養(yǎng)心氏治療冠心病心絞痛伴抑郁癥的療效觀察

邵中興

(南京市中醫(yī)院,南京,210001)

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養(yǎng)心氏治療冠心病心絞痛伴抑郁癥的療效觀察

邵中興

(南京市中醫(yī)院,南京,210001)

目的:評價養(yǎng)心氏片治療冠心病心絞痛伴抑郁癥的臨床療效。方法:將診斷為冠心病心絞痛伴抑郁癥的90例患者隨機分為對照組(常規(guī)西藥治療)和養(yǎng)心氏組(常規(guī)西藥治療+養(yǎng)心氏片),每組45例,療程為12周。觀察比較2組的心絞痛癥狀、LVEF、hs-CRP、NT-proBNP、漢密頓抑郁量表(HAMD)和不良反應(yīng)。結(jié)果:治療后:1)養(yǎng)心氏組心絞痛癥狀改善的總有效率為97.78%,高于對照組的80.00%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);2)養(yǎng)心氏組LVEF為(58±6.6)%,高于對照組的(53±4.4)%,P<0.05;3)養(yǎng)心氏組hs-CRP為(1.37±0.36)mg/L,低于對照組的(1.73±0.42)mg/L,P<0.05;4)養(yǎng)心氏組NT-proBNP為(687±133)ng/L,低于對照組的(970±115)ng/L,P<0.05;5)養(yǎng)心氏組HAMD平均得分為(6.5±1.7),低于對照組的(10.7±1.9),P<0.05;6)養(yǎng)心氏組不良反應(yīng)發(fā)生率為2.22%,低于對照組的13.33%,P<0.05。結(jié)論:養(yǎng)心氏片聯(lián)合西藥治療冠心病心絞痛伴抑郁癥比常規(guī)西藥治療效果更佳。

養(yǎng)心氏片;冠心病;抑郁癥;心絞痛;漢密頓抑郁量表

穩(wěn)定性冠心病(Stable Coronary Artery Disease,SCAD)通常表現(xiàn)為一系列與缺氧或缺血相關(guān)的可逆性的心肌需求/供應(yīng)不匹配現(xiàn)象,通?？捎蛇\動、情緒波動或其他應(yīng)激誘發(fā)并反復(fù)出現(xiàn),也可自發(fā)出現(xiàn)[1]。SCAD為一種慢性冠心病,包括慢性穩(wěn)定性勞力型心絞痛及無心絞痛發(fā)作,如得不到不及時防治,很可能會進展成為不穩(wěn)定性心絞痛和心肌梗死,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量和危及生命[2]。抑郁癥狀在冠心病穩(wěn)定期的患者中仍然常見(患病率約為15%～30%),因此美國心臟協(xié)會(American Heart Association)建議在冠心病患者中常規(guī)篩查抑郁癥患者,并給予適當(dāng)?shù)闹委焄3]。但是目前的西藥常規(guī)治療均有明顯的禁忌證和較高的不良反應(yīng)發(fā)生率[4]。在統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中,心絞痛屬于“胸痹”“心痛”等范疇,近年來中藥在SCAD治療上取得了較好的療效,且不良反應(yīng)少,安全性高[5]。筆者對養(yǎng)心氏片聯(lián)用西藥與單用西藥治療冠心病心絞痛伴抑郁癥進行臨床比較、分析,觀察養(yǎng)心氏片的療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年4月2016年1月本院收治的90例穩(wěn)定性冠心病患者,將患者隨機分為對照組和養(yǎng)心氏治療組,每組45例。對照組中男31例,女14例,年齡50～74歲,病程3～6年,LVEF為30%～44%、hs-CRP為4.33～4.68 mg/L、NT-proBNP為1 376～1 589 ng/L、HAMD得分22～19。養(yǎng)心氏組中男32例,女13例,年齡51～75歲,病程3～7年,LVEF為31%～47%、hs-CRP為4.47～4.37 mg/L、NT-proBNP為1 399～1 611 ng/L、HAMD得分(23～18)。2組患者的性別、年齡、病程、LVEF、hs-CRP、NT-proBNP等一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 所有患者均符合2013年《歐洲心臟病學(xué)會-穩(wěn)定性冠狀動脈疾病診療指南》對于例穩(wěn)定性冠心病患者的診斷標(biāo)準(zhǔn),以及2006年《抑郁障礙防治指南》中漢密頓抑郁量表(HAMD)屬于中度抑郁(24分以上為嚴(yán)重抑郁,17分為中度抑郁,7分以下為無抑郁癥狀),并簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn):1)經(jīng)檢查證實為冠心病急性心肌梗死以及其他心臟疾病、重度神經(jīng)官能癥、更年期征候群、甲亢、頸椎病、膽心病、胃及食管反流等所致胸痛者;2)合并重度高血壓,重度心肺功能不全,重度心律失常,肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病,精神病患者;3)妊娠或哺乳期婦女;4)過敏體質(zhì)及對多種多種藥物過敏者;5)接受經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI);6)惡性腫瘤患者。

