助力民族醫(yī)藥 企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展

曹穎

2007畢業(yè)于中國(guó)海洋大學(xué)。2010年獲華東政法大學(xué)知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)業(yè)法律碩士學(xué)位。就讀碩士學(xué)位期間，專(zhuān)門(mén)研習(xí)國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度與操作實(shí)務(wù)，承擔(dān)了上海市教委課題研究一項(xiàng)，合編本科生知識(shí)產(chǎn)權(quán)教材一本，通過(guò)全國(guó)專(zhuān)利代理人資格考試. 2010年6月至今，一直供職于江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司專(zhuān)利事務(wù)部，專(zhuān)門(mén)從事醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、專(zhuān)利分析、專(zhuān)利風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和專(zhuān)利訴訟應(yīng)對(duì)等具體實(shí)務(wù)和管理工作。建立了公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局與管理制度，目前已為公司累計(jì)申請(qǐng)醫(yī)藥發(fā)明專(zhuān)利近400項(xiàng)，PCT國(guó)際專(zhuān)利60項(xiàng)，獲得國(guó)內(nèi)授權(quán)110余項(xiàng)，獲得歐美日等國(guó)外專(zhuān)利授權(quán)近80項(xiàng)，為公司爭(zhēng)取了多項(xiàng)國(guó)家級(jí)與省級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)榮譽(yù)。

出于對(duì)醫(yī)藥的好奇與興趣，張曉瑜在高考志愿單上填報(bào)了中國(guó)海洋大學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，懷揣對(duì)藥品研發(fā)的懵懂憧憬，他如愿以?xún)斪哌M(jìn)了藥學(xué)圣殿，設(shè)想自己以后會(huì)成為一名醫(yī)藥科研工作者。然而命運(yùn)的安排總是神奇的，大學(xué)三年級(jí)時(shí)，張曉瑜和當(dāng)時(shí)的女朋友也是他現(xiàn)在的妻子相遇相識(shí)。據(jù)張曉瑜說(shuō)，他的妻子本科就讀于華東政法大學(xué)知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)業(yè)，在她的引導(dǎo)下，他認(rèn)識(shí)到知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為朝陽(yáng)行業(yè)所擁有的巨大潛力，同時(shí)國(guó)內(nèi)對(duì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)高端人才的需求也呈現(xiàn)不斷增長(zhǎng)趨勢(shì)，如果擁有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)和法律專(zhuān)業(yè)的復(fù)合背景，在未來(lái)將會(huì)有很大的發(fā)展空間。于是，經(jīng)過(guò)深入調(diào)研和慎重考慮之后，當(dāng)身邊其他同學(xué)都忙著報(bào)考藥學(xué)專(zhuān)業(yè)研究生時(shí)，張曉瑜毅然選擇了報(bào)考華東政法大學(xué)法學(xué)專(zhuān)業(yè)，由此跨入知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域。碩士期間，他師從黃武雙教授，專(zhuān)門(mén)研習(xí)國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度與操作實(shí)務(wù)。

畢業(yè)后，張曉瑜進(jìn)入國(guó)內(nèi)知名醫(yī)藥企業(yè)江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)工作，用他的話來(lái)說(shuō)，這是在合適的時(shí)機(jī)進(jìn)入到與自身相契合的知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作平臺(tái)當(dāng)中。自加入江蘇豪森藥業(yè)負(fù)責(zé)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理工作至今，張曉瑜積累了豐富的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、運(yùn)用、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與專(zhuān)利訴訟應(yīng)對(duì)等工作的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，建立了企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局與管理制度，使豪森知識(shí)產(chǎn)權(quán)擁有量和PCT國(guó)際申請(qǐng)量均迅速提升，目前已為公司累計(jì)申請(qǐng)醫(yī)藥發(fā)明專(zhuān)利近400項(xiàng)，PCT國(guó)際專(zhuān)利60項(xiàng)，獲得國(guó)內(nèi)專(zhuān)利授權(quán)110余項(xiàng)，獲得歐美日等國(guó)外專(zhuān)利授權(quán)近80項(xiàng)，豪森藥業(yè)集團(tuán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)綜合實(shí)力如今名列醫(yī)藥行業(yè)前茅，足以彰顯張曉瑜為民族醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展發(fā)揮著重要的推動(dòng)作用。

夯基礎(chǔ) 建體系

初入豪森，張曉瑜在醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)之路上也是歷經(jīng)磨練，從流程、費(fèi)用、項(xiàng)目到各種實(shí)務(wù)工作都做過(guò)。他坦言，那段時(shí)間雖然工作壓力比較大，但確是成長(zhǎng)最快的階段，也是讓他深刻明白醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特殊性、復(fù)雜性和重要性的階段。

