肖青青 高 靜 趙 霞 劉 潔 郭瀟瀟 余靜雅 李 幸
成都中醫(yī)藥大學護理學院(611137)
近年來剖宮產(chǎn)率持續(xù)上升成為產(chǎn)科的重大問題,世界衛(wèi)生組織(WHO)2010年對母胎健康的調查顯示,中國平均剖宮產(chǎn)率達46.2%[1]。程明清等[2]認為產(chǎn)婦第二產(chǎn)程時間延長是剖宮產(chǎn)高發(fā)的主要原因之一,而產(chǎn)程中的體位護理可縮短第二產(chǎn)程時間,降低剖宮產(chǎn)率。因此,新型分娩體位的探索正成為當前產(chǎn)科服務及研究的發(fā)展趨勢[3]。坐式分娩是新型體位護理的方式之一,與傳統(tǒng)仰臥位分娩相比更符合生理學,在關鍵的第二產(chǎn)程階段起到一定效果。目前,國內外開展了大量產(chǎn)婦坐式分娩的研究,但結論存有爭議。黃雙玲等[4-5]認為坐式分娩能有效縮短第二產(chǎn)程時間,而Liddell等[6-7]發(fā)現(xiàn)第二產(chǎn)程不會明顯縮短。林素青等[8-9]認為坐式分娩能降低產(chǎn)后出血,而Stewart 等[10-12]發(fā)現(xiàn)坐位分娩會加大產(chǎn)后出血。鑒于此,本研究采用 meta分析的方探討產(chǎn)婦第二產(chǎn)程坐式分娩的應用效果。
1.1.1納入標準①文獻類型:隨機對照研究,語種為中文和英文。②研究對象:產(chǎn)婦年齡≥18歲,為足月單胎妊娠;產(chǎn)婦無妊娠合并癥、分娩禁忌證,采用陰道分娩;胎兒發(fā)育良好,枕先露,無窘迫征。③干預措施 :觀察組第二產(chǎn)程實施坐式分娩,對照組第二產(chǎn)程實施仰臥位分娩。④結局指標 :第二產(chǎn)程時間(從宮口全開到胎兒娩出的時間)、剖宮產(chǎn)率、自然分娩率、產(chǎn)后出血率(自胎兒娩出后24h內出血量≥500ml者)、新生兒窒息率(新生兒Apgar評分≤7分)。
1.1.2排除標準重復發(fā)表文獻;文獻資料數(shù)據(jù)不完整且通過聯(lián)系原作者未獲得原始數(shù)據(jù)。
以中文檢索詞孕婦、產(chǎn)婦、產(chǎn)程、第二產(chǎn)程、坐位、坐式、分娩、隨機等計算機檢索CBM、CNKI、VIP、Wanfang Data 數(shù)據(jù)庫;以英文檢索詞sitting position、sitting posture、seated position、seated posture、modified seat、improved seat、obstetric bed、obstetric chair、obstetric stool、birth seat、parturition、delivery、childbirth、birth、the second stage of labor、the second stage of labour、labor、labour、randomized controlled trial 等檢索PubMed、CENTRAL、EMBASE、CINAHL數(shù)據(jù)庫。檢索時間均為建庫至2017年2月。采用主題詞和自由詞檢索相結合,同時補充檢索所得文獻的參考文獻,必要時手工檢索。
由兩位研究者獨立閱讀文獻題目和摘要,在排除明顯不相關的研究后,對可能符合納入標準的研究獲取全文,閱讀明確是否納入。交叉核對納入研究的結果,若有分歧則通過討論或由第3位研究者仲裁決定。
由兩位研究者按照數(shù)據(jù)提取表獨立提取數(shù)據(jù)再共同核對,若有分歧則通過討論或請第3位研究者仲裁,缺乏的數(shù)據(jù)與相關研究負責人聯(lián)系,予以補充。提取的數(shù)據(jù):①納入研究的基本信息包括研究題目、第一作者、發(fā)表年份、發(fā)表雜志、研究地區(qū)等;②研究對象的基本特征包括年齡、孕周、樣本量、納入排除標準、基線可比性等;③干預措施包括干預者、干預時間、干預的具體操作方法等;④結局指標及結果數(shù)據(jù)。
由兩位研究者采用Cochrane系統(tǒng)評價員手冊5.1.0[13]的RCT的偏倚風險評估工具評價納入研究的偏倚風險。評價內容包括隨機方法、分配隱藏、盲法、數(shù)據(jù)完整性、選擇性報告、其他偏倚等。
