《中國藥典》2020年版藥用動(dòng)物養(yǎng)殖研究進(jìn)展與對(duì)策△

張輝，趙潤懷，段金廒，萬德光，孟智斌

1.長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué) 吉林省生物肽工程實(shí)驗(yàn)室/國家教育部中藥有效成分重點(diǎn)研究室/國家中醫(yī)藥管理局藥用動(dòng)物可持續(xù)發(fā)展重點(diǎn)研究室，吉林 長(zhǎng)春 130117；

2.中國中藥有限公司，北京 100195；

3.南京中醫(yī)藥大學(xué) 江蘇省中藥資源產(chǎn)業(yè)化過程協(xié)同創(chuàng)新中心/中藥資源產(chǎn)業(yè)化與方劑創(chuàng)新藥物國家地方聯(lián)合工程研究中心/國家中醫(yī)藥管理局中藥資源循環(huán)利用重點(diǎn)研究室，江蘇 南京 210023；

4.成都中醫(yī)藥大學(xué) 藥學(xué)院，四川 成都 611137；

5.中國科學(xué)院 動(dòng)物研究所，北京 100101

依據(jù)中華人民共和國國家林業(yè)和草原局辦公室關(guān)于征求《人工繁育陸生野生動(dòng)物分類管理辦法（暫行，征求意見稿）》的函，以鄧明魯主編的《中國動(dòng)物藥資源》[1]、萬德光主編的《藥用動(dòng)物學(xué)》[2]、中國中醫(yī)科學(xué)院與長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)合編的《中國藥用動(dòng)物志》[3]、《國家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物名錄》[4]和《中國瀕危物種紅皮書》[5]為參考，對(duì)《中華人民共和國藥典》（以下簡(jiǎn)稱《中國藥典》）2020 年版[6]收載的藥用動(dòng)物養(yǎng)殖情況進(jìn)行了系統(tǒng)梳理。

1 《中國藥典》2020年版中成藥中動(dòng)物藥應(yīng)用

《中國藥典》2020年版（一部）共收載中藥成方制劑和單味制劑1607 種，其中含有動(dòng)物藥的中成藥品種504 種，占中成藥品種的31.36%（表1）。人工牛黃、體外培育牛黃、人工麝香、麝香酮不在原藥用動(dòng)物資源之列，占中成藥品種的8.90%，這說明了我國在尋找野生藥用動(dòng)物資源替代品方面已經(jīng)取得了一定的成就。

表1 《中國藥典》2020年版中成藥中動(dòng)物藥應(yīng)用頻率種

2 《中國藥典》2020 年版正文中收載的藥用動(dòng)物基本信息

對(duì)《中國藥典》2020年版正文中收載的藥用動(dòng)物按照現(xiàn)行生物分類系統(tǒng)進(jìn)行了系統(tǒng)的整理，形成了《中國藥典》2020年版動(dòng)物藥基本信息表，厘清了98種原動(dòng)物、93個(gè)動(dòng)物藥入藥部位，內(nèi)容包括綱、目、科、種、中文名、拉丁名、藥用部位、藥材名、管制級(jí)別、瀕危級(jí)別。其中《國家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物名錄》[4]管制級(jí)別一級(jí)的有玳瑁、蝰科蛇類、梅花鹿（僅限野外種群）、林麝、馬麝、原麝；《中國瀕危物種紅皮書》[5]瀕危級(jí)別中，需予關(guān)注的有烏梢蛇，依賴保護(hù)的有烏龜，易危的有中國林蛙、黑眉錦蛇、錦蛇、銀環(huán)蛇、黑熊，瀕危的有梅花鹿、馬鹿、林麝、馬麝、原麝，極危的有玳瑁及國內(nèi)絕跡的賽加羚羊，見表2。

表2 《中國藥典》2020年版收載的藥用動(dòng)物基本信息

續(xù)表2

續(xù)表2

3 《中國藥典》2020 年版正文收載藥用動(dòng)物養(yǎng)殖研究概況

對(duì)《中國藥典》2020 年版正文收載的98 種藥用動(dòng)物，93 個(gè)動(dòng)物藥入藥部位的藥用動(dòng)物養(yǎng)殖進(jìn)行檢索，共檢索到相關(guān)文獻(xiàn)854 篇，最早見于1958 年鄒作和[7]在《中國水產(chǎn)》發(fā)表的文章。

另外，藥用動(dòng)物資源綜述類文獻(xiàn)8 篇，歷版《中國藥典》取消品種賽加羚羊養(yǎng)殖1 篇，東北虎生境與利用2篇，穿山甲養(yǎng)殖21篇，豹貓養(yǎng)殖3篇[8-25]。

