我院2013—2015年降脂藥使用調查分析

常珊珊

(天津市第四中心醫(yī)院，天津 300140)

我院2013—2015年降脂藥使用調查分析

常珊珊

(天津市第四中心醫(yī)院，天津 300140)

目的：通過分析并總結本院2013—2015年常用降脂藥物的應用情況，為臨床合理用藥提供參考。方法：從醫(yī)院信息管理系統(tǒng)(HIS) 提取2013—2015年本院降脂藥應用數(shù)據(jù)，包括藥品名稱、規(guī)格、用量和銷售金額等，以限定日劑量(DDD)、用藥頻度(DDDs)、限定日費用(DDC)和藥品銷售金額排序/DDDs排序(B/A)為考查指標進行分析，統(tǒng)計高血脂癥患者近年來的用藥需求和用藥趨勢。結果：本院降脂藥的銷售金額、用藥頻度逐年升高；最常用的是他汀類藥物。普羅布考對患者的經濟負擔較大，價格一直是該類藥品的重點問題。其他降脂藥的B/A值基本穩(wěn)定在1.00左右，社會效益與經濟效益一致，同步性良好；降脂藥總體發(fā)展良好。結論：他汀類降脂藥是調節(jié)血脂的一線藥物，占據(jù)了市場的主導地位，擁有良好的應用前景。

高脂血癥，降脂藥，限定日劑量，利用分析

高脂血癥是脂質代謝紊亂或轉運異常造成的血漿中一種或多種脂質高于正常值的一種全身性、進展性疾病，是目前公認的促進動脈粥樣硬化和冠心病的主要危險因素[1-4]，同時也是導致高血壓、糖尿病的重要因素[5，6]。目前中國成人中約有1.6億人血脂異常，血脂異?；疾÷矢哌_15.18%[7]。目前臨床上常用的降脂藥物有他汀類、貝特類、膽汁酸螯合劑以及煙酸等，調脂治療正從控制血脂異常向心血管病二級預防轉變，但臨床血脂控制狀況與防治指南的要求仍有很大差距，還需要進一步改善我國臨床血脂控制狀況。因此，如何合理選擇應用降脂藥物，使患者以最少費用獲得最佳療效，是值得醫(yī)藥工作者關注和研究的課題。本研究通過分析本院2013—2015年常用降脂藥物的使用情況，并對其用藥合理性進行分析，以此了解本院降脂藥物的使用趨勢，并預測其動態(tài)變化，以指導臨床更安全、經濟、有效地選擇藥物，促進降脂藥物的合理應用。

1 資料與方法

1.1 資料來源 全部數(shù)據(jù)來源于本院HIS系統(tǒng)，數(shù)據(jù)包括本院2013—2015年所用全部降血脂藥物的商品名、通用名、劑型、規(guī)格、用法用量、藥品單價、消耗數(shù)量和用藥時間等信息。本研究采用回顧性的分析方法，對2013—2015年本院各科室住院患者所用降血脂藥物進行藥物利用評價(drug utilization review，DUR)。以限定日劑量(DDD)、用藥頻度(DDDs)、限定日費用(DDC)和B/A比值為考查指標進行分析。

1.2 方法 DDD確定值是指為達到主要治療目的的用于成人的平均日劑量。參考《新編藥物學》(第17版) 及《中華人民共和國藥典》(2010年版) 規(guī)定的日劑量來確定[8]，文獻未收載藥品依據(jù)藥品說明書和臨床用藥來確定劑量。用藥頻度(DDDs)=藥品總消耗量/該藥的DDD值，DDDs越大說明此種(類)藥品應用頻率越高，反映臨床對該藥的選擇傾向越大。限定日費用(DDC)=與藥品購入量對應的總金額/該藥的DDDs，DDC值越大說明患者的經濟負擔越重。統(tǒng)計藥品銷售金額排序(B)和DDDs排序(A)，然后求其比值(B/A)，該比值可客觀地反映銷售金額與用藥人/次是否同步，接近1.00為同步性良好，說明其經濟效益與社會效益相一致；B/A>1.00，說明藥品價格低、使用頻次高；B/A<1.00，表明藥價過高、使用頻次較低，患者的經濟負擔較重[9,10]。

