內(nèi)地人為何熱衷赴港打?qū)m頸癌疫苗？

張燕

“五一”假期最后一天，剛剛從香港回到北京的周倩開始準備迎接小長假后的工作日。這是她今年第二次往返香港，目的不是旅游購物，而是去進行HPV疫苗接種。

HPV疫苗全稱“人乳頭狀瘤病毒疫苗”，可以預防人乳頭狀瘤病毒的變異，目前國際公認這種病毒是宮頸癌的主要誘因。2006年，第一支可以預防宮頸癌的HPV疫苗誕生，隨后，全球有130多個國家和地區(qū)獲批可以進行疫苗接種。2016年7月，葛蘭素史克宣布，旗下產(chǎn)品希瑞適（Cervarix）獲得中國食藥監(jiān)總局的上市許可，成為內(nèi)地首個獲批的HPV疫苗，預計會在今年全面上市。

HPV疫苗在內(nèi)地上市的消息再次激發(fā)了周倩想要接種HPV疫苗的念頭。此前，對相關副作用的擔憂和內(nèi)地遲遲不上市讓她一再猶豫。去年年底，當?shù)弥约哼€不到30歲的好友檢查發(fā)現(xiàn)宮頸癌病變后，周倩幾乎在一瞬間下定了決心。

可獲HPV疫苗保護的人群年齡為9～26歲，而HPV疫苗一共需要接種三次，第一劑可以隨時進行注射，第二劑在第一劑注射完成后至少一個月后進行注射，第三劑和第一劑的間隔時間不能少于4～6個月，也就是說，整個療程持續(xù)半年左右。對于和周倩一樣選擇去香港進行疫苗接種的女性來說，“跋山涉水”顯然并不劃算。

但距離并沒有阻斷這一年來興起的赴港“打針潮”。據(jù)《中國經(jīng)濟周刊》記者了解，自去年 HPV疫苗在內(nèi)地上市的消息被報道后，奔赴香港進行疫苗接種的人數(shù)開始大幅增加。不少旅行社和醫(yī)療中介都開始做起了疫苗生意，香港的一些醫(yī)療機構也開始應接不暇。據(jù)當?shù)孛襟w報道，從4月上旬起，香港本地診所開始出現(xiàn)HPV疫苗供應緊張，個別診所出現(xiàn)短缺現(xiàn)象。

HPV疫苗內(nèi)地獲批近一年，去香港打疫苗的人反而多了？

《中國經(jīng)濟周刊》記者日前致電香港多家提供HPV疫苗接種的醫(yī)療機構，絕大部分受訪機構都表示只有通過預約才可以進行疫苗注射。其中一些醫(yī)療機構甚至表示，最近三個月內(nèi)的預約已經(jīng)全部訂滿，至少要等到7月份。

香港一家診所的工作人員表示，HPV疫苗一直是診所的常備疫苗之一，在過去，一年的接種量大概在幾十例，過去幾年內(nèi)也曾經(jīng)接待過個別要求注射HPV疫苗的內(nèi)地居民。而在過去一年內(nèi)，診所每天進行HPV疫苗注射量在30例至50例，診所已經(jīng)連續(xù)3次加大疫苗訂購量，但是仍然供不應求。

在被問及是否存在疫苗短缺，注射周期變長的情況時，上述工作人員表示，目前很難保證在半年時間內(nèi)完成全部注射。另一名醫(yī)療機構的工作人員表示，目前診所已經(jīng)在加大疫苗訂購量，即使無法保證最后一劑的準確注射時間，前兩劑也會保證按時注射。

不少選擇去香港進行HPV疫苗接種的受訪者表示，自己是看到新聞后才對HPV疫苗有所了解，因為不確定內(nèi)地何時才能正式上市，因此選擇去香港進行疫苗注射。此外，選擇赴港注射疫苗還有一個重要原因，那就是坊間傳聞，香港目前提供的HPV疫苗品種要比在內(nèi)地獲批上市的希瑞適效果更好。