3.1 我國藥用動(dòng)物養(yǎng)殖品種首見年份及數(shù)量分析

對(duì)我國藥用動(dòng)物養(yǎng)殖品種首見報(bào)道的時(shí)間進(jìn)行分析，我國最早報(bào)道藥用動(dòng)物試養(yǎng)殖的是1958 年海馬，最晚報(bào)道試養(yǎng)殖的是2016 年玳瑁，藥用動(dòng)物試養(yǎng)殖出現(xiàn)高峰在1986—2000年。其中1989年試養(yǎng)殖報(bào)道的有毛蚶、烏梢蛇、刺猬、黑熊，1989 年是藥用動(dòng)物試養(yǎng)殖的高峰年，見圖1。

圖1 我國藥用動(dòng)物養(yǎng)殖品種數(shù)量與開始年份

對(duì)檢索到藥用動(dòng)物854 篇文獻(xiàn)按照自然分類法序列，進(jìn)行了中文學(xué)名歸類分析，其中環(huán)節(jié)動(dòng)物門64 篇、軟體動(dòng)物門137 篇、唇足綱和蛛形綱83 篇、昆蟲綱79 篇、兩棲綱38 篇、爬行綱300 篇、硬骨魚綱與鳥綱80 篇、哺乳綱76 篇，以上8 個(gè)部分的具體養(yǎng)殖技術(shù)研究各獨(dú)立成文報(bào)道。

3.2 我國藥用動(dòng)物養(yǎng)殖品種文獻(xiàn)

對(duì)我國藥用動(dòng)物養(yǎng)殖的相關(guān)文獻(xiàn)數(shù)量按品種進(jìn)行了分析，其中鱉241 篇，線紋海馬、大海馬、三斑海馬58 篇，雜色鮑、皺紋盤鮑50 篇，東亞鉗蝎44 篇，刺猬42 篇，地鱉41 篇，少棘巨蜈蚣39 篇，烏龜38 篇，蛤蚧36 篇，參環(huán)毛蚓34 篇，水蛭、螞蟥30 篇，中國林蛙28 篇，林麝、馬麝26 篇，長(zhǎng)牡蠣、近江牡蠣25 篇，麻雀18 篇，中華大蟾蜍10 篇，其余均10 篇以下，養(yǎng)殖的文獻(xiàn)數(shù)量與養(yǎng)殖成熟度基本呈正相關(guān)性，見圖2。

圖2 我國藥用動(dòng)物養(yǎng)殖品種的文獻(xiàn)數(shù)量

3.3 藥用動(dòng)物養(yǎng)殖品種及程度分析

根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道的內(nèi)容對(duì)藥用動(dòng)物養(yǎng)殖品種技術(shù)進(jìn)行了分析，明晰了我國藥用動(dòng)物品種養(yǎng)殖程度。養(yǎng)殖程度評(píng)估具體依據(jù)：無養(yǎng)，沒有養(yǎng)殖研究報(bào)道；試養(yǎng)，有養(yǎng)殖研究報(bào)道；初養(yǎng)，有商業(yè)養(yǎng)殖成功或基本技術(shù)的報(bào)道；擴(kuò)養(yǎng)，技術(shù)基本過關(guān)，有多地養(yǎng)殖項(xiàng)目的報(bào)道；成熟，有不同模式或?qū)I(yè)性網(wǎng)站。結(jié)果見表3～4。

由表3 可知，除海星綱多棘海盤車（海星干燥全體）、爬行綱石龍子（銅石龍子干燥全體）、哺乳綱東方蝙蝠（夜明砂糞便）獨(dú)立入藥品種未見養(yǎng)殖報(bào)道外，其他多基原同科同屬藥用動(dòng)物品種均見養(yǎng)殖報(bào)道。分析原因：一是三者入藥部位都不是常用藥；二是三者均不是《國家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物名錄》管制級(jí)別、《中國瀕危物種紅皮書》瀕危級(jí)別，故此養(yǎng)殖未受到關(guān)注。

