內(nèi)熱針治療寒濕型腰痛的隨機對照研究*

武歡 金瑋 周玉梅 徐蕓 張照慶

（湖北省武漢市第三醫(yī)院 武漢 430000）

●臨床研究●

內(nèi)熱針治療寒濕型腰痛的隨機對照研究*

武歡 金瑋 周玉梅 徐蕓 張照慶#

（湖北省武漢市第三醫(yī)院 武漢 430000）

目的：觀察內(nèi)熱式針灸針治療寒濕腰痛的臨床療效。方法：60例寒濕腰痛患者隨機分為內(nèi)熱針組和溫針組，每組30例。內(nèi)熱針組采用內(nèi)熱針治療，溫針組采用溫針灸治療。結(jié)果：內(nèi)熱針組治療后總有效率為93.3%，溫針組為70.0%；治療后內(nèi)熱針組JOA評分、VAS評分及中醫(yī)癥狀體征積分與溫針組比較，差異均具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），內(nèi)熱針效果較佳。結(jié)論：內(nèi)熱針與溫針灸相比能夠更加明顯地改善寒濕腰痛患者的疼痛及各項功能，且更為安全、環(huán)保。

寒濕型腰痛；內(nèi)熱針；溫針灸；隨機對照試驗

腰痛是一種常見、多發(fā)的臨床癥狀，腰椎間盤突出癥、強直性脊柱炎、腰肌勞損、腰椎滑脫等疾病均可引起腰痛?！夺t(yī)宗金鑒·腰痛總括》論述腰痛：“腰痛腎虛風寒濕，痰飲氣滯與血癖，濕熱閃挫凡九種，面忽紅黑定難醫(yī)”，現(xiàn)代學者主要將腰痛分為寒濕型、濕熱型、腎虛型、瘀血型四型[1]。其中寒濕型腰痛是以腰部冷痛重著，轉(zhuǎn)側(cè)不利，遇陰雨天加重為主要癥狀的一類病證，具有病情纏綿、易反復的特點[2]，臨床治療相對困難。內(nèi)熱針是在宣蟄人銀質(zhì)針導熱療法的基礎上，對針具的材料及導熱模式進行改良創(chuàng)新，用以治療軟組織損傷疾病的密集型針刺方法。本課題選取寒濕型腰痛患者，分別施以內(nèi)熱針、溫針灸治療，通過觀察患者臨床癥狀的改善證實內(nèi)熱針治療的有效性及安全性?，F(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2014年1月～2015年12月我院收治的寒濕型腰痛患者60例，男29例，女31例；年齡24～58歲，平均年齡（44.10±8.37）歲；腰痛病程（3.17±2.17）年。西醫(yī)診斷包括慢性腰肌勞損、慢性腰筋膜炎、慢性腰扭傷、腰椎間盤突出等病癥。所有患者按入組先后隨機數(shù)字表法分為內(nèi)熱針組和溫針組，每組30例。兩組患者的年齡、病程、病情等分布情況差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），組間具有可比性。見表1。由于治療療效比較試驗環(huán)節(jié)無法進行雙盲或單盲法操作，故在臨床試驗過程中，僅對臨床治療者、療效評價者、資料收集者和統(tǒng)計分析工作者分離，并對療效評價者、資料收集者和統(tǒng)計分析工作者采用盲法，以盡量避免可能的偏倚。

表1 兩組患者一般資料對比（±s）

表1 兩組患者一般資料對比（±s）

組別n男（例）女（例）年齡（歲）病程（個月）內(nèi)熱針組溫針組30 30 12 17 18 13 43.25±8.77 44.94±7.96 37.59±20.94 38.56±31.15

1.2 診斷標準參照國家中醫(yī)藥管理局1994年頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標準》[3]擬定：（1）有反復發(fā)作的腰痛史；（2）腰部冷痛重著，轉(zhuǎn)側(cè)不利，靜臥不減，陰雨天加重，舌苔自膩，脈沉；（3）有一側(cè)或兩側(cè)骶脊肌輕度或中度壓痛，腰腿活動一般無明顯障礙；（4）腰部X線檢查未見陽性體征。

1.3 納入標準符合上述診斷標準；患者治療前均未行系統(tǒng)治療；堅持完成內(nèi)熱針和溫針治療者；按要求完成各項調(diào)查表并同意簽署知情同意書者。

1.4 排除標準（1）胰腺炎、潰瘍、結(jié)核、泌尿生殖系等疾病引起的腰痛；（2）椎體滑脫，馬尾神經(jīng)綜合征，脊椎感染、骨折和腫瘤患者；（3）精神性腰痛；（4）孕婦、哺乳期婦女或月經(jīng)期女性；（5）穿刺部位感染、凝血功能障礙及嚴重心、肝、腎等疾病患者。

