痹停方熏洗治療寒濕型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床研究

黃碧仙

痹停方熏洗治療寒濕型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床研究

黃碧仙

目的 觀察痹停方熏洗治療寒濕型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者療效。方法 100例患者隨機(jī)分治療組和對照組各50例。治療組在抗風(fēng)濕藥常規(guī)基礎(chǔ)治療上加中藥痹停方熏洗治療，對照組僅給予抗風(fēng)濕藥常規(guī)基礎(chǔ)治療上加口服西藥洛索洛芬治療，2組均治療20 d后觀察臨床療效、VAS評分改善情況。結(jié)果 2組VAS評分改善程度各自與本組治療前比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05）。兩組總體療效差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0．05），但在顯效方面治療組優(yōu)于對照組（P＜0．05）。結(jié)論 痹停方熏洗治療寒濕型關(guān)節(jié)炎療效確切，且使用方便以、操作簡單，更加具有安全性。

痹停方熏洗；類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎；寒濕型；洛索洛芬

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（rheumatoid arthritis，RA）是臨床上常見的慢性自身免疫性全身性疾病，具有較高發(fā)病率，流行病學(xué)調(diào)查顯示女性發(fā)生率高于男性患者［1］。RA病因及發(fā)病機(jī)制尚不清楚［2］，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)目前尚無根治方法［3］，傳統(tǒng)西醫(yī)以維持軀體功能［4］，一般多與非甾體消炎藥、激素抗炎止痛及免疫抑制劑抗風(fēng)濕治療，常導(dǎo)致胃腸道不適，胃潰瘍甚至胃出血，以及肝腎功損害等副作用。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎歸屬于中醫(yī)學(xué)“痹證”范疇，在治療中以活血化瘀止痛、祛風(fēng)散寒化濕為主［5］。而中藥熏蒸法是利用藥物煎煮產(chǎn)生的藥物蒸汽，對全身或局部患處進(jìn)行蒸汽熏洗，達(dá)到促進(jìn)機(jī)體功能恢復(fù)的目的，在臨床上廣泛應(yīng)用在各疾病。本院觀察痹停方外用熏洗治療與口服洛索洛芬治療寒濕型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理學(xué)委員會批準(zhǔn)，收集2014年1月～2015年6月福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院風(fēng)濕科、中醫(yī)傳統(tǒng)診療中心、傳統(tǒng)內(nèi)科門診或住院18～80歲的患者100例隨機(jī)分治療組和對照組各50例，其中女性患者64例，男性患者36例，平均年齡（33.5±15.5）歲，病程1～95個月，平均病程（29.9±16.8）個月。兩組在性別、年齡及病程方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）均符合1987年美國風(fēng)濕病學(xué)會RA診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）均符合衛(wèi)生部制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》（1993年）中痹證寒濕證［6］。（3）患者有用藥者必須停用其他相關(guān)藥物1周。（4）取得患者及其家屬知情同意。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）關(guān)節(jié)紅腫熱痛屬濕熱型RA者；（2）急性關(guān)節(jié)損傷、結(jié)核、腫瘤者；（3）服用激素等可能影響療效藥物患者；（4）合并重要臟器病變或精神分裂癥者；（5）皮膚病、皮膚潰破者。

1.4 治療方法

對照組在抗風(fēng)濕藥基礎(chǔ)藥基礎(chǔ)上口服洛索洛芬60 mg，3次/d，20 d后觀察療效。而治療組除抗風(fēng)濕藥基礎(chǔ)藥基礎(chǔ)上采用中藥痹停方熏洗，配方：制川烏12 g、制草烏12 g、乳香6 g、沒藥6 g、制馬錢子10 g、紅花6 g、透骨草15 g、艾葉10 g、伸筋草15 g、威靈仙12 g，使用方法：采用全電腦多功能汽療機(jī)（深圳市聯(lián)特實業(yè)發(fā)展有限公司LT-99C11），30 min/次，1次/d，20 d后觀察療效。

1.5 療效評價指標(biāo)

分為證候積分和疼痛程度評估。證候積分參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［7］療效標(biāo)準(zhǔn)：（1）癥狀緩解，證候積分減少≥70%為臨床緩解；（2）癥狀改善，證候積分減少≥50%為顯效；（3）證候積分減少≥20%為有效；（4）癥狀無改善，證候積分減少＜20%為無效。采用視覺模擬標(biāo)尺法（VAS）對2組在治療前和治療后分別進(jìn)行疼痛程度評估，以疼痛減輕程度作為評價指標(biāo)，判定臨床療效，VAS范圍為0～10，10為極度疼痛，7～9為重度疼痛，4～6為中度疼痛，1～3為輕度疼痛，0為無痛。

1.6 安全性評價標(biāo)準(zhǔn)及不良反應(yīng)記錄

（1）1級：安全，未出現(xiàn)不良反應(yīng)；（2）2級：較安全，即使不良反應(yīng)不經(jīng)處理仍可繼續(xù)給藥；（3）3級：不良反應(yīng)程度中等，須進(jìn)行處理才能繼續(xù)給藥；（4）4級：不良反應(yīng)嚴(yán)重，須中止試驗。安全性指標(biāo)：抽血復(fù)查肝功能和腎功能。記錄不良反應(yīng)如惡心嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，并評定是否需要停藥，如住院期間肝功能和腎功能異常須復(fù)查，并進(jìn)行針對性的分析及治療。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

