丹紅注射液治療缺血性心肌病急性心力衰竭的對照研究

陳劍峰 薛書峰 段卡丹 王 靜

(鄭州大學附屬洛陽中心醫(yī)院心內(nèi)科,洛陽,471000)

丹紅注射液治療缺血性心肌病急性心力衰竭的對照研究

陳劍峰 薛書峰 段卡丹 王 靜

(鄭州大學附屬洛陽中心醫(yī)院心內(nèi)科,洛陽,471000)

目的:探討丹紅注射液在缺血性心肌病急性失代償性心力衰竭(Acutely Decompensated Heart Failure,ADHF)患者的療效及安全性。方法:選取2015年5月至2016年7月經(jīng)鄭州大學附屬洛陽中心醫(yī)院心內(nèi)科治療的缺血性心肌病ADHF患者100例,采用隨機對照研究方法分為治療組和對照組,每組50例,2組患者均采用標準化藥物治療,在此基礎(chǔ)上治療組給予丹紅注射液,檢測2組患者治療前后腦鈉肽(BNP),每搏輸出量(SV),左室射血分數(shù)(LVEF)等心功能指標,觀察治療后心血管病死率、再次心衰住院率的差別。結(jié)果:2組患者一般臨床資料差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。用藥治療1個月后患者BNP、SV、LVEF均有明顯改善(P<0.05);治療組患者1個月后,心血管病死率和再次住院率較對照組顯著降低,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結(jié)論:丹紅注射液可顯著改善缺血性心肌病心力衰竭患者的預后。

丹紅注射液;缺血性心肌病;急性心力衰竭;預后

心血管疾病是目前威脅人類健康、導致人類死亡的主要原因。隨著我國人民生活水平的提高,目前冠心病的發(fā)生率逐年升高,是當前威脅我國人民健康的主要原因。2014年中國心血管病報告顯示,隨著人口老齡化及國民生活方式的改變,心血管系統(tǒng)疾病患病率及病死率明顯增加,占居民疾病死亡構(gòu)成比的40%以上,為我國居民首位死因,且今后10年仍將繼續(xù)呈上升趨勢。防治心血管病已刻不容緩,而防治心力衰竭更是重中之重。作為各種心臟疾病終末狀態(tài)的心力衰竭患者我國目前約有450萬人,發(fā)病率為0.9%,具有病情重、預后差的特點。盡管心力衰竭的治療近幾十年有了很大的進展,但死于心力衰竭的患者數(shù)目還在逐年上升,其部分原因是由于冠心病患病人群的增加和急性心肌梗死治療的進步,存活者增多所導致的缺血性心肌病患者顯著增加,因此冠心病也就成為心力衰竭發(fā)生的最主要原因。心力衰竭是臨床心內(nèi)科最為常見的心臟慢性疾病,多為心血管疾病患者晚期所體現(xiàn),病死率高,嚴重威脅慢性心力衰竭患者的生命健康與生活質(zhì)量[1]。心力衰竭患者的預后是相當差的,急性心力衰竭院內(nèi)死亡率為10%,1年死亡率為20%～40%,1個月內(nèi)重新入院率為20%～25%[2-5]。在心力衰竭的發(fā)展過程中,患者常常因癥狀急性發(fā)作需要緊急治療和住院,即ADHF[6-7]。因此,改善急性心力衰竭預后的優(yōu)化治療是目前心力衰竭治療的熱點。丹紅注射液主要成分為丹參和紅花,能夠活血化瘀,通脈舒絡(luò)。用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風等病癥。本研究旨在探討丹紅注射液對于缺血性心肌病ADHF患者的療效和不良反應(yīng)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇鄭州大學附屬洛陽中心醫(yī)院自2015年5月至2016年7月收治的缺血性心肌病ADHF患者100例,采用隨機將入選患者分為治療組和對照組,每組50例?；颊咴谀挲g、性別、既往病史、血壓、合并用藥等方面差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表1。所有患者簽署知情同意書。

表1 2組患者一般臨床資料

1.2 診斷標準 1)有明確冠心病史,至少有1次或1次以上心肌梗死(有Q波或無Q波心肌梗死);2)心臟明顯擴大;3)心功能不全征象和/或?qū)嶒炇乙罁?jù)。

