五子衍宗丸治療精液異常男性不育300例

張 杰

（江西省九江市婦幼保健院輔助生殖科，九江332000）

五子衍宗丸治療精液異常男性不育300例

張 杰

（江西省九江市婦幼保健院輔助生殖科，九江332000）

目的觀察五子衍宗丸治療精液異常男性不育患者的臨床療效。方法將我院男科2010年3月—2014年8月期間收治的580例精液異常男性不育患者分為研究組（300例）和一般組（280例），給予一般組患者維生素C、維生素E治療，給予研究組患者五子衍宗丸治療。結(jié)果治療前2組患者的精液量、精子密度、a級(jí)精子活力比較均不存在明顯差異（P＞0.05），治療后研究組患者的精液量多于一般組患者，精子密度大于一般組患者，a級(jí)精子活力強(qiáng)于一般組患者，治療周期結(jié)束后，隨訪2組患者12個(gè)月，研究組患者配偶的妊娠率高于一般組患者配偶（80.3%、68.6%），組間上述指標(biāo)比較存在的差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。2組患者用藥治療期間均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論五子衍宗丸治療精液異常所致男性不育，效果確切，安全性高。

精液異常；男科；不育；五子衍宗丸；臨床療效；不良反應(yīng)

據(jù)報(bào)道，全球范圍內(nèi)約有16%的育齡夫婦不能生育，且近年來由于受到社會(huì)因素、環(huán)境因素、心理因素的影響，男性精液異常發(fā)生率不斷上升，嚴(yán)重影響患者家庭幸福[1]。現(xiàn)階段，我國臨床治療精液異常男性不育患者的首選方法為藥物治療，臨床用藥以西藥為主[2]。中醫(yī)治療男性不育已有較長歷史，近年來伴隨著我國臨床對(duì)精液異常男性不育中醫(yī)治療方法的深入研究，多種中醫(yī)方劑被應(yīng)用于該疾病的臨床治療[3]。我院本次研究對(duì)五子衍宗丸治療精液異常男性不育的臨床療效進(jìn)行了分析，現(xiàn)就研究內(nèi)容及結(jié)果做出以下整理匯報(bào)。

1 資料與方法

1.1 一般資料本次研究納入我院男科2010年3月—2014年8月期間收治的580例精液異常男性不育患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①明確診斷為精液異常所致不育；②配偶生育功能障礙；③年齡小于40歲；④知曉研究目的后，同意參與臨床研究。按照隨機(jī)分組原則將580例患者分為研究組和對(duì)照組。研究組共300例患者，年齡26～37歲，平均年齡為（30.9±2.1）歲。對(duì)照組共280患者，年齡24～37歲，平均年齡為（31.1±1.9）歲。收集兩組患者的一般資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，結(jié)果顯示兩組之間存在的差異不具有顯著性（P＞0.05），基本均衡，不會(huì)對(duì)本次研究結(jié)果產(chǎn)生明顯影響。

1.2 治療方法

1.2.1 對(duì)照組我院本次研究給予一般組患者維生素C（國藥準(zhǔn)字H12021214；生產(chǎn)單位：天津世紀(jì)藥業(yè)有限公司；藥品特性：化學(xué)藥品，0.1 g）、維生素E（國藥準(zhǔn)字H13020355；生產(chǎn)單位：華北制藥股份有限公司；藥品特性：化學(xué)藥品，50 mg）治療。用藥方法：維生素C，口服，每次0.1 g，每日3次，維生素E，口服，每次50 mg，每日3次，用藥周期為3個(gè)月。

1.2.2 研究組我院本次研究給予研究組患者五子衍宗丸（國藥準(zhǔn)字Z35020749；生產(chǎn)單位：福州海王金象中藥制藥有限公司；藥品特性：中藥）治療。用藥方法：口服，水蜜丸，每次6 g，每日2次，用藥周期為3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)本次研究對(duì)比兩組患者治療前后的精液量、精子密度、a級(jí)精子活力、用藥期間的不良反應(yīng)情況以及治療后隨訪12個(gè)月配偶的妊娠率。精液量、精子密度、a級(jí)精子活力檢測方法：治療前后，患者通過手淫取精液置于干燥消毒的量杯中，待患者精液在恒溫水浴箱中完全液化后，按照WHO（世界衛(wèi)生組織）制定的精液分析標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析，準(zhǔn)確記錄分析結(jié)果。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法由專業(yè)數(shù)據(jù)分析處理人員對(duì)研究中所涉及到的呈高斯分布的研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件版本為SPSS13.0，精液量、精子密度、a級(jí)精子活力等量性指標(biāo)均采用平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，指標(biāo)差異以獨(dú)立樣本（t）檢驗(yàn)，配偶妊娠率采用百分率（%）表示，采用卡方（χ2）檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療前后的精液量、精子密度、a級(jí)精子活力比較檢測結(jié)果顯示兩組患者治療前的精液量、精子密度、a級(jí)精子活力比較無明顯差異（P>0.05），治療后研究組患者上述指標(biāo)的檢測結(jié)果均優(yōu)于一般組（P< 0.05），見表1所示。

