丹參川芎嗪注射液聯(lián)合前列地爾注射液治療糖尿病合并周圍神經(jīng)病變的臨床觀察

周 杰

（遼寧省沈陽市中醫(yī)院內六科，沈陽110004）

丹參川芎嗪注射液聯(lián)合前列地爾注射液治療糖尿病合并周圍神經(jīng)病變的臨床觀察

周 杰

（遼寧省沈陽市中醫(yī)院內六科，沈陽110004）

目的觀察丹參川芎嗪聯(lián)合前列地爾治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床效果。方法選取120例糖尿病周圍神經(jīng)病變患者，隨機分成對照組和觀察組，每組各60例，所有入組患者給予血糖控制達標的基礎上，對照組患者給予前列地爾治療，觀察組患者采取丹參川芎嗪聯(lián)合前列地爾治療，并比較2組治療效果。結果觀察組丹參川芎嗪聯(lián)合前列地爾治療糖尿病周圍神經(jīng)病變療效優(yōu)于對照組，2組比較有顯著差異性(P＜0.05)。結論丹參川芎嗪聯(lián)合前列地爾治療糖尿病周圍神經(jīng)病變具有明顯的臨床療效。

丹參川芎嗪注射液；前列地爾注射液；糖尿?。籇PN；消渴；萎證；痹證

糖尿病合并神經(jīng)病變是糖尿病的慢性并發(fā)癥之一，病變可累及中樞神經(jīng)及周圍神經(jīng)，后者尤為常見，及DPN的疾病，其表現(xiàn)以遠端感覺神經(jīng)病變是最常見，其主要臨床特征為四肢遠端感覺、運動障礙，表現(xiàn)為肢體麻木、攣急疼痛、肌肉無力和萎縮、腱反射減弱或消失等，發(fā)病率為30%～90%[1]。病變累及神經(jīng)通常為對稱性，以下肢較為嚴重，病情進展緩慢，癥狀和體征大多為不可逆的，嚴重的可以導致嚴重的足部潰瘍、感染及壞疽等[2]，筆者所在的沈陽市中醫(yī)院2015年1月—2016年3月，應用丹參川芎嗪注射液聯(lián)合前列地爾注射液治療對糖尿病合并周圍神經(jīng)病變的患者進行治療，臨床療效比較滿意，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料本次研究的所有病例為本院住院患者共120例。入組患者的糖尿病診斷按1999年WHO標準為診斷標準[3]，同時經(jīng)過臨床體征及肌電圖等實驗室檢查，符合糖尿病周圍神經(jīng)病變的診斷標準，隨機分為2組，對照組60例，男29例，女31例；年齡(59.0±2.7)歲；糖尿病病程6～15年，周圍神經(jīng)病變病程在4～6年，糖化血紅蛋白(9.5±1.6)%。觀察組60例，男28例，女32例；年齡(57.5±3.1)歲；糖尿病程4～15年，周圍神經(jīng)病變病程為3～6年，糖化血紅蛋白為(9.8±1.2)%。兩組在性別、年齡、病程、病情等方面具有可比性。

1.2 診斷標準所有入組患者的納入標準需要符合如下標準:①肢體有感覺神經(jīng)病變的癥狀，如麻木、疼痛、灼熱、發(fā)涼等；②深淺感覺明顯減退，腱反射減弱或消失；③肌電圖檢查提示運動、感覺神經(jīng)障礙[4]。需要排除不適合或影響療效的標準：①有心、肝、腎、肺等重要臟器功能不全者；②出現(xiàn)嚴重的糖尿病合并癥，如高滲昏迷或酮癥酸中毒昏迷的等急癥；③非糖尿病引起的所致周圍神經(jīng)病變；④有其他呼吸道或消化道等感染疾病[5]。

1.2 治療方法

1.2.1 基礎治療控制兩組患者血糖，采用相同的方法為控制飲食，達到低鹽低脂糖尿病飲食，并聯(lián)合使用胰島素控制患者的血糖水平。讓患者的空腹血糖和餐后2小時的血糖達標。

1.2.2 對照治療對照組患者使用采用前列地爾注射液10 μg加入0.9%氯化鈉注射液100 ml中，每天1次入壺靜脈滴注，連續(xù)應用14 d。觀察組在前列地爾治療與對照組相同的基礎上，配合丹參川芎嗪注射液10 ml加入0.9%氯化鈉注射液250 ml中，每天1次靜脈滴注，連續(xù)應用14 d。

