2016年你必須了解的國(guó)際醫(yī)學(xué)大事

法國(guó)藥物試驗(yàn)事故

今年1月，法國(guó)的BIA10-2474藥物臨床試驗(yàn)發(fā)生嚴(yán)重安全事故：在使用該藥物后1人死亡5人住院。該藥由葡萄牙公司Bial和法國(guó)醫(yī)學(xué)研究中心Biotrial開(kāi)發(fā)研究。

法國(guó)當(dāng)局對(duì)此次事故調(diào)查后發(fā)現(xiàn)了嚴(yán)重的違規(guī)行為：在第1個(gè)志愿者被送往醫(yī)院后仍繼續(xù)讓其他志愿者用藥，且未按照知情同意書(shū)告之此事，也未在3天內(nèi)向法國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告。

這次事件促使歐洲和法國(guó)藥物管理機(jī)構(gòu)制定新規(guī)，以防止悲劇再次發(fā)生。

寨卡病毒仍未走遠(yuǎn)

截至2015年底，巴西東北部出現(xiàn)了嬰兒群體小頭癥的報(bào)告。

此后，更多的小頭癥、吉蘭巴雷綜合征以及與寨卡病毒相關(guān)的其他神經(jīng)系統(tǒng)缺陷被報(bào)道出來(lái)，世界衛(wèi)生組織在2月1日宣布該病的爆發(fā)成為國(guó)際關(guān)注的公共健康緊急事件（PHEIC）。

隨后，經(jīng)多病例分析和流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)是該病來(lái)自于感染了病毒的母親。而腦組織死亡、眼睛損傷、聽(tīng)力障礙和體型變小似乎比小頭癥狀更多見(jiàn)。

目前，所謂的先天性寨卡綜合征還包括顱面不成比例，易激惹和攝食困難。11月18日，世衛(wèi)組織宣布寨卡病毒不再是一個(gè)PHEIC，而是一個(gè)長(zhǎng)期的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，需要采取持續(xù)行動(dòng)。

CRISPR-Cas9基因編輯技術(shù)獲得認(rèn)可

今年2月，英國(guó)科學(xué)家獲得了人類(lèi)胚胎中CRISPR-Cas9基因編輯的許可，這是世界上第一個(gè)由國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可的研究。

今年夏天，美國(guó)和中國(guó)的研究人員也被授予許可，在人類(lèi)癌癥試驗(yàn)中使用CRISPR-Cas9基因編輯的免疫細(xì)胞。中國(guó)科學(xué)家開(kāi)展了全球首個(gè)CRISPR基因編輯臨床試驗(yàn)治療肺癌，試驗(yàn)由四川大學(xué)華西醫(yī)院腫瘤學(xué)家盧鈾教授及其研究小組進(jìn)行。

而開(kāi)發(fā)該技術(shù)并贏得Gairdner國(guó)際獎(jiǎng)的五位科學(xué)家一直在為爭(zhēng)奪專(zhuān)利權(quán)進(jìn)行法律訴訟。

英國(guó)脫歐

6月23日，英國(guó)許多人在歐盟公投中投給了英國(guó)脫歐。英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系（NHS）如何面對(duì)醫(yī)學(xué)人員的流失？如果英國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)與歐盟分離，患者仍然可以獲得最好的藥物嗎？英國(guó)政府表示，國(guó)家健康仍應(yīng)排在優(yōu)先位。

委內(nèi)瑞拉的健康危機(jī)

烏戈·查韋斯曾經(jīng)吹噓已經(jīng)消除了饑餓，改善了窮人的醫(yī)療保健。現(xiàn)在，人口政策和經(jīng)濟(jì)崩潰使得該國(guó)的健康狀況比查韋斯上任前更糟糕。

醫(yī)療工作者面臨巨大壓力，醫(yī)院缺少，必需藥物短缺，包括手套、肥皂、麻醉劑和基本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備等基本用品也不夠。糧食短缺導(dǎo)致普遍的營(yíng)養(yǎng)不良，瘧疾和寨卡病毒都在不受控制地?cái)U(kuò)散。

現(xiàn)任總統(tǒng)尼古拉斯·馬杜羅拒絕宣布危機(jī)，國(guó)際機(jī)構(gòu)一直無(wú)法干預(yù)。

敘利亞持續(xù)的健康危機(jī)