表1 2組患者治療后的精液量、精子密度、a級(jí)精子活力情況（±s）

表1 2組患者治療后的精液量、精子密度、a級(jí)精子活力情況（±s）

注：與對(duì)照組相比，*P＜0.05

組別例數(shù)精子量（m l）精子密度（1 06/ m l）研究組3 0 0 3 . 1 6 ± 0 . 2 9*3 0 . 0 1 ± 4 . 3 1*A級(jí)精子活力（%）2 4 . 1 1 ± 3 . 0 6*對(duì)照組2 8 0 2 . 4 8 ± 0 . 2 1 2 4 . 9 8 ± 4 . 2 4 1 6 . 8 0 ± 3 . 1 5 t值8 . 4 9 3 3 . 7 2 1 7 . 4 4 4 P值0 . 0 0 0 0 . 0 0 1 0 . 0 0 0

2.2 2組患者配偶妊娠率比較隨訪兩組患者12個(gè)月，研究組300例患者中，241例患者的配偶成功妊娠，妊娠率為80.3%，對(duì)照組280例患者中，192例患者的配偶成功妊娠，妊娠率為68.6%。2組患者配偶成功妊娠率比較存在的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=10.589，P=0.001）。

3 討論

精液異常為男科常見臨床疾病，具體劃分為精液異常和精子異常兩大類。精液異常主要是指男性精液量的多少，顏色和性質(zhì)的變化，精子異常主要是指男性精子數(shù)量的多少、精子質(zhì)（活性、畸形等）的變化[4]。男性不育是指排除女方因素，由男方所造成的女方不孕，精液異常男性不育是指由精液原因所導(dǎo)致的男性不育[5]。在精液異常所導(dǎo)致的男性不育方面，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)尚無多種有效治療方案，而祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中卻早關(guān)于該疾病的記載[6]。

祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)書籍中雖然沒有關(guān)于精液、精子的準(zhǔn)確記載，但所記載的“精冷”、“精寒”、“精弱”均與精液異常所致男性不育存在相關(guān)性[7]?，F(xiàn)代中醫(yī)研究學(xué)者認(rèn)為男性先天不足或房事太過，致腎陽虧虛，氣化失司而致精子活力低下，也有研究學(xué)者認(rèn)為稟賦不足、精氣衰弱、痰濁瘀血、氣機(jī)不利而致精弱[8]?？偨Y(jié)多個(gè)研究學(xué)者的觀點(diǎn)得出精液異常所致男性不育的主要病機(jī)為腎虛家濕熱，治療應(yīng)以補(bǔ)腎陽之不足，去濕熱為原則。五子衍宗丸為中醫(yī)補(bǔ)益劑，在唐代被稱為“五子守仙方”，并一直延續(xù)應(yīng)用至明初。自明中后期時(shí)，在《攝生眾妙方》中被稱為“五子衍宗丸”，并傳承至今日，該方劑的藥物組成包括枸杞子、覆盆子、五味子、車前子、菟絲子，方中菟絲子和枸杞子合用，具有補(bǔ)腎經(jīng)、壯陽道之功效，復(fù)盆子養(yǎng)真陰、固精關(guān)，車前子通小便、五味子補(bǔ)腎水，上述諸藥合用可共奏補(bǔ)腎陽、去濕熱之功效，與精液異常所致男性不育的中醫(yī)治療原則符合[9]。現(xiàn)代藥理研究證實(shí)五子衍宗丸的有效成分能夠調(diào)節(jié)男性機(jī)體下丘腦的垂性腺軸功能，增強(qiáng)睪丸生精功能。試驗(yàn)動(dòng)物研究結(jié)果顯示，五子衍宗丸能夠增加雄性不育動(dòng)物精子密度，顯著改善精子活力。

