中藥制劑常見不良反應(yīng)及防治策略分析

摘要：中醫(yī)藥文化是我國優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的重要組成部分，傳承了幾代人的心血，是老祖宗的智慧結(jié)晶。在國內(nèi)，中藥制劑也一直以其療效持久穩(wěn)定、副作用小、經(jīng)濟(jì)實惠的優(yōu)良特點被大眾所青睞。但是近年來，“樹五加”、“雙黃連”等中藥制劑安全問題頻頻發(fā)生，嚴(yán)重危害人們的生命質(zhì)量安全。中藥制劑質(zhì)量問題被不斷推上風(fēng)口浪尖，遭到人們的強(qiáng)烈質(zhì)疑。

關(guān)鍵詞：中藥制劑；不良反應(yīng)；防治措施

隨著國內(nèi)科技、經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，生物制藥技術(shù)被推動發(fā)展起來。藥物隨之出現(xiàn)了散劑、顆粒沖劑、丸劑、片劑、濃縮液以及口服液、滅菌制劑等多種形式。這些制劑有些可口服，有些可供人體肌肉注射、靜脈滴注或者穴位注射，在臨床上得到了廣泛的應(yīng)用。但是近期，中藥制劑不良反應(yīng)事件風(fēng)聲不斷。根據(jù)相關(guān)專業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，國內(nèi)中藥制劑發(fā)生不良反應(yīng)事件約占整個中醫(yī)藥不良反應(yīng)事件的72.6%以上。這嚴(yán)重危害患者身體健康，嚴(yán)重影響國民身體素質(zhì)水平，逐漸成為人們關(guān)注的焦點問題。

一、常見制藥制劑不良反應(yīng)

1、發(fā)生中藥制劑不良反應(yīng)在國內(nèi)的情況

根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，自1997年之后的5年時間里，我國國家藥品不良反應(yīng)檢測機(jī)構(gòu)總共收到有關(guān)中藥制劑不良反應(yīng)的報告有301篇之多，其中，注射藥劑不良反應(yīng)約占32%的比例。之后，中藥制劑不良反應(yīng)問題呈現(xiàn)日趨嚴(yán)重的態(tài)勢，在第四期易致不良反應(yīng)藥物的通報中，共計24類藥物，而在這之中，中藥制劑所占比例高達(dá)1/3，口服用中藥制劑的不良反應(yīng)發(fā)生率竟達(dá)到了41.5%，其中，魚腥草、穿琥寧注射液以及雙黃連等成為易致不良反應(yīng)主要品種。

2、中藥制劑常見不良反應(yīng)表現(xiàn)

中藥制劑可能導(dǎo)致的不良反應(yīng)多種多樣，且表現(xiàn)繁復(fù)復(fù)雜，本文將常見不良表現(xiàn)分為以下幾個大的種類：超敏感反應(yīng)型（約占55.8%）、發(fā)熱型（約占12.9%）、心律失常型（約占3.7%）、休克型、中毒型、以及血壓下降、皮膚瘙癢、心悸、循環(huán)衰竭等。此外，有學(xué)者研究指出，有些患者在口服板藍(lán)根之后出現(xiàn)頭疼眩暈的不良反應(yīng)；有些患者在接受濕毒清膠囊治療后出現(xiàn)皮疹反應(yīng)；有些患者在使用鼻炎康片之后出現(xiàn)了惡心嘔吐、腹脹腹瀉的消化系統(tǒng)不良反應(yīng)；有些患者在服用了心腦清軟膠囊之后出現(xiàn)了惡心、口干的反應(yīng)；有些患者在接受參麥注射液靜脈注射治療之后，出現(xiàn)了心跳加速、血壓異常、頭痛頭暈的反應(yīng)；有些患者在使用了葛根素之后會損害機(jī)體腎臟；有些患者易對雙黃連和樹五加郭敏，導(dǎo)致使用后發(fā)生休克現(xiàn)象。