1.3 納入標準 1)年齡>18歲;2)符合紐約心功能分級III-IV級;3)超聲心電圖LVEF<40%。

1.4 排除標準 1)冠心病的某些并發(fā)癥如室間隔穿孔、心室壁瘤和乳頭肌功能不全所致二尖瓣關(guān)閉不全等;2)除外心包疾病和其他心臟病或其他原因引起的心臟擴大和心衰;3)休克、感染、嚴重肝腎功能不全;4)慢性阻塞性肺病;5)急性出血或嚴重貧血(Hb<90 g/L);6)皮試陽性者;7)孕婦。

1.5 治療方法 2組患者均采用標準化藥物治療,包括利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑/血管緊張素受體拮抗劑、螺內(nèi)酯、洋地黃等,在此基礎(chǔ)上治療組給予丹紅注射液(山東丹紅制藥有限公司生產(chǎn),批號:160101010,規(guī)格10 mL/支)30 mL加入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液250 mL靜脈滴注,1次/d。療程為10 d。

1.6 觀察指標 對照2組患者治療后10 d及1個月的腦鈉肽(BNP)、每搏輸出量(SV)、左室射血分數(shù)(LVEF)等指標,以及心血管病死率、再次心衰住院率、2組患者不良事件的發(fā)生率。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療后心功能指標比較 治療組患者應(yīng)用丹紅注射液前與對照組患者的BNP、SV和LVEF無統(tǒng)計學差異,治療組患者應(yīng)用丹紅注射液治療10 d后與對照組未應(yīng)用丹紅注射液治療10 d后比較BNP、SV和LVEF改善差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),且1個月后治療組患者BNP、SV和LVEF改善仍較對照組有明顯改善,且差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療后心功能指標比較

注:治療組用藥后10 d與用藥前比較,*P<0.05;對照組治療后10 d與治療前比較,△P>0.05;治療組治療10 d后與對照組10 d比較,▲P<0.05;治療組用藥后1個月和對照組治療后1個月比較,□P<0.05。

2.3 2組患者用藥1個月后心血管死亡率、因心衰再次入院率比較 治療組患者用藥1月后心血管死亡率、因心衰再次入院率顯著低于對照組,且差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

表3 2組患者用藥1月后心血管死亡率、因心衰再次入院率比較

2.4 不良反應(yīng) 治療組患者出現(xiàn)頭暈1例,皮膚瘙癢2例,皮疹1例,調(diào)整用藥速度后癥狀緩解,無患者退出試驗。

3 討論

心力衰竭是指由于心臟的收縮功能和(或)舒張功能發(fā)生障礙,不能將靜脈回心血量充分排出心臟,導致靜脈系統(tǒng)血液淤積,動脈系統(tǒng)血液灌注不足,從而引起心臟循環(huán)障礙征候群,此種障礙征候群集中表現(xiàn)為肺瘀血、腔靜脈瘀血。心力衰竭并不是一個獨立的疾病,而是心臟疾病發(fā)展的終末階段。由于冠心病的發(fā)病率逐年升高,使得缺血性心肌病的患者比例亦逐年上升。其病理基礎(chǔ)是心肌纖維化(或稱硬化)。為心肌的血供長期不足,心肌組織發(fā)生營養(yǎng)障礙和萎縮,以致纖維組織增生所致。其臨床特點是心臟逐漸擴大,發(fā)生心律失常和心力衰竭。而即使缺血性心肌病慢性心力衰竭患者接受常規(guī)治療后,仍然會表現(xiàn)為由于心肌缺血引起的心絞痛發(fā)作及左心功能不全的相關(guān)癥狀,大多數(shù)患者接受了血管再通及應(yīng)用ACEI/ARB、β受體阻滯劑、利尿劑、他汀類藥物及醛固酮拮抗劑來控制容量超負荷及神經(jīng)內(nèi)分泌的激活,但這并不能很好的緩解癥狀及控制疾病的進展,最終導致左心室重構(gòu)及收縮、舒張功能減退。

