疏血通注射液臨床安全性的研究分析

董翠萍+董華

【摘要】 目的：對疏血通注射液的臨床安全性進(jìn)行研究和分析。方法：選取筆者所在醫(yī)院2013年6月-2015年8月收治的160例急性缺血性腦血管疾病患者，其中80例患者使用疏血通注射液視為觀察組，另選取同期未接受疏血通注射液治療的80例患者為對照組，對比兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著高于對照組患者，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；觀察組患者各類型不良反應(yīng)中，皮疹發(fā)生率最高，為10.00%，其次為各類型過敏性反應(yīng)，部分患者出現(xiàn)過敏性休克；腦血管系統(tǒng)疾病為主要原患疾病類型，不良反應(yīng)發(fā)生率為47.82%，其次為糖尿病，不良反應(yīng)發(fā)生率為27.27%；觀察組患者中男性不良反應(yīng)發(fā)生率高于女性，比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；觀察組患者不良反應(yīng)年齡分布顯示，40～59歲患者最多，30～39歲患者例數(shù)最少。結(jié)論：疏血通注射液治療急性缺血性腦血管疾病過程中，可能發(fā)生涉及全身多系統(tǒng)、多器官的各類并發(fā)癥，因此在治療過程中應(yīng)保證用藥安全，及時發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

【關(guān)鍵詞】 疏血通注射液； 不良反應(yīng)； 療效； 安全性

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2016.33.067 文獻(xiàn)標(biāo)識碼 B 文章編號 1674-6805（2016）33-0125-02

疏血通注射液主要由地龍和水蛭組成，為一種復(fù)方注射劑，臨床廣泛用于腦血管疾病、心血管疾病等疾病的治療，其中，腦血管系統(tǒng)疾病為臨床較為常見的一種疾病，發(fā)病后可導(dǎo)致腦組織缺氧、缺血以及壞死，進(jìn)而引發(fā)遲發(fā)性或急性神經(jīng)元死亡，造成腦組織死亡[1]。近年來，隨著我國老年化進(jìn)程的不斷發(fā)展，心腦血管疾病的發(fā)病率逐年攀升，越老越多的人正受到疾病的困擾[2]。目前，臨床對心腦血管疾病的治療多采用藥物治療的保守治療方式，基于此，本研究以筆者所在醫(yī)院收治的19例急性缺血性腦血管疾病患者為對象，分析探討了疏血通注射液治療急性缺血性腦血管疾病的臨床安全性?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取筆者所在醫(yī)院2013年6月-2015年8月收治的160例由不同原患疾病引發(fā)的急性缺血性腦血管疾病患者為本次研究對象，所有患者均符合臨床關(guān)于急性缺血性腦血管疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，MRI或CT檢查結(jié)果確診；排除患有嚴(yán)重的精神類疾病或合并臟器功能障礙、凝血功能障礙的患者，本次研究獲得醫(yī)院倫理會批準(zhǔn)同意。按照隨機(jī)法將患者平均分為觀察組和對照組，觀察組80例，男42例，女38例，年齡36～84歲，平均（59.65±9.45）歲；對照組80例，男41例，女39例，年齡37～81歲，平均（58.72±8.67）歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組患者均接受相同的常規(guī)治療，包括給予患者腦保護(hù)劑、維生素E、腦細(xì)胞活化劑、胞二磷膽堿等以改善患者顱內(nèi)血供、促進(jìn)患者腦細(xì)胞代謝；低分子量肝素鈣注射液皮下注射，0.4 ml/次，1次/d；若患者合并糖尿病、高血壓等疾病則給予患者相應(yīng)的對癥治療。觀察組患者在此基礎(chǔ)上再接受疏血通注射液的治療，將6 ml的疏血通注射液與250 ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶媒混合，靜脈滴注，1次/d。兩組患者均連續(xù)接受14 d的治療[3]。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察并記錄兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生情況，包括消化系統(tǒng)反應(yīng)、過敏性休克、過敏性眼部反應(yīng)、皮疹、全身過敏反應(yīng)及其他不良反，并分別記錄各類型不良反應(yīng)患者的主要臨床表現(xiàn)；比較觀察組患者原患疾病類型人數(shù)分布，計算各類型疾病構(gòu)成比；統(tǒng)計分析觀察組患者各年齡段人數(shù)分布和性別分布[4]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

使用SPSS 20.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料用（x±s）表示，比較用t檢驗，計數(shù)資料以率（%）表示，比較用字2檢驗，P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

