國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析

翁錦玉

摘 要：從產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)技術(shù)、產(chǎn)業(yè)分布、產(chǎn)業(yè)政策4個(gè)方面，分析了全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)，認(rèn)為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)“快速化、精準(zhǔn)化、集群化、密集化”四大發(fā)展趨勢(shì)。

關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；移動(dòng)醫(yī)療；干細(xì)胞醫(yī)療；生物技術(shù)藥

中圖分類號(hào)：R93 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A DOI：10.15913/j.cnki.kjycx.2017.01.001

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”，也是我國(guó)重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。近年來，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展快速化，產(chǎn)業(yè)技術(shù)精準(zhǔn)化，產(chǎn)業(yè)分布集群化，產(chǎn)業(yè)政策布局密集化，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入新一輪快速發(fā)展期。

1 產(chǎn)業(yè)發(fā)展快速化，我國(guó)發(fā)展?jié)摿薮?/p>

1.1 全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)需求旺盛

《2015年世界前沿技術(shù)發(fā)展報(bào)告》顯示，2014年全球制藥產(chǎn)業(yè)總收入達(dá)10 572萬美元，同比增長(zhǎng)6.4%.全球最大的醫(yī)藥市場(chǎng)咨詢公司艾美仕（IMS Health）發(fā)布的《2020年全球藥物使用》（Global Medicines Use in 2020）顯示，2015年全球藥物支出約1.07萬億美元，預(yù)計(jì)到2020年將達(dá)到1.4萬億美元，未來5年全球藥物支出的復(fù)合年均增長(zhǎng)率將為7%，遠(yuǎn)高于全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度（3%左右），充分顯示出全球醫(yī)藥市場(chǎng)強(qiáng)勁的整體增長(zhǎng)趨勢(shì)。

1.2 歐美仍是全球產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先地區(qū)

目前，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要集中分布在歐盟、日等發(fā)達(dá)國(guó)家，美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值占GDP的17%左右，研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先全球。美國(guó)生物藥品在全球市場(chǎng)占主導(dǎo)地位，占有世界近6成生物藥專利，全球市場(chǎng)90%的生物藥品來自美國(guó)企業(yè)，比如默克、強(qiáng)生、羅氏、諾華等。英國(guó)在生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域已有21位科學(xué)家獲得諾貝爾獎(jiǎng)，是全球生物醫(yī)藥第二大研發(fā)強(qiáng)國(guó)。日本生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展起步雖晚于歐美，但生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常迅猛，成為亞洲領(lǐng)先國(guó)家。

1.3 移動(dòng)醫(yī)療成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式

隨著醫(yī)療與互聯(lián)網(wǎng)融合的日益緊密，以及智能手機(jī)、3G和4G網(wǎng)絡(luò)的普及，通過使用新一代信息技術(shù)和移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，提供醫(yī)療信息和服務(wù)的新業(yè)態(tài)已經(jīng)滲透到多個(gè)醫(yī)療細(xì)分領(lǐng)域，移動(dòng)醫(yī)療市場(chǎng)需求巨大。美國(guó)市場(chǎng)研究公司Grand View Research研究報(bào)告表明，2013年使用移動(dòng)醫(yī)療健康技術(shù)的美國(guó)公民數(shù)量達(dá)9 500萬人，比2012年增長(zhǎng)27%. Grand View Research預(yù)計(jì)，到2020年，全球移動(dòng)醫(yī)療健康市場(chǎng)的規(guī)模有望超490億美元。iiMedia咨詢研究數(shù)據(jù)顯示，2015年，全球移動(dòng)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模為102億美元，預(yù)計(jì)到2017年將達(dá)到230億美元，年均增長(zhǎng)50%左右。

1.4 我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處于高速增長(zhǎng)階段

近年來，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，行業(yè)地位不斷上升。從主營(yíng)業(yè)務(wù)收入看，2015年，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入25 537.1億元，同比增長(zhǎng)9.1%，遠(yuǎn)高于全國(guó)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)整體增速（0.8%），增速排名第4，增速雖有所放緩，但仍處于高速增長(zhǎng)階段。從利潤(rùn)總額看，2015年，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額2 627.3億元，同比增長(zhǎng)12.9%，增速保持較快增長(zhǎng)，高于全國(guó)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)整體增速（5.76%）。隨著近兩年來我國(guó)經(jīng)濟(jì)增速轉(zhuǎn)速、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整深入，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增速開始逐步趨緩，2014年以來產(chǎn)業(yè)增速回落至10%～15%，但與2015年國(guó)民經(jīng)濟(jì)6.9%的增速相比，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增速依然可觀。鑒于我國(guó)經(jīng)濟(jì)在未來仍將保持中高速增長(zhǎng)，居民可支配收入不斷增長(zhǎng)，人口老齡化進(jìn)程加速，民眾健康意識(shí)和消費(fèi)能力不斷提高，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將在未來較長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)持續(xù)中高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