1.5 器械與設備采用上海藍晶醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的NRZ-16R-E內(nèi)熱針治療儀，針具為直徑1.1 mm，針體長度為10、12、14、16 cm的內(nèi)熱針（濟寧市佳科醫(yī)療科技有限公司）。溫針采用華佗牌毫針，蘇州醫(yī)療器械廠生產(chǎn)，規(guī)格0.35 mm×40 mm，艾條為南陽五年陳艾。

1.6 治療方法

1.6.1 內(nèi)熱針組（1）布針方法：參照王福根《銀質(zhì)針導熱治療軟組織痛》方案：髂后上棘內(nèi)側(cè)緣與髂嵴后1/3肌附著處，沿著骨盆、髂嵴緣弧形布針2行，針距為1.0～1.5 cm，每行6～8枚即可。L3～S2棘突旁椎板處及骶骨背面沿棘突旁1.0～2.0 cm直線布針3行，針距為1.0～1.5 cm，每行5～6枚，垂直進針。L2～L4橫突處每處布針2枚，橫向斜刺至橫突背面及末端。（2）操作方法：患者俯臥于治療臺上，腹部墊薄枕，充分暴露背腰部，定位并標記治療點，常規(guī)消毒后鋪無菌洞巾，以1%利多卡因局部浸潤麻醉后，選擇長度適宜的銀質(zhì)針進行直刺、斜刺，直達骨面，獲得針感，接內(nèi)熱針治療儀探頭加熱，儀器設定溫度90℃，針所接觸皮膚表面溫度約42℃，加熱時間15 m in。治療中注意觀察內(nèi)熱針周圍紅暈，并詢問病人皮膚有無灼痛感，如有皮膚灼痛，可適當降低溫度至病人能耐受為度，感覺治療部位有舒適的溫熱感，無麻木疼痛等不適。治療結(jié)束，關閉內(nèi)熱針治療儀，待內(nèi)熱針冷卻后拔除，碘伏消毒予無菌敷料覆蓋。內(nèi)熱針針徑達1.1 mm，較毫針粗；內(nèi)熱針采用密集型針刺，且針刺部位直達骨面，針刺導致機械性損傷需要1周修復，因此內(nèi)熱針治療療程設置為7 d 1次，連續(xù)3次為1個療程。

1.6.2 溫針組取穴：雙側(cè)腎俞、關元俞、大腸俞、委中、阿是穴、腰陽關、八髎。患者俯臥位，局部常規(guī)消毒，采用0.35 mm×40 mm毫針，進針得氣后將剪成2 cm左右的艾段插在針尾上點燃，以針眼附近皮膚潮紅、患者耐受為度。30 m in/次，1次/d，15次為1個療程。全部患者治療后絕對臥床休息2 h，靜養(yǎng)2周，3個月內(nèi)禁止負重及參加劇烈活動，適當腰背肌肉功能鍛煉。

1.7 觀察指標（1）功能評價采用JOA下腰痛評價表，疼痛程度評價方法采用疼痛視覺模擬評分（VAS）評定。JOA下腰痛評價表包括主觀癥狀（腰痛、腿痛或麻、步行能力）、體征（直腿抬高、感覺障礙、運動障礙）、日常生活活動受限、膀胱功能共4個方面8項評價內(nèi)容，滿分29分[4]。評分25～29分為優(yōu)，16～24分為良，10～15分為中，低于10分為差。疼痛視覺模擬評分是一種反應疼痛程度的分級量化表，采用1條10 cm的直線，一端表示“無痛”（0分），另一端表示“最嚴重疼痛”（10分），由受試者標出自覺疼痛的相應位置，0～3分為輕度疼痛，4～6分為中度疼痛，7～10分為重度疼痛。（2）腰痛癥狀體征積分：根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標準》[3]，對腰臀疼痛、行走、下肢麻木、下肢疼痛、倦怠乏力、氣短、大小便、舌脈像等10項指標進行觀察，計算積分，無此項癥狀體征或舌脈像正常者為0分，積分值越高，表明該項癥狀體征越嚴重。

1.8 療效評定參照國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標準》[3]評定總體療效，分為治愈、好轉(zhuǎn)、無效三級。治愈：疼痛消失，腰部各項功能活動自如，能恢復正常工作及生活；好轉(zhuǎn)：疼痛明顯減輕，腰部活動功能基本正常，能恢復正常活動及工作；無效：癥狀、體征與治療前無明顯變化。

1.9 統(tǒng)計學分析所有數(shù)據(jù)采用SPSS16.0統(tǒng)計軟件進行分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用（±s）表示，采用t檢驗，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 治療結(jié)果

2.1 兩組治療前后腰痛癥狀體征積分比較兩組患者治療后，腰痛癥狀體征積分較治療前均有明顯改善（P＜0.05）；治療后內(nèi)熱針組癥狀體征積分顯著低于溫針組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后腰痛癥狀體征積分比較（分，±s）

