冷沉淀的臨床應(yīng)用及質(zhì)量影響因素

張 華

（內(nèi)蒙古巴彥淖爾市中心血站，內(nèi)蒙古 巴彥淖爾 015000）

冷沉淀的臨床應(yīng)用及質(zhì)量影響因素

張 華

（內(nèi)蒙古巴彥淖爾市中心血站，內(nèi)蒙古 巴彥淖爾 015000）

冷沉淀；應(yīng)用；質(zhì)量

隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展冷沉淀在臨床治療中也取得了明顯效果，新鮮冰凍血漿是制備冷沉淀主要的原料，其含有豐富的凝血因子Ⅷ（FⅧ）而用于血友病甲的治療，后來相繼用于纖維蛋白原缺乏、凝血因子XⅢ缺乏和血管性血友病的治療，也用于嚴(yán)重創(chuàng)傷和大手術(shù)創(chuàng)傷及彌散行血管內(nèi)凝血。冷沉淀中的VIII因子為不穩(wěn)定因子，會受到多種因素影響，每袋冷沉淀VIII因子含量各不相同，現(xiàn)將我站的冷沉淀制備要求，臨床應(yīng)用及質(zhì)量因素分析匯報(bào)如下。

1 冷沉淀的制備

冷沉淀的一般制備方法為，用四聯(lián)塑料血袋采集全血，按制備新鮮冰凍血漿的方法制備血漿，在制備冷沉淀前將新鮮冰凍血漿置于（4±2）℃冰箱（約14～18 h）或冰水中融化，待其基本融化，留有少量小冰塊時進(jìn)行離心（5000 g離心10 min），溫度控制在（4±2）℃，要盡快分出上層少冷沉淀血漿，留下約15～25 mL白色膠狀物即為冷沉淀。立即置于-30℃以下低溫冰箱保存?zhèn)溆?。國外?50 mL全血分離的血漿制成的冷沉淀作為1 U，國內(nèi)把400 mL全血分離的血漿制成的冷沉淀為1 U，也有少數(shù)血站把200 mL全血分離血漿制備成的冷沉淀為1 U。冷沉淀的有效期為1年，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為200 mL FFP制備的冷沉淀應(yīng)含F(xiàn)g≥150 mg，F(xiàn)Ⅷ≥80 IU。據(jù)報(bào)道一種新型、快速制備冷沉淀的自動化設(shè)備在僅用時55 min，就可以從200 mL FFP制備出含有184 mg Fg和158 IU FⅧ的冷沉淀。還有報(bào)道用傳統(tǒng)方法制備時，在血漿中加入枸櫞酸鹽，能夠提高冷沉淀的質(zhì)量FⅧ的含量34%～215%，F(xiàn)g的水平范圍提高到了555%～1214%。研究還發(fā)現(xiàn)血型不同冷沉淀中凝血因子的含量也不同，O型Rh（+）明顯低于A型Rh（+）和B型Rh（+）而且儲藏時間不同，F(xiàn)Ⅷ含量也不同。儲藏6個月前的FⅧ含量明顯高于儲藏6～12個月的。冷沉淀融化后儲藏2、4、6 h后FⅧ活性分別下降1035%和2941%。

2 冷沉淀的適應(yīng)癥

1）獲得性凝血因子缺乏：尿毒癥、重癥創(chuàng)傷、嚴(yán)重肝病、手術(shù)后出血等。

2）先天性凝血因子缺乏：血友病A 、血管性假血友病。

3）低血容量性休克導(dǎo)致發(fā)生DIC。

4）纖維結(jié)合蛋白的含量降低：大手術(shù)、嚴(yán)重創(chuàng)傷、燒傷、重度感染、惡性腫瘤等重癥疾病。

5）不易愈合的創(chuàng)面感染：下肢潰瘍、胃十二指腸潰瘍、角膜潰瘍等。

3 影響冷沉淀質(zhì)量的因素

冷沉淀制備是要經(jīng)過全血、新鮮冰凍血漿、冷沉淀三個過程，影響因素是多方面的，有些可避免，有些不避免，任何環(huán)節(jié)都會影響冷沉淀的質(zhì)量效果。