1.3 治療方法 對照組和養(yǎng)心氏組患者均采用以下西藥作為常規(guī)治療:拜阿司匹靈(拜耳醫(yī)藥保健有限公司,生產(chǎn)批號:8J24892)120 mg/d,口服,1次/d;琥珀酸美托洛爾緩釋片(AstraZeneca AB,生產(chǎn)批號:20000H307)100 mg/d,口服，1次/d;舒瑞伐他汀鈣片(南京先聲東元制藥有限公司,生產(chǎn)批號:99-140705)8 mg/d,1次/d,口服,單硝酸異山梨酯片(魯南貝特制藥有限公司,生產(chǎn)批號:07150810)20 mg/d,口服,2次/d;氟西汀(禮來蘇州制藥有限公司,生產(chǎn)批號:1037A)20 mg/d,1次/d,口服。養(yǎng)心氏組患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加服養(yǎng)心氏片(青島國風(fēng)藥業(yè)股份有限公司,生產(chǎn)批號:130409),口服,3片/次,3次/d。對照組和養(yǎng)心氏組患者療程為12周,所有患者均簽署知情同意書。

1.4 觀察指標(biāo)與療效評定標(biāo)準(zhǔn) 對照組和養(yǎng)心氏組的患者治療前后均進行臨床癥狀與指標(biāo)評價,記錄治療前后患者的臨床癥狀、左心室射血分數(shù)(LVEF)、超敏C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP)、N末端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)、HAMD得分和不良反應(yīng)發(fā)生率。心絞痛癥狀療效判定標(biāo)準(zhǔn)[6]:1)顯效:同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上,硝酸甘油消耗量減少80%以上;2)有效:心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油量均減少50%～80%;3)無效:心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油量均減少不到50%;4)加重:心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間加重,硝酸甘油消耗量增加?？傆行?率)=顯效(率)+有效(率)。生化指標(biāo)及HAMD得分進行統(tǒng)計學(xué)分析,記錄不良反應(yīng)情況。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療后心絞痛癥狀改善比較 2組患者在經(jīng)過12周的藥物治療后,養(yǎng)心氏組比對照組心絞痛發(fā)作的次數(shù)和硝酸甘油的消耗量明顯減少,總有效率明顯高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組心絞痛癥狀療效比較

注:與對照組比較,*P<0.05。

2.2 2組患者治療前后左心室射血分數(shù)(LVEF)的比較 對照組與養(yǎng)心氏組治療前后LVEF均有明顯提高(P<0.05),且養(yǎng)心氏組治療后LVEF較對照組有明顯改善(P<0.05)。見表2。

表2 2組病例治療前后LVEF比較

注:與對照組比較,*P<0.05;每組治療前后比較,△P<0.05。

2.3 2組患者治療前后超敏C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP)的比較 對照組與養(yǎng)心氏組治療前后hs-CRP均有明顯降低(P<0.05),且養(yǎng)心氏組治療后hs-CRP較對照組有明顯改善(P<0.05)。見表3。

