藥劑科全面質(zhì)量管理的實踐與體會

杜憬生

藥劑科全面質(zhì)量管理的實踐與體會

杜憬生

（廣東省中醫(yī)院藥劑科，廣州510120）

目的加強藥劑科全面質(zhì)量管理，促進藥劑科規(guī)劃化、現(xiàn)代化建設進程，提高臨床用藥的安全性和有效性。方法通過建立完善各項規(guī)章制度，運用現(xiàn)代化信息技術(shù)，加強藥劑科各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。結(jié)果與結(jié)論通過實行制度化、現(xiàn)代化和科學的管理，使藥劑科工作標準化、規(guī)范化和科學化，提高了藥劑科的管理水平、工作質(zhì)量、服務水平，更好地為患者服務。

藥劑科；質(zhì)量管理；安全性；有效性

藥劑科作為醫(yī)院不可或缺的科室之一，其管理質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到醫(yī)院整體管理質(zhì)量，對醫(yī)院是否能夠健康發(fā)展以及患者用藥的安全性與有效性，具有十分重要的現(xiàn)實意義[1-2]。因此，必須對藥劑科各部門及各環(huán)節(jié)進行質(zhì)量控制，促進醫(yī)院藥劑科規(guī)范化建設進程。本文結(jié)合我院近年來的工作實踐，對此談一點見解體會。

1 以人為本強化質(zhì)量教育培養(yǎng)醫(yī)療質(zhì)量安全意識

將藥學人員素質(zhì)作為影響質(zhì)量管理的首要因素，強化質(zhì)量教育、嚴格培訓考核，以提升藥學人員素質(zhì)達到保證藥品質(zhì)量安全的目的。藥房現(xiàn)階段存在的質(zhì)量安全問題，均與藥學人員的質(zhì)量意識淡漠或錯誤意識有關(guān)。為此，我們要求藥學人員不但要具備一定的專業(yè)知識和專業(yè)技能，還要求藥學人員學習醫(yī)德醫(yī)風教育和有關(guān)醫(yī)藥政策、法規(guī)等文件，并參與醫(yī)院開展的“治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂”“改進工作作風”、“黨風廉政建設和反腐敗工作”等一系列學習教育活動。與此同時，藥房通過階段性或年度的總結(jié)、評優(yōu)以及用醫(yī)療事故案例等多種形式進行教育，從而強化了藥學人員的質(zhì)量意識、安全意識和責任意識。

2 完善藥房質(zhì)量管理制度建立質(zhì)量管理小組定期進行監(jiān)督與檢查

進行全面質(zhì)量管理的前提是有一套科學、合理的質(zhì)量管理制度，它是全面質(zhì)量管理的先決條件，質(zhì)量管理制度是否完善關(guān)系到質(zhì)量管理的好壞[3]。質(zhì)量管理制度應包括以下內(nèi)容：如藥品采購管理制度；藥品質(zhì)量驗收與管理制度；藥品養(yǎng)護管理制度；藥品儲存管理制度；毒、麻、精、高危藥品特殊管理制度；衛(wèi)生管理制度；藥品調(diào)劑管理制度；藥品退貨質(zhì)量管理制度；不合格藥品的管理制度；各個崗位職責及規(guī)范流程等。有了制度還必須設立質(zhì)量管理小組，明確各自管理職能與責任，并定期進行監(jiān)督與檢查，從而保證各個環(huán)節(jié)嚴格按照質(zhì)量管理要求進行。

3加強藥品效期管理杜絕發(fā)出過期藥品保證臨床用藥安全

3.1 建立效期藥品質(zhì)控責任區(qū)每月盤點時對藥房的藥品進行徹底的效期自查(將藥品按藥架劃分編組，每組指定一個人負責)，將同一藥品集中放回貨架，做到責任到人，并且每個月每個人的責任區(qū)會隨機變動。每個責任人在檢查結(jié)束后須將效期≤6個月的藥品認真填寫在效期自查表上，并簽名和注明檢查日期。

