中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)位碩士研究生中藥制劑專(zhuān)論課程教學(xué)改革※

賈永艷 韓志芳 關(guān)延彬 田效志

（河南中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，鄭州450046）

中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)位碩士研究生中藥制劑專(zhuān)論課程教學(xué)改革※

賈永艷 韓志芳 關(guān)延彬 田效志

（河南中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，鄭州450046）

通過(guò)近年的教學(xué)改革實(shí)踐，認(rèn)為中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)位碩士研究生“中藥制劑專(zhuān)論”課程教學(xué)改革是一項(xiàng)不斷改進(jìn)的過(guò)程，需要對(duì)教學(xué)方式、教學(xué)內(nèi)容、考核方式等方面改革，提升中藥制劑專(zhuān)論的教學(xué)質(zhì)量，培養(yǎng)具有中醫(yī)藥特色的中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)位碩士研究生隊(duì)伍。

中藥學(xué)；專(zhuān)業(yè)學(xué)位；中藥制劑專(zhuān)論；教學(xué)改革；碩士研究生

研究生教育是培養(yǎng)高層次人才的重要途徑，是國(guó)家創(chuàng)新體系的重要組成部分。我國(guó)1978年恢復(fù)研究生教育，1981年建立學(xué)位制度，2009年教育部擴(kuò)大招收以應(yīng)屆本科畢業(yè)生為主的全日制碩士專(zhuān)業(yè)學(xué)位范圍，自此，我國(guó)碩士研究生分為學(xué)術(shù)型、專(zhuān)業(yè)型。學(xué)術(shù)型碩士研究生以理論研究為主，注重培養(yǎng)科研能力；專(zhuān)業(yè)型碩士研究生側(cè)重于綜合素養(yǎng)和應(yīng)用知識(shí)的能力的培養(yǎng)，培養(yǎng)實(shí)際工作需要的應(yīng)用型高層次專(zhuān)門(mén)人才[1-2]。河南中醫(yī)藥大學(xué)為全國(guó)首批碩士學(xué)位授予單位，1981年獲得國(guó)務(wù)院學(xué)位委員會(huì)批準(zhǔn)；2010年國(guó)務(wù)院學(xué)位委員會(huì)批準(zhǔn)中藥學(xué)、藥學(xué)碩士專(zhuān)業(yè)學(xué)位授權(quán)單位。我校中藥專(zhuān)業(yè)碩士研究生涵蓋：制劑與新藥研究、中藥檢驗(yàn)與分析、醫(yī)院調(diào)劑與制劑、藥事管理等研究方向，以培養(yǎng)具有較強(qiáng)中藥學(xué)的實(shí)踐、動(dòng)手能力，掌握?qǐng)?jiān)實(shí)的基礎(chǔ)理論和系統(tǒng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，能夠結(jié)合中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)實(shí)際掌握科研基本方法，為培養(yǎng)目標(biāo)。

中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)位-制劑與新藥研究方向注重學(xué)生中藥生產(chǎn)、產(chǎn)品研發(fā)能力的培養(yǎng)，中藥制劑專(zhuān)論是研究生的重要課程。在中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中，中藥藥劑學(xué)作為中醫(yī)與中藥的橋梁，在中藥制藥工業(yè)、醫(yī)療實(shí)踐中具有重要的地位，中藥制劑現(xiàn)代化是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的前提與基礎(chǔ)，大力開(kāi)展中藥制劑學(xué)理論與方法學(xué)的基礎(chǔ)研究工作，提高中藥制藥的理論學(xué)術(shù)水平，深入研究藥物劑型與療效的關(guān)系，為新劑型與新制劑的創(chuàng)新提供理論依據(jù)。在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，保持中藥的特色，充分發(fā)揮中醫(yī)辨證施治，對(duì)癥治療的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，努力在復(fù)方配伍理論研究的基礎(chǔ)上，開(kāi)發(fā)研究中藥復(fù)方制劑。運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，加強(qiáng)中藥提取純化、制備工藝等相關(guān)研究，逐步實(shí)現(xiàn)中藥藥劑的劑型現(xiàn)代化，質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化，生產(chǎn)技術(shù)工程產(chǎn)業(yè)化，從整體上提高中藥制藥水平，加快中醫(yī)藥事業(yè)現(xiàn)代化的進(jìn)程[3]。中藥制劑專(zhuān)論主要包括：中藥藥劑現(xiàn)代化若干問(wèn)題的思索，中藥制劑前處理方法的應(yīng)用與研究，新方法、新技術(shù)與新劑型在中藥藥劑中的研究與應(yīng)用，中藥制劑口服給藥合理性研究與評(píng)價(jià)，中藥新藥研究的思路與方法等。鑒于授課對(duì)象為研究生，為深化專(zhuān)業(yè)知識(shí)，拓寬知識(shí)面，我們進(jìn)行探索，并取得一定成績(jī)。在教學(xué)內(nèi)容的選擇上，側(cè)重前沿性、實(shí)踐性、應(yīng)用型的內(nèi)容，增加學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，強(qiáng)調(diào)應(yīng)用能力的培養(yǎng)。