2 產(chǎn)業(yè)技術(shù)精準(zhǔn)化，創(chuàng)新成為發(fā)展推動(dòng)力

2.1 精準(zhǔn)醫(yī)療逐步興起、市場(chǎng)空間巨大

美國(guó)奧巴馬總統(tǒng)在2015年國(guó)情咨文中提出將重點(diǎn)支持精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展，《美國(guó)創(chuàng)新戰(zhàn)略2015》將精準(zhǔn)醫(yī)療作為九大優(yōu)先突破領(lǐng)域之一，預(yù)算投資2.15億美元實(shí)施精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃，其中，1.3億美元用于百萬人群規(guī)模的醫(yī)療研究，7 000萬美元用于開發(fā)腫瘤治療方法，1 000萬美元用于推進(jìn)高質(zhì)量數(shù)據(jù)庫開發(fā)，500萬美元用于制定保護(hù)隱私和跨系統(tǒng)數(shù)據(jù)交換的標(biāo)準(zhǔn)。2016年，我國(guó)也啟動(dòng)實(shí)施國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究”專項(xiàng)，并計(jì)劃到2030年在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域投入600億元。精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展將帶動(dòng)生物大數(shù)據(jù)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，基因測(cè)序是精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，美國(guó)咨詢公司BBC研究報(bào)告顯示，全球基因測(cè)序市場(chǎng)總量達(dá)117億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為21.2%.基于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)理念的個(gè)體化治療市場(chǎng)規(guī)模日益擴(kuò)大，2018年前全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2 240億美元。

2.2 干細(xì)胞醫(yī)療成為新醫(yī)學(xué)革命的核心

干細(xì)胞作為一類具有自我更新和多向分化潛能的細(xì)胞群體，能進(jìn)一步分化成為多種類型的細(xì)胞。干細(xì)胞及其分化產(chǎn)品為有效修復(fù)人體重要組織器官損傷及治愈心血管疾病、代謝性疾病等重要疾病提供了新的途徑。干細(xì)胞蘊(yùn)含著巨大的產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間，已經(jīng)成為新的潛在經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。奧巴馬當(dāng)選美國(guó)總統(tǒng)后，解除了對(duì)使用聯(lián)邦政府資金支持胚胎干細(xì)胞研究的限制。英國(guó)、韓國(guó)、澳大利亞等發(fā)達(dá)國(guó)家紛紛投入巨資，或是通過政策傾向，對(duì)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)予以支持。智研咨詢發(fā)布《2016—2022年中國(guó)干細(xì)胞行業(yè)市場(chǎng)分析與發(fā)展趨勢(shì)研究報(bào)告》表明，北美和西歐是最大的干細(xì)胞市場(chǎng)，分別占據(jù)了44%和38%的市場(chǎng)份額，預(yù)計(jì)到2022年全球干細(xì)胞醫(yī)療的潛在市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2 591億美元。

2.3 生物技術(shù)藥具有較強(qiáng)的發(fā)展?jié)摿?/p>

當(dāng)前，各國(guó)的醫(yī)療政策越來越傾向支持高技術(shù)藥物開發(fā)應(yīng)用。1986—2014年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)的125個(gè)治療性藥物中，抗體、酶類、干擾素、集落、造血刺激因子和肽類等生物技術(shù)藥95個(gè)，占76%.2006年，全球生物技術(shù)藥物銷售額為790億美元，占比僅為14%；2013年，全球生物技術(shù)藥物銷售額增至1 650億美元，占比提高至22%；預(yù)計(jì)到2020年，生物技術(shù)藥物將達(dá)2 910億美元，其占比將超過1/4.另外，全球免疫類藥物總銷售額的79%、腫瘤類藥物銷售總額的35%都是生物技術(shù)藥物。全球10大暢銷藥物中，生物技術(shù)藥占7個(gè)。

2.4 中藥開發(fā)成為最新關(guān)注焦點(diǎn)