1.3 觀察指標觀察兩組患者治療前后療效，包括患者的臨床癥狀的變化，如肢體麻木、疼痛、感覺異常、膝跟腱反射及振動覺試驗指標，治療結束后，對療效前后進行評估。同時運用肌電圖誘發(fā)電位儀測定治療前后正中神經(jīng)、腓總神經(jīng)的運動傳導速度(MNCV)和感覺傳導速度(SNCV)的變化。

1.4 療效判定顯效：臨床癥狀消失，四肢針刺樣疼痛感、燒灼感、麻木感等消失或明顯好轉，腱反射恢復正常，肌電圖示神經(jīng)傳導速度(NCV)較治療前增加＞5 m/s或恢復正常；有效：臨床癥狀減輕，四肢針刺樣疼痛感、燒灼感、麻木感等減輕，或感覺障礙部分恢復，膝腱反射有恢復但未完全恢復至正常，神經(jīng)傳導速度增加2～5 m/s；無效：自覺癥狀無改善，或感覺障礙無明顯恢復，肌電圖示神經(jīng)傳導速度無改善?？傆行剩斤@效率+有效率[6]。

1.5 統(tǒng)計學方法本研究所有數(shù)據(jù)采用SPSS17．0統(tǒng)計學軟件進行分析和處理，計量資料用（x±s）表示，臨床療效比較采用χ2檢驗，組間神經(jīng)傳導速度比較采用兩獨立樣本的t檢驗，當P＜0．05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 治療臨床療效比較對照組和觀察組治療2周后進行臨床療效的比較，對照組顯效18例（30.0%），有效27例（45.0%），無效15例（25.0%），治療總有效率是75.0%，觀察組顯效24例（40.0%），有效31例（51.7%），無效5例（8.3%），治療總有效率是91.7%，兩組比較有統(tǒng)計學差異（P＜0.05），見表1所示.

表1 2組臨床療效的比較[例(%)]

2.2 治療前后神經(jīng)傳導比較對照組和觀察組的治療結果，提示正中神經(jīng)和腓總神經(jīng)的MNCV和SNCV與治療前有明顯提高，提示都有明顯效果，但觀察組治療后的提高比較明顯，與對照組的差異也有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2所示

表2 治療前后2組的神經(jīng)運動和感覺的傳導速度比較（m/s，±s）

表2 治療前后2組的神經(jīng)運動和感覺的傳導速度比較（m/s，±s）

注：2組治療前后的MNCV和SNCV的差值經(jīng)過t檢驗，比較結果提示P＜0.05。觀察組治療后與對照組治療的MNCV和SNCV的差值經(jīng)過t檢驗，比較結果提示P＜0.05

組別例數(shù)時間MNCV正中神經(jīng)腓總神經(jīng)SNCV正中神經(jīng)腓總神經(jīng)對照組60治療前43.21±3.5537.14±4.34 38.66±5.13 37.23±6.35治療后48.03±4.1741.01±5.74 43.09±6.39 41.92±7.73觀察組60治療前43.27±4.2036.73±5.21 38.78±6.33 37.57±5.42治療后51.82±5.1845.94±5.82 47.12±5.62 46.15±6.25

2.3 藥物的不良反應2組患者在治療過程，有11例患者在靜點前列地爾是出現(xiàn)輕微的局部血管刺激反應，減慢靜點速度后癥狀緩解，有5例患者出現(xiàn)開始是出現(xiàn)輕微的頭暈或惡心不適癥狀，未給予藥物干預患者自行緩解，其他治療中未發(fā)現(xiàn)明顯的血常規(guī)、肝腎功能的異常變化。

