銀丹心腦通軟膠囊治療老年冠心病心絞痛120例臨床觀察

周玉紅，段卉娣，白 云

銀丹心腦通軟膠囊治療老年冠心病心絞痛120例臨床觀察

周玉紅，段卉娣，白 云

目的 觀察銀丹心腦通軟膠囊治療老年病人冠心病心絞痛的臨床療效。 方法 將240例冠心病心絞痛病人隨機(jī)分為研究組和對照組，每組120例。對照組病人常規(guī)給予β-受體阻滯劑、他汀類藥物、阿司匹林等藥物進(jìn)行治療。研究組在對照組此基礎(chǔ)上加用銀丹心腦通軟膠囊，每次3粒，每日3次，兩組療程均為3個月。對比兩組病人臨床療效，胸痛、胸悶、心悸等中醫(yī)證候評分，心絞痛臨床癥狀，心電圖改善情況以及炎癥因子和斑塊因子的表達(dá)水平。結(jié)果 研究組心絞痛總有效率為88.3%，顯著高于對照組的75.8%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；研究組病人胸痛、胸悶和心悸的中醫(yī)癥狀改善總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。研究組病人每周心絞痛發(fā)作頻次、持續(xù)時間明顯優(yōu)于對照組，服用硝酸甘油后心絞痛的緩解時間明顯短于對照組，硝酸甘油用量明顯少于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。研究組的ST段下移導(dǎo)聯(lián)數(shù)、T波低平導(dǎo)聯(lián)數(shù)、T波倒置導(dǎo)聯(lián)數(shù)均明顯少于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。研究組的炎癥因子及斑塊因子水平均明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。 結(jié)論 銀丹心腦通軟膠囊能夠明顯改善冠心病心絞痛病人的臨床癥狀，其機(jī)制可能與降低炎癥因子及斑塊因子的表達(dá)有關(guān)。

冠心?。恍慕g痛；銀丹心腦通軟膠囊；中醫(yī)證候；炎癥因子；胸痛

冠心病(CHD)作為臨床的常見病、多發(fā)病，是以冠狀動脈粥樣硬化為病理基礎(chǔ)，導(dǎo)致的冠脈管腔狹窄、阻塞，引起心肌缺血、缺氧所引發(fā)的臨床綜合征。心絞痛作為冠心病常見的臨床表現(xiàn)形式，以陣發(fā)性胸骨后疼痛為主，多數(shù)呈進(jìn)行性惡化趨勢，容易引發(fā)急性心肌梗死(AMI)及缺血性猝死。本病屬于中醫(yī)“胸痹”“心痛”等范疇。多項研究表明[1-2]：中藥具有擴(kuò)張冠狀動脈、改善心絞痛癥狀、抗血栓形成等藥理活性作用，在防治及延緩冠心病心絞痛的病程中發(fā)揮重要作用。本研究在傳統(tǒng)西藥的基礎(chǔ)上加用銀丹心腦通軟膠囊治療冠心病，并與單純西藥組進(jìn)行對比，觀察銀丹心腦通軟膠囊治療老年冠心病心絞痛的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2012年5月—2016年5月收治的冠心病心絞痛病人240例。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照國際心臟病學(xué)會及世界衛(wèi)生組織(WHO)制定的《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》[3]；中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)：參照《現(xiàn)代中醫(yī)臨床診斷學(xué)》[4]和《中國新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]；納入標(biāo)準(zhǔn)：符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，符合中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)中的氣滯血瘀證型，年齡60歲～79

歲，所有入選病人均簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：急性心肌梗死、其他心臟疾病導(dǎo)致胸痛者、神經(jīng)官能癥、腦梗死、惡性腫瘤以及精神疾病病人等。脫落標(biāo)準(zhǔn)：病人在治療過程中，不愿意繼續(xù)服用藥物，主動要求退出；發(fā)生并發(fā)癥，無法進(jìn)行后續(xù)的治療。剔除標(biāo)準(zhǔn)：因各種原因中途換藥、加藥，合并使用其他類藥物對療效及安全性的判定造成影響。滿足上述條件的病人共240例，隨機(jī)分為研究組和對照組，各120例。研究組中男67例，女53例；年齡62歲～79歲(67.8歲±7.2歲)；病程(5.3±3.7)個月；高血壓66例，血脂異常57例。對照組中男64例，女56例；年齡60歲～77歲(69.4歲±6.8歲)；病程(6.1±3.5)個月；高血壓63例，血脂異常61例。兩組病人的一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