2 結果

2.1 降脂藥銷售金額及在所有藥品中所占比例 本院降脂藥的銷售金額呈逐年上升趨勢，2014年的銷售金額比2013年增加了20.6%，2015年的銷售金額比2014年增加了17.9%。同時降脂藥在所有藥品銷售總金額之中所占的比例也逐年遞增，說明隨著生活水平的提高以及生活方式的改變，高血脂發(fā)病率在逐年增加，同時調節(jié)血脂也越來越受到人們的重視，降脂藥的需求也越來越大。本院2013—2015年降脂藥銷售金額及在所有藥品中所占比例見表1。

2.2 各類降脂藥的銷售情況 他汀類藥物每年銷售金額一般占據(jù)降脂藥銷售金額的89%左右，牢居榜首，是調節(jié)血脂的首選用藥。普羅布考的使用率穩(wěn)步上升，是抗氧化血脂調節(jié)藥，年銷售金額占降脂藥的9%左右。貝特類藥物、煙酸及其衍生物與其他類降脂藥的年銷售金額共占總銷售金額的1.5%左右，患者使用頻率不高，但市場較為穩(wěn)定。本院2013—2015年各類降脂藥的銷售金額及占降脂藥總銷售金額的比例見表2。

表1 2013—2015年降脂藥銷售 金額及占藥品銷售總金額的比例

表2 2013—2015年各類降脂藥的 銷售金額及占降脂藥總銷售金額的比例 元(%)

2.3 降脂藥的DDDs及排序 辛伐他汀膠囊作為傳統(tǒng)的他汀類藥物，能有效控制血液中膽固醇的含量，并可預防心血管疾病，加之其價格近幾年不斷降低，也使其擁有廣泛的受眾基礎，其DDDs值2013年排序第三，2014年和2015年均躍居第一。阿托伐他汀鈣片的DDDs值增長迅速，2015年DDDs比2013年增長了1倍多。瑞舒伐他汀對HMG-CoA還原酶的抑制能力大于阿托伐他汀，酶抑制時間也比阿托伐他汀長，但在藥品安全性問題上和其臨床使用時間上不如阿托伐他汀與辛伐他汀，人們更信賴于安全穩(wěn)定的藥物，使得瑞舒伐他汀鈣的DDDs值排名由2013年的第一降低到后兩年的第三名，但總體仍是使用廣泛的藥品之一。普羅布考是除他汀類藥物外，使用頻率最高的藥品，但由于其不良反應率較多，因此仍屬于二線降脂藥。阿昔莫司以原型排出，不引起游離脂肪酸反跳和胰島素抵抗，不引起血尿酸增高，但由于其價格過高，其DDDs值也沒有太大的提高。血脂康膠囊DDDs值排名位于11～12位，是優(yōu)秀的天然降脂藥代表。其他品種的降脂藥DDDs值相對穩(wěn)定。本院2013—2015年各類降脂藥的DDDs及排序見表3。

2.4 降脂藥的DDC及B/A DDC值最高的藥品為普羅布考，治療高膽固醇血癥的效果良好，但由于其價格相對較高，其銷售量并不如他汀類調脂藥。阿托伐他汀鈣片的DDC值排第二，作為應用最為廣泛的藥品之一，其價格一直是該類藥品的重點問題。近幾年不斷有新的降脂藥品上市，也使得其DDC逐年下降。其他他汀類的藥品DDC值也都有所降低，辛伐他汀膠囊的DDC值降低明顯，也使其成為使用最多最為廣泛的降脂藥。從B/A的值上來看，阿托伐他汀鈣片的B/A值有所降低，2015年為0.50，說明經濟效益偏高，這與其銷售金額排名增長過快有關。辛伐他汀膠囊的B/A值從2.50增長到3.0，社會效益較高，這也與其價格較低有關。普羅布考片的B/A值從0.57增長到0.83，說明其社會同步性在逐漸提高。瑞舒伐他汀鈣片的B/A值從1.00降低到0.67，經濟效益偏高。其他降脂藥的B/A基本穩(wěn)定在1.00左右，社會效益與經濟效益一致，同步性良好；降脂藥總的發(fā)展良好。本院2013—2015年各類降脂藥的DDC及B/A見表4。

