臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的實(shí)施內(nèi)容與臨床效果

夏毅

摘要：目的 分析研究臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的實(shí)施內(nèi)容，并探討其臨床實(shí)踐效果。方法 選取2014年5月-2015年5月在我院需要進(jìn)行各類免疫檢驗(yàn)的患者140例。隨機(jī)將其分為兩組，各70例，對(duì)照組采用常規(guī)免疫檢驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量控制，觀察組采取嚴(yán)格免疫檢驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量控制。結(jié)果 對(duì)比兩組乙肝五項(xiàng)檢查的準(zhǔn)確度，觀察組的乙肝表面抗原、乙肝表面抗、e抗原、e抗體、乙肝核心抗體的準(zhǔn)確度較對(duì)照組相應(yīng)各項(xiàng)準(zhǔn)確度差距不大，P>0.05，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性；兩組臨床治療效果比較，觀察組痊愈45例（64.29%），治療的總有效率98.57%；對(duì)照組痊愈37例（52.86%），總有效率92.86%?？梢娪^察組的臨床療效顯著優(yōu)于對(duì)照組，x2=1.67，P<0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 采取嚴(yán)格免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制，可有效提高患者需檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，對(duì)促進(jìn)患者恢復(fù)與改善臨床治療效果均具有十分重要的意義。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量控制；免疫檢驗(yàn)；實(shí)施內(nèi)容；臨床效果

臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性直接影響到醫(yī)師對(duì)患者采取的治療方案的有效性，對(duì)患者后續(xù)的治療及預(yù)后效果均有影響。由于檢驗(yàn)樣本受到采集、運(yùn)輸?shù)榷喾矫嬉蛩氐挠绊懪c制約，致使其檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性遭到質(zhì)疑。本文探討了采取嚴(yán)格免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1一般資料 選取2014年5月-2015年5月在我院需要進(jìn)行各類免疫檢驗(yàn)的患者140例，將其隨機(jī)分為兩組各70例。觀察組：男性36例，女性34例；年齡26-71歲，平均年齡（38.3±2.3）歲。對(duì)照組：男性35例，女性35例；年齡25-69歲，平均年齡（37.3±1.4）歲。免疫檢查項(xiàng)目：乙肝五項(xiàng)、癌胚抗原、甲狀腺功能、甲胎蛋白、HCG、血清胰島素等。兩組患者一般資料無明顯差異，P>0.05，具有可比性。

1.2方法

1.2.1對(duì)照組 患者的檢測樣本采用常規(guī)免疫檢驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量控制，包括對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備的正確操作、避免檢測樣本發(fā)生溶血問題、減少對(duì)樣本的震蕩等。

1.2.2觀察組 患者的檢測樣本實(shí)施嚴(yán)格免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制，并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果分別對(duì)兩組患者實(shí)施相應(yīng)治療方案。對(duì)比分析兩組的臨床療效并回顧性分析兩組患者的臨床資料。采取嚴(yán)格免疫檢驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量控制的方法包括：①在檢驗(yàn)分析前進(jìn)行質(zhì)量控制；a.校對(duì)好水浴箱、恒溫箱以及離心機(jī)等實(shí)驗(yàn)儀器或玻璃儀器，并且對(duì)各儀器的生產(chǎn)廠家并不可頻繁更換；b.采集患者樣本時(shí)，在保障樣本無質(zhì)量問題的原則下，對(duì)采集血液的時(shí)間以及進(jìn)行止血的時(shí)間需熟練把握，注重血液采集的操作過程，嚴(yán)格把握樣本的有效性。②在檢驗(yàn)分析過程中進(jìn)行質(zhì)量控制；a.核對(duì)待檢測樣本的基質(zhì)是否與樣本基質(zhì)屬于同種類型；b.臨床檢驗(yàn)過程嚴(yán)格遵照相關(guān)說明書的要求與指導(dǎo)，確保操作符合相關(guān)規(guī)定，以避免檢測樣本遭受污染，并確保待測藥物濃度滿足規(guī)定的試驗(yàn)水平標(biāo)準(zhǔn)；c.注意試驗(yàn)試劑的使用生產(chǎn)日期及有效使用期，并確保所有實(shí)驗(yàn)試劑均在合理的儲(chǔ)藏溫度下保存。③在檢驗(yàn)分析過程后進(jìn)行質(zhì)量控制：a.做好工作審核，當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果遭受質(zhì)疑時(shí)，檢驗(yàn)人員應(yīng)即刻將其送檢，直至檢驗(yàn)結(jié)果達(dá)標(biāo)。b.每類樣本均留樣保存，以方便日后的查詢，并做好詳細(xì)的記錄，保證信息記錄的完整性。

