臨滄市無償獻(xiàn)血者HBsAg、HCV—Ab、ALT檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性分析

劉如萱

摘要：目的 通過對(duì)本地區(qū)無償獻(xiàn)血者HBsAg、HCV-Ab、ALT檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析，探討三個(gè)項(xiàng)目之間的關(guān)聯(lián)性，為制定獻(xiàn)血者篩選和招募策略提供依據(jù)。方法 采用速率法對(duì)無償獻(xiàn)血者血液進(jìn)行ALT檢測(cè)，采用酶聯(lián)免疫法用兩個(gè)不同廠家的試劑進(jìn)行HBsAg、HCV-Ab檢測(cè)，對(duì)2010年～2015年三個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 78729份標(biāo)本三項(xiàng)肝炎標(biāo)志物檢測(cè)不合格1704份，不合格率為2.16%，其中HBsAg占8.86%，HCV-Ab占6.81%，ALT占84.33%；在ALT檢測(cè)異常（>40U）的標(biāo)本中，有98.54為ALT單項(xiàng)升高，有1.46%合并HBsAg或HCV-Ab陽性； HBsAg檢測(cè)陽性標(biāo)本中，有98.68%為HBsAg單項(xiàng)陽性，有1.32%合并ALT異常，HCV-Ab檢測(cè)陽性標(biāo)本中，83.62%為HCV-Ab單項(xiàng)陽性，有16.38%合并ALT異常。結(jié)論 大部分ALT異常與乙肝及丙肝感染無關(guān)，調(diào)整ALT的閾值或檢測(cè)策略對(duì)降低血液報(bào)廢率具有現(xiàn)實(shí)意，在獻(xiàn)血前已用干化學(xué)法進(jìn)行ALT快速篩查的基礎(chǔ)上，獻(xiàn)血人群的總不合格率仍為1.83%，加強(qiáng)檢驗(yàn)質(zhì)量控制，提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性也需要進(jìn)行總結(jié)和探討；在獻(xiàn)血前已用金標(biāo)法對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行了HBsAg初篩的基礎(chǔ)上，獻(xiàn)血標(biāo)本ELISA法HBsAg陽性率仍占0.19%，超過未做初篩的HCV-Ab陽性率（0.15%），說明HBV的低水平或隱匿性感染問題需要引起足夠的重視；雖然80%以上的HBsAg及HCV-Ab陽性與ALT升高無關(guān)，但是在HCV NAT檢測(cè)不能有效減少HCV輸血?dú)堄囡L(fēng)險(xiǎn)的情況下，ALT作為肝功能損傷的一項(xiàng)早期指標(biāo)，在減少HCV殘余風(fēng)險(xiǎn)方面仍然具有一定的參考價(jià)值。

關(guān)鍵詞：無償獻(xiàn)血者；HBsAg；HCV-Ab；ALT；相關(guān)性

為了避免經(jīng)輸血傳播病毒性肝炎，保障臨床用血安全，《中國(guó)輸血技術(shù)操作規(guī)程（血站部分）（1997）》、《血站技術(shù)操作規(guī)程（2012、2015版）》均規(guī)定，所有血液及血液制品須進(jìn)行HBsAg、HCV-Ab 、ALT檢測(cè)，其中ALT作為非特異性指標(biāo)，是為了盡量克服傳染性肝炎檢測(cè)窗口期的問題而增加的補(bǔ)充篩查項(xiàng)目，但由于該項(xiàng)目影響因素較多，在血液檢測(cè)中的意義越來越引起爭(zhēng)議，為了解獻(xiàn)血者HBsAg、HCV-Ab陽性與ALT升高的相關(guān)性，筆者對(duì)臨滄市中心血站2010年～2015年三個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行了分析，現(xiàn)將結(jié)果統(tǒng)計(jì)如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 2010年～2015年臨滄市中心血站的無償獻(xiàn)血者標(biāo)本78729份。

1.2儀器與試劑 STAR-LET全自動(dòng)加樣系統(tǒng)、 FAME全自動(dòng)酶免分析儀（16/20、24/20）、邁瑞B(yǎng)S-480全自動(dòng)生化分析儀、HeidoIpH INKUBATOR1000恒溫孵育箱、SPECTRA CLASSIC恒溫酶標(biāo)儀、HBsAg、HCV-Ab檢測(cè)試劑（廈門新創(chuàng)、北京萬泰）、ALT檢測(cè)試劑（中生北控、上海科華）。所有試劑均有"批批檢"合格證并在有效期內(nèi)使用。

1.3方法 HBsAg和HCV-Ab的檢測(cè)采用酶聯(lián)免疫法由不同的工作人員采用不同廠家的試劑進(jìn)行兩次檢測(cè)，檢測(cè)時(shí)用STAR-LET全自動(dòng)加樣系統(tǒng)加樣，用FAME16/20和FAME24/20全自動(dòng)酶免分析儀進(jìn)行后處理，相關(guān)參數(shù)設(shè)置和操作均嚴(yán)格按照試劑說明書進(jìn)行。受檢血清OD≥Cutoff，判定為"陽性"，受檢血清OD在（0.8～1.0）Cutoff之間，判定為"可疑陽性"，從血袋另取標(biāo)本進(jìn)行雙孔檢測(cè)，仍為"可疑陽性"者按陽性處理，兩次ELISA檢測(cè)陽性方列入陽性標(biāo)本統(tǒng)計(jì)。ALT檢測(cè)采用速率法，用SPECTRA CLASSIC恒溫酶標(biāo)儀和邁瑞480全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行檢測(cè)、檢測(cè)值≤40U判為合格，>40U用同種試劑進(jìn)行復(fù)查，復(fù)查結(jié)果仍>40U者判為不合格。