1.2 方法 對照組常規(guī)給予β-受體阻滯劑、他汀類藥物、阿司匹林等藥物進(jìn)行治療。研究組在對照組基礎(chǔ)上加用銀丹心腦通軟膠囊(貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字：Z20027144)，每次3粒，每日3次。兩組病人的治療療程均為3個月。

1.3 觀察指標(biāo) 比較兩組心絞痛的臨床療效、中醫(yī)證候(胸痛、胸悶、心悸)評分、心絞痛發(fā)作情況、心電圖異常的改變情況、炎癥因子及斑塊因子的表達(dá)水平。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 冠心病心絞痛的療效判定標(biāo)準(zhǔn)以及中醫(yī)證候評分均根據(jù)中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則中的相關(guān)規(guī)定[5]。

1.4.1 心絞痛療效 顯效：病人心絞痛發(fā)作次數(shù)以及硝酸甘油用量減少超過80%，心電圖基本正常；有效：病人心絞痛發(fā)作次數(shù)以及硝酸甘油用量減少超過50%～80%，心電圖ST段回升至少0.5 mm；無效：臨床癥狀基本無變化或惡化，心絞痛發(fā)作次數(shù)以及硝酸甘油用量減少不足50%，心電圖無明顯改善。

1.4.2 中醫(yī)證候療效 痊愈：病人胸痛、胸悶和心悸臨床癥狀消失；顯效：胸痛、胸悶和心悸臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，或癥狀減輕2級以上；有效：胸痛、胸悶和心悸臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，或者癥狀減輕1級以上；無效：胸痛、胸悶和心悸臨床癥狀無明顯變化或加重。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行分析，計量資料采用t檢驗(yàn)，計數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組病人心絞痛療效比較 研究組臨床療效總有效率為88.3%，明顯高于對照組的75.8%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=6.37，P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組病人心絞痛療效比較

2.2 兩組病人治療后中醫(yī)單項癥狀療效比較 研究組病人胸痛、胸悶和心悸的中醫(yī)癥狀改善的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2值分別為6.85、4.51和4.76，P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組病人治療后中醫(yī)單項癥狀療效比較

2.3 兩組治療后心絞痛發(fā)作頻次、持續(xù)時間及硝酸甘油用量比較 研究組病人每周心絞痛發(fā)作頻次、持續(xù)時間明顯優(yōu)于對照組，服用硝酸甘油后心絞痛的緩解時間明顯短于對照組，硝酸甘油用量明顯少于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組治療后心絞痛發(fā)作頻次、持續(xù)時間及硝酸甘油用量比較(±s)

2.4 兩組病人治療后心電圖改善情況比較 研究組ST段下移導(dǎo)聯(lián)數(shù)、T波低平導(dǎo)聯(lián)數(shù)、T波倒置導(dǎo)聯(lián)數(shù)均明顯少于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表4。

表4 兩組病人治療后心電圖改善情況比較(±s) 個

2.5 兩組病人治療后炎癥及斑塊因子水平比較 研究組炎癥因子高敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)、同型半胱氨酸(HCY)、白細(xì)胞介素-6(IL-6)及斑塊因子基質(zhì)金屬蛋白酶-9(MMP-9)、過氧化脂質(zhì)(MPO)水平均明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表5。

表5 兩組病人治療后炎癥及斑塊因子水平比較(±s)

2.6 安全性評價 對兩組病人治療后的安全性進(jìn)行測評，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，常規(guī)體檢的各項指標(biāo)以及糞常規(guī)未見異常。對照組中有3例一過性轉(zhuǎn)氨酶升高，1例血清尿素氮異常，5例胃腸道不適。研究組中有7例惡心、嘔吐等消化系統(tǒng)不適，2例頭暈。兩組病人經(jīng)過對癥治療或處理之后，上述反應(yīng)均消失。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

3 討 論

隨著社會的發(fā)展，老齡化進(jìn)程的推進(jìn)，社會壓力的不斷增大，以及人們生活方式的改變，冠心病心絞痛的發(fā)病率呈不斷上升趨勢，死亡率約占心臟病死亡數(shù)的10%～20%[6]。盡管隨著科技的進(jìn)步，心絞痛的臨床治療水平隨之提高，作為主要治療手段的西藥治療雖然已廣泛使用，但隨著用藥療程的增加，肝腎等毒副作用愈加凸顯。中醫(yī)藥療法在“整體觀念、辨證論治”的原則指導(dǎo)下，具有高效低毒、整體調(diào)節(jié)等獨(dú)特優(yōu)勢，在冠心病心絞痛治療中日益發(fā)揮出重要的作用。