3 討論

糖尿病周圍神經(jīng)病變(DPN)是作為糖尿病常見的并發(fā)癥，其發(fā)病機制一般認為主要與代謝途徑和生長因子有關，代謝途徑包括多元醇途徑、己糖胺途徑、蛋白激酶C途徑的激活以及糖基化終末產物(AGEs)的形成等，氧化應激不僅可以通過上述幾種代謝途徑間接造成神經(jīng)元和軸突的損傷,亦可以直接損傷神經(jīng)細胞；而生長因子則主要與雪旺細胞的合成和凋亡有關[7]。最終結果是造成神經(jīng)的血管內皮細胞損傷，誘發(fā)血管狹窄，引起局部神經(jīng)營養(yǎng)不足，致使周圍組織缺血、缺氧，從而造成周圍神經(jīng)損傷，出現(xiàn)明顯的異常感覺的臨床癥狀，丹參川芎嗪注射液是在丹參注射液和鹽酸川芎嗪注射液基礎上研制的中藥單體化學藥，主要作用是抗血小板聚集、糾正血液高凝狀態(tài)、加速紅細胞的流速，改善微循環(huán)障礙，從而達到有效緩解肢體麻木、疼痛等癥狀[8]，李華[9]觀察丹參川芎嗪聯(lián)合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床效果，結果說明運動神經(jīng)的正中神經(jīng)傳導速度和腓總神經(jīng)的傳導速度，感覺神經(jīng)的正中神經(jīng)傳導速度和腓總神經(jīng)的傳導速度都有顯著的改善作用，具有顯著的臨床療效。前列地爾主要生理作用是是將PGE1封入脂微球中，有了脂微球的屏障保護，PGE1在肺部的失活率明顯降低，又由于脂肪微粒特有的機體內分布，使它兼有向炎癥病灶和受損血管聚集的靶向效應，從而發(fā)揮它明顯的擴張末梢血管，增加末梢循環(huán)血量，并抑制血小板聚集的作用，同時前列地爾可降低血脂及血液黏滯度，增加紅細胞變形能力，抑制血栓形成[10]，于學靜等[11]研究丹參聯(lián)合前列地爾治療DPN的臨床療效，提示具有明顯的效果。

本研究表明，丹參川芎嗪注射液聯(lián)合前列地爾治療糖DPN，相對于單純使用前列地爾治療的療效更好，如果兩藥能聯(lián)合使用，會進一步提高了臨床療效，所以值得推廣。

[1]中華中醫(yī)藥學會.糖尿病周圍神經(jīng)病變中醫(yī)防治指南[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育，2011，9(22):119-121.

[2]王姝琴.丹參川芎嗪聯(lián)合a-硫辛酸治療老年糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床觀察[J].北方藥學，2013，10(6):32-33.

[3]葛洪波，徐永健.內科學[M].8版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：733.

[4]中華醫(yī)學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南（2013年版）[M].北京：北京大學醫(yī)學出版社，2014：41.

[5]張彩紅.疏血通注射液聯(lián)合硫辛酸注射液治療糖尿病合并周圍神經(jīng)病變的臨床觀察[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育，2016，14(9):97-98.

[6]王佳，胡捷，劉悅，等.α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經(jīng)病變患者的臨床觀察[J].中國民康醫(yī)學，2016，28(3):40-41.

[7]施君，張文川.糖尿病周圍神經(jīng)病變發(fā)病機制的研究進展[J].上海交通大學學報（醫(yī)學版），2012，32(1):116-119.

[8]王科文，張亞萍，趙明利.α-硫辛酸聯(lián)合丹參川芎嗪及甲鈷胺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變近期療效分析[J].山西醫(yī)科大學學報，2014，45(5):373-376.

[9]李華.丹參川芎嗪聯(lián)合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床療效分析[J].中國醫(yī)藥科學，2012，2(2):82-83.

[10]蔣艷華.前列地爾聯(lián)合α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的療效觀察[J].中國醫(yī)藥指南，2011，9(20):259-260.

[11]于學靜，史為伍，張超，等.丹參聯(lián)合前列地爾治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床觀察[J].黑龍江醫(yī)藥科學，2012，35(2):110.

Clinical Observation on Danshen Chuanxiongqin Injection combined with Alprostadil Injection in the Treatment of Diabetic Peripheral Neuropathy

ZHOU Jie
(Department of Internal Medicine,Shenyang Hospital of Traditional Chinese Medicine,Shenyang 110004,China)

Objective To observe the clinical effect of Danshen Chuanxiongqin injection combined with alprostadil in the treatment of diabetic peripheral neuropathy.Methods Choosing 120 cases of patients with diabetic peripheral neuropathy,they were randomly divided into observation group and control group,and each group had 60 cases.On the basis of blood glucose control standards,the control group was given alprostadil,and the observation group was treated with Danshen Chuanxiongqin injection combined with alprostadil.The therapeutic effect between the two groups was compared.Results The therapeutic effect of the observation group was better than that of the control group,and there was significant difference(P＜0.05).Conclusion Danshen Chuanxiongqin injection combined with alprostadil in the treatment of diabetic peripheral neuropathy has obvious clinical effect.

Danshen Chuanxiongqin injection;alprostadil injection;diabetes;DPN;consumptive thirst;flaccidity syndrome;bi syndrome

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.01.046

1672-2779（2017）-01-0102-03

李海燕 本文校對：齊澤華

2016-08-24）