3.2 實行效期藥品分級質(zhì)控在責任區(qū)一質(zhì)控完成后，由藥房組長進行效期二質(zhì)控，即組長利用醫(yī)院HIS系統(tǒng)的效期管理從電腦里打印一份當月過期藥品的目錄，然后重新跟人工檢查的結(jié)果一一核對，避免出現(xiàn)遺漏。核對無誤后組長會在藥品貨位卡旁使用效期卡用于警示：對于1～3個月之內(nèi)失效的近效期藥品放黃色卡，1個月之內(nèi)失效的放紅色卡。

3.3 建立嚴格的效期獎懲制度近效期藥品一覽表每月交給主任，主任將根據(jù)當月效期檢查情況，如發(fā)現(xiàn)問題及時查找原因，并按規(guī)定的獎懲制度嚴肅處理當事人。

4 健立完善退藥管理制度和藥品報損銷毀制度杜絕不合格藥品的流入

4.1 藥房實行嚴格的退藥管理制度麻醉藥品、精神藥品、生物制品、血液制品、特殊條件存放藥品、口服等藥品一律不允許退藥。要求退藥的病區(qū)，必須填寫退藥申請單，憑申請單來藥房退藥，藥房組長認真檢查每種退回藥品的質(zhì)量，要求檢查到最小包裝的完整情況以及效期，驗收合格后雙簽名才能回收并及時放上藥架以加快流通。

4.2 利用醫(yī)院HIS系統(tǒng)自動扣藥退藥醫(yī)院的HIS系統(tǒng)可以自行將退藥的品種和數(shù)量自行扣在當天醫(yī)囑，大大減少臨床退藥數(shù)量，不僅大量減少退藥的數(shù)量，還避免人工扣藥的差錯。

4.3 嚴格執(zhí)行藥品報損銷毀制度對正常破損的藥品藥房有專門的破損區(qū)域集中存放，由藥房組長定期對藥品進行整理和登記。對于一些原包裝破損的藥品及時退回藥庫并及時做好退帳手續(xù)，讓藥庫與供貨方聯(lián)系調(diào)換。對于正常情況下不能使用完畢的近效期藥品提前15～30天實行報損，防止過期失效藥品發(fā)給患者或近效期藥品在患者使用的過程中失效。

5 注重藥品的儲存以及養(yǎng)護的管理保證藥品質(zhì)量

藥品的儲存和養(yǎng)護在藥品的質(zhì)量管理中起到非常關(guān)鍵的作用，是藥品的質(zhì)量管理在流通領(lǐng)域中必不可少的環(huán)節(jié)，對藥品進行科學的儲存和保養(yǎng)，能有效地控制好藥品質(zhì)量。

5.1 藥品分類儲存管理嚴格控制濕溫度藥品的位置按藥品類別、劑型、儲存條件等分類儲存，做到分區(qū)分類、貨位編號。內(nèi)服藥與外用藥分開存放；麻醉精神藥品、毒性藥品、放射藥品專柜存放，雙人雙鎖。設置高危藥品專用柜，將高危藥品單獨存放，對于名稱相近、包裝相似、同種藥品規(guī)格不同等容易引起混淆的藥品用標記明顯標示。制作簡易的黑布簾固定于對光敏感藥物上，減少光線的影響，保證藥效。濕溫度每天早上晚上各檢查一次，濕溫度的數(shù)據(jù)做好書面記錄。

5.2 做好日常藥品養(yǎng)護管理首先要建立養(yǎng)護組織小組，藥劑科負責人負責監(jiān)督和指導，藥房組長和質(zhì)控員負責定期的檢查養(yǎng)護，發(fā)現(xiàn)問題做好書面記錄并及時采取措施整改。其次，確定重點養(yǎng)護品種并制定好目錄，采取有針對性的養(yǎng)護方法，如藥品性狀不穩(wěn)定的藥品，有特殊儲存要求的藥品、易變質(zhì)（易蟲蛀、易走油、易變色、易霉變、易吸潮等等)的中藥品種。