采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.3軟件進行分析。計數(shù)資料采用相對危險度(RR)作為合并效應量;計量資料采用均數(shù)差(MD)作為合并效應量,各效應量均要表明其點估計值和95%CI。合并統(tǒng)計量,使用z(u)檢驗與可信區(qū)間法,檢驗水準為α=0.05。異質性評價采用χ2檢驗,檢驗水準為α=0.10,并用I2統(tǒng)計量衡量各試驗間的異質性大小。當P>0.10,I2≤50%時,認為各研究間異質性可以接受,采用固定效應模型進行meta分析;當P≤0.10,I2>50%時,提示各研究間異質性較大,進一步尋找異質性的來源,并對可能導致異質性的因素進行亞組分析。在排除明顯臨床或方法學異質性的影響后,采用隨機效應模型進行數(shù)據(jù)合并分析。
經(jīng)計算機檢索獲文獻694篇,其中PubMed 106篇、EMbase 104篇、The Cochrane Library 62篇、CINAHL 199篇、CBM 41篇、CNKI 42篇、VIP 51篇、WanFang Data 89篇。初篩后獲相關文獻49篇,閱讀全文復篩后最終納入文獻16篇(均為隨機對照研究),共3268例產(chǎn)婦,其中坐式分娩組1653例,仰臥位分娩組1615例。
納入的16篇文獻均為坐式分娩與仰臥位分娩比較的隨機對照研究,干預時間均為第二產(chǎn)程,干預對象皆為單胎足月分娩的產(chǎn)婦,見表1。
表1 納入文獻的基本特征
*①第二產(chǎn)程時間;②剖宮產(chǎn)率;③自然分娩率;④產(chǎn)后出血率;⑤新生兒窒息率
納入的16篇隨機對照研究中有6篇[8,10,14-15,17,23]描述了隨機分組方法,有3篇[6,10,23]報道了隨機分配隱藏方法,有1篇[10]提及無法對資料收集者實施盲法,其余文獻均未提及盲法。有1篇文獻[23]報道了脫落病例及原因,但未采用ITT分析。偏倚風險總體評價為不清楚。具體評價內容見表2,偏倚風險百分圖見圖1。
2.4.1第二產(chǎn)程時間14篇文獻[2,6,8-10,14-22]報道了第二產(chǎn)程時間,各文獻間存有較大異質性(P<0.00001,I2=91%),按研究對象和分娩支持工具進行亞組分析后未見異質性明顯降低,見表3。提示異質性可能以統(tǒng)計學異質性為主。采用隨機效應模型進行meta分析,結果顯示坐式分娩與仰臥位分娩在第二產(chǎn)程時間上差異有統(tǒng)計學意義(MD= -23.02,95%CI -28.18~-17.87,P<0.001),見圖2。尚可認為坐式分娩能縮短第二產(chǎn)程時間。
2.4.2剖宮產(chǎn)率12篇文獻[2,8-10,14-15,17-21,23]報道了剖宮產(chǎn)率,各研究同質性好(P=0.90,I2=0)。采用固定效應模型進行meta分析,結果顯示坐式分娩與仰臥位分娩在剖宮產(chǎn)率上差異有統(tǒng)計學意義(RR=0.50,95%CI 0.40~0.62,P<0.001),見圖3。尚可認為坐式分娩能降低剖宮產(chǎn)率。
表2 納入文獻研究的偏倚風險評價
*有脫落病例,報告了退出原因,但未進行ITT分析
圖1 納入研究偏倚風險百分圖
圖2 坐式分娩與仰臥位分娩第二產(chǎn)程時間比較的森林圖
圖3 坐式分娩與仰臥位分娩剖宮產(chǎn)率比較的森林圖
2.4.3自然分娩率12篇文獻[2,6,8-10,14-18,21,23]報道了自然分娩率,各研究間異質性較大(P<0.001,I2=83%)。按研究對象和分娩支持工具進行亞組分析,異質性均有所減小,但減小幅度不大,見表3。提示異質性可能還與其他因素有關,本研究暫且采用隨機效應模型進行meta分析。結果顯示坐式分娩與仰臥位分娩在自然分娩率上差異有統(tǒng)計學意義(RR=1.15,95%CI 1.07~1.25,P=0.000),見圖4。尚可認為坐式分娩自然分娩率高于仰臥位分娩。
表3 各亞組分析后異質性檢驗結果
圖4 坐式分娩與仰臥位分娩自然分娩率比較的森林圖
