力毛措 仁青卓瑪
(1.中國藏學(xué)研究中心,北京 100101;2.青海省海南州共和縣龍羊峽鎮(zhèn)人民醫(yī)院曲溝社區(qū)服務(wù)中心,青海 海南州 813099)
膽囊息肉(Polypoid Lesion Of Gallbladder,PLG)是膽囊息肉樣病變又稱膽囊隆起樣病變的簡稱,是指膽囊壁向囊腔內(nèi)呈局限性的突出或隆起的病變統(tǒng)稱。藏醫(yī)認(rèn)為,膽囊壁的三因素紊亂,使培根寒性偏盛,降低赤巴的溫性,使膽囊壁的新成代謝受阻而致息肉。
目前中西醫(yī)對膽囊息肉的治療效果不是很明顯,也欠缺藏醫(yī)治療膽囊息肉臨床療效的參考數(shù)據(jù)。因此為了進(jìn)一步探討該藥的使用范圍及對膽囊息肉的療效,對33例膽囊息肉患者進(jìn)行臨床試驗,觀察十味膽寧散對膽囊息肉的療效。
1.1 時間: 2015年5月~11月。
1.2 地點(diǎn):青海省海南州藏醫(yī)院門診部肝膽科。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn): ①以B超可見膽囊內(nèi)有單發(fā)或多發(fā)性息肉確診本病的患者;②年齡≥20歲,且≤65歲;③患者同意接受十味膽寧散治療,且參與本臨床觀察。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn):①息肉大小在10mm以上的結(jié)節(jié)狀或局部隆起樣等回聲,建議行手術(shù)治療者;②合并其他嚴(yán)重疾病者,例如膽囊癌患者;③伴有心、腎、肺、內(nèi)分泌、血液、代謝及胃腸道嚴(yán)重原發(fā)病者,精神病患者;④孕期或哺乳期及不配合治療者。
1.5 診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.5.1 癥候診斷標(biāo)準(zhǔn):藏醫(yī)《四部醫(yī)典》理論為依據(jù)。右上腹有疼痛感,消化不良,惡心、嘔吐,反酸,乏力,腹脹,頭痛,口苦,黃疸。
1.5.2 影像學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn):B超可見膽囊自壁向內(nèi)突起,不伴聲影,不移動。
1.6 納入對象:33例膽囊息肉患者,平均年齡36.3 ±11.1歲;其中女性11例,平均年齡37.3 ±15.3歲,男性22例,平均年齡35.8 ±8.8歲。
采用自身無對照性方法,口服十味膽寧散,1日2次,每次1.5g,療程:30天。
3.1 療效評價標(biāo)準(zhǔn)
3.1.1 藏醫(yī)癥候療效評價標(biāo)準(zhǔn)
3.1.1.1 主證:①痊愈:治療前積分3、2、1,治療后為0;②顯效:治療前積分3,治療后1;③有效:治療前積分3、2,治療后2、1;④無效:治療前后積分一致或治療后積分增加;
3.1.1.2 次證:①痊愈 治療前積分2、1,治療后為0;②有效:治療前積分2,治療后1; ③無效:治療前后積分一致或增加;
3.1.2 影像學(xué)療效評價標(biāo)準(zhǔn):①痊愈:影像學(xué)檢查證實膽囊息肉完全消失;②顯效:影像學(xué)檢查提示膽囊息肉體積縮小(直徑)≥0.1cm; ③有效:影像學(xué)檢查提示膽囊息肉體積縮小(直徑)≥0.02cm; ④無效:影像學(xué)檢查證實膽囊息肉無變化,甚或息肉增多增大。
3.2 療效評價
3.2.1 癥候治療前后積分表:見表1~表4。
表1 主證積分表
注:積分標(biāo)準(zhǔn):3癥狀明顯; 2癥狀較明顯; 1癥狀不明顯;0無癥狀。
表2 次證積分表
注:積分標(biāo)準(zhǔn):2癥狀明顯; 1有癥狀; 0無癥狀。
3.2.2 癥候療效:根據(jù)33個積分表統(tǒng)計得出以下結(jié)果。
表3 主證療效表
表4 次證療效表
3.3 影像學(xué)指標(biāo)療效評價:見表5~表8。
表5 治療前后膽囊息肉大小變化表
表6 治療前后息肉數(shù)量變化表
注:患者治療前后息肉大小發(fā)生變化的有9例患者。
表7 9例膽囊息肉變化表
注:帶“+”的是治療后息肉比治療前增大數(shù)。
表8 膽囊息肉療效分析表
本次治療發(fā)現(xiàn)對肝腎功能及脂肪肝等有一定的改善作用。
4.1 膽囊壁的變化情況:治療前9例患者膽囊壁毛糙,具體療效見表9。
表9 膽囊壁的變化表
分析: 9例患者7例膽囊壁光滑,占77.8%;2例無變化,占22.2%。
4.2 脂肪肝的變化情況:治療前6例患者具有不同程度的脂肪肝,具體療效見表10。
表10 脂肪肝變化表
分析:6例脂肪肝患者中,2例治愈,占33.3%;2例有效,占33.3%;2例無效,占33.3%;總改善率66.7%。
4.3 肝腎功變化情況:26例患者治療前后肝腎功異常,具體數(shù)據(jù)見表11。
表11 肝腎功分析表
分析:十味膽寧散對ALT、 GGT、 ALP、 TBIL、 UA、 CREA具有較強(qiáng)的降低作用,而對AMY具有增高作用。
5.1 膽囊息肉癥候療效:主證改善率80%以上,次證改善率66.7%以上;
5.2 膽囊息肉影像學(xué)療效:息肉改善率24.2%。
5.3 膽囊壁的療效:膽囊壁毛糙改善率達(dá)77.8%;
5.4 脂肪肝的改善: 改善程度達(dá)66.7%;
5.5 肝腎功的改善:ALT的改善率80%;GGT、ALP、TBIL、CEAR的改善率達(dá)100% ;UA的改善率達(dá)88.9%;而對71.4%的AMY具有增強(qiáng)作用,改善率只有28.6%。
十味膽寧散是措如次郎大師的親傳弟子登巴達(dá)吉專家在原大師的配方中加減部分藥材而配成,由波棱瓜子、熊膽等10種藏藥材嚴(yán)格按照藏醫(yī)理論以傳統(tǒng)的炮制方法加工而成。近年來在臨床中對膽囊炎、膽囊結(jié)石的療效做了試驗,結(jié)果發(fā)現(xiàn)十味膽寧散對消炎止痛的效果很明顯,同時也具有軟堅散結(jié)、護(hù)肝利膽等作用。為了進(jìn)一步得到確切的適用范疇,對膽囊息肉的療效也做了臨床試驗:治療膽囊息肉的過程中,對癥候的療效顯著,而在影像學(xué)中膽囊息肉的改善率只有27.3%,對膽囊息肉的控制達(dá)到72.7%。同時發(fā)現(xiàn)十味膽寧散對脂肪肝和肝腎功指標(biāo)有恢復(fù)作用,雖病例數(shù)少不能作為判定指標(biāo),但對下一步臨床試驗具有一定的參考價值;另對7例膽囊壁毛糙程度起到了較好的改善作用。