二、中藥制劑不良反應(yīng)發(fā)生的主要原因分析

1、人為因素

人們一方面受到傳統(tǒng)觀念、傳統(tǒng)思想的束縛，另一方面受到電視虛假信息的欺騙，導(dǎo)致沒有正確認(rèn)識和了解中藥制劑，甚至認(rèn)為任何中藥制劑都沒有副作用，都有“有病治病，無病健身”作用。因此，許多患者有病亂求醫(yī)、亂用中藥制劑等，這樣不僅達(dá)不到預(yù)防疾病、增強(qiáng)體質(zhì)或治療疾病的目的，還會造成意外，嚴(yán)重?fù)p害人們的身體健康。例如，如果有患者長期服用六味地黃丸，就容易引起消化系統(tǒng)反應(yīng)。有些中老年患者喜歡盲目使用中藥制劑，尤其是容易亂服、亂用補(bǔ)藥。還有些患者，不按照專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)用藥，隨意增加藥用量，導(dǎo)致身體產(chǎn)生不是反應(yīng)。

2、藥品混合

中藥制劑并不是100%采用中藥制成的，在臨床應(yīng)用較廣泛的中藥制劑中大都含有一定的西藥成分，常見的含有西藥成分的中藥制劑包括：降血壓制劑，有一部分用來降血糖的中藥制劑對降低血糖療效明顯，但也容易導(dǎo)致患者產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng)，甚至影響患者肝功能，導(dǎo)致低血糖；抗感冒藥，此類中藥制劑大都含有抗病毒和清熱解毒鎮(zhèn)痛的西藥成分，患者在自主選擇這類藥物時，容易因為缺乏對藥物成分的了解而造成重復(fù)用藥。

3、藥材本身因素

中草藥種類繁多，容易發(fā)生品種混用的現(xiàn)象而導(dǎo)致中毒。此外有些中草藥的來源有問題，例如人工養(yǎng)殖噴灑農(nóng)藥或涂抹化學(xué)試劑、自然界中的中草藥有時大量吸收了土壤中Mn、Cu等有毒元素，大大降低了中藥本身的作用。

三、中藥制劑不良反應(yīng)的防治對策

1、提高患者對中藥制劑的認(rèn)識

患者必須站在科學(xué)的角度認(rèn)識中草藥，充分了解中藥的藥理和毒理，摒棄“中藥無毒”的傳統(tǒng)觀念。也就是說，是藥三分毒，中草藥是兼具毒性和藥性于一身的藥物，現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的主要研究內(nèi)容為趨利避害。在使用中藥制劑時，應(yīng)嚴(yán)格遵照醫(yī)生的要求去做，切忌隨意增減藥物而導(dǎo)致對身體造成傷害。

2、做好中藥安全性問題的研究工作

國內(nèi)相關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)對中藥制劑不良反應(yīng)方面的研究，明確和詳細(xì)易致不良反應(yīng)的中藥制劑的毒性類型，了解毒性和不良反應(yīng)發(fā)生的機(jī)理，了解毒性成分和用藥劑量。此外，還應(yīng)充分調(diào)查研究中藥基源，以此為依據(jù)在臨床應(yīng)用時正確區(qū)分藥物種類，避免混用、亂用。

3、加強(qiáng)中藥制劑的監(jiān)督管理

創(chuàng)建專門的重要制劑不良反應(yīng)統(tǒng)計系統(tǒng)、報告系統(tǒng)，相關(guān)監(jiān)督檢查部門應(yīng)組織檢查制劑中中藥材成分所含的重金屬、毒素、農(nóng)藥殘留、有害元素等情況，依據(jù)檢查合格標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)肅處罰不合格的藥品，追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

4、合理使用重要制劑

準(zhǔn)確掌握中藥制劑的禁忌事項和適應(yīng)反應(yīng)癥狀，確保合理用藥。不可盲目追求快速起效而將中藥制劑按照西醫(yī)的思想去使用，防止出現(xiàn)不可控制的不良反應(yīng)。因此，在使用中藥制劑的過程中應(yīng)嚴(yán)格遵循中醫(yī)理論來合理用藥，還要結(jié)合護(hù)著具體病情和實際身體狀況來合理選擇藥物，這樣才能充分發(fā)揮藥性療效。

結(jié)語：

綜上所述，為防治出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)按照中醫(yī)“一人一方、辯證用藥、隨癥增減”的思想。再者，應(yīng)加強(qiáng)對中藥制劑的監(jiān)督工作，嚴(yán)格藥物使用規(guī)范，保證藥材本身質(zhì)量。

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