2.4.4產(chǎn)后出血率10篇文獻[8-10,16-20,22-23]報道了產(chǎn)后出血率,各研究間存有異質性(P=0.004,I2=62%)。按研究對象和分娩支持工具進行亞組分析,發(fā)現(xiàn)前者仍有異質性,而后者異質性明顯縮小,見表3。說明產(chǎn)后出血合并結果的異質性主要源于分娩支持工具的使用。按分娩支持工具進行亞組分析,合并統(tǒng)計量采用固定效應模型進行meta分析。結果顯示在產(chǎn)后出血率上,產(chǎn)床組坐式分娩與仰臥位分娩差異無統(tǒng)計學意義(RR=0.81,95%CI 0.60~1.11,P=0.200);非產(chǎn)床組坐式分娩與仰臥位分娩差異有統(tǒng)計學意義(RR=3.29,95%CI 1.72~6.26,P=0.000),見圖5。尚可認為通過產(chǎn)床實施坐式分娩不會加大產(chǎn)后出血,而使用分娩椅等非產(chǎn)床支持工具可能有加大產(chǎn)婦產(chǎn)后出血的風險。
圖5 坐式分娩與仰臥位分娩產(chǎn)后出血亞組分析比較的森林圖
2.4.5新生兒窒息率13篇文獻[2,8-10,14,16-22,24]報道了新生兒窒息率,各研究間同質性好(P=0.15,I2=29%)。采用固定效應模型進行meta分析,結果顯示坐式分娩與仰臥位分娩在新生兒窒息率上差異有統(tǒng)計學意義(RR=0.42,95%CI 0.32~0.54,P<0.001),見圖6。尚可認為坐式分娩能降低新生兒窒息率。
圖6 坐式分娩與仰臥位分娩新生兒窒息率比較的森林圖
本研究結局指標納入研究數(shù)量均≥10個。第二產(chǎn)程時間、自然分娩率、產(chǎn)后出血率漏斗圖圖形較對稱,尚可認為該結局指標的發(fā)表偏倚較小,見圖7~9。而剖宮產(chǎn)率和新生兒窒息率的漏斗圖圖形對稱性欠佳,尚不能完全排除其發(fā)表偏倚,見圖10~11。為確保本次研究合并結果的可信性,通過比較不同合并模型所得合并效應量間的差異進行敏感性分析。結果顯示合并結果均無明顯變化,提示meta分析結果基本穩(wěn)定。見表4。
表4 各結局指標敏感性分析
*產(chǎn)床組坐式分娩與仰臥位分娩產(chǎn)后出血率比較#非產(chǎn)床組坐式分娩與仰臥位分娩產(chǎn)后出血率比較
圖7第二產(chǎn)程時間納入研究發(fā)表偏倚漏斗圖圖8自然分娩率納入研究發(fā)表偏倚漏斗圖圖9產(chǎn)后出血納入研究發(fā)表偏倚漏斗圖
圖10剖宮產(chǎn)率納入研究發(fā)表偏倚漏斗圖圖11新生兒窒息納入研究發(fā)表偏倚漏斗圖
本研究結果顯示,第二產(chǎn)程采用坐式分娩,不僅可縮短第二產(chǎn)程時間,而且能降低剖宮產(chǎn)率,提高自然分娩率。分析其原因,產(chǎn)力、產(chǎn)道、胎兒情況和產(chǎn)婦精神狀況是影響分娩順利與否的關鍵因素[25]。在仰臥位分娩過程中,產(chǎn)婦持續(xù)保持此體位會增加疲勞感,滋生恐懼、焦慮等不良情緒,導致血中激素(兒茶酚胺、皮質激素和去甲腎上腺素等)水平升高,進而抑制產(chǎn)程[26];仰臥位分娩時骶尾關節(jié)難以擴張,骨盆空間相對狹窄,胎頭下降阻力增加,繼發(fā)引起產(chǎn)力減弱,也易導致產(chǎn)程延長[27]。與之相比,坐式分娩具有三大優(yōu)勢:其一,坐位減輕了妊娠子宮對腰部的壓迫,產(chǎn)婦腰背部的疼痛減輕,舒適度增加,可減少不良情緒滋生[28];其二,坐位使胎兒縱軸與產(chǎn)軸趨于一致,在胎兒重力作用下,胎頭對宮頸的壓力增加,反射性地引起宮縮及宮頸口擴張,可加快胎兒下降速度[27];其三,坐位改變了骨盆入口平面與胎先露的角度,骨盆橫徑增大,坐骨棘間徑平均增加0.67cm,出口前、后徑增加1~2cm,骨盆出口面積平均增加28%,分娩空間變大,胎兒更易娩出[29-30]。由此可見,產(chǎn)婦采用坐式分娩可充分發(fā)揮產(chǎn)力、產(chǎn)道、胎兒及產(chǎn)婦精神狀態(tài)的合力優(yōu)勢,縮短第二產(chǎn)程時間,進而降低剖宮產(chǎn)率,提高自然分娩率。