3.1 血液的采集速度

全血在采集過程中應(yīng)注意采集速度，要求200 mL全血采集時間＜3 min，400 mL全血采集時間＜6 min，如采血不暢，出現(xiàn)凝塊及溶血均會影響全血中冷沉淀凝血因子ⅷ的含量。

3.2 采集的個體差異

冷沉淀中所含有凝血因子VIII、纖維蛋白原與獻(xiàn)血者個體有關(guān)。正常個體中凝血因子VIII水平相差在50%～200%之間；與血型有關(guān)；O型含量最少，已知服用一些藥物如避孕藥可增加凝血因子VIII水平，血管作用肽1-脫氨-8-d精氨酸血管加壓素可增加血循環(huán)中凝血因子VIII水平達(dá)300%。

3.3 新鮮血漿制備及貯存

在街頭采集的全血應(yīng)及時放入（4±2）℃低溫冰箱中儲存，血液從采血點(diǎn)到血庫的運(yùn)輸液離心、分離過程的持續(xù)的冷鏈狀態(tài)。一定要提高工作人員的工作效率、質(zhì)量意識。在工作量大的情況下，可優(yōu)先分離入庫帶，有時間標(biāo)記的冷沉淀備用漿減少FⅧ因子損失。將制備好的新鮮血漿應(yīng)盡快置于-50℃血漿速凍箱。1小時速凍成型后，立即移入-20℃以下冰箱保存。貯存溫度對保持FⅧ活性也有很大的影響。就同一批混合血漿儲存在-20℃、-30℃、-40℃和-80℃達(dá)兩年后檢測發(fā)現(xiàn)，貯存在-20℃的血漿40FⅧ活性丟失，貯存在-30℃、-40℃的血漿90%的FⅧ保持活性。

4 濾除白細(xì)胞與病毒滅活

由于人們對輸血傳播疾病的認(rèn)識不斷提高，濾除白細(xì)胞與血漿病毒滅活技術(shù)是目前輸血安全的重要手段之一，在全國各地血站廣泛應(yīng)用。目前許多國家在研究濾除白細(xì)胞或病毒滅活對血漿成分影響的較多，經(jīng)過亞甲藍(lán)光化學(xué)法病毒滅活后，各項(xiàng)工作凝血因子都有不程度不同的損耗，均控制在30%以內(nèi)，這與國內(nèi)文件報(bào)道大致相同。但目前也有作者進(jìn)行了這方面有益的探討研究，病毒滅活血漿制備冷沉淀凝血因子是可行的。

5 結(jié) 語

隨著成分輸血的大力推廣及凝血因子制品的缺乏，冷沉淀在我市各醫(yī)院的用量不斷增加，冷沉淀在治療血友病A、血管性假血友病、DIC、嚴(yán)重創(chuàng)傷、燒傷、大手術(shù)、重度感染、惡性腫瘤等重癥疾病中起到關(guān)鍵作用。由于獻(xiàn)血者自身凝血因子水平的高低、全血采集過程、制備方法、制備時間、制備溫度、運(yùn)輸溫度等對冷沉淀的質(zhì)量都有影響。血站在制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的過程應(yīng)對冷沉淀制備的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制，制備優(yōu)質(zhì)的冷沉淀制品，才能夠滿足臨床成分用血的需求，醫(yī)院應(yīng)根據(jù)病人需要掌握冷沉淀融化的最佳時間，融化后最短時間內(nèi)輸注，以保證臨床治療效果。

[1] 全血及成分血質(zhì)量要求.中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)gb18469-2001.中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局,2001.

[2] 高 鋒.臨床輸血與檢驗(yàn).北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:139-140.

[3] 安萬新.輸血技術(shù)學(xué)[M].北京:科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社,2006:181.

本文編輯：吳玲麗

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ISSN.2095-8242.2017.32.6334.01