表3 我國藥用動(dòng)物未見養(yǎng)殖文獻(xiàn)的品種

表4 可見，藥用動(dòng)物養(yǎng)殖程度從無到試養(yǎng)、初養(yǎng)、擴(kuò)養(yǎng)、成熟，主要源于兩個(gè)方面：一是大健康產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)需求，如軟體動(dòng)物門的三角帆蚌（珍珠）是《中國藥典》2020 年版中應(yīng)用頻率最高的藥用動(dòng)物；二是《國家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物名錄》管制級(jí)別、《中國瀕危物種紅皮書》瀕危級(jí)別的約束，如蛤蚧二級(jí)保護(hù)、烏龜依賴保護(hù)。由此可見，為解決藥用動(dòng)物資源滿足大健康產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)需求的問題，我國開展了大量深入細(xì)致藥用動(dòng)物養(yǎng)殖研究與實(shí)踐，為解決藥用動(dòng)物管制級(jí)別、瀕危級(jí)別品種及非保護(hù)品種的應(yīng)用問題奠定了基礎(chǔ)。

表4 我國藥用動(dòng)物養(yǎng)殖的程度分析

本文在對(duì)《中國藥典》2020 年版藥用動(dòng)物養(yǎng)殖相關(guān)文獻(xiàn)分析中發(fā)現(xiàn)，對(duì)于養(yǎng)殖技術(shù)已經(jīng)成熟的鳥綱的家雞、烏骨雞，哺乳綱的狗、驢、豬、梅花鹿、馬鹿、山羊、綿羊、水牛、黃牛養(yǎng)殖情況未做分析，也未列入各個(gè)門綱養(yǎng)殖技術(shù)文獻(xiàn)報(bào)道中。

4 《中國藥典》2020年版藥用動(dòng)物養(yǎng)殖對(duì)策

以珍稀名貴中藥羚羊角基原動(dòng)物賽加羚羊?yàn)槔接懰幱脛?dòng)物的養(yǎng)殖對(duì)策。賽加羚羊?yàn)閲尧窦?jí)保護(hù)動(dòng)物，由國家林業(yè)和草原局甘肅瀕危動(dòng)物保護(hù)中心開展賽加羚羊的馴化養(yǎng)殖工作。于1988 年始，從美國、德國分批引進(jìn)12 只賽加羚羊，開展繁育研究工作。經(jīng)多年馴化養(yǎng)殖，人工繁育的賽加羚羊種群一度壯大至170只[26]。

4.1 人工養(yǎng)殖技術(shù)突破

引種馴化與規(guī)范化養(yǎng)殖是藥用動(dòng)物人工養(yǎng)殖的關(guān)鍵，我國已經(jīng)成功突破了林麝、梅花鹿、黑熊等動(dòng)物的馴化養(yǎng)殖技術(shù)。藥用動(dòng)物的引種馴化是通過培育使野生變家養(yǎng)，以及家養(yǎng)動(dòng)物引種到新生存環(huán)境下的生長(zhǎng)發(fā)育、遺傳、變異等規(guī)律的科學(xué)[27]。我國從20世紀(jì)50年代始開展林麝的人工養(yǎng)殖，林麝馴養(yǎng)與人工繁殖成績(jī)顯著[28]。這些工作為我國藥用動(dòng)物養(yǎng)殖及野生種群的恢復(fù)提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)與可靠保證。

賽加羚羊生活在開闊的草原，善于奔跑、膽小警覺。而人工馴養(yǎng)過程中，由于進(jìn)入了人工圈養(yǎng)的環(huán)境，與其在自然環(huán)境下發(fā)育生長(zhǎng)適應(yīng)的自然環(huán)境、氣候條件等差異較大，在馴養(yǎng)幾代后，仍會(huì)由于應(yīng)激綜合征導(dǎo)致死亡[29]。賽加羚羊的引種馴化工作應(yīng)從馴養(yǎng)環(huán)境、活動(dòng)規(guī)律、食性特點(diǎn)等方面持續(xù)開展系統(tǒng)研究。

4.2 擴(kuò)大種群規(guī)模，避免動(dòng)物種源退化

種群規(guī)模會(huì)影響種群的遺傳變異，種群越大則遺傳多樣性越多。目前，賽加羚羊養(yǎng)殖均源于最初引進(jìn)的12 只繁衍的后代，近親繁殖現(xiàn)象突出，帶來種群退化、種群數(shù)量不穩(wěn)定等問題。為避免種群退化現(xiàn)象，需要加大賽加羚羊引進(jìn)種群數(shù)量、擴(kuò)大種群規(guī)模，以促進(jìn)生物多樣性及物種基因的保存。同時(shí)促進(jìn)良種選育，結(jié)合個(gè)體表型、系譜、后代測(cè)驗(yàn)等指標(biāo)綜合優(yōu)選種質(zhì)。