作為民族醫(yī)藥企業(yè)，豪森在研制創(chuàng)新藥的過(guò)程中，如果沒(méi)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，哪怕再重磅的藥物也無(wú)法給企業(yè)帶來(lái)豐厚的經(jīng)濟(jì)利潤(rùn)。深諳這一道理的張曉瑜意識(shí)到搭建豪森知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系的重要性。于是他在2014年升任專(zhuān)利部部長(zhǎng)之后，在總結(jié)豪森多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，開(kāi)始著力搭建企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系。

體系的構(gòu)建遠(yuǎn)沒(méi)有想象中的簡(jiǎn)單，需要張曉瑜全面了解企業(yè)各個(gè)業(yè)務(wù)部門(mén)的核心業(yè)務(wù)，而且他要對(duì)豪森的發(fā)展現(xiàn)狀和未來(lái)發(fā)展都有比較清楚的把握。從策劃到最終實(shí)施和改進(jìn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)，張曉瑜親力親為，負(fù)責(zé)組織架構(gòu)的設(shè)計(jì)、協(xié)助管理層制定和實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略、梳理各部門(mén)關(guān)鍵知識(shí)產(chǎn)權(quán)業(yè)務(wù)及管控節(jié)點(diǎn)、協(xié)作流程的商議、業(yè)務(wù)部門(mén)的協(xié)調(diào)、體系文件的審核以及體系運(yùn)行時(shí)各部門(mén)的考核等工作。經(jīng)過(guò)了近兩年策劃、實(shí)施、檢查和改進(jìn)的PDCA循環(huán)過(guò)程，最終在2015年底完成了整個(gè)公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系的搭建，其中包含31份制度管理文件，涉及公司十幾個(gè)業(yè)務(wù)部門(mén)，70余類(lèi)中間記錄文件，并且這一體系在2016年5月經(jīng)過(guò)第三方現(xiàn)場(chǎng)審核順利通過(guò)國(guó)標(biāo)認(rèn)證。

張曉瑜介紹說(shuō)，該體系的特色是立足國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展環(huán)境，結(jié)合豪森“仿創(chuàng)結(jié)合”與“國(guó)際化發(fā)展”的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，綜合醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的特殊性建立起來(lái)的一套符合公司實(shí)際發(fā)展需要的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系，該體系涉及公司的職能部門(mén)比較廣泛，包括研發(fā)、市場(chǎng)、法務(wù)、信息和內(nèi)控等部門(mén)，同時(shí)具有非常強(qiáng)的實(shí)用性和可操作性，并且通過(guò)該體系串聯(lián)了公司各事業(yè)部、各部門(mén)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)作關(guān)系。足以想象他在其中花費(fèi)了多少心血，耗費(fèi)了多少精力。豪森知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系的建立確實(shí)使得企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作提升到了一個(gè)新的高度，豪森的知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造水平明顯提升，專(zhuān)利布局的策略應(yīng)用更為廣泛，專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量比制度實(shí)施前提升了近一倍，知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)管控機(jī)制也得到有效實(shí)施，提升了產(chǎn)品的研發(fā)效率，降低了項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。

迎訴訟 防風(fēng)險(xiǎn)

為豪森搭建知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系，提升企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造水平之外，張曉瑜還主動(dòng)迎擊知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中的挑戰(zhàn)，多次成功應(yīng)對(duì)跨國(guó)藥企發(fā)起的重大知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟，化解公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟風(fēng)險(xiǎn)，相關(guān)案件在醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域起到重要影響。

他曾多次作為委托代理人或訴訟代理人在專(zhuān)利復(fù)審委員會(huì)、北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院、北京高院、廣州中院等代表豪森出庭，目前已成功無(wú)效5項(xiàng)跨國(guó)醫(yī)藥巨頭的核心專(zhuān)利障礙，其中“胃腸基質(zhì)腫瘤的治療”（即“格列衛(wèi)”案）發(fā)明專(zhuān)利案被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利復(fù)審委員會(huì)評(píng)選為2015年度十大無(wú)效案例。其代理的“氟維司群案” 也是豪森成功掃除藥品研發(fā)中核心專(zhuān)利障礙的典型案例，在此次訴訟中北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院首次引入技術(shù)調(diào)查官，成為國(guó)內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)案件審判的重要里程牌事件。

此外，張曉瑜為有效清除企業(yè)醫(yī)藥項(xiàng)目研發(fā)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，還多次代表豪森針對(duì)原研藥企布局的核心專(zhuān)利障礙主動(dòng)發(fā)起專(zhuān)利無(wú)效挑戰(zhàn)，并取得成功，使公司產(chǎn)品能夠順利提前上市，也促進(jìn)了國(guó)內(nèi)患者用藥的可及性，實(shí)現(xiàn)了國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)從被動(dòng)應(yīng)戰(zhàn)到主動(dòng)挑戰(zhàn)的成功轉(zhuǎn)變，增強(qiáng)了公司對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度和專(zhuān)利信息的運(yùn)用能力。