在產(chǎn)后出血方面,與仰臥位分娩相比,坐式分娩使用產(chǎn)床輔助支持,不會增大產(chǎn)后出血的風險,而使用分娩椅等非產(chǎn)床支持工具會加大產(chǎn)婦產(chǎn)后出血。原因可能與坐式分娩的角度有關,產(chǎn)床組的坐位角度介于30°~70°,而分娩椅等支持工具角度通常>70°,趨近90°。坐位角度越高,重力作用越強,產(chǎn)程進展越快,對會陰等軟組織造成的損傷越大,且坐位時會陰部是主要承重點,此區(qū)靜脈壓力大,再加上產(chǎn)婦在分娩椅上活動度大,會陰切開或裂傷后出血量亦變大[23]。所以采用凳椅等分娩支持工具會加大產(chǎn)后出血。反之,使用產(chǎn)床進行輔助分娩,坐位角度多為60°左右 ,既減輕子宮對腹腔血管的壓迫,使血液回流順暢,及時閉合子宮肌肉血竇;又使產(chǎn)婦感覺舒適,合理用力,減少縮宮素用量,所以通過產(chǎn)床方式進行坐式分娩并未增大產(chǎn)后出血量[31]。至于坐式分娩是否可以有效減少產(chǎn)后出血量尚需進一步研究證實。
以上結局指標中,第二產(chǎn)程時間、自然分娩率和產(chǎn)后出血率納入研究的合并結果均有較大異質性,本研究根據(jù)臨床對象特征,具體干預措施等分析異質性來源,并按照研究對象,分娩支持工具進行了亞組分析。結果顯示僅在產(chǎn)后出血方面,異質性明顯降低,提示產(chǎn)后出血量可能與分娩支持工具的使用有關。而第二產(chǎn)程時間和自然分娩率經(jīng)亞組分析后未見異質性明顯降低,故本研究暫且認為后兩者異質性主要來源于統(tǒng)計學異質性,采用隨機效應模型對數(shù)據(jù)進行合并分析。
本研究結果顯示第二產(chǎn)程坐式分娩能有效降低新生兒窒息率。仰臥位分娩時產(chǎn)婦的骨盆擴張受限,胎頭下降的阻力增加,且子宮壓迫腹主動脈和下腔靜脈,減少了子宮、胎盤、胎兒灌注量,易造成胎兒缺氧,故新生兒窒息率增加[30,32]。而坐式分娩充分發(fā)揮重力作用,初產(chǎn)婦能夠有效用力,且用力方向與產(chǎn)軸一致,可縮短第二產(chǎn)程時間[19];同時坐位增強了初產(chǎn)婦的呼吸功能,血氧含量增加,可改善胎兒氧供;并且由仰臥位變?yōu)樽?,減輕了妊娠子宮對腹主動脈及下腔靜脈的壓迫,髂總動脈的血流量增加20%~30%,可改善胎盤循環(huán)[30-31];此外,采用坐式分娩,胎兒呈頭低足高位通過產(chǎn)道,在產(chǎn)道的擠壓下,更多的羊水和黏液被排出體外,可減少新生兒吸入性窒息[32]。因此,坐式分娩可降低新生兒窒息率,改善新生兒結局。
本研究的局限性在于以下3個方面。第一,存在語言偏倚和發(fā)表偏倚的風險。僅納入了公開發(fā)表的中英文隨機對照試驗,未能納入其他語種的文獻及未發(fā)表的研究,導致文獻納入相對較少。第二,納入研究質量偏低。大部分研究未清楚描述隨機分配方法,僅少量研究闡釋了盲法實施過程,一定程度上使研究結果的內在真實性受到影響。第三,納入研究中坐式分娩的干預方法,結局指標測量間存在一定差異,可能出現(xiàn)異質性較大的情況。如各研究間坐位角度介于30°~90°,導致臨床異質性增大,但各研究間具體坐位角度數(shù)值存有交叉,所以未能繼續(xù)進行亞組分析。提示研究者應嚴格保證臨床實驗的方法學質量,注重隨機和盲法,避免選擇和測量偏倚;制定統(tǒng)一完善的坐位干預方案,以規(guī)范干預措施,確保措施落實到位;可適當增加產(chǎn)婦心理狀態(tài)、舒適度、疼痛程度、產(chǎn)后抑郁、產(chǎn)后尿潴留、盆底肌力恢復等功能性指標,產(chǎn)婦滿意度評價及成本評價指標,以更全面評估坐式分娩的干預效果。
綜上所述,當前證據(jù)表明:與仰臥位分娩相比,產(chǎn)婦在第二產(chǎn)程實施坐式分娩可以縮短第二產(chǎn)程時間,提高自然分娩率,降低剖宮產(chǎn)和新生兒窒息發(fā)生率;坐式分娩使用產(chǎn)床不會增大產(chǎn)后出血的風險,使用分娩椅等支持工具可能加大產(chǎn)婦產(chǎn)后出血。鑒于納入文獻數(shù)量不多、文獻間異質性較大,本研究未能將其他結局指標如會陰情況等納入meta分析,建議未來應開展更多大樣本、高質量的隨機對照試驗,為產(chǎn)科實踐提供進一步的循證證據(jù)。
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