冠心丹參滴丸治療QTc間期延長(zhǎng)的療效觀(guān)察

王炳勇+宋彥+何英魁+李杰+張德華+姚子英

【摘要】目的 觀(guān)察冠心丹參滴丸治療因長(zhǎng)期服用抗精神病藥物導(dǎo)致QTc間期延長(zhǎng)的療效。方法 回顧分析我院2016年4月～10月長(zhǎng)期服用抗精神病藥物引起QTc間期延長(zhǎng)的患者40例，在不改變?cè)窨扑幬镏委煼桨傅那闆r下，給予冠心丹參滴丸治療8周，之后觀(guān)察QT-c臨床變化情況。結(jié)果 80%的QTc間期延長(zhǎng)患者病情得到改善。結(jié)論 冠心丹參滴丸對(duì)抗精神病藥物引起QTc間期延長(zhǎng)具有一定治療作用（但因試驗(yàn)樣本不足，無(wú)法進(jìn)行對(duì)照或者雙盲等研究），有必要進(jìn)一步開(kāi)展多中心、大樣本的臨床研究。

【關(guān)鍵詞】冠心丹參滴丸；QTc間期延長(zhǎng)；療效

【中圖分類(lèi)號(hào)】R259 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】ISSN.2095-6681.2016.20.0.01

目前，我國(guó)精神疾病患者在1億以上，72.3%不知自己已經(jīng)患病[1]。重度精神病患者超過(guò)1600萬(wàn)，致殘率高達(dá)60%，自殺率達(dá)30%[2]；絕大多數(shù)患者需要服用抗精神病藥物治療，而臨床常用抗精神病藥物大多數(shù)具有誘發(fā)QT間期延長(zhǎng)的不良反應(yīng)，尤其是在聯(lián)合應(yīng)用2種以上抗精神病藥物時(shí)或者聯(lián)用其它能夠引起QT間期延長(zhǎng)的內(nèi)外科藥物，發(fā)生幾率將會(huì)顯著增加，處理不當(dāng)可能引起致死性心律失常[3]。當(dāng)前國(guó)內(nèi)外精神學(xué)科領(lǐng)域針對(duì)抗精神病藥物引起的QT間期延長(zhǎng)，常規(guī)采取原藥減量或者換服另一種作用機(jī)制不同的藥物或者停服[4]。我院嘗試應(yīng)用冠心丹參滴丸治療QTc間期延長(zhǎng)的療效研究取得初步進(jìn)展，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2016年4月～10月長(zhǎng)期服用抗精神病藥物引起QTc間期延長(zhǎng)的患者40例作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：服抗精神病藥物近1年內(nèi)QTc間期延長(zhǎng)>10 ms（男性>440 ms，女性>450 ms）；其中男29例，女11例；年齡23～59歲；試驗(yàn)觀(guān)察期內(nèi)精神科藥物不變。排除標(biāo)準(zhǔn)：排除嚴(yán)重冠心病、心律失常、低血壓、甲狀腺功能異常、肝腎功能障礙和電解質(zhì)紊亂者。

1.2 方法

1.2.1 治療方法

原精神科藥物治療方案的維持不變，口服冠心丹參滴丸（中發(fā)實(shí)業(yè)集團(tuán)業(yè)銳藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20010037）10粒/次，3次/d，連續(xù)治療8周。治療期間，凡心電圖QT-c間期>500 ms，用精神科藥物后基線(xiàn)>60 ms，心肌酶、鈉鉀離子超出正常范圍者，立即終止試驗(yàn)。

1.2.2 評(píng)測(cè)方法

治療期間及完成療程后檢測(cè)心電圖及心肌酶。

2 結(jié) 果

全部患者治療期間心肌酶、離子檢測(cè)，結(jié)果均在正常范圍內(nèi)。見(jiàn)表1。

3 討 論

QTc間期是按心率校正的QT間期，是反映心臟去極化和復(fù)極作用的指標(biāo)。QTc間期延長(zhǎng)表示心臟復(fù)極延遲，反映了心電異常，通常與心律失常敏感性增高密切相關(guān)[5]。藥源性QTc間期延長(zhǎng)潛在危害性，受患者自身（遺傳易感性、電解質(zhì)紊亂、糖尿病、甲減、心肌缺血等）因素、代謝因素、藥物相互作用、劑量等多種因素影響，處理不當(dāng)易引起尖端扭轉(zhuǎn)型心動(dòng)過(guò)速，嚴(yán)重時(shí)可誘發(fā)室性心律失常甚至猝死[6]?？咕癫∷幬锎蠖鄶?shù)具有QTc間期延長(zhǎng)作用，尤其二種以上具有QTc間期延長(zhǎng)作用藥物聯(lián)用則風(fēng)險(xiǎn)更高。

冠心丹參滴丸是中藥復(fù)方制劑，由三七、丹參、降香三味中藥組成，具有活血化瘀，理氣止痛的作用；大量現(xiàn)代研究顯示其所含有效成分為三七皂苷、七葉膽苷、丹參酮、降香油等，可以通過(guò)調(diào)節(jié)ET/NO平衡，改善血栓素和前列環(huán)素的濃度，降低高敏反應(yīng)蛋白濃度；具有提高缺氧耐受性，抑制全身炎癥反應(yīng)，抗自由基、降低氧化壓力，改善線(xiàn)粒體酶活性，改善骨骼肌能量代謝，抑制細(xì)胞凋亡，改善心肌微循環(huán)，從而達(dá)到改善血供，保護(hù)心肌，拮抗延遲心臟復(fù)極的作用。

本次臨床研究表明，冠心丹參滴丸治療因長(zhǎng)期服用抗精神病藥物導(dǎo)致QTc間期延長(zhǎng)總有效率80%（32/40）；其中，QTc間期恢復(fù)顯著（21～60 ms）14例（35%），無(wú)效8例（20%）；冠心丹參滴丸改善血供，保護(hù)心肌，拮抗延遲心臟復(fù)極的作用得到印證，對(duì)抗精神病藥物引起QTc間期延長(zhǎng)具有一定治療作用。

參考文獻(xiàn)

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[6] 張琳琳，狄長(zhǎng)華，陳 風(fēng).冠心丹參滴丸對(duì)冠心病心絞痛患者血清C反應(yīng)蛋白及基質(zhì)金屬蛋白-9的影響[J].實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志，2013，17（15）：64-65.