凱普生物研發(fā)為王領航分子診斷藍海

凱普生物的發(fā)明專利榮獲被譽為“中國知識產(chǎn)權(quán)奧斯卡”的第十八屆中國發(fā)明專利獎金獎。

作為宮頸癌生物基因檢測領域的市場領導者，國內(nèi)領先的核酸分子診斷產(chǎn)品提供商，凱普生物（300639.SZ）專注分子診斷試劑、分子診斷配套儀器等體外診斷相關產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務。

經(jīng)過十余年的發(fā)展，凱普生物基于強大的技術(shù)研發(fā)實力和自主知識產(chǎn)權(quán)的導流雜交技術(shù)平臺，研發(fā)了覆蓋傳染病檢測和遺傳病檢測兩大領域的系列產(chǎn)品，廣泛應用于臨床檢測、大規(guī)模人口篩查和優(yōu)生優(yōu)育管理領域。

日前，凱普生物的發(fā)明專利“人乳頭狀瘤病毒基因分型檢測試劑盒及其基因芯片制備方法”榮獲被譽為“中國知識產(chǎn)權(quán)奧斯卡”的第十八屆中國發(fā)明專利獎金獎，成為本屆體外診斷領域?qū)＠麆?chuàng)新唯一的金獎。

凱普生物獲獎專利是在首創(chuàng)低密度基因芯片技術(shù)平臺，借助香港大學兩項專利，通過解決傳統(tǒng)雜交耗時長和易污染的技術(shù)難題，突破原市場主導技術(shù)——雜交捕獲方法不能分型技術(shù)障礙，解決HPV檢測鑒定病毒型別的難題和宮頸癌早期檢測的臨床跟蹤和治療的關鍵問題，在核酸層面實現(xiàn)HPV檢測產(chǎn)業(yè)化。

這只是凱普生物強大研發(fā)實力的冰山一角，在發(fā)展中，凱普生物已形成一套集自主研發(fā)、優(yōu)勢技術(shù)、產(chǎn)學醫(yī)合作、流程質(zhì)控、數(shù)據(jù)積淀、客戶需求挖掘、品牌價值于一體的核心競爭優(yōu)勢循環(huán)系，收入及凈利潤快速增長，盈利能力領先同行業(yè)。

基于國際通用PCR平臺和擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的導流雜交平臺，目前凱普生物已擁有國內(nèi)產(chǎn)品注冊證書44項，獲得歐盟CE認證產(chǎn)品18項，同時在研產(chǎn)品超過30項，并且多項產(chǎn)品已進入臨床最后試驗階段及申請注冊，覆蓋宮頸癌、性病等傳染病，地中海貧血、蠶豆病等遺傳病，婚前體檢、新生兒缺陷病等領域。

包括多種品類HPV熒光試劑盒、HPV分型試劑盒、地貧檢測試劑盒、STD檢測試劑盒、乙肝熒光試劑盒、STD熒光試劑盒、耳聾基因檢測等產(chǎn)品。結(jié)合產(chǎn)品核準上市進度及核酸分子的市場發(fā)展情況，公司有步驟地推出適時新品，豐富現(xiàn)有產(chǎn)品系列，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有望鞏固并提升公司的競爭地位，進一步提高市場份額。

凱普生物在核酸分子領域擁有較強的技術(shù)優(yōu)勢。全球多家醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)實驗室、高校實驗室采用公司研發(fā)的HPV21分型試劑盒、HPV13高危熒光試劑盒、HPV12+2高危熒光試劑盒等產(chǎn)品。并參加多屆世界衛(wèi)生組織“HPV實驗室網(wǎng)絡檢測鑒定”，靈敏度、特異性等多項指標的測試結(jié)果優(yōu)異。

截至2015年年末，以公司產(chǎn)品為研究工具的成果論文累計逾300篇，部分研究成果發(fā)表在國外著名專業(yè)雜志和國內(nèi)核心學術(shù)期刊上，其中包括被SCI收錄的國際論文30余篇。

2014-2016年，凱普生物三年中營業(yè)收入和凈利潤均保持穩(wěn)健增長，2016年，公司綜合毛利率和凈利潤率分別達到85.67%、18.72%。不僅在營收上保持前進的步伐，凱普生物在現(xiàn)有診斷儀器以及診斷試劑基礎上，公司已在全國主要省市相繼成立 “凱普檢驗所”，從事核酸分子醫(yī)學服務，打造“儀器+試劑+服務”全鏈條的產(chǎn)業(yè)服務模式，增加盈利點，降低運營風險。

通過檢測網(wǎng)絡的鋪設，凱普生物奠定面向終端市場銷售的基礎，未來可逐步拓展終端市場銷售模式，直接面對終端患者，實現(xiàn)公司品牌的渠道下沉，解決渠道品牌商的限制格局，提升“凱普”品牌的傳播效能。

同時，公司還將打通從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售、售后服務的全鏈條，市場需求、產(chǎn)品質(zhì)量、客服反饋得以快速地反應給研發(fā)和生產(chǎn)部門，公司可以快速地調(diào)整研發(fā)方向和生產(chǎn)流程，從而形成正向循環(huán)，帶動有潛力的新產(chǎn)品研發(fā)和已有產(chǎn)品質(zhì)量的提升。

此次，凱普生物IPO募集資金將用于核酸分子診斷試劑擴產(chǎn)項目、研發(fā)中心建設項目、營銷網(wǎng)絡建設項目、分子醫(yī)學檢驗所建設項目，項目達產(chǎn)后產(chǎn)能將快速擴張，為公司長期成長奠定基礎。