低真空度下冷凍干燥技術在中藥保存中的應用效果及管理研究

周方敏，王興山

（山東省壽光市人民醫(yī)院，山東 濰坊 262700）

中藥即傳統(tǒng)中醫(yī)或傳統(tǒng)中醫(yī)藥，是指以中醫(yī)藥理理論為指導，具有獨特的理論體系、應用形式，多用于疾病治療、預防及保健，在療效方面明顯由于中藥干品。但是，由于中藥常受到保存、運輸及貯藏困難等影響，從而影響藥物療效。常規(guī)中藥保存更多的集中在藥房常溫、避光保存，但是管理質量較低，難以達到預期的管理質量。低真空度下冷凍干燥技術不僅延續(xù)了真空冷凍干燥方法的優(yōu)勢，還能降低能耗與成本，有助于提高藥物管理質量。研究表明：將低真空度下冷凍干燥技術用于中藥保存中效果理想，有助于提高管理質量，但是不同學者試驗結果存在爭議。因此，本課題以選擇2015年5月～2017年5月科室中藥科室保存的中藥藥物90種作為研究對象，探討低真空度下冷凍干燥技術在中藥保存中的應用效果及對管理質量的影響，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2015年5月～2017年5月科室中藥科室保存的中藥藥物90種，根據時間點分為對照組（n=90種，2015年5年～2016年5年）和觀察組（n=90種，2016年5年～2017年5年）。本課題均得到醫(yī)院倫理委員會同意，科室領導對中藥保存方法具備知情權。

1.2 方法

對照組：采用常規(guī)方法管理。將挑選出的中藥放置在藥品架上進行常溫管理，定期觀察藥物儲藏情況。觀察組：采用低真空度下冷凍干燥技術管理。（1）前處理工藝。根據不同中藥類型、原料的特點進行篩選、分類；（2）預凍工藝。將藥物放置在藥房中，開啟速凍設備選擇相應的預凍溫度；根據藥品的性質、選擇預凍速率。（3）升華干燥。將中藥保存在真空裝置中，在升華干燥中中保持合適的真空度。根據中藥的保存時間、傳熱系數及減少蒸汽的逸出阻力，根據干燥過程的加熱曲線而精心控制。（4）后處理工藝。真空冷凍中藥多放置在包裝盒中，為了便于保存，后處理保存中應加強藥品的干預、管理，定期抽查藥品的狀態(tài)，保證中藥品能長期儲藏，對2組藥品均連續(xù)進行3年管理，3年后對藥品成分進行測定。

1.3 統(tǒng)計學分析

采用SPSS 18.0統(tǒng)計學軟件對數據進行分析處理，計數資料以百分數（%）表示，采用x2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

觀察組90種藥品均連續(xù)進行3年管理，管理后89種藥品檢驗合格，合格率為98.89%，對照組90種藥品管理后83種藥品檢驗合格，合格率為92.22%，2種藥品管理合格率比較有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

3 討 論

中藥是我國醫(yī)藥的重要組成部分，但是由于藥品成分相對復雜，使得藥品對于保存、管理提出了更高的要求。常規(guī)管理雖然能滿足藥品管理需要，但是長期保存將會影響藥品的有效成分，在一定程度上影響療效。近年來，低溫真空下冷凍干燥技術在中藥保存中得到應用，且效果理想。本研究中，2種藥品管理合格率比較有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。由此看出：低溫真空下冷凍干燥技術的使用有助于提高藥品的管理合格率。低溫真空下冷凍干燥技術是臨床上常用的干燥、管理方法，該方法是由一臺或多臺凍干機及相應的制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、熱媒循環(huán)系統(tǒng)、電氣控制系統(tǒng)組成，既保留了藥材的熱不穩(wěn)定性物質和揮發(fā)性物質，又大大降低了干燥成本，能提高藥品的管理效果及管理質量。國內學者研究表明：將低溫真空下冷凍干燥技術用于中藥保存中效果理想，具有干燥耗時短、耗能較小，能較大程度的降低成本，能提高藥品的管理質量。

綜上所述，將低溫真空下冷凍干燥技術用于中藥保存中效果理想，有助于提高管理質量，值得推廣應用。

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