參松養(yǎng)心膠囊輔助治療急性非ST段抬高心肌梗死合并心律失常的臨床療效觀察

許劍婕，仇 軍，張廣宏，郭宏杰

參松養(yǎng)心膠囊輔助治療急性非ST段抬高心肌梗死合并心律失常的臨床療效觀察

許劍婕，仇 軍，張廣宏，郭宏杰

目的 觀察參松養(yǎng)心膠囊輔助治療急性非ST段抬高心肌梗死合并心律失常的臨床療效。方法 選擇2013年7月—2016年1月選擇在我院就診的急性非ST段抬高心肌梗死合并心律失常病人96例，采用隨機平行對照設計分為觀察組與對照組，各48例。對照組給予美西律治療，觀察組在對照組治療基礎上輔助參松養(yǎng)心膠囊治療，治療觀察8周。結果 治療后觀察組與對照組有效率分別為97.9%和87.5%，觀察組有效率明顯高于對照組(P<0.05)。兩組治療后左室舒張期內徑(LVDd)、左室收縮期內徑(LVDs)和左室射血分數(shù)(LVEF)值明顯高于治療前(P<0.05)，同時治療后觀察組LVDd、LVDs與LVEF值也明顯高于對照組(P<0.05)。觀察組治療后竇性心搏RR間期標準差(SDNN)和RR間期平均值標準差(SDANN)分別為135.03 ms±21.93 ms和62.94 ms±15.39 ms，明顯高于治療前86.73 ms±24.13 ms和49.55 ms±18.49 ms(P<0.05)，對照組治療前后SDNN與SDANN值比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。兩組治療期間無嚴重不良反應情況發(fā)生。結論 參松養(yǎng)心膠囊輔助治療急性非ST段抬高心肌梗死合并心律失常能提高治療療效，可發(fā)揮抗心律失常作用，有利于心功能改善，安全性較好。

急性非ST段抬高心肌梗死；心律失常；參松養(yǎng)心膠囊；心電圖；心功能；心悸

急性非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)是指具有典型的缺血性胸痛，但心電圖表現(xiàn)為ST段正常，壓低等非特征性改變的急性心肌梗死，其臨床表現(xiàn)與不引用信息：許劍婕，仇軍，張廣宏，等.參松養(yǎng)心膠囊輔助治療急性非ST段抬高心肌梗死合并心律失常的臨床療效觀察[J].中西醫(yī)結合心腦血管病雜志，2017，15(2)：199-202.

穩(wěn)定型心絞痛相似，但癥狀更嚴重，持續(xù)時間更長，也容易并發(fā)心律失常[1-2]。心律失常是指心臟沖動的頻率、節(jié)律及起源部位異常，血流動力學正常者包括無癥狀和癥狀輕微，血流動力學不穩(wěn)定可出現(xiàn)暈厥、室顫及心臟性猝死等狀況[3-4]。研究表明急性非ST段抬高心肌梗死合并心律失常發(fā)生與迷走神經(jīng)抑制有關，而迷走神經(jīng)對心臟調節(jié)能力降低，可導致心肌細胞電不穩(wěn)定性增強，易發(fā)生猝死[5]。目前西醫(yī)對心律失常的治療藥物較多，但抗心律失常藥也可能導致心律失常甚至惡化心律失常作用，因此療效好、副作用少的抗心律失常藥是臨床醫(yī)生長期探求的[6]。中醫(yī)認為氣陰兩虛而致絡虛不榮、絡脈瘀阻是心律失常的主要病理機制，治療上需要益氣養(yǎng)陰、活血通絡、清心安神[7]。參松養(yǎng)心膠囊是根據(jù)中醫(yī)絡病理論，由麥冬、甘松、人參等多種中藥組成的復方制劑，能明顯抑制藥物誘發(fā)的心律失常并對缺血再灌注所致心律失常有明顯保護作用，對治療冠心病心律失常有明顯療效[8-9]，但在人體內的臨床研究較少見。本研究觀察參松養(yǎng)心膠囊輔助治療急性非ST段抬高心肌梗死合并心律失常的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2013年7月—2016年1月在我院就診的急性非ST段抬高心肌梗死合并心律失常病人96例。

1.1.1 納入標準 符合急性非ST段抬高心肌梗死合并心律失常的診斷標準，24 h動態(tài)心電圖檢測室性期前收縮>720次；中醫(yī)證候辨證為屬氣陰兩虛、心絡瘀阻證；年齡40歲～75歲；知情同意本研究且得到醫(yī)院倫理委員會的批準。

1.1.2 排除標準 妊娠期或哺乳期婦女；過敏體質及藥物過敏者；合并風濕性心臟病、心肌病、病毒性心肌炎、先天性心臟病等；合并有肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病、精神病病人；收縮壓≥180 mmHg，舒張壓≥110 mmHg、重度心肺功能不全者；接受介入治療，血管完全重建者。

