帕利哌酮緩釋片對(duì)首次發(fā)病的女性精神分裂癥患者血清催乳素水平及體質(zhì)量影響的對(duì)照研究

戢漢斌,巫珺,李四冬,熊華朝，肖衛(wèi)東

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帕利哌酮緩釋片對(duì)首次發(fā)病的女性精神分裂癥患者血清催乳素水平及體質(zhì)量影響的對(duì)照研究

戢漢斌,巫珺,李四冬,熊華朝，肖衛(wèi)東

目的：探討帕利哌酮緩釋片對(duì)首次發(fā)病的女性精神分裂癥患者臨床療效、血清催乳素(PRL)水平及體質(zhì)量的影響。 方法：將98例首次發(fā)病的女性精神分裂癥患者按入院順序交叉分為帕利哌酮組(48例)和氨磺必利組(50例)，給予相應(yīng)的藥物治療12周。治療前及治療4、8、12周末給予兩組患者陽性與陰性癥狀量表(PANSS)評(píng)分、檢測(cè)血清PRL水平及體質(zhì)量，并進(jìn)行比較。 結(jié)果：治療后兩組PANSS總分顯著下降(P均<0.01),兩組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；血清PRL水平顯著增高，氨磺必利組增高更為顯著(P均<0.01)；體質(zhì)量明顯增加(P均<0.05)，組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 結(jié)論：帕利哌酮緩釋片和氨磺必利對(duì)首次發(fā)病女性精神分裂癥患者臨床療效相當(dāng)，均可致血清PRL水平和體質(zhì)量增加。

精神分裂癥； 女性； 催乳素； 體質(zhì)量； 帕利哌酮緩釋片

新一代非典型抗精神病藥帕利哌酮緩釋片，具有獨(dú)特的血藥濃度波動(dòng)小、無明顯過度鎮(zhèn)靜及嗜睡、錐體外系不良反應(yīng)輕及其他不良反應(yīng)發(fā)生率低、治療滿意度高等特點(diǎn)[1]。氨磺必利也是非典型抗精神病藥，能有效地緩解精神分裂癥陽性、陰性癥狀，可導(dǎo)致血清催乳素(PRL)水平升高及體質(zhì)量增加。經(jīng)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，本研究采用多中心前瞻性方法，將首次發(fā)病的女性精神分裂癥患者分別給予帕利哌酮緩釋片和氨磺必利片為期12周的單藥治療，比較兩藥臨床療效、以及對(duì)血清PRL水平及體質(zhì)量的影響。

1 對(duì)象和方法

1.1 對(duì)象 為2014年1月至2015年4月在武漢市武東醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬精神衛(wèi)生中心、湖北省精神衛(wèi)生中心住院治療的首次發(fā)病的女性精神分裂癥患者，入組者符合《國(guó)際疾病分類》第10版精神分裂癥診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡18～40歲；陽性與陰性癥狀量表(PANSS)≥65分，處于精神疾病需要治療時(shí)期。排除曾有心肌梗死或(和)嚴(yán)重心臟疾病、內(nèi)分泌疾病、過度肥胖、軀體疾病所致精神障礙、孕或哺乳期、物質(zhì)濫用及明顯沖動(dòng)、攻擊、傷人及自傷者。符合入組條件者按入院順序交叉分組。帕利哌酮組:48例，完成31例，平均年齡(23.6±3.8)歲；平均病程(1.2±0.7)年。氨磺必利組：50例，完成34例；平均年齡(24.2±3.6)歲；平均病程(1.3±0.6)年；觀察期間脫落者資料不納入統(tǒng)計(jì)。兩組年齡、病程比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。本研究均獲患者或(及)監(jiān)護(hù)人的知情同意，并簽訂知情同意書。

1.2 方法

1.2.2 觀察指標(biāo) 兩組均在治療前和治療4、8和12周末進(jìn)行PANSS評(píng)估；量表評(píng)估由經(jīng)過統(tǒng)一培訓(xùn)、一致性達(dá)標(biāo)的心理評(píng)估師獨(dú)立評(píng)價(jià)，再交叉核對(duì)，對(duì)存在分歧的討論協(xié)商或求助同行專家解決。減分率>30%為有效；PRL在治療前和治療4、8、12周末清晨7點(diǎn)、空腹、靜臥抽取靜脈血進(jìn)行微粒酶免疫測(cè)定法定量測(cè)定(正常值：1.4～24.2 mg/dl)；同時(shí)測(cè)量體質(zhì)量。