1.3觀察指標(biāo) 以檢查乙肝五項(xiàng)為例，具體為：①乙肝表面抗原；②乙肝表面抗；③e抗原；④e抗體；⑤乙肝核心抗體，主要觀察患者的臨床癥狀及身體機(jī)能的恢復(fù)情況。臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)包括：①痊愈：依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行治療，臨床癥狀完全消失，患者的各項(xiàng)身體機(jī)能均正常恢復(fù)；②顯效：依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行治療，臨床癥狀消失明顯，但未達(dá)到完全消失的程度，患者的各項(xiàng)身體機(jī)能基本正?；謴?fù)；③有效：依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行治療，臨床癥狀得到控制，患者的各項(xiàng)身體機(jī)能有所恢復(fù)；④無效：依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行治療，臨床癥狀未得到控制或存在一定的惡化跡象，患者的各項(xiàng)身體機(jī)能無明顯改善。臨床治療的總有效率=有效率+顯效率+痊愈率。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 使用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 19.0進(jìn)行匯總整理與分析。計(jì)量資料使用t檢驗(yàn)，采?。▁±S）表示，計(jì)數(shù)資料采取率（%）表示，使用x2檢驗(yàn)，P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

對(duì)比兩組乙肝五項(xiàng)檢查的準(zhǔn)確度，觀察組的乙肝表面抗原、乙肝表面抗、e抗原、e抗體、乙肝核心抗體的準(zhǔn)確度較對(duì)照組的各項(xiàng)準(zhǔn)確度差距不大，P>0.05，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性，見表1。

兩組治療效果比較，觀察組痊愈45例（占患者總數(shù)的64.29%），顯效19例（占患者總數(shù)的27.14%），有效5例（占患者總數(shù)的67.14%），無效1例（占患者總數(shù)的61.43%），治療的總有效率98.57%；對(duì)照組痊愈37例（占患者總數(shù)的52.86%），顯效22例（占患者總數(shù)的31.43%），有效6例（占患者總數(shù)的68.57%），無效5例（占患者總數(shù)的67.14%），總有效率92.86%?？梢娪^察組的臨床療效顯著優(yōu)于對(duì)照組，x2=1.67，P<0.05差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表2。

3.討論

臨床免疫檢驗(yàn)是對(duì)患者疾病進(jìn)行診治過程中不可或缺的重要環(huán)節(jié)，醫(yī)師通過對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析與判斷，掌握病患疾病的病理特性，從而制定合理的治療與護(hù)理方案。因此，如果臨床檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度不高，將直接導(dǎo)致患者的治療不能有效的進(jìn)行，或者造成多例病例出現(xiàn)漏診、誤診，耽誤患者的最佳治療時(shí)間，同時(shí)造成患者家屬的不滿，引起醫(yī)患糾紛的發(fā)生，并在一定程度上加重患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

對(duì)于臨床免疫檢驗(yàn)實(shí)施質(zhì)量控制，最重要的環(huán)節(jié)是對(duì)室內(nèi)與室間檢測樣本的質(zhì)量控制，其中，室內(nèi)質(zhì)量控制主要是用于對(duì)于樣本測定的準(zhǔn)確度與規(guī)范性進(jìn)行監(jiān)督管理，并結(jié)合室間質(zhì)量控制，進(jìn)一步保證檢測結(jié)果的一致性；室問質(zhì)量控制是指多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)同一樣本進(jìn)行分析與判斷，并在室內(nèi)質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上驗(yàn)證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，再以該檢測結(jié)果為依據(jù)，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)水平的評(píng)價(jià)。采取嚴(yán)格的臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制，是從檢驗(yàn)樣本的前中后三個(gè)不同時(shí)期進(jìn)行全程質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，從而進(jìn)一步確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與真實(shí)性。

本次研究，對(duì)比兩組乙肝五項(xiàng)檢查的準(zhǔn)確度，具體為：乙肝表面抗原、乙肝表面抗、e抗原、e抗體、乙肝核心抗體，觀察組各項(xiàng)檢查項(xiàng)目的準(zhǔn)確度較對(duì)照組的各項(xiàng)準(zhǔn)確度差距不大，P>0.05，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性；對(duì)比兩組的臨床治療效果，觀察組痊愈45例（占64.29%），治療的總有效率98.57%；對(duì)照組痊愈37例（占52.86%），總有效率92.86%。由此可見，觀察組的臨床療效顯著優(yōu)于對(duì)照組，x2=1.67，P<0.05差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

綜上所述，對(duì)臨床檢測的樣本采取嚴(yán)格免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制，可有效提高患者被檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，確保醫(yī)師對(duì)病情的綜合判斷的正確，對(duì)促進(jìn)患者恢復(fù)與改善臨床治療效果均具有十分重要的意義。