1.1.3 分組 采用隨機平行對照設計分為觀察組與對照組，各48例，兩組病人性別、年齡、體重指數(shù)、病程、病情等臨床資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。詳見表1。

表1 兩組臨床資料比較

1.2 治療方法 對照組：給予美西律治療，每次口服150 mg，每日3次。觀察組：在對照組治療的基礎上輔助參松養(yǎng)心膠囊治療，參松養(yǎng)心膠囊每次口服4粒(每粒25 mg)，每日3次。兩組均治療觀察8周，同時給予心血管病基礎用藥。

1.3 觀察指標

1.3.1 療效標準 顯效：心悸等癥狀全部消失，心電圖檢查恢復正常，心功能正常；有效：心悸等癥狀基本消失或明顯改善，心電圖檢查有所改善，心功能有所恢復；無效：無達到上述標準甚或惡化。

1.3.2 心功能判定 所有病人在治療前后采用美國飛利浦公司生產(chǎn)的HD15000型超聲心動儀進行檢測，探頭頻率為2.5 MHz，由專業(yè)醫(yī)生連續(xù)測量3個心動周期取其平均值，測量與計算左室舒張期內徑(LVDd)、左室收縮期內徑(LVDs)和左室射血分數(shù)(LVEF)。

1.3.3 心電圖檢測 所有病人在治療前后采用日本光電常規(guī)12導心電圖記錄儀記錄，紙速25 mm/s，增益10 mm/mv，測定與記錄全部竇性心搏RR間期標準差(SDNN)和RR間期平均值標準差(SDANN)，連續(xù)測定3次取平均值。

1.3.4 安全指標 觀察、記錄兩組在治療期間的不良反應情況。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 治療后觀察組有效率明顯高于對照組(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組臨床療效比較

2.2 兩組心功能變化比較 兩組治療后LVDd、LVDs與LVEF值明顯高于治療前，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；治療后觀察組LVDd、LVDs與LVEF值也明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表3。

組別n LVDd(mm) 治療前治療后 LVDs(mm) 治療前治療后 LVEF(%) 治療前治療后觀察組4843.22±3.2951.49±4.581)2)32.10±4.2438.20±3.671)2)44.29±11.4959.39±11.561)2)對照組4843.11±3.0148.20±5.211)32.98±3.1435.88±4.101)44.10±10.5952.87±10.831) 與同組治療前比較,1)P<0.05;與對照組治療后比較,2)P<0.05。

2.3 兩組心電圖變化比較 觀察組治療后SDNN與SDANN均明顯高于治療前，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；對照組治療前后SDNN與SDANN值比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。詳見表4。

表4 兩組心電圖變化比較(±s) ms

2.4 安全性比較 兩組在治療中均未出現(xiàn)血細胞、肝生化功能等方面異常，也無惡性心律失常、皮疹、急性肝腎衰竭等不良反應。觀察組出現(xiàn)胃腸道反應1例，頭暈1例，對癥處理后癥狀緩解；對照組出現(xiàn)干咳1例，胃腸道反應1例，對癥處理后癥狀緩解。

3 討 論

隨著我國人們生活習慣及膳食結構改變，急性非ST段抬高心肌梗死合并心律失常的發(fā)病率逐年增高[10]；輕者可無癥狀或僅感心悸氣短，重者可心動過速甚至危及生命。美西律是目前常用于治療心律失常的藥物，其作用機制是通過對各種心肌離子通道功能調節(jié)起作用，不過在臨床應用中，可能放大心肌細胞內在的電不均一性，影響傳導，加重被動性或主動性心律失常的發(fā)生[11]。

祖國醫(yī)學認為急性非ST段抬高心肌梗死合并心律失常的基本病機多為本虛標實，本虛多為心肝脾腎虧虛，標實以血瘀、痰阻多見，絡虛不榮為基本病理環(huán)節(jié)，脈絡瘀阻為重要影響因素[12]。《爐點雪·驚悸怔忡健忘》中對驚、悸、怔忡表現(xiàn)描述：“驚者，心卒動而不寧也；悸者，心跳動而怕驚也；怔忡者，心中躁動不安，惕惕然如人捕之也”。臨床上心悸常用分型為氣血兩虛型、氣陰兩虛型、陰虛火旺型、心陽不足型、心血瘀阻型、痰飲阻塞型、肝氣郁結型、痰火擾心型、陰陽兩虛型九型。各醫(yī)家分別從益氣養(yǎng)陰、健脾化痰、補益心脾、活血化瘀、疏肝理氣等不同角度論治，取得一定的療效。

參松養(yǎng)心膠囊主方包括甘松、山茱萸、丹參、人參、麥冬、五味子等，甘松流暢絡氣，人參補益心氣，五味子斂氣生津，麥冬養(yǎng)陰清心除煩，山茱萸養(yǎng)心陰、益肝血，諸藥共用增強榮養(yǎng)絡脈之功效，全方體現(xiàn)“溫清補通、整合調節(jié)”的特色[13-14]。本研究結果顯示治療后觀察組與對照組有效率分別為97.9%和87.5%，觀察組有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；兩組在治療期間無嚴重不良反應情況發(fā)生。表明參松養(yǎng)心膠囊輔助治療急性非ST段抬高心肌梗死合并心律失常有較好療效，安全性較高，但其具體原因還有待于進一步深入基礎及臨床研究。