目前研究顯示,除了冠狀動脈狹窄,還存在冠狀動脈自發(fā)血栓形成、痙攣、炎性反應(yīng)、微血管功能異常、內(nèi)皮功能異常以及冠狀動脈新生血管等均是缺血性心肌病發(fā)病的機制[8]。血管內(nèi)皮具有調(diào)節(jié)血管張力、白細胞黏附、聚集、血小板激活及血栓形成作用,內(nèi)皮功能異常能導致心肌缺血。此外,在心肌缺血的病理生理過程中,炎性反應(yīng)具有重要作用,巨噬細胞和T淋巴細胞可分泌多種細胞因子、趨化因子、生長因子等,可激活內(nèi)皮細胞、增加血管反應(yīng)性,導致平滑肌細胞的增生,促進病變進展[9-10]。

本研究顯示,丹紅注射液治療組應(yīng)用10 d及1個月后的缺血性心肌病患者BNP顯著降低,低于對照組,SV,LVEF顯著升高,高于對照組;1個月后治療組死亡率、因心衰再次入院率顯著低于對照組。表明丹紅注射液可改善缺血性心肌病的心力衰竭患者心功能,改善LVEF,SV及患者預后。

丹紅注射液主要成分為丹參和紅花,丹參具有降低血管阻力、擴張微血管、降低血液黏度、改善微循環(huán)、增強細胞變形能力等功能,同時還能有效清除氧自由基,拮抗鈣離子內(nèi)流;而紅花具有祛瘀止痛、活血通絡(luò)的效用,其提取物能顯著抑制血小板聚集。二者相互協(xié)同,可顯著改善冠脈缺血,進一步改善缺血性心肌病患者的冠脈血液供應(yīng),改善心臟重構(gòu),解除冠脈痙攣、抑制炎性反應(yīng)、改善微血管功能異常、內(nèi)皮功能異常、促進冠狀動脈新生血管、促進受損細胞快速恢復[11],增強心臟收縮能力,進而改善心臟的收縮及舒張功能。

丹紅注射液不良反應(yīng)偶有過敏反應(yīng),可見皮疹、瘙癢、頭痛、頭暈、心悸、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、面部潮紅、惡心、嘔吐、腹瀉、胸悶、呼吸困難、喉頭水腫、抽搐等,罕見過敏性休克。本研究出現(xiàn)4例,但表現(xiàn)輕微,減慢滴速后癥狀消失。采用丹紅注射液進行治療,安全有效,不良反應(yīng)較少,且輕微的不良反應(yīng)能夠被冠心病患者所接受[12],從而有效提高患者對治療的依從性,促進治療療效。

但本研究入選樣本量少,且為單中心研究,觀察時間短,對于丹紅注射液的遠期療效,仍需進一步研究。

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(2016-12-30收稿 責任編輯：王明)

Clinical Controlled Study on Danhong Injection in the Treatment to Acute Heart Failure Caused by Ischemic Cardiomyopathy

Chen Jianfeng,Xue Shufeng，Duan Kadan,Wang Jing

(DepartmentofCardiology,LuoyangCenterHospitalAffiliatedtozhengzhouUniversity,Luoyang471000,China)

Objective:To explore the efficacy and safety of Danhong injection in treating Acutely Decompensated Heart Failure(ADHF),which caused by Ischemic Cardiomyopathy.Methods:From May 2015 to July 2016,100 ADHF patients with Ischemic Cardiomyopathy in Luoyang Center Hospital Affiliated to zhengzhou University were randomly divided into treatment group and control group.Fifty patients were in each group.Treatment group was given Danhong injection based on the standardized drug therapy

by both groups.Detecting heart function indexes including brain natriuretic peptide(BNP),stroke volume(SV),left ventricular ejection fraction (LVEF) of the patients in both groups befor and after the treatment.Then，compared the cardiovascular mortality as well as rehospitalization rate with before.Results:General clinical data of two groups had no statiscal significance(P>0.05).After the treatment for a month,the BNP,SV,LVEF of patients improves a lot(P<0.05).Comparing with control group，cardiovascular mortality and rehospitalization rate of treatment reduced obviously,and the difference between two groups had statiscal significance(P<0.05).Conclusion:Danhong injection improved the prognosis of ADHF patients with Ischemic Cardiomyopathy observably.

Danhong injection;Ischemic Cardiomyopathy;Acutely Decompensated Heart Failure;Prognosis

陳劍峰(1976.07—),女,碩士研究生,副主任醫(yī)師,研究方向:冠狀動脈介入治療,E-mail:13837964109@163.com

R256.22

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.05.029