5.3 發(fā)揮電子計算機系統(tǒng)的優(yōu)勢醫(yī)院HIS系統(tǒng)存有藥品庫存數(shù)量、消耗數(shù)量、名稱規(guī)格、效期等基本信息，每個月由組長對近效期藥品、呆滯藥品、藥品積壓情況進行打印并進行處理，減少藥品浪費。

6 抓好藥品發(fā)放調(diào)配環(huán)節(jié)做好用藥交待

6.1 監(jiān)控不合格處方通過競爭上崗的方式挑選專業(yè)水平較高的藥師從事處方的復核和發(fā)藥，發(fā)現(xiàn)不合格處方通知醫(yī)師進行修改并暫不發(fā)藥，直到處方合格為止。6.2推行電子處方醫(yī)師手工處方存在諸多弊端，已經(jīng)不適應門診的工作要求。門診藥房使用電子處方，可以避免判讀手工處方可能出現(xiàn)的差錯；可以利用系統(tǒng)自動審核處方合理性；在處方系統(tǒng)上標記已配發(fā)后，可以自動關(guān)聯(lián)銷記相應的藥品庫存；可以快速傳到藥房進行調(diào)配，無須再插單排隊。

6.3 做好用藥交待藥房人員按醫(yī)生處方調(diào)配藥品，直接負責將藥品發(fā)給患者使用，這是藥品直接用于患者和流出醫(yī)院的最后環(huán)節(jié)，這個環(huán)節(jié)仍要確保藥品質(zhì)量并要指導患者合理安全用藥。為此，我們編寫了“發(fā)藥一句話”手冊，并要求藥師做好用藥交待，如血液制品、生物制劑、活菌制劑等都應該放置在冰箱中冷藏，栓劑夏天應放入冰箱避免性狀改變不能使用；還有吃了抗過敏藥不要開車，哪些藥空腹吃等等，這些都需要藥房發(fā)藥人員的細心提醒，特別交待，發(fā)藥人員的一句話，能避免潛在的用藥危害。

7 做好差錯登記建立合理的獎懲制度

7.1 切實落實差錯登記每個小組規(guī)定由發(fā)藥藥師及時記錄每個差錯，每月由組長進行分析總結(jié)后，進行分享交流，對各個易發(fā)生差錯的環(huán)節(jié)查因并制定相應的對策，使重復出現(xiàn)同一差錯的可能性大為降低。

7.2 建立合理獎懲制度每個小組制定差錯率標準，對高于標準的藥師適當扣除當月質(zhì)量獎，對低于標準的藥師給予獎勵，增強藥師的責任心，以使最大限度的減少差錯發(fā)生。此外，科室還對發(fā)現(xiàn)差錯的藥師進行適當獎勵。

8 引進現(xiàn)代化技術(shù)提高醫(yī)院藥房管理質(zhì)量

應用計算機技術(shù)和現(xiàn)代藥學管理模式，打造數(shù)字化藥房，是提升醫(yī)院藥房管理水平、維護患者利益、改善藥劑人員工作環(huán)境的現(xiàn)代化手段，是醫(yī)院藥房質(zhì)量管理的發(fā)展方向。

8.1 數(shù)字化藥庫通過醫(yī)院HIS系統(tǒng)，從藥品的采購、請領(lǐng)、出庫、效期做到數(shù)字化管理，使藥品的日常管理變得更加準確和快捷。藥庫可以自動根據(jù)使用量自動生成采購單，藥房可以自動生成請領(lǐng)單，his系統(tǒng)每月還可以自動生成近效期藥品目錄表，大大增加效率，減少差錯。

