論一體化質(zhì)量管理體系的實(shí)施

藍(lán)玉丹

摘 要：自從工業(yè)生產(chǎn)至今，行業(yè)生產(chǎn)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用也在隨時(shí)代的發(fā)展不斷增多，為在多個(gè)質(zhì)量管理體系建立、運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)的過程中，減少工作的交叉、重復(fù)和資源浪費(fèi)，提高管理效率和效益，本文主要討論一體化管理體系的背景、策劃、文件編制和實(shí)施運(yùn)行步驟。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量 管理體系 一體化

一、引言

隨著全球化經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，工業(yè)企業(yè)的增多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈， 顧客對(duì)質(zhì)量的期望越來越高，通過第三方認(rèn)證作為提高企業(yè)管理水平和信譽(yù)的一種手段，已經(jīng)被越來越多的企業(yè)所接受。為此， 現(xiàn)在有很多企業(yè)都建立起一個(gè)或多個(gè)管理體系。針對(duì)這一情況，認(rèn)證界首先提出了認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)合實(shí)施審核的問題，而企業(yè)界也對(duì)建立一體化管理體系反映強(qiáng)烈。由此看出，構(gòu)筑一體化管理體系，適應(yīng)企業(yè)提高競(jìng)爭(zhēng)力的需要，已經(jīng)成為認(rèn)證界和企業(yè)界共同研究與開發(fā)的一個(gè)課題。一體化管理體系就是將兩種或兩種以上管理體系經(jīng)過整合形成的綜合管理體系，根據(jù)其中包含的管理體系種類數(shù)目，可依次稱為二元、三元或多元一體化管理體系。以下是本公司在建立、實(shí)施與維護(hù)多個(gè)質(zhì)量管理體系過程中在的一點(diǎn)體會(huì)。

二、策劃

一體化質(zhì)量管理體系的策劃主要包括三方面工作，一是策劃建立質(zhì)量管理體系的目標(biāo)及建立各階段完成的時(shí)間截點(diǎn)，二是組織落實(shí)相關(guān)方，三是確定體系文件等級(jí)及組成。

建立質(zhì)量管理體系的目標(biāo)主要是確認(rèn)本公司所要認(rèn)證的質(zhì)量體系的數(shù)量，包括ISO9001、IRIS、AS9100、TS16949等質(zhì)量體系，這些質(zhì)量體系要統(tǒng)一歸納至公司的一體化質(zhì)量體系中。在沒有建立任何質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上，我公司首先建立了ISO9001體系，后續(xù)逐漸將其它體系一體化到最初建立的體系中。在每次的體系一體化過程中，我公司首先進(jìn)行了一系列的階段策劃，包括小組的建立、人員的培訓(xùn)、文件的編制等階段。

組織落實(shí)首先是任命一體化質(zhì)量管理體系管理者代表，由管理者代表負(fù)責(zé)與質(zhì)量體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)工作，以及協(xié)調(diào)內(nèi)部體系的建立和運(yùn)行工作；其次在管理者代表的帶領(lǐng)下成立一體化管理體系小組，即從各部門選一名骨干人員組織體系推進(jìn)小組，從而分配建立和實(shí)施質(zhì)量體系的綜合性工作。

體系文件等級(jí)及組成主要是確認(rèn)本公司體系文件的層次及編號(hào)規(guī)則。本著少而精的原則，我公司采取了四層次結(jié)構(gòu)，即一本手冊(cè)、若干程序文件、大量作業(yè)指導(dǎo)書，以及相關(guān)記錄表格組成。本文第3 部分詳細(xì)介紹一體化文件的編制方法。

三、文件的編制與控制

體系的建立依賴領(lǐng)導(dǎo)者的承諾和廣大員工的參與，在建立體系初期， 因廣大員工對(duì)體系的要求不清楚。因此，在體系文件的編寫之前我公司制定了全員培訓(xùn)計(jì)劃，聘請(qǐng)了咨詢公司的培訓(xùn)師對(duì)全公司員工進(jìn)行了各種質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)，使各級(jí)人員充分認(rèn)識(shí)各體系的重要性， 對(duì)各體系有一個(gè)初步的了解。但由于一個(gè)人無論無論如何也不能完全了解公司的所有部門的各項(xiàng)工作， 因此我公司在體系文件編寫之前，首先識(shí)別了我公司的各個(gè)過程，包括生產(chǎn)過程、支持過程、管理過程，然后按過程責(zé)任分配文件的編制，由過程主管部門編制各自過程的文件，由過程相關(guān)部門參與文件的評(píng)審。

