總局發(fā)布關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械召回管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知

總局發(fā)布關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械召回管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知

《醫(yī)療器械召回管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）自2017年5月1日起正式實(shí)施，為貫徹落實(shí)《辦法》有關(guān)要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于實(shí)施＜醫(yī)療器械召回管理辦法＞有關(guān)事項(xiàng)的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。

《通知》對(duì)醫(yī)療器械召回組織工作、醫(yī)療器械召回報(bào)告、醫(yī)療器械召回信息發(fā)布、醫(yī)療器械召回監(jiān)管工作提出了進(jìn)一步的要求。同時(shí)，發(fā)布了醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表、醫(yī)療器械主動(dòng)召回信息發(fā)布模板、醫(yī)療器械責(zé)令召回信息發(fā)布模板、召回計(jì)劃實(shí)施情況報(bào)告表、責(zé)令召回通知書(shū)、總局政府網(wǎng)站信息采集接口標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范六項(xiàng)規(guī)范性文件。

《通知》要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)有關(guān)工作，確?！掇k法》落實(shí)落地。

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