2.4 2組患者治療前后N末端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)的比較 對照組與養(yǎng)心氏組治療前后NT-proBNP均有明顯降低(P<0.05),且養(yǎng)心氏組治療后NT-proBNP較對照組有明顯改善(P<0.05)。見表4。

表3 2組病例治療前后hs-CRP比較

注:與對照組比較,*P<0.05;每組治療前后比較,△P<0.05。

表4 2組病例治療前后NT-proBNP比較

注:與對照組比較,*P<0.05;每組治療前后比較,△P<0.05。

2.5 2組患者治療前后HAMD平均得分的比較 對照組與養(yǎng)心氏組治療前后HAMD平均得分均有明顯降低(P<0.05),且養(yǎng)心氏組治療后HAMD平均得分較對照組有明顯改善(P<0.05)。見表5。

表5 2組病例治療前后HAMD平均得分比較

注:與對照組比較,*P<0.05;每組治療前后比較,△P<0.05。

2.6 不良反應(yīng) 治療前后對2組共86位患者進行肝腎功能、血、尿、便常規(guī)檢查,與治療前相比未見明顯變化。養(yǎng)心氏組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組(P<0.05)。見表6。

表6 2組病例治療后不良反應(yīng)比較

注:與對照組比較,*P<0.05。

3 討論

SCAD是冠心病中最常見的類型,在中老年人群中的發(fā)病率高達14%,SCAD患者的預(yù)后相對較好,混合人群的估測年死亡率約為1.2%～2.4%,心臟性死亡率約為0.6%～1.4%[7]。合并左心室射血分數(shù)(LEVF)降低和心力衰竭、病變血管支數(shù)多、冠狀動脈近端狹窄明顯、病變程度嚴(yán)重、缺血范圍廣泛、多功能受損、年老、顯著抑郁和心絞痛嚴(yán)重的患者預(yù)后較差[8]。冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(冠心病)病情的反復(fù)是造成患者心理壓力的重要因素,患者心理壓力的一個重要表現(xiàn)就是抑郁傾向[9],抑郁可導(dǎo)致患者發(fā)生心源性猝死的概率增加,也是患者再發(fā)生心血管事件及影響其預(yù)后的獨立危險因素之一[10]。SCAD的主要危險因素包括:年齡、性別、早發(fā)心血管病的家族史、吸煙、高血壓、血脂異常、糖尿病、肥胖、缺乏體力活動、飲酒[11-12]。

2011年《中國心血管病預(yù)防指南》將超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)的列為預(yù)測心血管事件的指標(biāo)[11]。近年來文獻研究表明:hs-CRP由肝臟合成的一種全身性炎性反應(yīng)急性期的非特異性標(biāo)志物,是心血管事件危險最強有力的預(yù)測因子之一[13]。2014年《中國心力衰竭診斷和治療指南》把N末端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)作為評估心臟功能功能的生物學(xué)標(biāo)志物,NT-proBNP與慢性心力衰竭嚴(yán)重程度呈正相關(guān)[14]。冠心病依其癥狀表現(xiàn)屬于中醫(yī)胸痹、心痛等病癥范疇,按中醫(yī)證型辨證可分為心血瘀阻證、氣虛血瘀證、氣滯血瘀證、痰阻心脈證、陰寒凝滯證、氣陰兩虛證、心腎陰虛證以及陽氣虛衰證。