在體系的建立初期，我公司首先根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求編制了適合我公司的體系文件，其次，我公司在原有的文件基礎(chǔ)上逐步根據(jù)IRIS、AS9100、TS16949等質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求在原有的基礎(chǔ)上增加這些體系的特殊要求，盡可能的將幾個(gè)體系的要求融合一起，若有不能融合的地方，我公司在《質(zhì)量手冊(cè)》及《文件控制程序》中規(guī)定用斜體、方框、下劃線等方式將其特殊要求區(qū)分開來，這樣可以減少文件的數(shù)量，以及減少在生產(chǎn)過程中使用不恰當(dāng)文件的情況出現(xiàn)。例如統(tǒng)一的文件控制程序、記錄控制程序、內(nèi)部審核程序、管理評(píng)審程序、設(shè)計(jì)開發(fā)程序、崗位職責(zé)、統(tǒng)一的操作規(guī)程等。當(dāng)然，有些要求是其它體系所沒有，那么我們就要單獨(dú)編制文件，比如LCC管理程序、RAMS管理程序、老化管理程序等。

對(duì)文件的控制方面，如果不統(tǒng)一融合文件， 那么我公司管理體系的文件量就會(huì)非常的多， 一份文件可能要發(fā)幾份甚至幾十多份， 文件的復(fù)印、發(fā)放及修改等的工作量相當(dāng)大， 并且浪費(fèi)紙張。因此， 在發(fā)放文件時(shí)，紙質(zhì)版的文件只發(fā)到使用部門，電子檔文件將上傳至公司OA系統(tǒng)的專用體系文件夾中，這樣既能減少文件的發(fā)放量，節(jié)省大量的時(shí)間和紙張， 又能避免文件改版后回收舊版的工作量。當(dāng)然，電子檔的文件也是有控制，只有管理體系相應(yīng)的成員才可以上傳和修改OA中的文件，其它人員只能瀏覽文件，不能修改和下載。

四、內(nèi)審及日常檢查

1.內(nèi)審。一體化質(zhì)量管理體系內(nèi)審是一體化管理體系運(yùn)行中的重要環(huán)節(jié)。是組織對(duì)體系進(jìn)行自我評(píng)價(jià)和自我完善，確保其持續(xù)改進(jìn)的有效手段之一。內(nèi)審環(huán)節(jié)包括審核前的確定審核的范圍、審核依據(jù)，編制內(nèi)審計(jì)劃、編制內(nèi)審檢查表，實(shí)施內(nèi)審，到審核完成后關(guān)閉所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)。以我公司為例，首先，我公司每年在實(shí)施內(nèi)審前，體系管理小組會(huì)確認(rèn)好內(nèi)審的范圍、依據(jù)，按公司識(shí)別好的過程編制內(nèi)審計(jì)劃，安排內(nèi)審員按過程方法編制內(nèi)審檢查表；其次，實(shí)施內(nèi)審，在實(shí)施內(nèi)審的過程中我公司要求審核的內(nèi)容需涵蓋內(nèi)審策劃的所有體系的條款和要素，在抽樣檢查的時(shí)候也要抽取不同體系的多個(gè)樣本。最后，關(guān)閉內(nèi)審不符合項(xiàng)。在關(guān)閉不符合項(xiàng)的過程中，我公司采取了5why的分析方法，要求不符合項(xiàng)整改部門必須將原因分析至根本原因，然后整改，避免問題再發(fā)生。一體化質(zhì)量管理體系包含兩個(gè)或兩個(gè)以上的體系的融合，其內(nèi)審對(duì)內(nèi)審員的要求較高，內(nèi)審員必須熟悉各個(gè)體系的統(tǒng)一要求及特殊要求，所以內(nèi)審時(shí)所選擇的內(nèi)審員需經(jīng)過各個(gè)體系標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)審員的培訓(xùn)，并熟悉公司個(gè)體系的相關(guān)規(guī)定，有能力編制內(nèi)審檢查表及能夠深入的審核。另外，為更好的開展內(nèi)審活動(dòng)，我公司還制定了內(nèi)審員管理辦法，并從各部門抽取了一批骨干作為固定的內(nèi)審員，每年對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)。為了調(diào)動(dòng)內(nèi)審員的積極性，公司每月還固定給所有的內(nèi)審員發(fā)補(bǔ)貼，且每次參與活動(dòng)的內(nèi)審員也給予相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)。

