全國(guó)人大代表丁列明：創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要稅收政策支持

徐豪

“國(guó)際經(jīng)驗(yàn)表明，推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，除了加大政府投入外，鼓勵(lì)創(chuàng)新的制度保障必不可少，這些制度集中體現(xiàn)在法律法規(guī)、稅收、資金、市場(chǎng)等方面。”接受《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》記者采訪時(shí)，全國(guó)人大代表、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)兼CEO丁列明說(shuō)。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，是國(guó)民健康事業(yè)的主要組成部分。如何讓老百姓用上更好的藥？作為醫(yī)藥界的人大代表，4年間，丁列明先后就加快新藥審評(píng)審批速度、醫(yī)藥企業(yè)稅收優(yōu)惠、創(chuàng)新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、創(chuàng)新藥市場(chǎng)準(zhǔn)入等議題提交了15件建議，不少問(wèn)題得到了解決。今年，他在全國(guó)人大會(huì)議上提出《關(guān)于通過(guò)稅收政策促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的建議》等多個(gè)建議，建議國(guó)家通過(guò)稅收激勵(lì)政策，鼓勵(lì)藥企加大創(chuàng)新藥物研發(fā)，更好地滿足百姓健康需求，助力健康中國(guó)建設(shè)。

現(xiàn)狀：醫(yī)藥創(chuàng)新行業(yè)增值稅稅負(fù)高于房地產(chǎn)行業(yè)，有的高達(dá)14%

丁列明表示，近些年，黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，2012年，國(guó)務(wù)院將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列入國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)在“十一五” “十二五”期間投入約130億元，用于支持創(chuàng)新藥物的研發(fā)，培養(yǎng)了一批以?？颂婺帷⑴撂婺岬葹榇淼膭?chuàng)新藥物。

我國(guó)醫(yī)藥稅收政策雖然在不斷改進(jìn)，但也還存在一些問(wèn)題。丁列明分析，一方面，與國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策中其他同類(lèi)產(chǎn)業(yè)相比，醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的稅收政策優(yōu)惠力度明顯偏弱；另一方面，醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的各項(xiàng)稅收政策不能符合其行業(yè)特點(diǎn)，削弱了政策支持的有效性，其中尤為突出的是增值稅政策。

“稅收政策作為國(guó)家重要的調(diào)控手段，對(duì)于促進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重大意義?！倍×忻鞅硎?，以美國(guó)為例，作為生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域領(lǐng)先的國(guó)家，同時(shí)也作為醫(yī)藥大國(guó)，在對(duì)研發(fā)企業(yè)給予財(cái)政支持外，美國(guó)聯(lián)邦政府和各州政府還提供稅收減免政策，以激勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，這些政策包括研發(fā)抵扣（稅收減免和增量抵扣）、生物技術(shù)工資稅減免、生物技術(shù)消費(fèi)和使用稅退稅、加速折舊等。

“我國(guó)現(xiàn)行增值稅制度造成醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域增值稅稅負(fù)過(guò)高的現(xiàn)象，制約著該領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新動(dòng)力?！倍×忻髡f(shuō)，與其他行業(yè)不同，醫(yī)藥創(chuàng)新行業(yè)的普遍特征是前期研發(fā)投入巨大，相應(yīng)的產(chǎn)品研發(fā)和銷(xiāo)售推廣支出比重非常高，而生產(chǎn)制造成本卻相對(duì)低。醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)除稅基過(guò)大問(wèn)題外，其技術(shù)開(kāi)發(fā)、市場(chǎng)推廣、專(zhuān)利技術(shù)和特許準(zhǔn)入等支出，雖然已通過(guò)財(cái)政部2016年“營(yíng)改增”改革，逐步納入增值稅征稅范圍，從而增加進(jìn)項(xiàng)抵扣降低稅負(fù)，但由于其仍以3%～6%增值稅稅率為主，存在進(jìn)銷(xiāo)項(xiàng)稅率差異懸殊問(wèn)題，從而導(dǎo)致醫(yī)藥創(chuàng)新行業(yè)實(shí)際增值稅稅負(fù)仍然遠(yuǎn)高于房地產(chǎn)等行業(yè)。

丁列明介紹，有些以創(chuàng)新藥為主的藥企，其實(shí)際增值稅稅負(fù)率達(dá)到或超過(guò)14%，嚴(yán)重遏制了創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)的健康快速發(fā)展。

建議：參照軟件行業(yè)調(diào)整創(chuàng)新藥稅收政策

“通過(guò)稅收政策促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，尤其是加大對(duì)重大新藥企業(yè)的優(yōu)惠力度，更好地鼓勵(lì)和推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，也積極地體現(xiàn)國(guó)家科技先行的產(chǎn)業(yè)政策理念，振興民族醫(yī)藥事業(yè)?！倍×忻髡f(shuō)。

