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      削減FDA規(guī)章

      2017-05-04 22:28:22
      世界知識(shí) 2017年8期
      關(guān)鍵詞:研發(fā)部門默克規(guī)章

      【美】《財(cái)富》2017年4月1日

      在今年年初與默克、諾華、強(qiáng)生等許多大型公司首席執(zhí)行官的白宮會(huì)議上,特朗普表示將改革有關(guān)行政程序以加快新藥的審批速度。

      特朗普長(zhǎng)期抱有以上觀點(diǎn),并已承諾將使美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的規(guī)章數(shù)下降75%至80%。在2月份對(duì)國(guó)會(huì)聯(lián)席會(huì)議的演講中,他更是宣布規(guī)章數(shù)將加倍下降。特朗普以一位年輕女性經(jīng)受罕見疾病折磨,因獲突破性治療生命才得以挽救為例證稱,“若我們打破限制——不只是FDA也包括其他所有政府部門,更多梅根般的奇跡就會(huì)發(fā)生”。

      但許多業(yè)界高管在看到削減FDA監(jiān)管帶來好處的同時(shí),并不贊同廢除所有監(jiān)管。部分原因在于若藥物審批過于匆忙,或致保險(xiǎn)公司拒絕承保效果不明的治療手段,限制新興藥物公司發(fā)展。默克公司研發(fā)部門負(fù)責(zé)人羅杰·佩爾默特就認(rèn)為FDA的現(xiàn)有政策大致正確,另幾位生物科技公司高管也公開要求謹(jǐn)慎對(duì)待該問題。 (陳子楠)

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