2.日常檢查。建立質(zhì)量管理體系是為使公司更好的符合國際ISO9001、IRIS、AS9100、TS16949等標(biāo)準(zhǔn)的要求，提高公司的管理水平，從而使公司的管理制度化，人員的工作規(guī)范化，因而使生產(chǎn)穩(wěn)定化，并在持續(xù)改進(jìn)中提高產(chǎn)品的質(zhì)量。但為了避免其它體系成為ISO9001的附屬品或一種表面形式。除了標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行的檢查活動(dòng)外，我公司開展了一系列日常檢查活動(dòng)。如實(shí)施四級(jí)工程審核，第4級(jí)審核由班組執(zhí)行，每班將在班前根據(jù)編制好審核表進(jìn)行逐項(xiàng)檢查；第3級(jí)工程審核由生產(chǎn)工程師執(zhí)行，生產(chǎn)工程師每周要對(duì)所有的生產(chǎn)工序進(jìn)行一次符合性審核；第2級(jí)工程審核由工藝技術(shù)部門執(zhí)行，工藝工程師每月要對(duì)所有的工序進(jìn)行審核；第1級(jí)工程審核由體系推行小組組織工藝工程師、生產(chǎn)工程師、維護(hù)工程師共同執(zhí)行，于一年內(nèi)對(duì)所有的工序進(jìn)行一次審核，當(dāng)然第1級(jí)審核也是有計(jì)劃的進(jìn)行，比如哪個(gè)月要審核哪個(gè)工序，這樣可以有效的開展審核工作，避免統(tǒng)一在同一時(shí)間審核時(shí)的倉促性。

當(dāng)然除了4級(jí)工程審核，我們還開展了每月一次的返回料標(biāo)識(shí)存儲(chǔ)檢查、工藝紀(jì)律檢查、每兩年一次的文件符合性審核等等一系列的檢查活動(dòng)。另外，針對(duì)各種檢查活動(dòng)，我公司也制定了相應(yīng)的獎(jiǎng)懲制度，已保證活動(dòng)的有效開展。

五、建立一體化質(zhì)量管理體系應(yīng)注意的問題

1.公司高層及各部門領(lǐng)導(dǎo)一定要重視一體化質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。在體系的建立初期，我公司曾出現(xiàn)過個(gè)別部門領(lǐng)導(dǎo)未很好的重視一體化質(zhì)量團(tuán)里體系的運(yùn)行，導(dǎo)致該部門在每次檢查中都發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)漏洞。

2.一體化質(zhì)量管理體系產(chǎn)品及其所涉及的過程范圍應(yīng)一致。

3.體系文件要以適宜、方便、有效為主，根據(jù)公司的實(shí)際情況不強(qiáng)求合編。如我公司針對(duì)不同體系的特殊要求就單獨(dú)編制指導(dǎo)性文件，避免了所有產(chǎn)品都必須按該體系的特殊要求執(zhí)行的結(jié)果，減少人力、物力。

4.盡可能培養(yǎng)“復(fù)合型”內(nèi)審員，以利于解決各體系的接口問題，提高體系運(yùn)行的有效性。特別是當(dāng)一體化質(zhì)量體系在開展內(nèi)審活動(dòng)時(shí)，可避免需多次進(jìn)行內(nèi)審的復(fù)雜性。

5.一體化管理體系的建立要與公司其他現(xiàn)代管理方法相融合，力爭(zhēng)相輔相成，將體系落地化，實(shí)打?qū)嵉陌大w系要求開展工作，而不是體系一套，實(shí)際運(yùn)行又是一套。

參考文獻(xiàn)：

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