1 以問(wèn)題為中心開(kāi)展討論教學(xué)

制劑與新藥研究方向的中藥專(zhuān)業(yè)學(xué)位研究生，就業(yè)方向多為中藥生產(chǎn)、產(chǎn)品研發(fā)，對(duì)研究生的綜合素質(zhì)和實(shí)踐應(yīng)用能力等都有很高的要求。學(xué)生大多具有良好的中醫(yī)藥背景，基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí)，但分析問(wèn)題，解決問(wèn)題能力欠缺，在教學(xué)中引入“以問(wèn)題為中心，開(kāi)展討論教學(xué)”，使學(xué)生對(duì)相關(guān)問(wèn)題有更加深入的認(rèn)識(shí)，并能學(xué)以致用。如：在制劑新技術(shù)一章授課時(shí)，我們以注射用紫杉醇脂質(zhì)體為例引出章節(jié)，以“制劑新技術(shù)在中藥制劑研發(fā)中的應(yīng)用”為題，讓學(xué)生自主選擇包合技術(shù)、固體分散技術(shù)、微囊化技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù)、微乳化技術(shù)等制劑技術(shù)，查閱資料，分組討論，闡述科學(xué)研究方法、學(xué)術(shù)成果、成果轉(zhuǎn)化、存在的問(wèn)題及未來(lái)發(fā)展趨向，做到學(xué)會(huì)、學(xué)深、學(xué)透，并能夠?qū)W以致用。以“中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)”為切入點(diǎn)，以質(zhì)量可控為例，闡述中藥注射劑的質(zhì)量控制工作范疇即原輔料、飲片前處理、工藝、包裝、貯存、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)，質(zhì)量可控性評(píng)價(jià)對(duì)象為藥學(xué)研究資料中有關(guān)質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及穩(wěn)定性研究資料等，所遵循的基本原則是保證質(zhì)量均一穩(wěn)定、控制已知的安全風(fēng)險(xiǎn)。并以清開(kāi)靈注射劑的研制歷程、臨床應(yīng)用為例啟發(fā)學(xué)生對(duì)中藥注射劑的現(xiàn)狀、存在的問(wèn)題、未來(lái)研究方向進(jìn)行思考，引導(dǎo)學(xué)生發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、解決問(wèn)題。

2 身臨其境進(jìn)入車(chē)間實(shí)地教學(xué)

制劑技術(shù)、輔料、生產(chǎn)設(shè)備是藥劑生產(chǎn)的三大支柱，其中制藥設(shè)備的發(fā)展進(jìn)步對(duì)制劑生產(chǎn)保駕護(hù)航，并對(duì)制劑技術(shù)的推廣實(shí)施起到巨大的推動(dòng)作用。由于中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)碩士研究生多為理學(xué)學(xué)士，工科知識(shí)薄弱，對(duì)于生產(chǎn)設(shè)備構(gòu)造、使用，生產(chǎn)車(chē)間布局等方面知識(shí)欠缺，為此我們利用我校制藥模擬GMP車(chē)間，讓學(xué)生身臨其境對(duì)車(chē)間設(shè)計(jì)，設(shè)備的構(gòu)造、使用有較為全面的認(rèn)識(shí)，為后續(xù)課題研究，未來(lái)工作奠定基礎(chǔ)。如我們選擇感冒清熱顆粒處方，充分利用我校制藥模擬GMP車(chē)間具有較為全面的口服固體設(shè)備的優(yōu)勢(shì)，讓學(xué)生通過(guò)提取、濃縮、制粒、干燥等環(huán)節(jié)，對(duì)超臨界萃取、多功能提取、微波干燥等設(shè)備有更加深入了解，認(rèn)識(shí)到設(shè)備改造更新?lián)Q代的重要性。并分別選用搖擺制粒機(jī)、擠出制粒機(jī)、快速攪拌制粒機(jī)、流化床制粒機(jī)、干法制粒機(jī)等設(shè)備，采用不同方法制備感冒清熱顆粒，并按照《中國(guó)藥典》要求進(jìn)行質(zhì)量檢查，使學(xué)生對(duì)各種制粒方法的特點(diǎn)、設(shè)備構(gòu)造、適用范圍、局限性有更加深入的了解。

3 深入醫(yī)院和制藥企業(yè)見(jiàn)習(xí)