如何解決創(chuàng)新藥企業(yè)的包袱過(guò)重問(wèn)題？丁列明認(rèn)為，創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)銷(xiāo)售自研創(chuàng)新品種與軟件開(kāi)發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售自行開(kāi)發(fā)的軟件產(chǎn)品業(yè)務(wù)類(lèi)型相似，但稅負(fù)差別巨大，難以體現(xiàn)稅收公平。因此，建議對(duì)醫(yī)藥企業(yè)該等業(yè)務(wù)參照軟件行業(yè)3%即征即退的稅收支持政策。

“為避免該政策對(duì)國(guó)家財(cái)政收入造成較大沖擊，同時(shí)又能有效地激勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新，可制定創(chuàng)新藥的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，建議以獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局藥物評(píng)審中心審核批準(zhǔn)的1.1類(lèi)新藥證書(shū)為唯一標(biāo)志。”丁列明進(jìn)一步闡釋?zhuān)鶕?jù)國(guó)家藥審中心過(guò)去10年批準(zhǔn)的1.1類(lèi)新藥數(shù)據(jù)，我國(guó)每年正式批準(zhǔn)上市的1.1類(lèi)新藥品種不超過(guò)5個(gè)，該政策對(duì)國(guó)家財(cái)政收入影響甚微，但卻將極大地激勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)自主創(chuàng)新的技術(shù)能力和產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化以及廣泛推廣應(yīng)用，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，增強(qiáng)科技創(chuàng)新實(shí)力，有力地刺激和推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的整體質(zhì)量和水平。

提醒：有關(guān)方面須重視藥品“二次議價(jià)”問(wèn)題

除了創(chuàng)新藥企感覺(jué)負(fù)擔(dān)重，用藥的老百姓也感覺(jué)藥太貴，甚至有些常用的低廉藥品也不見(jiàn)了。其中一個(gè)原因是部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集中招標(biāo)采購(gòu)價(jià)的基礎(chǔ)上又對(duì)中標(biāo)藥品開(kāi)展“二次議價(jià)”，嚴(yán)重?cái)D壓了藥品利潤(rùn)，導(dǎo)致一些企業(yè)不愿生產(chǎn)?！八幤贰巫h價(jià)的問(wèn)題，必須進(jìn)一步引起有關(guān)方面的重視?！倍×忻髡f(shuō)。

在現(xiàn)實(shí)中，部分醫(yī)院的“二次議價(jià)”，是希望進(jìn)一步降低藥價(jià)，惠及患者。但也有一些醫(yī)院將“二次議價(jià)”的差價(jià)上繳財(cái)政，再以獎(jiǎng)勵(lì)或補(bǔ)償?shù)姆绞椒颠€醫(yī)院，還有少數(shù)醫(yī)院進(jìn)行“二次議價(jià)”是為了牟取回扣。如何杜絕這些行為發(fā)生？

對(duì)此，丁列明建議，要進(jìn)一步完善藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制度，規(guī)范藥品的招標(biāo)投標(biāo)行為，實(shí)行量?jī)r(jià)掛鉤、帶量定價(jià) 、預(yù)算采購(gòu)、統(tǒng)一配送，從制度上杜絕“二次議價(jià)”現(xiàn)象的出現(xiàn)。同時(shí)，全面推行醫(yī)藥信息和醫(yī)院信息公開(kāi)制度，建立統(tǒng)一的跨部門(mén)價(jià)格信息平臺(tái)，促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格信息透明。在此基礎(chǔ)上，有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)行為的監(jiān)管，防止暗箱操作，加大對(duì)“二次議價(jià)”行為的處罰力度，不斷規(guī)范藥品流通和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)，既滿足群眾看病就醫(yī)需求，又促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。

對(duì)話丁列明：

“應(yīng)為重點(diǎn)創(chuàng)新藥企開(kāi)設(shè)審批綠色通道”

《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》：您被稱(chēng)為“國(guó)內(nèi)靶向抗癌新藥第一人”，也一直為創(chuàng)新藥的發(fā)展奔走呼吁。今年您提交了《關(guān)于優(yōu)化遺傳資源審批流程的建議》，為什么會(huì)聚焦這個(gè)領(lǐng)域？

丁列明：在當(dāng)今以分子生物學(xué)為指導(dǎo)的創(chuàng)新藥物研發(fā)背景下，遺傳資源及相關(guān)信息的采集和收集，貫穿了藥物研發(fā)的整個(gè)過(guò)程。時(shí)間是創(chuàng)新藥研發(fā)生死攸關(guān)的大問(wèn)題，國(guó)內(nèi)外企業(yè)和國(guó)家藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)為縮短研發(fā)周期、加快藥物上市做了很多努力，效率有了一定的提升。然而，遺傳資源審批流程卻要耗費(fèi)數(shù)月，影響創(chuàng)新藥的研發(fā)。

