中藥生產(chǎn)關(guān)鍵性技術(shù)研究分析

王宇航 黑龍江省福樂康藥業(yè)有限公司

中藥生產(chǎn)關(guān)鍵性技術(shù)研究分析

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就當前我國中藥生產(chǎn)技術(shù)進行了介紹，針對常見的幾種關(guān)鍵性技術(shù)，對其使用注意事項和特點進行了研究。

中藥生產(chǎn) 關(guān)鍵技術(shù) 研究分析

一、大孔吸附樹脂分離技術(shù)

在當前中藥生產(chǎn)過程中使用較多的一種技術(shù)是大孔系數(shù)樹脂分離技術(shù)。大孔吸附樹脂是指一種高聚物吸附物，在生產(chǎn)過程之中可以用于吸附和篩選中藥生產(chǎn)原料中的部分雜物。吸附樹脂技術(shù)的主要使用目的就是去除在中藥生產(chǎn)原料之中的雜物，在生產(chǎn)中，技術(shù)人員會將中藥煎煮液體通過大孔樹脂，借助樹脂的高吸附性來集聚藥液之中的有效成分，使得有效成分在樹脂之中聚集。在之后的生產(chǎn)中，技術(shù)人員可以再使用合理的手段對有效成分進行洗脫和回收，使得有效成分得到純化和精制。在生產(chǎn)處理之中，根據(jù)藥液的不同成分和需要精制的目的成分的不同，生產(chǎn)人員可以選擇不同種類和型號的樹脂。在中藥生產(chǎn)之中使用大孔吸附樹脂分離技術(shù)可以縮小需要服用的藥物劑量，提升定量藥物中有效成分的濃度，減少產(chǎn)品的吸濕性，去除在藥物煎煮過程吸附的重金屬，提高藥物的健康程度。除了可以用于精制藥物中的有效成分之外，也可以用于對中藥復方藥物的生產(chǎn)，對于復方藥物進行精制之后可以有效提升其治療效果。

但是，在大孔吸附樹脂分離技術(shù)的使用過程之中仍然對其安全性存在一定的爭議，部分研究人員認為大孔吸附樹脂具有一定的毒性，其生產(chǎn)成分主要包括有機單體、置換劑以及分散劑等物質(zhì)，這些聚合物在生產(chǎn)之中一般會殘留一定量的有害添加劑，在藥物生產(chǎn)過程中應用大孔吸附樹脂很有可能會導致藥物之中存在對人體有害的工業(yè)添加劑，影響人體的生命安全。

二、超臨界流體萃取技術(shù)

超臨界流體萃取技術(shù)是通過處于超臨界狀態(tài)下的流體來作為藥物有效成分的萃取溶劑，利用超臨界流體的液體、氣體雙重性質(zhì)來實現(xiàn)藥物有效成分的萃取，在這個過程之中，技術(shù)人員通過控制萃取液體的溫度和壓力來對成分進行選擇。在生產(chǎn)過程之中可以作為超臨界流體的物質(zhì)包括二氧化碳、水、乙烷等，目前在生產(chǎn)之中使用較多的是二氧化碳，其在生產(chǎn)過程中性質(zhì)穩(wěn)定，且達到臨界狀態(tài)的溫度較低，因此一般在熱敏性中藥成分的萃取和精制過程之中使用二氧化碳作為萃取流體。

超臨界流體萃取技術(shù)和傳統(tǒng)的中藥成分萃取技術(shù)相比節(jié)省溶劑，在生產(chǎn)之中不會有溶劑的殘存，不會影響藥物有效成分的精度。在萃取過程之中可以通過控制溫度和壓力實現(xiàn)對特定成分的萃取，提升了萃取過程的精確程度。在萃取過程之中的液體的萃取能力一般取決于萃取流體的密度，在萃取中調(diào)節(jié)壓力和溫度可以實現(xiàn)萃取目標成分和溶劑的分離，易于進行操作。