表2 兩組患者治療前后腰痛癥狀體征積分比較（分，±s）

注：與治療前相比，*P＜0.05；與溫針組治療后相比，#P＜0.05。

組別n治療前治療后內(nèi)熱針組溫針組3 0 3 0 1 4 . 2 6 ± 6 . 3 1 1 5 . 7 4 ± 4 . 8 0 3 . 3 9 ± 4 . 1 8*#9 . 5 2 ± 3 . 9 2*

2.2 兩組治療前后JOA、VAS評分比較兩組患者治療后，JOA評分顯著提高，VAS評分顯著降低（P＜0.05）；治療后內(nèi)熱針組JOA評分顯著高于溫針組，VAS評分顯著低于溫針組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后JOA、VAS評分比較（分，±s）

表3 兩組患者治療前后JOA、VAS評分比較（分，±s）

注：與治療前相比，*P＜0.05；與溫針組治療后相比，#P＜0.05。

分組別n治療前治療后評分V A S評分內(nèi)熱針組溫針組內(nèi)熱針組溫針組3 0 3 0 3 0 3 0 1 3 . 4 5 ± 2 . 3 1 1 3 . 6 5 ± 2 . 1 5 8 . 6 3 ± 1 . 5 9 7 . 8 9 ± 1 . 2 8 1 9 . 3 9 ± 2 . 1 5*#1 5 . 2 6 ± 2 . 3 8*0 . 9 5 ± 1 . 0 6*#3 . 1 8 ± 2 . 1 2*

2.3 兩組臨床療效比較內(nèi)熱針組總有效率為93.3%，溫針組總有效率為70.0%，采用χ2檢驗，兩者有顯著性差異（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組臨床療效比較[例（%）]

3 討論

針灸是中醫(yī)非藥物療法治療疾病的代表。溫針灸將針刺和艾灸巧妙結(jié)合在一起，具有溫經(jīng)通絡、驅(qū)寒除濕、行氣活血等作用，被廣泛應用于急慢性疼痛的治療[5]。艾柱溫熱銀質(zhì)針屬于溫針灸的范圍，研究發(fā)現(xiàn)銀質(zhì)針對頑固的肌筋膜痛既有即時的鎮(zhèn)痛作用，又有持久的解除肌肉痙攣效果，遠期療效顯著[6～8]。傳統(tǒng)銀質(zhì)針是由85%白銀混合15%的銅、鋅、鎳等合金拉絲而成，具有良好的導熱性能。除此之外考慮到傳統(tǒng)的銀質(zhì)針溫度不易控制、艾火掉落易燙傷患者、治療時煙霧大等因素。為了克服上述缺陷，遂在銀質(zhì)針的基礎上結(jié)合現(xiàn)代電子技術及工藝材料，研制出以鈦合金作為針體材料的內(nèi)熱式針灸針，在針體內(nèi)置入微細發(fā)熱管芯，簡稱為內(nèi)熱針。

內(nèi)熱針療法采用宣老所總結(jié)出的人體軟組織損傷后的疼痛點分布規(guī)律[9]來取穴，一般選擇軟組織壓痛點，而非一般針刺涉及的穴位的概念，要比普通針灸部位深而且范圍大。內(nèi)熱針熱傳導精確，在體外加熱過程中，溫度容易控制，穩(wěn)定性好，針尖溫度與設定溫度接近。研究發(fā)現(xiàn)，內(nèi)熱針針尖溫度僅比設定加熱溫度低1～2℃，且針身溫度隨加熱時間的變化波動不明顯[10]。內(nèi)熱針對骨骼肌的損傷是可以恢復的，是一種安全的療法[11～14]。

中醫(yī)學認為腰痛是因外感、內(nèi)傷或閃挫導致腰部氣血運行不暢，脈絡細急或失于濡養(yǎng)引起以腰部一側(cè)或兩側(cè)或正中發(fā)生疼痛為主要癥狀的一種病證[15]。寒濕型腰痛是腰痛中比較常見的類型，表現(xiàn)為長期的下背部的酸痛或脹痛，腰部怕冷喜暖，受涼、天氣變化時加重，休息、適當?shù)幕顒印⒏淖凅w位后可減輕，時輕時重，反復發(fā)作[16]。中醫(yī)采用“寒則溫之”的法則，用溫熱療法治療，除寒祛濕，疏導經(jīng)氣，有效緩解腰痛癥狀。本研究結(jié)果表明，內(nèi)熱針及溫針灸均對寒濕型腰痛疼痛及功能障礙的改善有較好的療效，內(nèi)熱針療法療效更佳。并且從操作上講，內(nèi)熱針的溫度是可控恒定的，而溫針灸在燃燒時會出現(xiàn)過熱現(xiàn)象，艾火掉落容易燙傷患者，治療過程中需要醫(yī)生隨時查看病人，給臨床醫(yī)生增加額外的工作量。另外，內(nèi)熱針1個療程僅需要治療3次，免于病人每天奔波于醫(yī)院，更加便捷?？傊?，內(nèi)熱針與溫針灸相比，是一種更加便捷、安全的高技術針灸療法，臨床值得推廣。

