警惕仙靈骨葆肝損傷風險

警惕仙靈骨葆肝損傷風險

國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）12月8日發(fā)布第72期《藥品不良反應信息通報》，提示關注仙靈骨葆口服制劑引起的肝損傷不良反應。

2004年1月1日～2016年7月21日，國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)庫共收到仙靈骨葆口服制劑不良反應報告2665例，其中嚴重報告81例（3.1%）。不良反應表現(xiàn)包括惡心、嘔吐、皮疹、瘙癢、腹痛、腹瀉、腹脹、心悸、胸悶、肝功能異常、肝細胞損害等。在嚴重不良反應報告中，肝膽系統(tǒng)損害所占比例明顯高于總體報告中的相應比例，不良反應包括肝酶水平升高、膽紅素水平升高、肝細胞損害等。肝膽系統(tǒng)損害所見于中老年患者，其中45～64歲患者占51.9%。多數(shù)（60.7%）肝損傷不良反應報告的用藥時間在30天以上。

為此CFDA建議：醫(yī)務人員在使用仙靈骨葆口服制劑前應詳細了解患者疾病史及用藥史，避免同時使用其他可導致肝損傷的藥品，對有肝病史或肝生化指標異常的患者，應避免使用該制劑；患者用藥期間應定期監(jiān)測肝生化指標；若出現(xiàn)肝生化指標異?；蛉矸αΑ⑹秤徽?、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現(xiàn)時，應立即停藥并到醫(yī)院就診。此外，CFDA還對藥品生產(chǎn)企業(yè)提出修改說明書等建議。