詳見表1～2。

治療期間，對照組有2例患者在治療2周末肝酶升高，不高于正常的150%，未處理，加強(qiáng)觀察。1個月后復(fù)查肝酶降為正常。但2組治療后經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析肝腎功能差異無意義（P＞0.05）。2組均無脫落病例，所出現(xiàn)的不良反應(yīng)屬安全性評價標(biāo)準(zhǔn)2級；治療組出現(xiàn)皮疹1例，對照組出現(xiàn)上消化道癥狀如惡心、嘔吐、反酸、上腹痛等癥狀者6例。

3 討論

RA病機(jī)為感受風(fēng)寒濕熱邪氣，經(jīng)脈閉阻，氣血不暢導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、僵硬、變形等，發(fā)為痹證。RA因人體正氣不足，營衛(wèi)不和，風(fēng)寒濕邪乘虛痹阻經(jīng)絡(luò)骨骱、骨節(jié)筋脈而發(fā)病，寒邪尤為關(guān)鍵［8］，該病治則為溫通宣散［9］。痹停方中有制馬錢子、伸筋草、川烏、草烏、透骨草、威靈仙、艾葉等祛風(fēng)濕止痹痛類中藥，此類藥物含大量揮發(fā)油成分，具有抗炎鎮(zhèn)痛、局麻解痙等作用；另加具有活血通絡(luò)止痛的活血類中藥：紅花、乳香沒藥等，諸藥聯(lián)合使用臨床效果顯著［10］。

此次觀察發(fā)現(xiàn)，雖然2組總有效率和VAS評分前后差異無統(tǒng)計關(guān)系意義，但是中藥熏洗痹停方在顯效方面2組比較提示治療組疼痛緩解較為明顯（P＜0.05），而且治療組在VAS評分治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），提示中藥熏洗痹停方對RA具有一定的緩解疼痛的療效。并且在治療過程中，治療組患者肝腎功能未見異常，僅1例出現(xiàn)皮疹，但是未使用其他藥物干預(yù)，自行緩解后繼續(xù)原方治療。相比較對照組胃腸道癥狀的不良反應(yīng)，中藥熏洗痹停方不經(jīng)口服胃腸道吸收，更加具有安全性。綜上所述，中藥熏洗痹停方在寒濕型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者治療過程中，其療效確切，使用方便，操作簡單，而且更加具有安全性。

［1］ 李金花，黃君，鐘興． 組織多普勒Tei 指數(shù)評價類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者左心室功能［J］． 暨南大學(xué)學(xué)報（自然科學(xué)與醫(yī)學(xué)版），2013（6）：646-648，654．

［2］ Costantino Pitzalis． Pathogenesis of rtheumatoid arthritis，Drug Discovery Today［J］． Volume，2014，8（19）：1152-1154．

［3］ Chung IM，Ketharnathan S，Thiruvengadam M，et al．Rhthmutoid arthritis：The Stride from Research to Clinical Practice［J］．Int J Mol Sci，2016，17（6）：2-10．

［4］ Lau CS，Chia F，Harrison A，et al．APLAR rheumatoid arthritis treatment recommendations［J］．Int J Rheum Dis，2015，18（7）：685-713．

表1 治療前后兩組療效比較

表2 兩組治療前后VAS評分比較

［5］ 黃傳兵，劉健，諶曦，等． 新風(fēng)膠囊治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效觀察［J］． 中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，33（12）：1599-1602．

［6］ 國家中醫(yī)藥管理局． 中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［M］． 南京：南京大學(xué)出版社，1994：51-52．

［7］ 鄭筱萸． 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：115-119．

［8］ 薛軼燕，蘇勵，田雨．從痰瘀互結(jié)論治類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎經(jīng)驗［J］．河北中醫(yī)，2012，34（3）：371-373．

［9］ 曠惠桃，王莘智，周柯．論溫養(yǎng)治痹［J］．湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2012，34（1）：3-5，18．

［10］ 栗曉芳，候小平，張永良，等．類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎兩項診斷指標(biāo)應(yīng)用價值評價［J］．現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2013，40（21）：4045-4047．

The Clinical Research of Bitingfang Fumigation for Cold-Dampness Type Rheumatoid Arthritis

HUANG Bixian Department of Rheumatology，Affiliated People’s Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine，F(xiàn)uzhou Fujian 350004，China

Objective To observe the clinical research of bitingfang fumigation in the treatment of cold-dampness type rheumatoid arthritis． Methods 100 cases of patients with cold-dampness type rheumatoid arthritis were randomly divided into treatment group and control group． The 2 groups were both treated with antirheumatic drugs． The treatment group was treated with bitingfang fumigation and the control group was treated with loxoprofen on the basis of antirheumatic drugs． Observed the efficacy and improvement of VAS score and the adverse reactions of two groups after 20 of treatment． Results The decrease of VAS score in treatment group was superior to that in control group（P＜0．05）． The overall effect of the two groups had no significant difference（P＞0．05），but aspects of the treatment group markedly better than the control group（P＜0．05）． Conclusion Traditional Chinese medicine of bitingfang fumigation can improve the clinicai manifestations of cold-dampness type rheumatoid arthritis patients． But bitingfang fumigation provides better security options in the adverse reaction．

Fumigation of bitingfang，Rheumatoid arthritis，Cold-dampness type，Loxoprofen

R242

A

1674-9316（2016）23-0120-03

10．3969/j．issn．1674-9316．2016．23．065

福建中醫(yī)藥大學(xué)校管科研課題資助（項目編號：XB2013005）

福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院風(fēng)濕科，福建 福州 350004