2015-10-05，我國(guó)藥學(xué)家屠呦呦獲得諾貝爾醫(yī)學(xué)與生理學(xué)獎(jiǎng)，其在中藥典籍啟發(fā)下發(fā)現(xiàn)并提取青蒿素作為高效抗瘧藥物的方法，成功挽救了無數(shù)人的生命。長(zhǎng)期以來，西醫(yī)在中國(guó)醫(yī)學(xué)體系中一直占據(jù)著主流地位，而對(duì)中醫(yī)藥一直存在質(zhì)疑，屠呦呦的獲獎(jiǎng)對(duì)于提升中醫(yī)藥在醫(yī)學(xué)體系中的地位有著非常重要的作用。歷經(jīng)數(shù)千年的發(fā)展，我國(guó)傳統(tǒng)中藥理論已經(jīng)形成了非常完整的體系，并且一直在與時(shí)俱進(jìn)，不斷吸收西醫(yī)學(xué)的精華部分。屠呦呦的獲獎(jiǎng)有助于激勵(lì)越來越多的研究人員嘗試?yán)矛F(xiàn)代科學(xué)技術(shù)發(fā)掘和利用傳統(tǒng)中藥精華。這對(duì)于提升中藥地位，擴(kuò)大中醫(yī)藥影響力具有非常重要的作用。

3 產(chǎn)業(yè)分布集群化，企業(yè)集中度較高

3.1 產(chǎn)業(yè)科技園區(qū)蓬勃發(fā)展

產(chǎn)業(yè)園區(qū)能夠獲得政府在財(cái)政稅收等多方面的支持，能夠吸引集聚技術(shù)、資金、人才、風(fēng)險(xiǎn)投資等創(chuàng)新要素，發(fā)達(dá)國(guó)家在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式上幾乎都是以生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)的形式達(dá)到集群效應(yīng)。美國(guó)從西到東形成了華盛頓、舊金山、圣迭戈、波士頓、北卡羅來納五大生物醫(yī)藥園區(qū)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集聚發(fā)展有力提升了美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。英國(guó)在高校和科研機(jī)構(gòu)較為密集的地區(qū)布局建設(shè)生物產(chǎn)業(yè)科技園，劍橋生物技術(shù)園區(qū)是世界從事最尖端生物研發(fā)園區(qū)之一。日本積極推進(jìn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)計(jì)劃，形成了11個(gè)生物技術(shù)或生命科學(xué)為重點(diǎn)的產(chǎn)業(yè)園區(qū)，主要有大阪、神戶、北海道生物技術(shù)園區(qū)。

3.2 產(chǎn)業(yè)日益向科技經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)集聚

從各國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間分布看，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心區(qū)域大多數(shù)都在本國(guó)科研機(jī)構(gòu)密集、經(jīng)濟(jì)高度發(fā)達(dá)的地區(qū)聚集。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也逐步形成以長(zhǎng)三角、環(huán)渤海、珠三角為核心的產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間格局。長(zhǎng)三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和國(guó)際交流水平較高，已逐步形成以上海為核心，江蘇、浙江為兩翼的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。環(huán)渤海地區(qū)擁有豐富的臨床資源和教育資源，圍繞北京形成了創(chuàng)新能力較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)集群。珠三角地區(qū)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系成熟，毗鄰港澳，對(duì)外輻射能力強(qiáng)，圍繞廣州、深圳等重點(diǎn)城市形成了商業(yè)網(wǎng)絡(luò)發(fā)達(dá)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。截至2015年，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)上市公司173家，長(zhǎng)三角、環(huán)渤海、珠三角三地分別集中了43，34，19家上市公司，占總數(shù)量的55.49%.

3.3 企業(yè)集中度較高

IMS Health研究表明，全球生物制藥市場(chǎng)集中度非常高，排名前10的公司整體市場(chǎng)銷售額占比高達(dá)68%.2010年至2014年間，艾伯維、諾和諾德分別以17.2%和14.6%復(fù)合年增長(zhǎng)率高速成長(zhǎng)。另外，全球五大生物制藥公司都有不同的研發(fā)方向，但主要集中在腫瘤糖尿病、炎癥、貧血癥等一些關(guān)鍵治療領(lǐng)域。我國(guó)生物制藥市場(chǎng)集中度較高，在我國(guó)340家生物制藥公司中，排名前10位的生物制藥公司占據(jù)近40%的市場(chǎng)份額。但是我國(guó)市場(chǎng)仍由外資企業(yè)主導(dǎo)，外資企業(yè)占據(jù)前五的位置，國(guó)內(nèi)企業(yè)占據(jù)四席，分別是山東齊魯制藥、上海復(fù)星醫(yī)藥、廣東天普生化和康辰醫(yī)藥。

