首個動態(tài)血糖檢測系統(tǒng)被美國FDA批準使用

世界衛(wèi)生組織曾首次發(fā)布全球糖尿病報告，發(fā)現(xiàn)全球糖尿病成年人患者近40年內(nèi)增加了3倍。糖尿病發(fā)病原因是由于胰島素分泌相對或絕對不足，或胰島素作用不能正常利用導致人體內(nèi)糖、蛋白質(zhì)、脂肪、水和電解質(zhì)等一系列物質(zhì)代謝紊亂。它主要分為Ⅰ型糖尿病和Ⅱ型糖尿病，Ⅰ型糖尿病患者是免疫系統(tǒng)摧毀了自身的胰島細胞，無法正常合成胰島素導致體內(nèi)胰島素絕對不足，需要終身注射胰島素來獲得療效；Ⅱ型糖尿病患者是自身胰腺中胰島素表達水平降低導致。當人體不能產(chǎn)生足夠胰島素或不能正常利用胰島素時，血液中就會積聚大量的血糖，血糖過量容易導致心臟疾病、腎臟衰竭、卒中以及失明等疾病，所以實時檢測并監(jiān)控血糖非常有必要。

前不久，美國FDA宣布，批準Dexcom旗下G5 Mobile Continuous Glucose Monitoring System 擴展其應用范圍，許可其用于2歲及以上年齡的糖尿病患者。Dexcom旗下G5主要用來替代手指針刺血糖檢測，這是FDA批準的第一個動態(tài)血糖檢測系統(tǒng)，主要用于實時檢測血糖高低。

以往絕大多數(shù)糖尿病患者需每日多次從指尖取血，再用血糖儀監(jiān)測血糖。而Dexcom旗下G5是通過在皮下植入一根微小的傳感器導線實現(xiàn)動態(tài)檢測血糖高低。它實時檢測到的血糖結(jié)果每隔5分鐘就會利用無線發(fā)送到專門接收器或者運行移動程序的兼容移動裝置上，如：智能手機、平板電腦等。當血糖水平高于或低于使用者之前設定的閾值時，系統(tǒng)會自動發(fā)出警告提示。

為證實研究成果，研究者對130名成年及2歲以上的患者展開了長達7天的周期性檢測，將該系統(tǒng)讀數(shù)結(jié)果與血糖儀檢測值以及實驗室其他檢測方法所得的值進行比較。研究發(fā)現(xiàn)未存在不良事件，但該系統(tǒng)還存在測量誤差易誤導治療、硬件故障導致警告功能失效等風險，所以糖尿病患者必須每隔12小時進行至少一次指尖針刺校準。值得注意的是對于服用過乙酰氨基酚的糖尿病患者，該系統(tǒng)測量值會偏高。

此外，2017年3月1日，Dexcom首席執(zhí)行官Kevin Sayer向其他媒體表示，計劃在2017年向FDA提交Dexcom G6，并于2018年推出Dexcom G6。他強調(diào)，在連續(xù)性血糖監(jiān)測性能標準方面，Dexcom G6將成為做出重大改變后的代表。Dexcom G6可以讓糖尿病患者減少指尖取血進行校準的頻率，甚至為將來無需校準奠定了基礎。