[1]王巖紅,劉曉菲,楊少輝,等.鋪灸治療不同分型腰痛療效觀察[J].上海針灸雜志,2015,34(10):996-998

[2]王旭,徐暉.溫針灸治療寒濕型腰痛臨床研究[J].社區(qū)醫(yī)學雜志, 2012,10(1):38-40

[3]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標準[S].南京:南京大學出版社,1994.213

[4]程繼偉,王洪偉,鄭文杰,等.慢性下腰痛療效評價方法的應用現(xiàn)狀[J].中國修復重建外科雜志,2014,28(1):119-121

[5]朱毅,黃潤佳,黃碩碩,等.從單一到多元:溫針灸的臨床應用進展[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志,2016,11(3):440-444

[6]徐洪亮,程少丹,李偉,等.陸氏銀質(zhì)針透刺次髎穴治療腰椎間盤突出癥急性發(fā)作85例[J].中國中醫(yī)骨傷科雜志,2011,19(11):15-16

[7]楊云霞,董兆德.銀質(zhì)針治療臀上皮神經(jīng)痛[J].光明中醫(yī),2011,26 (11):2267-2268

[8]鄧毅勇,劉光偉,陶濤,等.銀質(zhì)針肌肉導熱治療肩周炎臨床觀察[J].中國疼痛醫(yī)學雜志,2006,12(1):58-59

[9]宣蜇人.宣蜇人軟組織外科學[M].上海:文匯出版社,2002.283-284

[10]王飛.內(nèi)熱針與銀質(zhì)針的溫度變化及對大鼠骨骼肌作用的對比研究[D]．北京:解放軍總醫(yī)院,2010.12

[11]高謙,王飛,楊志麗,等.銀質(zhì)針與軟組織內(nèi)熱治療儀對大鼠骨骼肌作用的實驗研究[J].臨床軍醫(yī)雜志,2009,37(5):758-760

[12]楊志麗.內(nèi)熱針與銀質(zhì)針對大鼠慢性骨骼肌損傷的作用機制研究[D].北京:解放軍總醫(yī)院,2011.15

[13]馮傳有,陳華,王福根,等.熱傳導銀質(zhì)針治療對股四頭肌慢性損傷兔骨骼肌白細胞介素8水平的影響[J].中國臨床康復,2005,9(18): 98-99

[14]葉剛,袁萍,林東陽,等.銀質(zhì)針導熱療法治療肌筋膜疼痛綜合征的臨床安全性[J].中國康復醫(yī)學雜志,2010,25(1):39-41

[15]周仲瑛.中醫(yī)內(nèi)科學[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2008.496-500

[16]韓斌,黃濤,陳衛(wèi)衡,等.溫熱療法治療寒濕型腰痛療效的相關因素分析[J].中國中醫(yī)基礎醫(yī)學雜志,2013,19(8):939-941

Low Back Pain of Cold-dam pness Type Treated with Internal Heating Acupuncture Needle：a Random ized Controlled Trial

WU Huan,JIN Wei,ZHOU Yu-mei,XU Yun,ZHANG Zhao-qing#
(The Third Hospital of Wuhan,Wuhan430000)

s:Objective:To compare the difference in the efficacy on low back pain of cold-dampness type between internal heating acupuncture needle therapy and warm ing needle moxibustion therapy.Methods:Sixty cases of low back pain of cold-dampness type were random ized into internal heating acupuncture needle group and warm ing needle moxibustion group(30 cases in each group).Results:The total efficacy rate was 93.3%in the internal heating acupuncture needle group,and 70.0%in the warm ing needle moxibustion group. There was statistically significant difference in the JOA score,VAS score and the symptom and physical signs score of low back pain of cold-dampness type between the two groups.Conclusion:Internal heating acupuncture needle is an effective way to treat low back pain of cold-dampness type.This therapy is characterized as much safer operation and less pollution.

Low back pain of cold-dampness type;Internal heating acupuncture needle;Warm ing needle moxibustion; Randomized controlled trial

R245.31

B

10.13638/j.issn.1671-4040.2017.01.003

2016-11-11）

《實用中西醫(yī)結(jié)合臨床》雜志在線投稿系統(tǒng)指南

湖北省武漢市衛(wèi)生局科研課題（編號：WZ14B01）

#通訊作者：張照慶，E-mail：2568584089@qq.com

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