八寶丹膠囊與肝喜樂顆粒聯(lián)合西醫(yī)治療急性黃疸型病毒性肝炎的臨床觀察

呂慧萍殷祥瑞

（1.浙江省新昌縣人民醫(yī)院，浙江 新昌 312500；2.重慶市中醫(yī)院，重慶 400021）

八寶丹膠囊與肝喜樂顆粒聯(lián)合西醫(yī)治療急性黃疸型病毒性肝炎的臨床觀察

呂慧萍1殷祥瑞2△

（1.浙江省新昌縣人民醫(yī)院，浙江 新昌 312500；2.重慶市中醫(yī)院，重慶 400021）

目的 觀察并評價八寶丹膠囊和肝喜樂顆粒聯(lián)合西醫(yī)治療急性黃疸型病毒性肝炎的臨床療效及其安全性。方法 82例患者按隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組，各41例。對照組使用常規(guī)西醫(yī)治療，治療組在對照組基礎上加服八寶丹膠囊和肝喜樂顆粒治療。兩組療程均為28 d。觀察比較兩組臨床療效、治療前后癥狀積分、肝功能變化及不良反應發(fā)生情況。結果 治療組總有效率87.80%高于對照組的60.98%（P＜0.05）。治療前兩組癥狀積分和中醫(yī)證候積分比較，差別不大（P＞0.05）；治療后兩組癥狀積分和中醫(yī)證候積分均較治療前降低（均P＜0.05），且治療組均優(yōu)于對照組（均P＜0.05）。兩組治療前肝功能［谷氨酸-丙酮酸輕氨酶（ALT）、總膽紅素（TBIL）、白蛋白（ALB）、凝血酶活動度（PTA）、總膽固醇（T-Chol）］水平比較，差別均不大（均P＞0.05）；兩組治療后肝功能（ALT、TBIL、ALB、PTA、T-Chol）水平與治療前比較均明顯下降（均P＜0.05），且治療組優(yōu)于對照組（均P＜0.05）。兩組治療期間均未見明顯不良反應。結論 八寶丹膠囊和肝喜樂顆粒聯(lián)合西醫(yī)治療急性黃疸型肝炎臨床療效良好，可改善患者癥狀和肝功能，安全可靠。

病毒性肝炎 急性黃疸型 八寶丹膠囊 肝喜樂顆粒 臨床觀察

急性黃疸型肝炎（AIH）是臨床常見消化道傳染病之一，多由肝炎病毒感染損害肝細胞影響膽紅素代謝，使其無法正常排出而隨血循環(huán)至全身，形成黃疸，臨床表現(xiàn)為起病急、食欲減退、上腹部不適、肝區(qū)有壓痛和叩擊痛，鞏膜皮膚黃染等，可伴食欲減退、惡心、嘔吐等癥狀。中醫(yī)認為其由飲食不潔，傷及脾胃，濕熱內(nèi)蘊，肝失疏泄，膽汁不循正常道路外泄而發(fā)周身發(fā)黃［1-2］。目前臨床治療病毒性肝炎尚無特效療法，近來采用中西醫(yī)治療急性黃疸型肝炎的藥物與方法較多［3-5］。筆者運用中西醫(yī)結合治療41例急性黃疸型病毒性肝炎取得了良好效果?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 西醫(yī)診斷符合 《病毒性肝炎防治方案》的病毒性肝炎診斷標準［6］。中醫(yī)診斷符合《病毒性肝炎中醫(yī)辨證標準（試行）》陽黃證的診斷標準［7］。1）納入標準：符合診斷標準；病程15～90 d；年齡≥18歲但≤70歲，性別不限；肝腎功能無異常者；對研究知情并簽署知情同意書者；既往無慢性肝病史；B超檢查無外肝癌、肝硬化等慢性肝損害。2）排除標準：不能同時符合納入標準者；酒精性肝炎、自身免疫性肝病者；精神疾病者；過敏體質或有藥物過敏史者；依從性差，不能配合研究者；妊娠婦女或哺乳期婦女；合并心、肝、腎等功能嚴重異常者；準備納入其它臨床研究者。3）剔除、脫落、中止研究標準：不符合納入標準誤納入者；患者要求退出者；研究中出現(xiàn)嚴重不良反應，需要中止研究者；研究中病情急性加重，需改變治療方案者。