在工作中，張曉瑜向來(lái)樂(lè)于主動(dòng)出擊，化被動(dòng)為主動(dòng)。他認(rèn)為，醫(yī)藥領(lǐng)域本身就是一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)異常激烈的行業(yè)，誰(shuí)能在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中洞察先機(jī)、把握機(jī)遇，誰(shuí)就能從競(jìng)爭(zhēng)中優(yōu)先勝出。而主動(dòng)出擊的做事風(fēng)格能夠使他用最直接的程序來(lái)消除或明確法律風(fēng)險(xiǎn)，從而有效避免企業(yè)產(chǎn)品面臨不正當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果的價(jià)值收益。因此，他不畏迎接醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)之路上的一切挑戰(zhàn)。如他所言，挑戰(zhàn)的存在是自己當(dāng)初邁入這個(gè)行業(yè)所預(yù)見(jiàn)和期待的，也是能真正體現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作價(jià)值的重要方面，而他愿意從事這樣有挑戰(zhàn)性的事業(yè)。

申專(zhuān)利 創(chuàng)聯(lián)盟

在豪森，張曉瑜的主要工作是保護(hù)企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果，但他不僅是企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)經(jīng)理人，還擁有職務(wù)發(fā)明人的身份。他先后申請(qǐng)了7項(xiàng)國(guó)內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利，其中4項(xiàng)獲得授權(quán)，這幾項(xiàng)專(zhuān)利主要涉及公司幾個(gè)產(chǎn)品的藥物制劑、新晶型及制備工藝方面的發(fā)明專(zhuān)利。在參與發(fā)明的過(guò)程中，他對(duì)相關(guān)技術(shù)進(jìn)行了全面的背景檢索，梳理了技術(shù)發(fā)展規(guī)律和發(fā)展方向，并與技術(shù)人員共同討論相關(guān)專(zhuān)利技術(shù)的開(kāi)發(fā)思路，提供了開(kāi)發(fā)建議，并利用空余時(shí)間在實(shí)驗(yàn)室與技術(shù)負(fù)責(zé)人一起商討技術(shù)的改進(jìn)方案，最終這幾項(xiàng)技術(shù)順利開(kāi)發(fā)成功。而張曉瑜也充分體會(huì)到了參與研究發(fā)明的樂(lè)趣，并從中感受到在其他工作中無(wú)法體會(huì)的另一種成就感。

工作之外，張曉瑜還積極搭建醫(yī)藥同行的知識(shí)產(chǎn)權(quán)交流與合作平臺(tái)，2015年，他作為主要發(fā)起人成立了新醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新知識(shí)產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟。該聯(lián)盟成立的初衷是響應(yīng)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局實(shí)施專(zhuān)利導(dǎo)航、加強(qiáng)專(zhuān)利協(xié)同運(yùn)用的號(hào)召，因此醫(yī)藥類(lèi)的高校、國(guó)內(nèi)幾家優(yōu)秀的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)和咨詢(xún)機(jī)構(gòu)聯(lián)合成立了醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的合作聯(lián)盟。通過(guò)搭建醫(yī)藥同行的知識(shí)產(chǎn)權(quán)交流與合作平臺(tái)，增強(qiáng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作上的溝通和協(xié)作，實(shí)現(xiàn)聯(lián)盟成員之間資源共享、互通有無(wú)、協(xié)同行動(dòng)、自律互助，全面提升醫(yī)藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)、管理和運(yùn)營(yíng)能力，增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。張曉瑜作為促成聯(lián)盟搭建的發(fā)起人，他期待未來(lái)會(huì)有越來(lái)越多的會(huì)員單位加入，并逐漸建立成熟的運(yùn)作模式，從而增強(qiáng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作上的溝通和協(xié)作。

回顧國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作，張曉瑜清醒地認(rèn)識(shí)到醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)仍存在諸多困難，如專(zhuān)利布局和保護(hù)方面缺乏實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，專(zhuān)利申請(qǐng)質(zhì)量不高，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力不強(qiáng)，醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端人才匱乏，同時(shí)擁有醫(yī)藥和專(zhuān)利復(fù)合背景的人才比較少，知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門(mén)在企業(yè)的話語(yǔ)權(quán)不強(qiáng)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作沒(méi)有受到應(yīng)有的重視，海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)與挑戰(zhàn)能力不強(qiáng)等等。但正是因?yàn)檫@些困難和挑戰(zhàn)的存在，讓他愈發(fā)意識(shí)到做好企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)經(jīng)理人的重要性。未來(lái)也許會(huì)面臨更多機(jī)遇和挑戰(zhàn)，而他早已堅(jiān)定繼續(xù)在醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的道路上一直走下去的信念。他說(shuō)，這個(gè)行業(yè)正在快速發(fā)展，所以還有更多的路要去探索，他希望自己能夠在實(shí)踐中變得更全面、更強(qiáng)大，在豪森這樣優(yōu)秀的國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新主體的知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作平臺(tái)上，施展專(zhuān)業(yè)能力，發(fā)揮知識(shí)產(chǎn)權(quán)人的作用和價(jià)值，助力民族醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。