淺談質量監(jiān)督在紡織品檢驗檢測中的作用

文/韓白冰

紡織品檢驗檢測機構需要符合中國合格評定國家認可委員會實驗室能力認可準則的要求，才可以確保出具的報告對社會都是合法有效、準確公正的。質量監(jiān)督是在實驗室最高管理者的授權下開展質量分析和評價活動，是為了實時確保紡織品檢驗檢測實驗室符合能力準則規(guī)定的一種重要手段。主要目的是為防止實驗室檢驗檢測過程因為時間發(fā)展會產生的變化或能力的降低，主要通過一系列的連續(xù)監(jiān)督、控制和能力驗證，并且對這一系列活動產生的記錄進行分析，降低風險。因此，質量監(jiān)督是保證紡織品檢測檢測機構能力的重要方法[1-4]。

1 質量監(jiān)督的范圍

1.1 紡織品檢測全流程的監(jiān)督

紡織品檢測全流程中任何會對檢測數(shù)據(jù)和結果的準確性和可靠性產生影響的環(huán)節(jié)，就是質量監(jiān)督的關鍵環(huán)節(jié)，就是監(jiān)督重點，同時也是質量監(jiān)督的難點。紡織品檢測環(huán)節(jié)眾多，不可能對所有環(huán)節(jié)都進行質量監(jiān)督，因此通常情況下，應對紡織品檢測的試驗環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)督。紡織品檢測試驗環(huán)節(jié)指的是檢驗員嚴格根據(jù)作業(yè)指導書規(guī)定的程序、方法和要求實施檢驗工作，并且檢驗員需要及時、準確地做原始記錄。原始記錄是檢驗過程的詳細記錄，同時也是出具檢驗檢測報告的重要依據(jù)，因此原始記錄應盡可能地涵蓋詳細的信息，才可以保證檢驗檢測過程具有復現(xiàn)性，通過對原始記錄進行質量監(jiān)督可以有效地保證紡織品檢測結果的準確性或降低紡織品檢測結果出現(xiàn)偏差的風險[5]。

1.2 檢測結果、檢測報告的監(jiān)督

檢測報告是紡織品檢測過程的數(shù)據(jù)結果，也是紡織品檢測的產品，實驗室出具結果應該是清晰的、客觀的、準確的。一般來說，紡織品的檢測報告需要涵蓋滿足客戶要求的全部信息、檢測的數(shù)據(jù)及結論三個方面的內容。質量監(jiān)督工作的重點是檢測數(shù)據(jù)方面的監(jiān)督，需要保證檢測報告的數(shù)據(jù)與原始記錄數(shù)據(jù)的一致、計算公式正確、結論清晰真實準確。檢測報告也需要提供客戶在意的，同時也與數(shù)據(jù)的公正性、科學性與可靠性密切相關的信息。檢測報告的質量，不僅僅包括信息要完整、數(shù)據(jù)要可靠、結論要準確，還有文字的打印質量和裝訂質量等[1]。

1.3 實驗室相關人員的監(jiān)督

根據(jù)CNAS—CL01：2008 的要求，檢測實驗室監(jiān)督的對象是所有影響檢測活動的人員，重點是監(jiān)督在培員工、換崗人員，監(jiān)控關鍵支持人員；并且無論是使用內部人員還是外部人員，實驗室都應該保證所有相關人員的行為都是在監(jiān)控范圍內的，所有人的行為都是公正、可以勝任工作的[1]。

2 質量監(jiān)督內容

質量監(jiān)督按照性質可以分為日常監(jiān)督、重點監(jiān)督和專項監(jiān)督。日常監(jiān)督是在日常檢測工作中所實施的監(jiān)督；專項監(jiān)督是開展專項工作時所實施的監(jiān)督；重點監(jiān)督是針對影響檢測工作和/或其結果的人、機、料、法、環(huán)、測等六因素所實施的監(jiān)督，也是質量監(jiān)督工作中的重點與難點[5]。

2.1 人員的監(jiān)督監(jiān)控

所有影響實驗室人員的行為應該是公正且實驗室人員的能力是可以滿足崗位要求的，可以嚴格按照管理體系工作。實驗室需要制定所有影響實驗室活動崗位能力要求的文件，文件需要涵蓋對教育、資格、培訓、技術知識、技能和經驗等方面的要求。安排熟悉各項檢測目的、程序、方法和結果評價的人員，對實習人員和檢驗員進行充分的監(jiān)督和監(jiān)控。例如GB 18401異味檢測采用嗅覺法檢測，檢驗員需經過專業(yè)訓練和考核，對檢驗員的嗅覺有一定的要求，吸煙等行為都會對檢驗員的嗅覺產生一定影響，從而影響結果準確性；色牢度崗位則對檢驗員的色覺具有一定要求，尤其是色牢度評級，一般都是檢驗員在一定燈光要求下將試后樣與標準灰色樣卡的比較來評級，因此檢驗員不能有色弱、色盲等色覺異常[6]。