4 戰(zhàn)略布局密集化，國(guó)內(nèi)外競(jìng)爭(zhēng)加劇

4.1 發(fā)達(dá)國(guó)家加速搶占發(fā)展制高點(diǎn)

發(fā)達(dá)國(guó)家把生物醫(yī)藥技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化提升為國(guó)家戰(zhàn)略，加速搶占生物醫(yī)藥技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化的制高點(diǎn)。美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)和日本等發(fā)達(dá)國(guó)家都把生物醫(yī)藥技術(shù)作為本國(guó)優(yōu)先發(fā)展的領(lǐng)域，加大研發(fā)投入力度，實(shí)施系列科技計(jì)劃。美國(guó)奧巴馬政府發(fā)布的三版《美國(guó)創(chuàng)新戰(zhàn)略》，均把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為重中之重，加大投入推動(dòng)醫(yī)療健康技術(shù)創(chuàng)新，部署實(shí)施基因測(cè)序創(chuàng)新，啟動(dòng)實(shí)施“精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃”和“腦計(jì)劃”。英國(guó)2011年發(fā)布的《促進(jìn)增長(zhǎng)的創(chuàng)新和研究戰(zhàn)略》把生命科學(xué)作為英國(guó)未來發(fā)展四大關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域之一，2014年發(fā)布的《我們的增長(zhǎng)計(jì)劃：科學(xué)和創(chuàng)新》把再生醫(yī)學(xué)作為八大戰(zhàn)略性新興技術(shù)之一。

4.2 發(fā)達(dá)國(guó)家產(chǎn)業(yè)制度不斷完善

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展離不開相關(guān)的產(chǎn)業(yè)制度。以美國(guó)為例，美國(guó)建立了包括科技投入、法律法規(guī)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)轉(zhuǎn)移等比較完善的產(chǎn)業(yè)發(fā)展制度。一是建立政府對(duì)生物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究的投資制度。美國(guó)政府通過美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）重點(diǎn)投資于生物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究，是美國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域最重要的知識(shí)產(chǎn)權(quán)投資者，主要資助和引導(dǎo)生物醫(yī)學(xué)研究，用新的方法進(jìn)行預(yù)防、檢測(cè)、診斷和治療疾病。2011年，NIH基金比1995年增長(zhǎng)了1.76倍。二是完善法律法規(guī)促進(jìn)知識(shí)產(chǎn)業(yè)化。著名的拜杜法案（1980）為生物醫(yī)藥研發(fā)的成果轉(zhuǎn)化提供了產(chǎn)權(quán)激勵(lì)，推動(dòng)中小型生物醫(yī)藥企業(yè)不斷涌現(xiàn)。孤兒藥法案（1983）是為了鼓勵(lì)醫(yī)藥公司投資于罕見病的治療物研發(fā)而制定的法案，法律授予孤兒藥7年獨(dú)家銷售權(quán)，為生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展提供了專利保護(hù)和資金支持。

4.3 我國(guó)產(chǎn)業(yè)政策密集出臺(tái)

近年來，我國(guó)從戰(zhàn)略部署、政策措施、具體計(jì)劃等方面，制定了一系列比較系統(tǒng)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，密集程度之高前所未有。2015-05，國(guó)務(wù)院發(fā)布《中國(guó)制造2025》，把生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械作為重點(diǎn)突破領(lǐng)域之一。2016-02，國(guó)務(wù)院發(fā)布《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》，全方位推進(jìn)我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016-03，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》，從技術(shù)創(chuàng)新、規(guī)范管理、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、誠(chéng)信體系等方面提出了系列支持措施。2016-03發(fā)布的《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》，提出實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)計(jì)劃，把生物醫(yī)藥作為戰(zhàn)略前沿重點(diǎn)突破領(lǐng)域。2016-06，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》，推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療”服務(wù)。各省市區(qū)也高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，紛紛出臺(tái)有關(guān)政策措施。上海市2014年相繼出臺(tái)了《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2014—2017年）》和《關(guān)于促進(jìn)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策》，努力建設(shè)亞太地區(qū)生物醫(yī)藥高端產(chǎn)品制造中心和研發(fā)中心。云南省2016-03出臺(tái)了《優(yōu)化服務(wù)環(huán)境助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意見》，力爭(zhēng)打造全國(guó)生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)中心。

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〔編輯：劉曉芳〕