5年多的內(nèi)戰(zhàn)已經(jīng)損害了敘利亞的健康。據(jù)估計(jì)，自從戰(zhàn)斗在2011年開(kāi)始以來(lái)，已有30萬(wàn)～47萬(wàn)敘利亞人死亡。

對(duì)醫(yī)院的攻擊導(dǎo)致一半以上的健康中心關(guān)閉，三分之二的敘利亞人沒(méi)有潔凈水或衛(wèi)生設(shè)施，疫苗接種率低于50%，如白喉或霍亂的風(fēng)險(xiǎn)很高，據(jù)估計(jì)四分之一的敘利亞兒童存在精神健康問(wèn)題。

SDGs有了可量化工具

自2015年后，永續(xù)發(fā)展目標(biāo)（SDGs）被批評(píng)為過(guò)于模糊和無(wú)法量化。今年，全球疾病負(fù)擔(dān)研究報(bào)告出版了SDGs的分析工具：這是一個(gè)用來(lái)衡量46項(xiàng)衛(wèi)生相關(guān)SDGs中33個(gè)方面進(jìn)展的工具。除了監(jiān)測(cè)SDGs的進(jìn)展之外，還將有助于引導(dǎo)政府和資助者走向正確的方向。

意念控制身體

一組荷蘭研究人員今年宣布，他們已經(jīng)成功制作了計(jì)算機(jī)—腦系統(tǒng)，允許閉鎖綜合征的患者使用意念進(jìn)行溝通。

這位患有晚期肌萎縮性側(cè)索硬化癥的58歲女性，在她的顱骨下方控制右手運(yùn)動(dòng)的腦區(qū)植入了電極后。她可以通過(guò)意念控制右手敲擊鍵盤(pán)，以每分鐘兩個(gè)字母的速度輸入文字。

該系統(tǒng)比患者當(dāng)前使用的眼睛運(yùn)動(dòng)跟蹤裝置慢，但是其具有能夠在明亮的日光下使用的優(yōu)點(diǎn)，其有時(shí)可以防止微小的眼睛運(yùn)動(dòng)。

特朗普當(dāng)選美國(guó)總統(tǒng)

唐納德·特朗普在選舉運(yùn)動(dòng)中取得勝利，并將于1月20日就職。

即將離任的奧巴馬表示將廢除“平價(jià)醫(yī)療法案”，但他建議保留兩個(gè)最受歡迎的條例：1.規(guī)定保險(xiǎn)公司不能拒絕承保已患疾病的人；2.允許一個(gè)孩子被他們父母的保險(xiǎn)計(jì)劃覆蓋，直到他們26歲。

阿爾茨海默藥物研究失敗

美國(guó)制藥巨頭禮來(lái)宣布，一種治療輕度阿茲海默癥的藥物Solanezumab在三期臨床試驗(yàn)階段失敗。

早期試驗(yàn)的分析表明，該藥物可能有益于輕度疾病患者，但11月宣布的EXPEDITION3結(jié)果顯示，與安慰劑相比沒(méi)有任何益處。

Solanezumab以β淀粉狀蛋白的沉積為靶點(diǎn)，許多科學(xué)家認(rèn)為β淀粉樣蛋白沉積是該疾病的發(fā)病機(jī)制，但目前以β淀粉樣蛋白為靶點(diǎn)的新藥試驗(yàn)幾乎全部宣告失敗。

聯(lián)合國(guó)為海地霍亂道歉

12月，即將離任的聯(lián)合國(guó)秘書(shū)長(zhǎng)潘基文正式為聯(lián)合國(guó)在海地霍亂中的應(yīng)對(duì)不足道歉，據(jù)聯(lián)合國(guó)最新發(fā)布數(shù)據(jù)，海地霍亂已經(jīng)殺死了近9500人，并影響了約80萬(wàn)人。

該疫情在由地震后一名派往海地執(zhí)行任務(wù)的尼泊爾籍聯(lián)合國(guó)維和人員觸發(fā)，但聯(lián)合國(guó)自此堅(jiān)決否認(rèn)任何責(zé)任，致歉僅限于應(yīng)對(duì)海地霍亂不足。

潘基文還公布了海地的雙軌行動(dòng)計(jì)劃，預(yù)計(jì)在未來(lái)兩年內(nèi)將花費(fèi)約4億美元。一方面是通過(guò)改善該國(guó)的水源衛(wèi)生來(lái)減少霍亂的發(fā)病率；另一方面涉及對(duì)霍亂疫情受害者的直接賠償。