人員監(jiān)督主要是針對未上崗的在培人員及更換崗位的人員，目的是為了讓他們具備滿足該崗位要求的能力，包括實驗室已經具有的設備要求的操作能力、制備樣品能力、選擇方法和具有操作該方法的能力，同時檢驗員還應該能夠勝任實驗室環(huán)境條件設置和監(jiān)控記錄能力、獨立測量獲得結果數(shù)據(jù)及核查數(shù)據(jù)結果的能力等。人員監(jiān)控重點是針對已經滿足崗位要求的上崗人員，保證檢驗員上崗后持續(xù)具有滿足崗位初始能力要求的能力，還需要具有操作實驗室新增設備、制備新樣品、選擇新擴項方法和操作新擴項方法的能力。監(jiān)督檢驗員是否嚴格執(zhí)行作業(yè)指導書/檢驗細則規(guī)定的程序和方法，并形成記錄。

紡織品檢驗檢測機構可以通過現(xiàn)場見證、調閱記錄和報告、面談、模擬試驗、結合盲樣測試、內外部人員比對和能力驗證等方式，考核人員是否具有滿足崗位需求的初始能力和持續(xù)滿足要求的能力。人員監(jiān)督監(jiān)控的主要目的是在于預防、解決檢驗檢測過程中的偏離，確保實驗室的產品滿足規(guī)定要求[1-2]。

2.2 設備的質量監(jiān)督

紡織品檢驗檢測實驗室想要正確開展實驗室活動，應該匹配所需的設備，包含但不限于測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等。設備監(jiān)督主要包括按時對設備進行校準、期間核查和檢定。

當測量準確度或測量不確定度會影響報告結果有效性時，并且為了建立報告結果的計量溯源性，需要具有資質的校準實驗室采用經溯源的計量標準并根據(jù)校準規(guī)范，對報告結果的準確性或有效性有顯著影響的所有設備進行校準。

需要進行期間核查的設備具有以下幾個特點：校準周期較長、使用頻繁、關鍵性能需要控制、穩(wěn)定性差以及使用環(huán)境條件惡劣設備。期間核查的方法包括：使用參考標準、與相同等級的設備進行比對、對穩(wěn)定的被測量值進行再次測定，也可以用高等級儀器設備進行核查。

標準物質期間核查的主要目的是確保特性量值的穩(wěn)定性。紡織品檢驗檢測機構需要建立和保持標準物質管理程序，采購使用的標準物質應當可以溯源到國際單位制（SI）單位或有證標準物質（CRM）。有證標準物質和無證標準物質/標準樣品期間核查方式不同。未開封有證標準物質/標準樣品應對照證書要求，核查它的包裝、物理性狀、儲存條件、有效期；已開封有證標準物質應確保在有效期內使用，可以多次使用的要嚴格按照證書上的要求保證其密封性及儲存條件。非有證標準物質/標準樣品則需要利用檢測足夠穩(wěn)定的、不確定度與被核查對象相近的實驗室質控樣品；與上級或不確定度相近的同級CRM進行量值比較；送具備資質的檢測/校準機構確認；與有驗證能力的實驗室間進行量值的比對；測試最近參加能力驗證且結果滿意的樣品；采用質量控制圖進行趨勢檢查等6種方法[1-2]。

檢定是我國獨有的一種強制性設備管理方式，主要是確認設備是否合格，是經授權的法定計量部門采用經溯源的計量標準根據(jù)檢定規(guī)程進行檢定。但并不是所有設備都需要檢定，需要檢定的主要有以下四大類設備：1.貿易結算設備（如秤，不包括試驗用天平）；2.安全防護設備（如壓力容器、防觸電）；3.醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)療器械；4.環(huán)境監(jiān)測設備。

2.3 樣品的質量監(jiān)督

為了保證客戶提供紡織品完好不會混淆，實驗室需要建立和維護具有清晰標識的檢測樣品管理程序，包含紡織品的接收、流轉和退還過程、紡織品的存放、養(yǎng)護以及紡織品異常情況或者檢驗檢測方法的偏離的控制和記錄[1-2]。

2.4 方法的選擇、驗證和確認的質量監(jiān)督

紡織品檢驗檢測機構應建立和維護標準方法和非標準方法（含自制方法）控制程序。

標準方法和非標準方法（含自制方法），應該首先使用最新的標準方法。使用非標準方法（含自制方法）需要取得客戶的認同，并且需要與客戶講明非標準方法存在的風險。當開發(fā)新的紡織品檢測方法時，需要為具有開發(fā)能力的人員提供充足的資源，并且定期評審新方法開發(fā)過程，保證新方法可以持續(xù)滿足客戶需求，新方法開發(fā)計劃的任何過程都需要得到相關的批準和授權。

