度燒燙傷的治療關(guān)鍵在于控制創(chuàng)面感染。臨床研究顯示，細菌一旦立足于創(chuàng)面，可在短時間內(nèi)快速繁殖，并向深處蔓延。故針對程度較淺、面積較小的燒燙傷，多采用局部給予外用藥物治療，能在短時間內(nèi)自行消退[9-11]。聚維酮碘乳膏、美寶濕潤燒傷膏、磺胺嘧啶銀等是燒燙傷的常見外用藥物，其中以聚維酮碘乳膏較為多見[12]。聚維酮碘為廣譜高效的消毒劑，由聚維酮碘制成的10%聚維酮碘乳膏，能有效預(yù)防和控制燒燙傷創(chuàng)面發(fā)生感染，避免發(fā)生創(chuàng)面敗血癥和膿毒癥[13]。但因深度燒傷處存在血管栓塞、組織壞死等特點，聚維酮碘乳膏不存在修復(fù)組織功能，容易發(fā)生色素沉著，但對瘢痕形成治療效果較差，還會刺激創(chuàng)面[14-15]。因而，早期給予聚維酮碘乳膏治療能較好地起到控制創(chuàng)面感染的作用，但若長期單獨使用，可增加創(chuàng)面發(fā)生出血幾率，增加愈合難度，尤其是深Ⅱ度燒燙傷患者[16]。

醫(yī)用殼聚糖創(chuàng)面修復(fù)膜（噴霧型）以殼聚糖為主要原材料，配合適量的明膠、聚乙烯醇、純化水、純化水制成[17]。殼聚糖是高分子氨基多糖，主要由甲殼素經(jīng)脫乙?；谱鞫?，殼聚糖又稱為甲殼胺和幾丁聚糖，為高分子堿性多糖聚合物，有帶陽離子，其具有無抗原性且無毒等特點[18-20]。分子鏈上的氨基和羥基可導(dǎo)致殼聚糖發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，進而產(chǎn)生止血、止痛、減少瘢痕、促進傷口愈合、抑菌等多種功能，同時具有較好的生物可降解性和生理相容性[21]。

本研究分析序貫使用聚維酮碘乳膏與醫(yī)用殼聚糖創(chuàng)面修復(fù)膜（噴霧型）治療小面積Ⅱ度燒燙傷的臨床療效，結(jié)果顯示對照組治療后1、2周的創(chuàng)面愈合率均低于觀察組，對小面積Ⅱ度燒燙傷患者實施序貫使用聚維酮碘乳膏與醫(yī)用殼聚糖創(chuàng)面修復(fù)膜（噴霧型）聯(lián)合治療，能有效提高患者預(yù)后創(chuàng)面愈合率。對照組瘢痕指數(shù)高于觀察組，創(chuàng)面愈合時間明顯長于觀察組，表明序貫使用聚維酮碘乳膏與醫(yī)用殼聚糖創(chuàng)面修復(fù)膜（噴霧型）對小面積Ⅱ度燒燙傷患者實施治療，能減少預(yù)后瘢痕產(chǎn)生及縮短創(chuàng)面愈合時間效果更佳，能有效縮短患者治療時間。此外，本研究中治療期間兩組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，表明序貫使用聚維酮碘乳膏與醫(yī)用殼聚糖創(chuàng)面修復(fù)膜（噴霧型）治療不會增加不良反應(yīng)的發(fā)生，安全性較高。因而針對基礎(chǔ)醫(yī)院急診治療小面積Ⅱ度燒燙傷的患者，特別是存在創(chuàng)面難以愈合、瘢痕嚴(yán)重增生的患者序貫使用聚維酮碘乳膏與醫(yī)用殼聚糖創(chuàng)面修復(fù)膜（噴霧型）治療，能有效防止創(chuàng)面發(fā)生粘連，減少創(chuàng)面出血，對上皮細胞再生具有重要的促進作用，同時能促進細胞增殖，起到修復(fù)組織的作用，防止瘢痕形成，進而能盡早減輕患者痛苦，同時能降低患者住院所承擔(dān)的費用。

綜上所述，對小面積Ⅱ度燒燙傷患者序貫使用聚維酮碘乳膏與醫(yī)用殼聚糖創(chuàng)面修復(fù)膜（噴霧型）治療，能有效提高創(chuàng)面愈合率，縮短愈合時間，減少瘢痕，未增加不良反應(yīng)，安全性較高，在臨床應(yīng)用中具有較高的推廣價值。

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（收稿日期：2017-04-05） （本文編輯：周亞杰）