根據(jù)課程特點(diǎn)，安排學(xué)生在醫(yī)院藥學(xué)部、中藥制藥企業(yè)、醫(yī)藥流通企業(yè)進(jìn)行見(jiàn)習(xí)。通過(guò)見(jiàn)習(xí)對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范有更加直觀的認(rèn)識(shí)，將所學(xué)的理論知識(shí)與實(shí)踐相結(jié)合，達(dá)到鞏固深化、運(yùn)用知識(shí)的目的。優(yōu)良的藥品是生產(chǎn)出來(lái)的，GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染，降低各種差錯(cuò)的發(fā)生，將“影響質(zhì)量的危險(xiǎn)應(yīng)減至最低限度；把人為的誤差降低到最小限度”是提高藥品質(zhì)量的重要措施，是對(duì)藥品質(zhì)量具有可追溯性的科學(xué)管理方法。生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)：生產(chǎn)和管理人員、廠(chǎng)房、設(shè)施和設(shè)備、原料和包裝材料、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)、售后服務(wù)等硬件、軟件多方面的控制達(dá)到GMP認(rèn)證要求，開(kāi)展生產(chǎn)，產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)在企業(yè)見(jiàn)習(xí)，學(xué)生學(xué)習(xí)了從原料藥購(gòu)進(jìn)到產(chǎn)品包裝等各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定實(shí)施，對(duì)GMP實(shí)施的重要性充分認(rèn)識(shí)。對(duì)生產(chǎn)中“寫(xiě)你所做的事，做你所寫(xiě)的事，記你所做的事，分析所記的事”有更加深刻的理解。意識(shí)到工藝條件發(fā)生偏移是潛在質(zhì)量事故的發(fā)生信號(hào)，及早發(fā)現(xiàn)、查找原因、采取有效措施，方可減少質(zhì)量事故的發(fā)生[4]。見(jiàn)習(xí)前要求學(xué)生對(duì)所去醫(yī)院、企業(yè)的情況進(jìn)行深入了解，特別是優(yōu)勢(shì)及特色。河南省宛西制藥股份有限公司，主導(dǎo)產(chǎn)品為仲景牌六味地黃丸、逍遙丸、月月舒牌痛經(jīng)寶顆粒等系列中成藥，是全國(guó)最大的濃縮丸生產(chǎn)基地。到該企業(yè)見(jiàn)習(xí)，學(xué)生提前學(xué)習(xí)企業(yè)的產(chǎn)品種類(lèi)，特色品種，特別是六味地黃濃縮丸的生產(chǎn)過(guò)程，關(guān)注飲片炮制、提取、成型等工序，特別是干燥、滅菌環(huán)節(jié)，感受微波滅菌在企業(yè)生產(chǎn)中的應(yīng)用。河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部，由藥房、制劑室、制劑實(shí)驗(yàn)室等組成，制劑室擁有國(guó)內(nèi)較先進(jìn)多能提取、外循環(huán)濃縮器、噴霧干燥器、有機(jī)無(wú)機(jī)膜超濾器、納濾器、高速離心分離機(jī)、二級(jí)反滲透制水等設(shè)備，按照GMP要求改造的制劑車(chē)間有顆粒劑、水丸、蜜丸、膠囊等近10個(gè)生產(chǎn)線(xiàn)。通過(guò)見(jiàn)習(xí)學(xué)生對(duì)調(diào)劑（飲片、中成藥）、煎藥室、特別是具有醫(yī)院特色的相關(guān)科室醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申報(bào)、生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)有直觀的認(rèn)識(shí)。

4 借助產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目鍛煉實(shí)踐能力

產(chǎn)學(xué)研合作是指企業(yè)、科研院所和高等學(xué)校之間的合作，通常指以企業(yè)為技術(shù)需求方，與以科研院所或高等學(xué)校為技術(shù)供給方之間的合作，其實(shí)質(zhì)是促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新所需各種生產(chǎn)要素的有效組合。國(guó)內(nèi)外產(chǎn)學(xué)研合作的形式包括：高校和企業(yè)自主聯(lián)合科技攻關(guān)與人才培養(yǎng)；共建研究中心、研究所和實(shí)驗(yàn)室；建立科技園區(qū)，實(shí)施科學(xué)研究與成果孵化；建立基金會(huì)，設(shè)立產(chǎn)學(xué)研合作專(zhuān)項(xiàng)基金等。產(chǎn)學(xué)研合作模式為專(zhuān)業(yè)學(xué)位研究生的創(chuàng)新實(shí)踐能力培養(yǎng)提供平臺(tái)，依托合作項(xiàng)目培養(yǎng)研究生，研究生在導(dǎo)師的指導(dǎo)下，進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目研究工作，將理論研究與生產(chǎn)實(shí)踐相結(jié)合，提高創(chuàng)新實(shí)踐能力。培養(yǎng)學(xué)生解決實(shí)際問(wèn)題的能力和創(chuàng)新意識(shí)，提高了學(xué)生的就業(yè)能力。筆者依托河南省產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目“金銀花深加工產(chǎn)品金姜顆粒、銀花含片的研究”，培養(yǎng)研究生通過(guò)文獻(xiàn)檢索對(duì)國(guó)家保健食品注冊(cè)政策、生產(chǎn)、銷(xiāo)售狀況充分了解，強(qiáng)化學(xué)生對(duì)保健食品劑型選擇、制備工藝優(yōu)選、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草、中試生產(chǎn)、申報(bào)材料撰寫(xiě)等相關(guān)能力的培養(yǎng)。