本次采用該方劑對(duì)研究組患者實(shí)施治療發(fā)現(xiàn)，研究組患者的臨床治療效果明顯優(yōu)于一般組患者，隨訪12個(gè)月，其配偶妊娠率也較一般組患者配偶高。該研究結(jié)果與于雪松[10]等在對(duì)“五子衍宗加味方藥對(duì)腎陰虛型男性少弱精子癥不育者精液質(zhì)量的影響”這一課題進(jìn)行研究時(shí)所得研究結(jié)果基本保持一致。對(duì)上述臨床研究結(jié)果進(jìn)行綜合分析，五子衍宗丸治療精液異常所致男性不育，效果確切，安全性高，可作為目前我國臨床治療該疾病的理想藥物。

[1]王志強(qiáng)，梁兵，黃耀全，等.五子衍宗丸治療男性不育少弱精子癥的療效觀察[J].廣西醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2010，27(2):291-292.

[2]韓亮，李海松，王彬，等.五子衍宗丸治療精液異常男性不育60例臨床觀察[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，8(1):41-43.

[3]耿懷振，苑登強(qiáng)，郭素芹，等.腹腔鏡手術(shù)聯(lián)合藥物治療精索靜脈曲張?jiān)葱阅行圆挥Y的臨床研究[J].中國醫(yī)藥科學(xué)，2013，3(6):68-69.

[4]周巧艷，郭鳳月，李興華，等.五子衍宗丸和金匱腎氣丸化裁辨證治療少弱精子癥141例[J].河北中醫(yī)，2011，33(12):1838-1840.

[5]李南杭.五子衍宗丸治療男性不育癥60例[J].中國藥業(yè)，2013，22(4):84-85.

[6]安琪，鄒練.五子衍宗丸治療男性不育癥的Meta分析[J].中國性科學(xué)，2015，24(1):84-89.

[7]冼峰.淫羊藿顆粒對(duì)男性不育癥精子活動(dòng)及激素水平的影響分析[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2015，6(8):142-143.

[8]理萍.開郁種玉湯合五子衍宗丸加減治療肝郁腎虛型少精弱精癥不育89例[J].河南中醫(yī)，2012，32(9):1176-1177.

[9]楊海英.桂枝甘草龍骨牡蠣湯合五子衍宗丸治療慢性前列腺炎伴精子少弱癥的臨床觀察[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘（連續(xù)型電子期刊），2016，16 (38):159-159，165.

[10]于雪松，韋玉鵬，王寧，等.五子衍宗加味方藥對(duì)腎陰虛型男性少弱精子癥不育者精液質(zhì)量的影響[J].河北中醫(yī)藥學(xué)報(bào)，2013，11(2):8-9.

Wuzi Yanzong Pills in the Treatment of Abnormal Sperm Male Infertility for 300 Cases

ZHANG Jie
(Department of Assisted Reproduction,Jiujiang City Maternal and Child Care Hospital,Jiangxi Province,Jiujiang 332000,China)

Objective To evaluate the clinical effect of Wuzi Yanzong pills in the treatment of abnormal sperm of male infertility. Methods 580 cases of abnormal sperm male infertility patients treated from March 2010 to August 2014 period were divided into study group(300 cases)and general group(280 cases).Patients in the general group were given vitamin C,vitamin E treatment. The study group was given Wuzi Yanzong pills.Results Before treatment,semen volume and sperm density,a comparative level of sperm motility between the two groups were not significantly different(P＞0.05).After treatment,semen volume of the study group was more than that of the general group,sperm density of the study group was greater than that of the general group,and the level of sperm motility of the study group was stronger than that of the gerenal group at the end of the treatment period.Patients were followed up for 12 months,the pregnancy rate of the study group(80.3%)was higher than that of the general group(68.6%),and the index comparison between groups were statistically significant(P＜0.05).No serious adverse events occurred during the treatment of two groups of patients with medication.Conclusion Wuzi Yanzong pills in the treatment of male infertility caused abnormal semen has exact effect and high safety.

sperm abnormalities;andrology;infertility;Wuzi Yanzong pills;clinical effect;adverse reactions

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.02.022

1672-2779（2017）-02-0047-02

：李海燕本文校對(duì)：倪會(huì)蓮

2016-09-13）