現(xiàn)代藥理研究表明人參主要成分為人參皂苷，具有正性肌力作用，對血流動力學有改善作用，可增加心輸出量，增強心臟收縮能力，同時抑制血小板聚集，降低血液黏稠度，清除氧自由基，降低心肌耗氧量等，達到穩(wěn)定心肌細胞膜電位水平目的[15]；甘松中甘松酮與心肌細胞膜上特異性通道蛋白結合，影響Na+、K+等離子通透性及離子交換，從而產(chǎn)生調節(jié)心肌細胞膜的自律性及心臟傳導系統(tǒng)的功能[16]。本研究結果顯示，觀察組治療后SDNN與SDANN值分別為135.03 ms±21.93 ms和62.94 ms±15.39 ms，均明顯高于治療前的86.73 ms±24.13 ms和49.55 ms±18.49 ms(P<0.05)，對照組治療前后SDNN與SDANN比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，也表明參松養(yǎng)心膠囊可發(fā)揮顯著抗心律失常作用。有研究表明，參松養(yǎng)心膠囊干粉提取溶液對心肌的多種離子通道都有阻斷作用，能改善離子通道紊亂并恢復其正常生理功能，從而防治心律失常的發(fā)生[17]。

現(xiàn)代研究表明，五味子的主要有效成分為木脂素類及五味子酚等，適量的五味子能減慢心率，具有抑制血小板聚集、調節(jié)免疫及影響心功能等作用[18]。丹參具有擴張血管、改善微循環(huán)等作用，不僅可縮小心肌梗死面積，降低心肌耗氧量，而且具有保護心肌細胞膜等作用。酸棗仁具有心肌保護、抗動脈粥樣硬化、降血壓等作用，對心肌細胞自律性、興奮性及收縮性也有一定影響[19]。本研究顯示兩組治療后LVDd、LVDs與LVEF值明顯高于治療前(P<0.05)，同時治療后觀察組LVDd、LVDs與LVEF值也明顯高于對照組(P<0.05)，表明參松養(yǎng)心膠囊應用不會惡化心功能，且能促進心功能改善。由于本研究例數(shù)較少，觀察時間相對較短，故其研究機制分析可在今后大樣本、多中心的臨床研究得到進一步驗證。

總之，參松養(yǎng)心膠囊輔助治療急性非ST段抬高心肌梗死合并心律失常能提高治療療效，發(fā)揮顯著抗心律失常作用，有利于心功能改善，安全性較好。

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(本文編輯薛妮)

Clinical Observation on Shensong Yangxin Capsule in the Treatment of Arrhythmia in Patients with Acute non-ST Elevation Myocardial Infarction

Xu Jianjie，Qiu Jun，Zhang Guanghong，Guo Hongjie

Shunyi Hospital， Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicin，Beijing 101300，China

Objective To investigate the effects of Shensong Yangxin capsule (SYC)in the treatment of arrhythmia in patients with acute non-ST elevation myocardial infarction (NSTEMI). Methods Ninety-six patients with acute NSTEMI complicated with arrhythmia were selected in our hospital for diagnosis and treatment from July 2013 to January 2016. The patients were randomly divided into two groups：control group (n=48) treated with mexiletine，and treatment group (n=32) treated with mexiletine plus SYC for 8 weeks. Results The total clinical effective rate was 97.9% in treatment group，which was significantly higher than that in control group (87.5%，P<0.05). The values of left ventricular end-diastolic diameter (LVDd)， left ventricular systolic diameter (LVDs)， left ventricular ejection fraction (LVEF)were increased in two groups after treatment (P<0.05)，which was higher in treatment group than that in control group(P<0.05). The values of standard deviation (SD)of all normal sinus RR intervals during 24 hours (SDNN)， SD of averaged normal sinus RR intervals for all 5-minute segments (SDANN)were 135.03 ms±21.93 ms and 62.94 ms±15.39 ms in treatment group after treatment，which was higher than that before treatment (86.73 ms±24.13 ms and 49.55 ms±18.49 ms，P<0.05). There was no significant difference in the values of SDNN and SDANN in control group before and after treatment (P>0.05).There was no serious adverse reactions occurred during the treatment period in two groups. Conclusion SYC has anti-arrhythmic effect，and improves heart function in patients with acute NSTEMI complicated with arrhythmia.

acute non-ST elevation myocardial infarction； arrhythmia； Shensong Yangxin capsule； electrocardiogram； heart function

北京市順義區(qū)科技計劃項目(No.201501)

北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院(北京 101300)，E-mail：1262716864@qq.com

R542.2 R289.5

A

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.02.023

1672-1349(2017)02-0199-04

2016-04-25)