標準方法投入使用前需要驗證實驗室是否有能力按照標準方法開展檢測。實驗室方法驗證需要通過以下幾種方式：1.提供客觀證據(jù)，證明項目可以滿足規(guī)定要求；2.進行能力驗證，確認實驗室是否有能力正確運用這些標準方法；3.利用“人、機、料、法、環(huán)、測”等六個要素控制方法的驗證準確可靠；4.提供證據(jù)證明試驗結果準確可靠；5.參與實驗室間的比對。

非標準方法投入使用前需要確認方法能否正常使用。實驗室方法的確認需要通過以下幾種方式：1.使用參考標準或標準物質評估偏倚和精密度；2.對影響結果的因素進行系統(tǒng)性評審，改變控制變量檢驗方法的穩(wěn)健度，如改變培養(yǎng)箱溫度等；3.與其他已確認的方法進行結果比對；4.實驗室間比對；5.根據(jù)方法原理的理解或檢測方法的實踐經驗，評定結果的測量不確定度[1-2]。

2.5 設施和環(huán)境的質量監(jiān)督

檢驗檢測機構需要具有固定試驗場所，還可以具有除固定場所外的租賃、移動場所等多個試驗場地，但是要保證所有場所皆可以滿足相關法律法規(guī)、標準或技術規(guī)范的要求。實驗室活動需要具有合適的設施和環(huán)境條件，不應該具有對結果產生不利影響的因素，其中包含但不限于微生物污染、灰塵、 電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動等因素。實驗室活動必須具有對結果有效性產生不利影響的設施和環(huán)境條件的文件規(guī)定、相關規(guī)范、方法或程序，實驗室應該實時監(jiān)測、控制和記錄這些會產生不利影響的環(huán)境條件，避免對檢驗結果準確性產生不利影響[1-2]。

在紡織品的檢測中，環(huán)境因素會產生重大影響，例如紡織品的吸濕性對其物理機械性能的影響很大，在檢測物理機械性能前都需要在規(guī)定的溫濕度條件下進行一定時間的調濕。因此，實時監(jiān)控記錄實驗室的溫濕度條件就非常重要，一旦實驗室溫濕度條件的變化超過規(guī)定的范圍，就需要引起重視并且先暫停檢測，等待溫濕度條件穩(wěn)定后再開始測試。

2.6 結果有效性質量監(jiān)督

紡織品檢驗檢測實驗室一定要具有監(jiān)控結果有效性的程序。采用有利于發(fā)現(xiàn)結果有效性發(fā)展趨勢的記錄方式，也可以利用統(tǒng)計技術審查結果。一旦發(fā)現(xiàn)監(jiān)控數(shù)據(jù)分析結果超出預定的準則時，應該采取適當措施阻止控制報告不正確的結果。質量控制需要利用適當?shù)姆椒ê陀媱澅O(jiān)督控制結果有效性的程序，并且評價對監(jiān)控結果有效性的程序。

實驗室應利用以下13種方法對結果有效性進行監(jiān)控：1.采用標準物質或質量控制物質；2.使用其他已完成校準能夠提供可溯源結果的儀器；3.核查測量和檢測設備的功能性；4.適用時，使用核查或工作標準，并制作控制圖；5.利用測量設備的期間核查；6.利用相同或不同方法進行重復檢測或校準；7.留存樣品的重復檢測或重復校準；8.利用物品不同特性結果之間的相關性；9.審查報告的結果；10.利用實驗室內部比對；11.盲樣測試；12.參加能力驗證；13.參與實驗室間的比對[1-2]。

3 質量監(jiān)督員的任命

任命熟悉紡織品檢驗檢測目的、程序、方法和結果評價的人員對檢驗員、“人、機、料、法、環(huán)、測”等六個要素進行監(jiān)督。質量監(jiān)督員需要監(jiān)督本部門人員的質量技術活動，填寫好質量監(jiān)督記錄，參與客戶投訴和抱怨的調查，并且有權制止影響真實性、有效性、正確性、公正性、保密性的任何操作活動。質量監(jiān)督員需要通過培訓和資格考試，部門負責資格考試前培訓和考核，部門提交申請經過質量保證部門的審批安排考試，質量監(jiān)督員由實驗室最高管理者任命，質量保證部考核，不稱職的取消任命[7-9]。

質量監(jiān)督員通過對紡織品檢測全過程、檢測的結果以及實驗室相關人員的監(jiān)督，為紡織品檢測機構出具結果的準確性、公正性、有效性提供堅實的基礎，為紡織品檢測機構符合能力認可準則規(guī)定的公正性以及一致運作的能力通用要求提供重要保障。因此，質量監(jiān)督員是紡織品檢驗檢測機構不可或缺的一部分。