8.2 自動化門診藥房門診患者取藥時采用自動化設備，確保發(fā)藥及時準確，同時加強對藥品效期的管理。自動化門診藥房的投入使用，極大地提高了藥師工作效率，將藥師從傳統(tǒng)的調(diào)劑工作中解放出來，可以增加時間對患者的用藥指導和咨詢服務。

8.3 引進智能麻精管理柜規(guī)范麻精藥品管理藥師憑指紋登錄智能藥柜，解決了傳統(tǒng)管理模式中存在的安全隱患。智能藥柜的使用可對麻精藥品調(diào)配過程進行實時監(jiān)控，實現(xiàn)麻精藥品管理信息化、數(shù)字化，使麻精藥品的管理更加科學、規(guī)范、便捷，順應了醫(yī)院信息化管理的要求，符合國家對麻精藥品管理的相關(guān)規(guī)定，確保了藥品的安全使用。

8.4 自動化住院藥房引進了全自動藥品單劑量擺藥機應用于住院患者，改變了原來藥師手工逐一擺藥，護士逐片剝藥的形式，確保藥品發(fā)放的及時準確，節(jié)省了人力資源，避免了藥品污染，達到確?；颊哂盟幮l(wèi)生、安全、有效的目的。

8.5 合理用藥系統(tǒng)為規(guī)范抗生素類藥物的合理使用，醫(yī)院HIS系統(tǒng)開發(fā)了抗生素臨床應用三級管理系統(tǒng)以及處方審核系統(tǒng)，可對臨床患者用藥情況進行實時監(jiān)控，臨床藥師及時向臨床反饋用藥信息。

隨著大眾對藥品安全意識的不斷提高和重視，醫(yī)患糾紛也不斷增多，我們對醫(yī)療機構(gòu)的藥事工作也提出了更高的要求，包括制定一系列藥劑科質(zhì)量管理制度，加強相關(guān)人員的學習交流，更新軟硬件設備，加強相關(guān)人員的綜合素質(zhì)。只有將這些措施切實貫徹落到實處，才能從根本上保證患者用藥的安全性、有效性和依從性，才能建立和諧的醫(yī)患關(guān)系，才能加快藥房現(xiàn)代化、標準化建設的進程。下一步，醫(yī)院可以采用智能化的技術(shù)手段，對藥品進行閉環(huán)管理，給每一個藥品都賦予ID，包括從藥品的采購，到公司配送、藥庫接收、上架、出入庫，以及醫(yī)生開藥，藥師審核、調(diào)劑、核對，護士接收、給藥，每一個步驟都通過掃碼來完成，形成閉環(huán)。應用這樣的技術(shù)，可以達到化繁為簡，減少誤差，保障安全的顯著效果，藥劑科質(zhì)量管理也必將上升一個層次。

[1]陳朝鋒，張占修，李振海.醫(yī)院藥房的規(guī)范化建設[J].求醫(yī)問藥，2012，10（1）：513-514．

[2]葛良華.藥劑科藥品質(zhì)量監(jiān)控的實踐[J].安徽醫(yī)藥，2012，16（10）：1523．

[3]廖香蘭，羊萍.淺談如何加強醫(yī)院藥品質(zhì)量管理[J].醫(yī)學信息，2012，10（1）：99-101．

Pra ctice and Experience of Total Quality Management in Pharmacy Department

DU Jingsheng
(Guangdong Province Hospital of Traditional Chinese Medical,Guangzhou 510120,China)

Objective To strengthen the total quality management of the pharmacy department,to promote the process of programming and modernization,and to improve the safety and effectiveness of clinical medication.Methods Through the establishment and improvement of the rules and regulations,the modern information technology was used to strengthen the quality management of all aspects of pharmacy.Results and Conclusion The implementation of institutionalization,modernization and scientific management,the standardization of the work of the pharmacy,standardization and scientific improve the management level of the pharmacy,the quality of work and service level,and provided better service for patients.

pharmacy department;quality management;standardization

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.12.021

1672-2779（2017）-12-0047-03

：李海燕本文校對：蔡宇

2017-03-06）