5 改革考核方式

在教學(xué)活動(dòng)結(jié)束時(shí)，結(jié)合專(zhuān)業(yè)碩士研究生的研究方向，布置設(shè)計(jì)型作業(yè)，開(kāi)展課題研究，要求學(xué)生自主地發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，在課程學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上，通過(guò)查閱相關(guān)文獻(xiàn)及同學(xué)之間的討論，給出解決方法和實(shí)現(xiàn)手段，課程以論文和答辯的形式進(jìn)行考核[5]，提高教學(xué)效率為了便于學(xué)生更好的掌握所學(xué)知識(shí)。

6 結(jié)語(yǔ)

通過(guò)教學(xué)反饋，研究生們對(duì)教學(xué)方式的改革表示贊成，認(rèn)為通過(guò)課程學(xué)習(xí)，學(xué)到了知識(shí)，將所學(xué)理論與實(shí)際工作的聯(lián)系，增加了學(xué)習(xí)的感性認(rèn)識(shí)，使學(xué)生更容易理解。今后將進(jìn)一步推廣雙師制，將從事藥品生產(chǎn)、研發(fā)的導(dǎo)師做專(zhuān)題講座。在合作單位中遴選實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)術(shù)水平較高的技術(shù)人員擔(dān)任碩士研究生的實(shí)踐教學(xué)的導(dǎo)師，不定期到校給研究生進(jìn)行專(zhuān)題講座，特別是在開(kāi)題、答辯環(huán)節(jié)，聘請(qǐng)其作為外審專(zhuān)家，對(duì)研究課題提意見(jiàn)、潤(rùn)色、把關(guān)，提升研究課題的實(shí)用價(jià)值，并使學(xué)社在未來(lái)工作中能學(xué)以致用。實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)規(guī)格與行業(yè)、企業(yè)人才需求之間的有機(jī)銜接。

[1]呂東勇，鄺衛(wèi)紅，王宏，等.發(fā)展中的我國(guó)中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)位研究生教育[J].西北醫(yī)學(xué)教育，2016，24（1）:78-80.

[2]朱志軍，白娟.藥學(xué)碩士專(zhuān)業(yè)學(xué)位研究生創(chuàng)新培養(yǎng)模式探究[J].衛(wèi)生職業(yè)教育，2014，32（19）：16-17.

[3]徐蓮英，陶建生，馮怡，等.中藥制劑發(fā)展的回顧[J].中成藥，2000，22（1）：6-18.

[4]白東亭.深刻領(lǐng)會(huì)GMP的實(shí)質(zhì)是實(shí)施GMP的前提[J].中國(guó)藥事，2003，17（2）：128-130.

[5]王光輝，楊貝貝，匡亞莉，等.專(zhuān)業(yè)學(xué)位研究生“現(xiàn)代控制理論課程教學(xué)改革與探討”[J].廣州化工，2016，44（9）：201-202.

Teaching Reform on Pharmacy of Chinese Medicine Monograph of Traditional Chinese Medicine Professional Degree Graduate

JIA Yongyan,HAN Zhifang,GUAN Yanbin,TIAN Xiaozhi
(College of Pharmacy,Henan University of Traditional Chinese Medicine,Zhengzhou 450046,China)

Chinese materia medica;professional degree;pharmacy of Chinese medicine monograph;teaching reform;graduate

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.04.017

1672-2779（2017）-04-0038-03

：張文娟本文校對(duì)：祝俠麗

2016-10-24）

河南中醫(yī)學(xué)院研究生教育教學(xué)研究專(zhuān)項(xiàng)立項(xiàng)項(xiàng)目

【No：2013YJX010】

Abstrct：Through the teaching reform practice,we think teaching reform of Chinese medicine monograph of traditional Chinese medicine professional degree graduate student is a process of continue to improve,needs to teaching mode,teaching contents,examination mode reform,improve the quality of the teaching of Pharmacy of Chinese Medicine monograph,and culture has the characteristics of Chinese medicine of TCM professional degree graduate student team.