1.2 臨床資料 選取2015年11月至2016年11月筆者所在醫(yī)院收治的急性黃疸型肝炎患者82例。采用雙盲隨機對照完全分配法，隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組兩組，每組41例。治療組41例，男性24例，女性17例；年齡（35.38±6.48）歲；病程平均（21.14± 16.12）d。對照組41例，男性25例，女性16例；年齡（34.74±6.12）歲；病程平均（22.35±17.76）d。兩組年齡、性別、病程等資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（均P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組采用常規(guī)西醫(yī)治療，依據(jù)患者病情給予甘利欣125 mg；肌苷0.4 g、維生素C 2.5 g、維生素K1、門冬氨酸鉀鎂20 mL、維生素B60.1 g等對癥保肝治療，靜脈滴注，每日1次。治療組于對照組基礎上加服八寶丹膠囊（廈門中藥廠有限公司生產(chǎn)，國藥準字Z10940006，每次0.6 g，每日3次）和肝喜樂顆粒（四川旭華制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準字Z20050388，每次4 g，每日3次）。兩組療程均為28 d。

1.4 觀察指標 比較兩組療效、兩組治療前后肝功能［谷氨酸-丙酮酸輕氨酶（ALT）、總膽紅素（TBIL）、白蛋白（ALB）、凝血酶活動度（PTA）、總膽固醇（T-Chol）］等，治療期間每周檢測1次肝功能）變化、兩組治療前后癥狀積分、中醫(yī)證候積分變化及不良反應情況。

1.5 療效標準 依據(jù) 《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定［8］。1）中醫(yī)證候療效 顯效：癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。有效：癥狀、體征均好轉，證候積分減少≥30%，＜70%。無效：癥狀、體征無明顯改善或加重，證候積分減少＜30%。2）肝功能療效 顯效：ALT、AST、總膽紅素降低≥80%，停藥2周ALT反跳＜50%。有效：80%＞ALT、AST、總膽紅素降低≥50%，停藥2周ALT反跳＜80%。無效：ALT、AST、總膽紅素無變化。

1.6 統(tǒng)計學處理 應用SPSS17.0統(tǒng)計軟件處理。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗。計數(shù)資料以率或構成比表示，采用χ2檢驗，等級資料采用非參數(shù)秩和檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.1 兩組療效比較 見表1。結果示，治療組總有效率高于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組治療前后癥狀積分和中醫(yī)證候積分比較 見表2。結果示，治療前兩組癥狀積分和中醫(yī)證候積分比較差別不大（P＞0.05）。治療后兩組癥狀積分和中醫(yī)證候積分均較治療前降低（均P＜0.05），且治療組均優(yōu)于對照組（均P＜0.05）。

表2 兩組治療前后癥狀積分和中醫(yī)證候積分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后癥狀積分和中醫(yī)證候積分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組 別 時間 癥狀積分 中醫(yī)證候積分治療組 治療前 17.85±3.46 12.52±3.08（n＝65） 治療后 5.47±2.54*△9.68±1.78*△對照組 治療前 18.92±3.54 12.26±2.37（n＝65） 治療后 11.21±3.89*12.34±2.45*

2.3 兩組治療前后肝功能情況比較 見表3。結果示，兩組治療前肝功能ALT、TBIL、ALB、PTA、T-Chol水平比較，差別均不大 （均P＞0.05）。兩組治療后肝功能ALT、TBIL、ALB、PTA、T-Chol水平與治療前比較均明顯下降（均P＜0.05），且治療組優(yōu)于對照組（均P＜0.05）。

