2012—2015年江蘇省臨儉中心腫瘤標志物及內(nèi)分泌項目室間質(zhì)控評價結果分析

韋月梅

摘要：目的 通過參加江蘇省臨床檢驗中心組織的腫瘤標志物及內(nèi)分泌項目室間質(zhì)控活動，總結分析室間質(zhì)量控制失控的原因，促進實驗室質(zhì)量改進。方法 用全自動化學發(fā)光免疫分析儀檢測江蘇省臨床檢驗中心發(fā)放的腫瘤標志物及內(nèi)分泌項目室間質(zhì)評樣本并按規(guī)定上報，對反饋結果進行分析。結果 4年共完成432質(zhì)評樣本的測試，其中407個測試結果準確，準確率達94.2%。結論通過參加室間質(zhì)評活動實現(xiàn)了對實驗結果準確性的持續(xù)性監(jiān)測，達到提高實驗室人員素質(zhì)，加強質(zhì)量控制的目的。

關鍵詞：室間質(zhì)控；腫瘤標志物；內(nèi)分泌；化學發(fā)光測定法

室間質(zhì)控通過各實驗室間的比對，客觀地評價各實驗室檢驗結果的準確性、一致性，了解各實驗室之間結果的差異，進而采取一定措施，使各實驗室結果漸趨一致，具有可比性，最終使患者的檢驗結果在不同醫(yī)院之間可以通用，降低患者的醫(yī)療費用。同時通過參加室間質(zhì)控活動，也有助于參與醫(yī)院及時發(fā)現(xiàn)實驗室中的問題并加以改進，提高實驗室的檢測水平，室間質(zhì)量評價可以反映一個實驗室的水平。

1.資料與方法

1.1一般資料 由江蘇省臨床檢驗中心統(tǒng)一發(fā)放質(zhì)控血清，每年2次，每個檢測項目均為3件樣本。

1.2儀器與試劑 測定儀器為貝克曼公司DXl800全自動化學發(fā)光免疫分析儀，試劑為該公司配套產(chǎn)品。

1.3參評項目和方法

1.3.1室間質(zhì)評項目 腫瘤標志物：AFP、CEA、CAl25、CAl99、CA153、TPSA；內(nèi)分泌：TT3、FT3、TT4、FT4、TSH、促卵泡激素（FSH）、促黃體素（LH）、孕酮（P）、催乳素（PRL）、睪酮（T）、雌二醇（E2）、胰島素（INS）。

1.3.2參評方法 在收到江蘇省臨床檢驗中心提供的室問質(zhì)評樣本后，按照規(guī)定的時間和要求，與待測標本一起按本室制定的標準操作規(guī)程對每個批號的質(zhì)評物進行測定，認真記錄結果并上報臨檢中心，由臨檢中心統(tǒng)計后將結果回報給本室。

2.結果

2.1結果分析 在腫瘤標志物測定的8個批次共計144個標本的質(zhì)控中CAl99有1次脫靶高于2SD，CAl532次脫靶低于2SD，TPSA在2013年第1次質(zhì)控中三個批次均脫靶高于2SD。在內(nèi)分泌項目測定的8個批次共計288個標本的質(zhì)控中，F(xiàn)T3、TY4、T各脫靶1次均高于2SD，PRL3次脫靶均高于2SD，E2共計有11次脫靶其中9次高于2SD，有2次低于2SD。除了E2外其余項目成績還是比較滿意的、E2的PT平均分為54.3分，成績較差。

2.2結果匯總 4年來參加江蘇省臨檢中心腫瘤標志物及內(nèi)分泌各個項目的PT平均分，見表1、表2。

3.討論

醫(yī)學檢驗的目的是向臨床提供及時、準確和可靠的實驗結果。質(zhì)量管理工作的目的是保證患者臨床診療或臨床實驗分析的有效性?！度珖R床檢驗操作規(guī)程（第三版）》對保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性作了闡述：“檢測系統(tǒng)的任何一個組合都可能對檢驗結果產(chǎn)生影響，因而它們的任何改變（更換儀器、試劑、標準品、質(zhì)控品等）都可能反映在檢驗結果上”。室內(nèi)質(zhì)控可提高實驗室檢驗的精密度，檢驗人員要能很好地利用室內(nèi)質(zhì)控物對實驗結果進行正確的分析。

針對部分質(zhì)控項目出控，我們分析原因是：發(fā)光項目試劑價格較高，在日常工作中為了節(jié)約成本，所以室內(nèi)質(zhì)控并不是每天均做，做時且只做中值，在設定校正系數(shù)時兼顧不到低值和高值，易造成個別項目的值出控；在質(zhì)控品溶解時操作不當，有部分粉末濺出；由于E2項目臨床標本較少，定標液和試劑均過期或者是用到后面時污染或干擾影響測定結果；有些項目定標曲線超過21 d，未重新定標；可能是儀器的性能不穩(wěn)定。

在以后的工作中要對一些標本量少的項目根據(jù)使用量少訂試劑，盡可能用小包裝的試劑；要杜絕試劑、標準品過期仍在使用的現(xiàn)象，過期的定標曲線要及時重新定標；定期聯(lián)系工程師來做儀器的機械部件、光源等系統(tǒng)的檢查、校正和保養(yǎng)；加強工作責任心，嚴格按照操作規(guī)范操作，高度重視室內(nèi)質(zhì)控，三個水平的質(zhì)控品都要隨當日標本一起做。一旦發(fā)現(xiàn)出控現(xiàn)象應徹底調(diào)查每個不可接受的結果，以增加對潛在問題校正的機會；檢測人員的業(yè)務技術水平直接影響實驗的檢測結果，檢測人員不能很好地利用室內(nèi)質(zhì)控物質(zhì)對實驗結果進行正確的分析和評價，易造成錯誤結果的報告，因此選派經(jīng)過培訓、業(yè)務技術熟練并相對固定的檢驗人員進行化學發(fā)光免疫檢測也是非常重要的。