2 結(jié)果

78729份標(biāo)本三項(xiàng)肝炎標(biāo)志物檢測(cè)不合格1704份，不合格率為2.16%，其中HBsAg檢測(cè)陽性151份，占不合格數(shù)的8.86%，HCV-Ab檢測(cè)陽性116份，占不合格數(shù)的6.81%，ALT檢測(cè)異常1437份，占不合格數(shù)的84.33%，各項(xiàng)目不合格情況見表1；在1437份ALT檢測(cè)異常（>40U）的標(biāo)本中，有1416份為ALT單項(xiàng)升高，占98.54%，有21份合并HBsAg或HCV-Ab陽性，占1.46%；在151份HBsAg檢測(cè)陽性標(biāo)本中，單項(xiàng)HBsAg陽性149份，占陽性數(shù)的98.68%，合并ALT異常者2份，占陽性數(shù)的1.32%，在116份HCV-Ab檢測(cè)陽性標(biāo)本中，單項(xiàng)HCV-Ab陽性97份，占陽性數(shù)的83.62%，合并ALT異常者19份，占陽性數(shù)的16.38%，見表2。

3 討論

對(duì)無償獻(xiàn)血標(biāo)本三項(xiàng)肝炎標(biāo)志物的檢測(cè)結(jié)果統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，ALT檢測(cè)不合格率遙居三項(xiàng)之首，占84.33%，說明ALT引起的血液報(bào)廢不容忽視。引起ALT升高的原因，除了病理性因素，如肝膽、心血管疾病和骨骼疾病外，諸多非病理因素如藥物、酒精、疲勞、運(yùn)動(dòng)等也能引起ALT升高[1]，在獻(xiàn)血前已用干化學(xué)法進(jìn)行ALT快速篩查的基礎(chǔ)上，獻(xiàn)血人群的總不合格率仍為1.83%，除了對(duì)獻(xiàn)血標(biāo)本ALT檢測(cè)臨界值進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，以減少血液報(bào)廢[2]外，加強(qiáng)檢驗(yàn)質(zhì)量控制，提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性也需要進(jìn)行總結(jié)和探討>

本次分析的1437份ALT檢測(cè)異常（>40U）的標(biāo)本中，僅有21份合并HBsAg或HCV-Ab陽性，占ALT異常數(shù)的1.46%，有1416份為ALT單項(xiàng)升高，占98.54%，說明獻(xiàn)血者的ALT異常多為非特異性因素引起的一時(shí)性升高，與乙肝及丙肝感染無關(guān)。在獻(xiàn)血前已用金標(biāo)法對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行了HBsAg初篩的基礎(chǔ)上，獻(xiàn)血標(biāo)本ELISA法HBsAg陽性率仍占0.19%，超過未做初篩的HCV-Ab陽性率（0.15%），說明HBV的低水平或隱匿性感染問題需要引起足夠的重視，有關(guān)報(bào)道[3]的通過開展anti-HBC或高靈敏度NAT擴(kuò)增技術(shù)檢測(cè)HBV DNA來降低HBV殘余風(fēng)險(xiǎn)的提議值得嘗試和探討。對(duì)HBsAg及HCV-Ab陽性結(jié)果分析發(fā)現(xiàn)，151份HBsAg陽性標(biāo)本中，僅有2份合并ALT異常，占HBsAg陽性數(shù)的1.32%，有149份為HBsAg單項(xiàng)陽性，占陽性數(shù)的98.68%，在116份HCV-Ab檢測(cè)陽性標(biāo)本中，有19份合并ALT異常，占陽性數(shù)的16.38%，有97份為HCV-Ab單項(xiàng)陽性，占陽性數(shù)的83.62%，說明大部分（80%以上）的HBsAg及HCV-Ab陽性與ALT升高無關(guān)，HCV-Ab陽性合并ALT異常比HBsAg合并ALT異常比例更高，可能跟獻(xiàn)血前初篩時(shí)排除了較高水品的HBsAg感染者有關(guān)，也可能HCV感染更易引起肝損傷，在HCV NAT檢測(cè)不能有效減少HCV輸血?dú)堄囡L(fēng)險(xiǎn)[4]的情況下，ALT作為肝功能損傷的一項(xiàng)早期指標(biāo)，在減少HCV殘余風(fēng)險(xiǎn)方面仍然具有一定的參考價(jià)值。

參考文獻(xiàn)：

[1]季陽，王迅，鄭中偉，等.重新評(píng)估獻(xiàn)血者ALT檢測(cè)意義[J].中國(guó)輸血雜志，2009，22（7）：521-522.

[2]桂萍，張婷，喬木，等.丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的臨界值改變對(duì)獻(xiàn)血者血液篩查的影響[J].臨床輸血與檢驗(yàn)，2015，17（5）：466-467.

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[4]朱紫苗，謝步飛.獻(xiàn)血人群血清anti-HBC和HBV DNA檢測(cè)的意義[J].臨床輸血與檢驗(yàn)，2014，16（4）：407-408.

編輯/金昊天