2 結(jié)果

2.1 兩組PANSS評(píng)分、PRL水平比較 見表1。

表1 兩組PANSS評(píng)分、PRL水平比較

帕利哌酮組31例(64.6%)、氨磺必利組34例(68.0%)完成觀察。治療前后兩組PANSS分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；時(shí)間及交互效應(yīng)顯著。治療后PRL水平組間效應(yīng)、時(shí)間效應(yīng)及交互效應(yīng)顯著(P均<0.01)。2.2 兩組體質(zhì)量比較 治療12周兩組體質(zhì)量明顯增加(P均<0.05)；兩組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表2。

表2 治療前后體質(zhì)量比較

注：*P<0.05

3 討論

帕利哌酮緩釋片具有獨(dú)特的ORS緩釋技術(shù)，實(shí)現(xiàn)持久而且穩(wěn)定的釋放，劑量無需滴定，每日1次，服用方便；且不經(jīng)過肝臟CYP450酶系2D6酶代謝，藥物間相互作用的可能性小[2-3]；可獲得與速釋劑型相似的療效和耐受性，同時(shí)提高治療依從性[4-5]。

本研究結(jié)果顯示，分別應(yīng)用帕利哌酮緩釋片及氨磺必利單藥治療12周的兩組首次發(fā)病的女性精神分裂癥患者在治療第4周起PANSS評(píng)分明顯降低，顯示兩藥均可快速控制精神分裂癥患者急性期癥狀[2]；在治療4周末兩組血清PRL水平較治療前升高明顯，第8～12周末帕利哌酮組呈下降趨勢(shì)，但仍高于正常水平；氨磺必利組血清PRL水平第8周末達(dá)到峰值，至第12周末有所下降。兩組治療后體質(zhì)量較治療前明顯增加。本研究結(jié)果表明帕利哌酮緩釋片與氨磺必利片對(duì)首發(fā)女性精神分裂癥患者臨床療效相當(dāng)，兩藥均可致血清PRL水平升高及體質(zhì)量增加，氨磺必利對(duì)PRL水平影響更明顯。血清PRL水平升高可刺激食欲中樞導(dǎo)致攝食增加，使體質(zhì)量增加及患高血壓、糖尿病風(fēng)險(xiǎn)加大；故精神科臨床醫(yī)師需考慮藥物療效、安全性、用藥感受和不良反應(yīng)等對(duì)患者的影響，優(yōu)化實(shí)踐，制訂個(gè)性化的的治療方案，減少精神疾病復(fù)發(fā)，提高其生活質(zhì)量。

本研究樣本偏小，觀察時(shí)間短；帕利哌酮緩釋片對(duì)PRL水平及體質(zhì)量的影響有待進(jìn)一步研究。

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Contrast study of paliperidone extended tablets of influence on serum prolactin level and body weight in first-episode female patients with schizophrenia

JIHan-bin,WUJun,LISi-dong,XIONGHua-zhao,XIAOWei-dong.

WudongHospitalofWuhan,Wuhan430084,China

Objective： To explore the effect of paliperidone extended release tablets on clinical efficacy,serum prolactin(PRL)level and body weight in first-episode female patients with schizophrenia. Method：According to the order of admission and parallel cross grouping, 98 first-episode female patients with schizophrenia were randomly divided into paliperidone group (48 cases) and amisulpride group (50 cases)，and treated with corresponding drug for 12 weeks.The pateints were assessed by positive and negative syndrome scale (PANSS)；the serum PRL level were detected before treatment and the end of 4th,8th,12th week after treatment; the body weight were measured before and after treatment. Results：After treatment,the total scores of PANSS were decreased significantly than before treatment in the two groups (allP<0.01),but there was no signifiant difference between the two groups;the serum PRL level was increased significantly (allP<0.01),and the increase in amisulpride group was more than paliperidone group(P<0.01);the body weight in the two groups was significantly increased than before treatment (allP<0.05),but there was no signifiant difference between the two groups. Conclusion： The clinical curative effect between paliperidone extended release tablets and amisulpride tablets is similar in first-episode female patients with schizophrenia.They both can result in serum PRL level and body weight.

schizophrenia; female； prolactin; body mass; paliperidone extended release tablets

430084 湖北省武漢市武東醫(yī)院(戢漢斌,李四冬，熊華朝)；上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬精神衛(wèi)生中心臨床六科(巫珺)；湖北省精神衛(wèi)生中心(肖衛(wèi)東)

巫珺,E-Mail：wujun6@sina.com

R749.3

A

1005-3220(2017)01-0053-03

2016-01-13

2016-10-18)