如何兼顧遺傳資源的合理開(kāi)發(fā)利用和創(chuàng)新藥研發(fā)審批效率，成為國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)面臨的重要問(wèn)題。國(guó)家有關(guān)部門(mén)應(yīng)適當(dāng)加大審評(píng)力量，加速審批流程，并將部分審批權(quán)下放至地方相應(yīng)機(jī)構(gòu)，通過(guò)探索不再采取分階段的批準(zhǔn)方式，提高審批效率。同時(shí)，對(duì)遺傳資源出境與非出境采取分別管理的制度，對(duì)于遺傳資源出境應(yīng)加強(qiáng)管理，嚴(yán)格審批把控，對(duì)于非出境的遺傳資源則可采取備案制。在此基礎(chǔ)上，可以設(shè)立企業(yè)白名單，對(duì)于一些創(chuàng)新能力強(qiáng)、企業(yè)信譽(yù)好、處于我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新行業(yè)領(lǐng)先地位的重點(diǎn)企業(yè)，在引進(jìn)境外醫(yī)藥創(chuàng)新項(xiàng)目涉及遺傳資源審批時(shí)，簡(jiǎn)化審批手續(xù)或者開(kāi)設(shè)審批綠色通道。

《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》：一般新藥，尤其是靶向治療新藥都很貴，讓患者望而卻步。我們看到，最近貝達(dá)的治癌新藥凱美納被選入全國(guó)醫(yī)保目錄，凱美納去年還獲得了國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。對(duì)于這一創(chuàng)新藥品，貝達(dá)是如何定價(jià)的？

丁列明：在我們自主研發(fā)的腫瘤靶向治療新藥?？颂婺嵘鲜卸▋r(jià)時(shí)，盡管我們的產(chǎn)品比同類(lèi)進(jìn)口藥具有更加明顯的療效和安全性優(yōu)勢(shì)，但是考慮到中國(guó)患者的實(shí)際情況，我們最終把價(jià)格定為進(jìn)口藥的60%～70%，讓更多的患者用得上、用得起。

由于靶向藥物研發(fā)成本高，即使降低了價(jià)格，其總體治療費(fèi)用對(duì)于中國(guó)百姓而言依然是不小的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。為了降低患者的治療費(fèi)用，解決患者的后顧之憂，在埃克替尼上市初期我們就和中國(guó)藥促會(huì)聯(lián)合開(kāi)展了后續(xù)免費(fèi)用藥項(xiàng)目，即對(duì)于購(gòu)買(mǎi)埃克替尼滿6個(gè)月、經(jīng)臨床評(píng)估繼續(xù)有效的肺癌患者，后續(xù)的用藥全由我們免費(fèi)提供直至疾病進(jìn)展。

在創(chuàng)新藥后續(xù)免費(fèi)使用方面，我們也建議有關(guān)部門(mén)結(jié)合我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的實(shí)際情況，進(jìn)一步修訂、完善創(chuàng)新藥后續(xù)免費(fèi)使用有關(guān)增值稅政策，進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，把真真切切的實(shí)惠帶給患者。

《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》：您認(rèn)為“二次議價(jià)”讓一些療效好、價(jià)格低的日常藥品，有的缺貨，有的被高價(jià)藥品替代了。為什么會(huì)出現(xiàn)對(duì)中標(biāo)藥品開(kāi)展“二次議價(jià)”的情況？

丁列明：《投標(biāo)法》和國(guó)家層面的文件中都有明確禁止醫(yī)院“二次議價(jià)”的要求，但在各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品的實(shí)際操作過(guò)程中，一些地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)并未按省級(jí)招標(biāo)采購(gòu)確定的中標(biāo)價(jià)執(zhí)行采購(gòu)，而是與藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商進(jìn)行“二次議價(jià)”，導(dǎo)致企業(yè)沒(méi)有利潤(rùn)空間，很多用量大、療效確切、品質(zhì)優(yōu)良的藥品，因此被迫退出市場(chǎng)。

當(dāng)然，部分醫(yī)院“二次議價(jià)”，是希望進(jìn)一步降低藥價(jià)，惠及患者；也有一些醫(yī)院將“二次議價(jià)”的差價(jià)上繳財(cái)政，再以獎(jiǎng)勵(lì)或補(bǔ)償?shù)姆绞椒颠€醫(yī)院；但也有不少醫(yī)院進(jìn)行“二次議價(jià)”是為了牟取回扣，將“暗扣”變?yōu)椤懊骺邸?，從中牟取差價(jià)來(lái)“以藥養(yǎng)醫(yī)”。此外，部分地區(qū)通過(guò)“聯(lián)合體帶量采購(gòu)”等名義展開(kāi)“二次議價(jià)”也該得到國(guó)家有關(guān)部門(mén)的高度重視。