表3 兩組治療前后肝功能比較（±s）

表3 兩組治療前后肝功能比較（±s）

組 別 時間ALT（U/L） TBIL（μmol/L） ALB（g/L）PTA（%） T-Chol（mmol/L）治療組 治療前（n＝65）治療后對照組 治療前324.57±112.47 326.64±110.48 33.70±2.86 122.15±14.09*△116.54±14.57*△22.82±2.43*△319.78±115.26 327.59±110.12 33.48±2.79 73.70±12.86 2.40±1.30 92.82±12.43*△4.80±1.40*△69.89±15.28 2.50±1.40（n＝65）治療后138.29±16.94*136.79±15.44*27.47±2.75*82.82±11.57*△3.70±2.00*△

2.4 不良反應情況 兩組均未出現(xiàn)明顯不良反應。

3 討 論

急性黃疸型肝炎主要由于病毒感染肝細胞致其變性壞死，膽汁不循常道浸淫肌膚組織所致，臨床表現(xiàn)以目黃、身黃、尿黃為主，西醫(yī)治療主要采用保肝解毒及支持治療等。本病屬中醫(yī)學“黃疸”“陽黃”范疇，其多由飲食不節(jié)，外感濕熱，或素體伏熱，濕熱內(nèi)蘊，脾失健運，肝失疏泄，膽汁外溢，浸淫肌膚臟器而致面目、小便俱黃。濕邪不發(fā)而助熱，熱邪不達而助濕，濕熱蘊結于脾，困阻肝脾，致氣機阻滯而現(xiàn)脅痛、胸悶、口苦、惡心、嘔吐、納差、乏力等［4，9］。臨床以肝膽濕熱型多見，治療宜以清熱解毒，利濕化瘀退黃為主。

本研究所用八寶丹膠囊主要由牛黃、蛇膽、羚羊角、珍珠、三七、麝香等藥物組成，其藥物多味苦、微甘，具有清利濕熱，活血解毒，去黃止痛之功效。該膠囊中牛黃化痰開竅，息風定驚，清熱解毒為君；蛇膽清肝利膽明目，清熱解毒為臣藥；羚羊角清肝熄風，明目解毒；珍珠鎮(zhèn)心安神，清熱解毒明目；三七化瘀止血定痛；麝香醒神開竅，活血通經(jīng)。諸藥合用，共奏清熱利濕活血解毒之功，使?jié)袢S退，肝功復常。研究表明八寶丹膠囊可改善患者臨床癥狀及肝功能，具有良好的降酶、退黃效果，無毒副作用，安全有效，可作為病毒性肝炎治療的一線藥物［10-13］。肝喜樂膠囊是由五味子浸膏、刺五加浸膏、齊墩果酸制成的中成藥，具有抗病毒、降低谷丙轉氨酶、保護及促進肝細胞再生的功能［14-17］。刺五加益氣養(yǎng)陰，補腎健脾；五味子益氣生津，補腎寧心；齊墩果酸乃青葉膽等中藥提取，可減輕肝細胞壞死，促進肝細胞再生，降低谷丙轉氨酶等［14］。

本研究結果示，治療組總有效率87.80%優(yōu)于對照組的60.98%，治療組治療后癥狀積分、中醫(yī)證候積分、肝功能（ALT、TBIL、ALB、PTA、T-Chol）均優(yōu)于對照組，治療期間未見明顯不良反應，結果表明，八寶丹膠囊和肝喜樂顆粒聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療急性黃疸型肝炎臨床療效良好，可改善患者癥狀和肝功能，安全可靠。

綜上所述，采用八寶丹膠囊和肝喜樂顆粒聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療急性黃疸型肝炎療效良好，可改善患者癥狀和肝功能，值得進一步研究。

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R512.6

B

1004-745X（2017）02-0328-03

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2016-10-20）

△通信作者（電子郵箱：267207236@qq.com）