消化系統(tǒng)反應(yīng)表現(xiàn)為惡心、腹瀉、嘔吐，過敏性休克表現(xiàn)為大汗、胸悶、呼吸困難、血壓下降、意識不清，過敏性眼部反應(yīng)表現(xiàn)為視物不清、水腫、眼花，皮疹表現(xiàn)為丘疹、蕁麻疹、局部出血傾向，全身過敏反應(yīng)表現(xiàn)為面色潮紅、心悸、胸悶、喉頭水腫、周身發(fā)癢，其他不良反應(yīng)表現(xiàn)為低熱、頭痛、靜脈炎等。觀察組患者各類型不良反應(yīng)中，皮疹發(fā)生率最高，為10.00%，其次為各類型過敏性反應(yīng)，部分患者出現(xiàn)過敏性休克；觀察組患者不良發(fā)應(yīng)發(fā)生總例數(shù)為19例，對照組為5例，比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），詳見表1。

2.2 觀察組不良反應(yīng)患者原患疾病分布比較

腦血管系統(tǒng)疾病為主要原患疾病類型，其次為糖尿病，具體原患疾病類型及構(gòu)成比見表2。

2.3 觀察組患者不良反應(yīng)溶媒應(yīng)用情況比較

患者溶媒選擇以0.9%氯化鈉注射液和5%葡萄糖注射液為主要溶媒，用量均在正常范圍之類，具體不良反應(yīng)溶媒應(yīng)用情況見表3。

2.4 觀察組患者不同年齡、性別不良反應(yīng)構(gòu)成比

觀察組患者中男性不良反應(yīng)發(fā)生率高于女性，比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；各年齡段中，40～59歲發(fā)生不良反應(yīng)患者最多，其次為60～79歲，30～39歲患者例數(shù)最少，詳見表4。

3 討論

疏血通注射液中包含地龍、水蛭等藥物，其中，地龍性寒，具有良好的通絡(luò)除痹、溶栓和抑制血小板凝聚的功效，主治半身不遂、痹痛肢麻；水蛭中含有大量的凝血酶原特效抑制劑，即水蛭素，可與凝血酶迅速結(jié)合，進(jìn)而減緩血液凝固的時間，具有良好的抗凝血功效[5]。兩種藥物聯(lián)用，可發(fā)揮通經(jīng)活絡(luò)、活血化瘀的功效，尤其適用于瘀血阻絡(luò)所致的中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)急性期的治療，臨床常用于腦血管系統(tǒng)疾病、糖尿病、心血管等疾病的治療，其中急性缺血性腦血管疾病主要是由于血管壁軟斑、動脈粥樣硬化等造成血管內(nèi)的皮細(xì)胞損傷、聚集而形成血栓導(dǎo)致的，按照成因的不同具體可分為栓塞性和血栓形成性兩類，若患者缺血癥狀在24 h內(nèi)消失則為短暫缺血發(fā)作，若患者缺血癥狀持續(xù)24 h以上且不消失則為腦梗死[6]。腦梗死為臨床最常見的腦血管疾病之一，患者常以言語不清、意識障礙、失語、偏癱等為主要臨床表現(xiàn)，及時有效的治療干預(yù)是提高患者治療有效率、提高患者生活質(zhì)量的關(guān)鍵[7-8]。

本次研究中，接受疏血通注射液治療的觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著高于未接受疏血通注射液治療的對照組患者，比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；觀察組患者各類不良反應(yīng)涉及全身多個器官和系統(tǒng)，其中，以皮疹發(fā)生率最高，占10.00%，其次為各種過敏反應(yīng)，包括過敏性休克、全身過敏反應(yīng)，常規(guī)不良反應(yīng)應(yīng)對方式為停藥，停藥后大部分患者不良反應(yīng)均自行消失，過敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)，除停藥處理外，給予患者積極的抗過敏治療后，不良反應(yīng)消失或好轉(zhuǎn)；不良反應(yīng)患者原患疾病類型中以腦血管系統(tǒng)疾病所占比例最大，為47.82%。本次研究中，各項研究結(jié)果與相關(guān)報道結(jié)果相似，但觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率較高，高于其他研究結(jié)果，研究認(rèn)為可能與樣本容量較少有關(guān)。系統(tǒng)信息收集以及因果關(guān)系的判斷是減少接受疏血通注射液治療患者不良反應(yīng)發(fā)生的關(guān)鍵，環(huán)境因素、藥液滴速、藥液濃度等都可導(dǎo)致患者在用藥過程中出現(xiàn)系列不良反應(yīng)，因此治療過程中信息的收集尤其重要。

綜上所述，疏血通注射液治療急性缺血性腦血管疾病過程中應(yīng)謹(jǐn)防疏血通注射液帶來的不良反應(yīng)，明確患者的過敏史，確保臨床用藥的安全性，建議在大劑量使用之前，采取皮膚過敏預(yù)試驗等方式對患者的過敏體質(zhì)進(jìn)行篩查，以幫助患者排除用藥危險，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，同時在用藥過程中應(yīng)密切對患者的用藥情況進(jìn)行檢測，以及時發(fā)現(xiàn)解決患者的不良發(fā)應(yīng)。

參考文獻(xiàn)

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