4.3 加強(qiáng)疾病疫情防控研究

2015 年，超過20 萬只野生賽加羚羊死于細(xì)菌感染[30]，對(duì)于賽加羚羊等藥用動(dòng)物養(yǎng)殖來說，疾病疫情的防控尤其重要?？赏ㄟ^以下對(duì)策加強(qiáng)防疫：有針對(duì)性地將危害性大、傳染性強(qiáng)的傳染病及寄生蟲病作為防疫重點(diǎn)；對(duì)引種或馴化的動(dòng)物進(jìn)行檢疫與隔離，確保非傳染病攜帶者方可進(jìn)入養(yǎng)殖種群；采用定期免疫與緊急免疫相結(jié)合的方法，注射疫苗和消毒封鎖等措施，提高賽加羚羊?qū)ο鄳?yīng)傳染病的特異性抵抗力，達(dá)到預(yù)防疾病的目的；做好定期驅(qū)蟲與預(yù)防性驅(qū)蟲工作，制定嚴(yán)格的衛(wèi)生管理制度[31]。

4.4 養(yǎng)殖示范基地建設(shè)

養(yǎng)殖基地選址及仿野生環(huán)境建設(shè)是藥用動(dòng)物規(guī)范化養(yǎng)殖的關(guān)鍵。養(yǎng)殖場(chǎng)是養(yǎng)殖藥用動(dòng)物的生存環(huán)境，為養(yǎng)殖的藥用動(dòng)物提供適宜的生態(tài)環(huán)境對(duì)動(dòng)物的形態(tài)結(jié)構(gòu)、生理機(jī)能和遺傳性狀都有深刻影響[32]。通過建立仿野生環(huán)境的養(yǎng)殖示范基地，為藥用動(dòng)物生長(zhǎng)發(fā)育創(chuàng)造一個(gè)與野生狀態(tài)相似的環(huán)境，包括土壤、空氣、陽光、水分等均按藥用動(dòng)物生物學(xué)特性及活動(dòng)規(guī)律來確定，以保證藥用動(dòng)物養(yǎng)殖條件不斷完善與規(guī)范。

5 討論

藥用動(dòng)物資源門類繁多，是中藥資源的重要組成部分，為中華民族的繁衍與發(fā)展做出了不可替代的貢獻(xiàn)。但隨著野生動(dòng)物類資源枯竭加速和生態(tài)文明建設(shè)需要，動(dòng)物藥材的野生資源保護(hù)與可持續(xù)利用面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。為避免因野生資源急劇減少甚至耗竭而出現(xiàn)動(dòng)物藥材無藥可用的局面，人工養(yǎng)殖和繁育成為解決動(dòng)物藥材原料危機(jī)的主要途徑，對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)與產(chǎn)業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展具有重大戰(zhàn)略意義。

《瀕危野生動(dòng)植物種國際貿(mào)易公約》（CITES）第七條豁免及與貿(mào)易有關(guān)的其他專門規(guī)定：“（四）附錄一所列的某一動(dòng)物物種的標(biāo)本，系為了商業(yè)目的而由人工飼養(yǎng)繁殖的，或附錄一所列的某一植物物種的標(biāo)本，系為了商業(yè)目的，而由人工培植的，均應(yīng)視為附錄二內(nèi)所列的物種標(biāo)本?！盵33]即可以作為藥用動(dòng)物資源，尤其臨床療效突出的賽加羚羊、犀牛、東北虎、華南虎、穿山甲首先從保護(hù)目的入手，加強(qiáng)養(yǎng)殖技術(shù)的深入研究，藥用動(dòng)物資源從無到有、從有到大，更重要的是從大到強(qiáng)，實(shí)現(xiàn)大健康產(chǎn)業(yè)的應(yīng)用。

實(shí)現(xiàn)藥用動(dòng)物資源的可持續(xù)發(fā)展，不僅要深入開展藥用動(dòng)物養(yǎng)殖技術(shù)研究，還要穩(wěn)定養(yǎng)殖成熟品種的規(guī)模，擴(kuò)大擴(kuò)養(yǎng)品種的范圍，促進(jìn)初養(yǎng)品種的商業(yè)渠道，增強(qiáng)試養(yǎng)品種的養(yǎng)殖技術(shù)研究，開展無養(yǎng)品種的養(yǎng)殖試驗(yàn)，更需要國家中醫(yī)藥管理局、國家林業(yè)和草原局、國家海洋局等政府部門的政策協(xié)調(diào)、經(jīng)濟(jì)投入。通過加強(qiáng)科學(xué)研究和客觀評(píng)判，建立科學(xué)有序的分類管理體系，才能實(shí)現(xiàn)防患于未然的科學(xué)防控。有效處理好保護(hù)與利用的關(guān)系才是中醫(yī)藥事業(yè)與產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展的根本保證。