在中藥生產(chǎn)過程之中應用超臨界流體萃取技術(shù)已經(jīng)成功實現(xiàn)對中藥中揮發(fā)油、生物堿、黃酮等有效成分的提純，提升了中藥生產(chǎn)產(chǎn)物的純度和生產(chǎn)效率，在中藥生產(chǎn)行業(yè)之中有較大的推廣價值。但是這種技術(shù)的主要缺點是使用的二氧化碳流體作為非極性小分子，不適合與提純大分子物質(zhì)，且該技術(shù)在生產(chǎn)過程之中需要使用高壓高溫設(shè)備，生產(chǎn)支出較大。

三、微波萃取技術(shù)

微波萃取技術(shù)是使用高頻電磁波來作為萃取工具，在生產(chǎn)過程之中使用電磁波穿透萃取煤質(zhì)，到達被萃取物料的內(nèi)部，通過微波照射使得物料細胞內(nèi)部溫度上升，當溫度達到一定的數(shù)值時就會導致細胞的破裂，細胞之中的有效成分就會自然留出。這些有效成分在較低的溫度之下會溶解在萃取煤質(zhì)之中。在微波的輻射作用之下，萃取的目標成分會加速向萃取溶劑的界面進行擴散，提升了萃取過程的速率，降低了催物過程的溫度，保證了萃取成分的濃度和質(zhì)量。

微波萃取技術(shù)和當前使用的大孔樹脂分離技術(shù)和超臨界流體萃取技術(shù)相比有著較為明顯的優(yōu)勢，大孔樹脂分離技術(shù)在使用過程之中對于樹脂材料的消耗較多，對于環(huán)境有較大的污染，超臨界流體萃取技術(shù)有其萃取的限制，且使用的設(shè)備較為復雜，生產(chǎn)支出較大。微波萃取技術(shù)生產(chǎn)過程基本做到了無污染，且生產(chǎn)設(shè)備的支出不高，可以建設(shè)大規(guī)模的生產(chǎn)線。

四、中藥絮凝技術(shù)

中藥絮凝技術(shù)是在中藥提取液中加入一種絮凝劑，以吸附架橋及電中和方式除去溶液中的粗粒子，以達到分離純化的目的。絮凝劑有靴酸、明膠、101果汁澄清劑、ZTC澄清劑等，但目前應用最廣泛的是殼聚糖澄清劑。水提醇沉是中藥制劑的傳統(tǒng)工藝，但醇沉工藝存在一些不足:如有效成分損失嚴重、成本高、成品穩(wěn)定性差、生產(chǎn)周期長、勞動強度高等。醇沉過程對某些藥效成分的嚴重損失，難以保證制劑的有效性。現(xiàn)代中藥工藝正研究替代醇沉的去除雜質(zhì)方法。其中，中藥絮凝技術(shù)是一種有發(fā)展前景的有效方法。除了少數(shù)中藥品種外，殼聚糖用于大部分單味中藥浸提液，起到一定澄清作用，保留其中大部分有效成分，并能明顯提高多糖和有機酸的轉(zhuǎn)移率；不殘留于提取液中；安全無毒，操作簡便，無需增加設(shè)備投資；其提取液不吸潮，便于制劑。大量的實驗結(jié)果表明，中藥絮凝技術(shù)比傳統(tǒng)的醇沉工藝有明顯的優(yōu)點，是現(xiàn)代中藥制藥工藝改革的一個方向。

五、高速逆流色譜技術(shù)

高速逆流色譜技術(shù)(HsCcc)是一種不用任何固態(tài)載體的液一液色譜技術(shù)，其原理是基于組分在旋轉(zhuǎn)螺旋管內(nèi)的相對移動而互不混溶的兩相溶劑間分布不同而獲得分離，其分離效率和速度可以與HPLC相媲美。HSCCC分離效率高，產(chǎn)品純度高；不存在載體對樣品的吸附和污染；制備量大和溶劑消耗少；操作簡單，能從極復雜的混合物中分離出特定的組分。HSCCC應用于天然產(chǎn)物的分離可實現(xiàn):(1)制備高純度的藥用成分對照品和必須控制的雜質(zhì)成分；(2)配合活性跟蹤與入藥部位的設(shè)計，逐級分離制備活性部位或活性成分；(3)中藥材和中藥方劑指紋的建立，提供更豐富的信息和數(shù)據(jù)。

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