《中國經(jīng)濟周刊》記者了解到，目前全球僅有葛蘭素史克生產(chǎn)的希瑞適和默沙東生產(chǎn)的佳達修（Gardasil）兩款HPV疫苗產(chǎn)品。其中，希瑞適可預防HPV-16型和HPV-18型病毒導致的宮頸癌，被稱為“二價HPV疫苗”；默沙東2006年推出的全球第一款HPV疫苗佳達修，可用于預防6、11、16、18四種HPV病毒亞型所導致的多種疾病，包括宮頸癌、外陰癌、陰道癌和肛門癌，以及癌前病變、不典型病變，生殖器疣以及感染，被稱為“四價HPV疫苗”。2014年，默沙東又推出了“進階版”佳達修，包含的HPV型別在原有四價的基礎上新增了31、33、45、52和58五種HPV病毒亞型，這便是目前香港市場主流的“九價HPV疫苗”。

相比希瑞適，九價佳達修能預防的病毒類型更多，因此被不少醫(yī)療機構和中介宣傳為更有效的宮頸癌預防疫苗。此外，就在希瑞適在內(nèi)地獲批后不久，葛蘭素史克表示，希瑞適在2016年徹底退出美國市場，有關希瑞適是否已經(jīng)被淘汰的質(zhì)疑促使更多內(nèi)地女性赴港進行九價疫苗注射。

內(nèi)地獲批的希瑞適真的落后嗎？

周倩從香港診所帶回來的宣傳單上清楚地列明了佳達修四價和九價HPV疫苗的區(qū)別，上面并沒有在內(nèi)地已經(jīng)獲批上市的希瑞適。周倩表示，自己在香港注射疫苗時也曾經(jīng)就該問題咨詢過醫(yī)療機構的醫(yī)務人員，醫(yī)務人員表示， 希瑞適目前仍然在香港正常銷售，并沒有被淘汰，但是目前赴港進行疫苗注射的內(nèi)地人群首選主要是九價疫苗。

記者了解到，目前在香港三種HPV疫苗的注射價格差距并不是很大。希瑞適和佳達修四價三劑總價為3500港幣左右，佳達修九價的價格是4000港幣。作為二價疫苗，希瑞適是否真的已經(jīng)落后？英國諾丁漢大學藥理學研究人員Scarlett表示，不能單純用防治病毒種類多與少來衡量希瑞適是否落后。

Scarlett表示，希瑞適仍然是國際公認的可以有效預防HPV病毒感染的疫苗種類之一。HPV是乳頭瘤病毒家族中的一種，主要通過性接觸傳播，所以每個有性生活的女性都存在感染的風險。目前已知有100多種不同類型的HPV，其中14種HPV類型被列為“高風險”，因為已經(jīng)證實它們幾乎導致了所有的宮頸癌病例。其中，兩種風險最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可導致約70%的宮頸癌病例，而希瑞適主要針對這兩種病毒。至于在臨床療效上，目前并沒有相關的研究表示二價、四價或九價疫苗針對宮頸癌前病變的臨床保護效力有什么明顯不同。

記者了解到，由于內(nèi)地要求進口疫苗被批準上市前，必須在內(nèi)地重新開展臨床試驗，臨床試驗結束后，評審符合規(guī)定才被準許進口上市。根據(jù)內(nèi)地堅持以“二級以上瘤變”為終點的臨床試驗標準，HPV疫苗原先預計在2021年獲批上市，由于近年來宮頸癌的發(fā)病率增加，不少專家呼吁加快審批。盡管如此，HPV疫苗進入內(nèi)地仍然走了整整10年。

數(shù)據(jù)顯示，中國是世界上宮頸癌發(fā)病率和死亡率最高的國家之一。35%的中國女性患有宮頸疾病，每年新增惡性宮頸病變?nèi)藬?shù)達13.15萬，約占世界宮頸癌患者總數(shù)的28.8%。世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，中國女性終身患宮頸癌的風險大約為0.9%，并且有上升和年輕化的趨勢。

記者了解到，希瑞適獲批的同時，佳達修也進入了國家食藥監(jiān)總局臨床審核查驗流程。目前，佳達修在內(nèi)地的注冊臨床試驗的數(shù)據(jù)匯總與分析已全部完成，相關資料已遞交中國食藥監(jiān)總局藥品審評中心進行審評。