表3 2013—2015年降脂藥的DDDs及排序

表4 20132015年各類降脂藥的DDC及B/A

3 討論

隨著人們生活水平的提高、飲食結構和生活方式的改變，高脂血癥及高膽固醇血癥的發(fā)病率和檢出率在全球呈逐年上升趨勢。本研究結果顯示，本院他汀類藥物的銷售金額占降脂藥總銷售金額的89%，降脂藥的銷售金額、DDDs前4位的都是他汀類藥，這也符合《中國成人血脂異常防治指南》的用藥原則[12]。近年來，隨著人們對他汀類藥物的深入研究，其臨床治療的多效性日益顯現(xiàn)，其作用機制除降低TC和LDL-C的水平外，還包括提高一氧化氮生物利用度、修復受損內皮、抗炎、抗氧化、促新生血管生成、穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊、改善內皮細胞、抑制心肌肥厚等[13]。他汀類藥物的主要不足之處在于當劑量加倍時，只能額外降低5%～7%的LDL-C，但卻大大增加了不良反應，尤其是肌痛、肌炎等[14]。與此同時，單一他汀類藥物治療具有其局限性，不能完全滿足降脂達標的要求，不同類型的調脂藥物聯(lián)合應用可能是目前提高調脂療效的一個較好選擇，如他汀-普羅布考等。聯(lián)合用藥不僅能有效地調節(jié)血脂，還能減少單一藥品的DDC值，減少患者的負擔。盡管目前已有證據(jù)支持貝特類、煙酸及依折麥布等聯(lián)合他汀類是理想的聯(lián)合降脂方案，但上述方案的安全性及有效性仍有待進一步的驗證[15]，這也是降脂藥發(fā)展的一個方向。

通過以上分析可見，他汀類藥物是臨床醫(yī)師優(yōu)先選擇的藥物，預計阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀等他汀類藥物將繼續(xù)占據(jù)主導地位，普羅布考和貝特類降脂藥將是他汀類之外的主要降脂藥。新型降脂藥如依折麥布為血脂異?；颊咛峁┝烁嗟乃幬镞x擇和更優(yōu)的治療方案，市場前景樂觀。中成藥降脂藥的市場份額逐步降低。此外，一些療效確切、不良反應少、服用方便、價廉、依從性好的緩控釋制劑值得關注和開發(fā)。降脂藥對心血管疾病的防治具有重要作用，臨床醫(yī)師選擇藥物時需考慮藥物的療效、安全性、治療成本和使用的方便性等因素，以期達到用藥有效、安全和經濟的臨床治療目的。

綜上所述，本院2013年—2015年降脂藥銷售量逐年增加，他汀類降脂藥是調節(jié)血脂的一線藥物，占據(jù)了市場的主導地位，擁有良好的應用前景。從藥物的合理選擇及藥物經濟學角度分析本院降脂藥物的使用情況，降脂藥物的利用基本合理。各類降脂藥的應用均成增長趨勢，未來發(fā)展空間巨大。目前，臨床應用的降血脂藥沒有全效藥，作用只側重于一、兩種脂蛋白，應用時，應根據(jù)患者的具體個體情況，合理選用降脂藥，或不同類型的降脂藥之間相互補充，合理搭配使用進行治療，以期達到最佳的調脂效果。

同時也應注意監(jiān)測藥品的不良反應，促進降脂藥的合理應用。

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2016-09-10

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