中醫(yī)學(xué)觀念認(rèn)為，本虛標(biāo)實(shí)是冠心病心絞痛最基本的病機(jī)[7]。本虛包括氣虛、陽虛、陰虛、血虛，標(biāo)實(shí)包括：痰濁痹阻、氣滯血瘀、痰凝、熱結(jié)等。治療多以活血化瘀、行氣止痛為基本原則[8]。銀丹心腦通軟膠囊從組方來看是由銀杏葉、丹參、燈盞細(xì)辛、絞股藍(lán)、山楂、大蒜、三七、冰片等中藥組成，具有活血化瘀、行氣止痛，消食化滯等功效。臨床主要用于氣滯血瘀引起的胸痹、胸痛、胸悶，氣短、心悸等。方中銀杏葉的主要活性成為銀杏黃酮苷和銀杏苦內(nèi)酯，前者具有明顯的抗氧化能力，減少自由基生成，后者能夠?qū)鼓?、具有明顯的抗血栓功效。丹參的主要活性成分丹參酮能夠阻斷纖維蛋白原的形成，具有抗炎、抗動脈粥樣硬化的功能，從源頭阻止心絞痛的病理進(jìn)程。燈盞細(xì)辛中的黃酮類成分具有明顯的活血祛瘀、通絡(luò)止痛的功效，能有效擴(kuò)張血管、增加冠狀動脈血流量，降低外周血管阻力。絞股藍(lán)中的皂苷、甾醇、黃酮類成分能夠明顯改善病人脂代謝異常，具有抗凝和抗血小板聚集的功效，此外，還具有提高病人免疫力的功能。三七具有散瘀活血止血，消腫止痛的功效，臨床藥理學(xué)認(rèn)為，三七具有抗血栓，促進(jìn)造血作用，此外還能夠擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)，能有效預(yù)防和治療冠脈缺血、缺氧癥狀，從根本上緩解病人的心絞痛癥狀。山楂消食化滯，能防治心血管疾病，具有擴(kuò)張血管、增強(qiáng)心功能，具增加冠脈血流量、降血脂、軟化血管等作用。大蒜和具有較好的降血脂、降血壓和散瘀功效，能改善血液流變學(xué)，擴(kuò)張動脈和側(cè)支循環(huán)。冰片通諸竅，散郁火，安神醒腦，與上述諸藥合用，能使病人的血瘀消除，脈絡(luò)通暢。

本研究結(jié)果顯示，研究組治療后的心絞痛療效及中醫(yī)胸痛、胸悶、心悸等證候的總有效率明顯優(yōu)于對照組，發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時間明顯優(yōu)于對照組，硝酸甘油服用情況明顯優(yōu)于對照組，心電圖異常數(shù)量明顯少于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。研究表明[9]：機(jī)體內(nèi)的感染和炎癥反應(yīng)能促進(jìn)動脈粥樣硬化斑塊由穩(wěn)定轉(zhuǎn)為不穩(wěn)定，能夠?qū)е卵軆?nèi)皮細(xì)胞損傷、斑塊破裂、血栓生成。因此，炎癥因子和斑塊因子在冠心病心絞痛的病理過程中扮演重要角色。本研究對兩組病人炎癥因子和斑塊因子水平進(jìn)行比較，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，研究組病人的炎癥因子(hs-CRP、HCY、IL-6)及斑塊因子(MMP-9、MPO)的表達(dá)水平明顯低于對照組，提示銀丹心腦通軟膠囊能夠明顯抑制機(jī)體的炎癥反應(yīng)，降低斑塊不穩(wěn)定性。

綜上所述，銀丹心腦通軟膠囊能夠明顯改善病人的冠心病心絞痛臨床癥狀及中醫(yī)證候，改善病人的心功能，具體機(jī)制可能與改善體內(nèi)的炎癥反應(yīng)，降低斑塊的不穩(wěn)定性有關(guān)。

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(本文編輯郭懷印)

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引用信息：周玉紅，段卉娣，白云.銀丹心腦通軟膠囊治療老年冠心病心絞痛120例臨床觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2017，15(4)：457-460.

R541.4 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.04.019

1672-1349(2017)04-0457-04

2016-09-28)