研究表明中藥在冠心病方面能從多角度、多途徑、多方面綜合提高心臟功能,同時也有著不可比擬的優(yōu)勢即改善胸悶心悸、乏力、頭暈等不適癥狀,大大提高患者生活質(zhì)量,發(fā)揮了中藥優(yōu)勢。近年來,養(yǎng)心氏片在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下,通過多年的臨床試驗積累,以及對療效的觀察與分析,表明本藥在冠心病的臨床治療上有明顯的效果,其主要成分包括黃芪、人參、丹參、葛根、淫羊藿、延胡索(炙)、山楂、地黃、當(dāng)歸、黃連、炙甘草等13味。其中黃芪(君)、人參(君)、黨參(臣)、淫羊藿(臣)、靈芝(臣)、炙甘草(使)具有扶正固本,補中益氣的功效;丹參(臣)、當(dāng)歸(臣)、山楂(佐)、延胡索(佐)可活血通脈,行氣理氣;葛根(臣)、生地黃(佐)、黃連(佐)能養(yǎng)陰生津,清心除煩、祛心火。通過對養(yǎng)心氏的組方分析可知具有三大功效:一是通絡(luò)活血,二是化瘀止痛,三是除煩解郁安心神。尤其適合用于氣虛血瘀型于冠心病的臨床治療,完全符合其基本病理機制。

在本研究中,使用養(yǎng)心氏片聯(lián)合常用西藥治療冠心病心絞痛伴抑郁癥,養(yǎng)心氏組在心絞痛改善總有效率、LVEF、hs-CRP、NT-proBNP和HAMD得分等指標(biāo)的改善上均明顯優(yōu)于單獨應(yīng)用西藥治療。而且養(yǎng)心氏片可以明顯的減少西藥引起的不良反應(yīng)(P<0.05),改善患者由西藥治療引起的睡眠障礙,提高了患者的依從性。

綜上所述,養(yǎng)心氏片聯(lián)合西藥治療冠心病心絞痛伴抑郁癥能夠顯著的改善臨床癥狀,心電圖以及生化指標(biāo),安全性好,并且能夠顯著減少不良反應(yīng)的發(fā)生率,具有較好的臨床療效,養(yǎng)心氏片不僅能夠明顯改善心悸氣短、胸悶、心煩和睡眠,更加適合“雙心(心臟和心理)疾病”的治療與調(diào)養(yǎng)。

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(2016-07-05收稿 責(zé)任編輯：王明)

Clinical Effect Observation of YangXinShi in the Treatment to Coronary Heart Disease Angina Pectoris complicated with Depression

Shao Zhongxing

(NanjingHospitalofChinsesMedicine,Nanjing210000,China)

Objective:To evaluate the effects of YangXinShi tablets on coronary heart disease angina pectoris complicated with depression.Methods:A total of 90 patients who were diagnosed as coronary heart disease angina pectoris complicated with depression in the hospital were collected. All patients were randomly divided into YangXinShi group and control group, 45 cases in each group. The control group is on the western medicine (conventional western medicine treatment) treatment basis and the YangXinShi group was given oral administration of YangXinShi tablets and the mentioned western medicine treatment. After 12 weeks′ treatment, the clinical symptoms of angina pectoris, LVEF, hs-CRP, NT-proBNP, HAMD and adverse reactions of all patients were detected.Results:After treatment, 1) the total effective rate of improving angina pectoris in YangXinShi group (97.78%) was significantly higher than that of the control group (80.00%) and the difference was statistically significant (P<0.05); 2) the LVEF in YangXinShi group (58±6.6)%) was significantly higher than that of the control group (53±4.4)%，P<0.05; 3) the hs-CRP in YangXinShi group (1.37±0.36) mg/L was significantly lower than that of the control group (1.73±0.42) mg/L,P<0.05; 4) the NT-proBNP in YangXinShi group (687±133)ng/L was significantly lower than that of in control group (970±115)ng/L，P<0.05; 5) the HAMD average score in YangXinShi group (6.5±1.7) was significantly lower, comparing with that of in control group (10.7±1.9),P<0.05; 6) the incidence of adverse reactions in YangXinShi group (2.22%) was significantly lower than that of the control group (13.33%),P<0.05.Conclusion:YangXinShi tablets combined with western medicine on coronary heart disease angina pectoris complicated with depression was better than the conventional western medicine treatment.

YangXinShi tablet; Coronary heart disease; Depression; Angina pectoris; Hamilton depression rating scale

R256.2

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.11.033