救命藥血液制品緣何價(jià)格飛漲

在年初百度賣“血友病吧”的風(fēng)波中，不少人第一次認(rèn)識(shí)了血友病人這個(gè)群體。他們的血液中先天缺乏凝血因子，一旦受傷，傷口很難愈合，因此被稱為“玻璃人”。預(yù)防、治療血友病，唯一有效的是凝血因子類藥物，而這類藥物就屬于血液制品。血液制品不只有凝血因子一類，還有白蛋白和球蛋白兩大類，分為數(shù)十個(gè)品種。除了治療血友病，還用于治療免疫系統(tǒng)缺陷、燒傷、肝病、失血等各類疾病，是很多病人不可缺少的救命藥。因此，國(guó)家一直對(duì)血液制品實(shí)行最高限價(jià)。

最近，血液制品價(jià)格持續(xù)暴漲的消息，引發(fā)媒體關(guān)注。有人認(rèn)為，血液制品是救命藥，剛需藥物不能盲目市場(chǎng)化，去年就不該放開對(duì)血液制品的價(jià)格管制。血液制品價(jià)格飛漲，真的錯(cuò)在藥物價(jià)格放開嗎？……

取消限價(jià)后血液制品漲幅驚人

2015年6月，國(guó)家放開了限制，血液制品價(jià)格從此一路上漲。一些小品種漲幅驚人，在今年年初，纖維蛋白原已上漲了150%，破傷風(fēng)免疫球蛋白上漲了70%，不少品種的價(jià)格也是按月更新。今年6月，發(fā)改委曾啟動(dòng)全國(guó)藥品價(jià)格專項(xiàng)檢查，血液制品也在受檢之列，但這并沒有阻止其價(jià)格的狂飆突進(jìn)。

此輪價(jià)格暴漲，實(shí)際上是血液制品黑市價(jià)格“合法化”的表現(xiàn)。血液制品的原料比較特殊——人的血漿，我國(guó)血漿供應(yīng)又一直供不應(yīng)求（中國(guó)每年血漿需求在8000噸以上，而供給僅在5000噸左右）。過去限價(jià)，企業(yè)生產(chǎn)利潤(rùn)微薄，甚至成本高于售價(jià)，企業(yè)不愿意生產(chǎn)，即使生產(chǎn)出來，也不愿意通過正常渠道給病人，于是黑市泛濫。

2016年兩會(huì)，一位血液制品企業(yè)的人大代表曾表示，由于醫(yī)院缺藥，有代表委員的夫人也要通過非正規(guī)渠道買藥，當(dāng)時(shí)有一款藥的最高零售價(jià)是378元，黑市上則要賣700多元。據(jù)《財(cái)新周刊》最新的報(bào)道，即使在取消限價(jià)后，由于供需不足依舊，還有大量血制品直接由經(jīng)銷商流入黑市。

供需失衡漿站審批進(jìn)入“冰凍期”

血漿本不是什么稀缺之物，它是血液的組成部分，約占血液的55%。其余部分主要是血細(xì)胞（約占45%，由紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板組成）。血漿和紅細(xì)胞不同，采集后可以很快恢復(fù)，因此采集頻率可以很高。美國(guó)規(guī)定，每位供漿者每周可采集血漿1000～1200ml，每年50～60L?；诖?，世界衛(wèi)生組織曾表示，一個(gè)國(guó)家的血漿使用完全可以“自給自足”。

那中國(guó)血漿為什么總是供應(yīng)不足呢？除了公眾自身的原因，地方政府坐視血漿供需失衡，是更重要的原因。20世紀(jì)90年代，血漿站一般都掛靠在地方政府部門之下，收入也多納入地方的小金庫(kù)，有地方政府這棵大樹，血漿站的血漿是不缺的。

然而，管辦不分也導(dǎo)致監(jiān)管形同虛設(shè)，血漿站安全問題頻發(fā)。于是，2004年衛(wèi)生部下令血漿站與政府部門脫鉤，全部“賣給”血液制品企業(yè)，同時(shí)關(guān)閉不合格的血漿站。沒有了利益關(guān)聯(lián)，地方政府立馬轉(zhuǎn)變了對(duì)血漿站的態(tài)度。

按照《單采血漿站管理辦法》，企業(yè)可以申請(qǐng)新設(shè)漿站，但沒有利益只承擔(dān)監(jiān)管責(zé)任的地方政府，對(duì)可能成為公共衛(wèi)生“地雷”的血漿站并不歡迎，常有地方利用手中的自由裁量權(quán)，對(duì)新建漿站能拖就拖，能不辦就不辦。

沒有了經(jīng)濟(jì)利益，地方形象也變得重要起來了。因?yàn)椤昂脦装偃伺抨?duì)‘賣血的狀況，嚴(yán)重影響城市形象”，2011 年，貴州省一次性關(guān)閉了16家漿站，使?jié){站審批一下進(jìn)入了“冰凍期”。

血站富余血漿用于血液制品生產(chǎn)不合法

沒有利益只有責(zé)任，讓相關(guān)部門對(duì)血漿浪費(fèi)也懶得管。2013年，衛(wèi)計(jì)委的數(shù)據(jù)顯示，全國(guó)每年通過無償獻(xiàn)血采集全血約4000噸左右、可分離血漿（通過采集的全血進(jìn)行分離） 2200噸左右，在滿足臨床需求后，2013年全國(guó)血站合計(jì)剩余分離血漿約500噸。按照規(guī)定，剩余的新鮮冰凍血漿在凍存1年后轉(zhuǎn)為冰凍血漿，在隨后的3年凍存期內(nèi)若仍無法用于臨床，則報(bào)廢處理。

歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家早已對(duì)臨床應(yīng)用剩余的血漿全面回收利用，進(jìn)行血液制品加工。但在我國(guó)現(xiàn)行法律下，血站富余分離血漿用于血液制品生產(chǎn)，不合法，也無人協(xié)調(diào)解決。結(jié)果，一方面企業(yè)沒有原料；一方面剩余血漿白白浪費(fèi)。

放開了價(jià)格，卻沿用落后于時(shí)代的方式管控血漿采集。結(jié)果，血漿和血液制品依舊短缺，價(jià)格暴漲，在情理之中。

“國(guó)家安全”限制血液制品進(jìn)口

相關(guān)部門打著“國(guó)家安全”的理由，阻礙血液制品進(jìn)口。目前，我國(guó)僅允許進(jìn)口人血白蛋白和重組人凝血因子兩種產(chǎn)品。如此嚴(yán)格，常說的理由是為了保證藥品安全。國(guó)外產(chǎn)品的安全性確實(shí)出過問題，1984年，我國(guó)有4名血友病人，因使用美國(guó)進(jìn)口血液制品感染了艾滋病。但需要注意的是，當(dāng)時(shí)艾滋病剛被發(fā)現(xiàn)，各國(guó)的檢測(cè)和生產(chǎn)技術(shù)均有不足。此后，各國(guó)國(guó)家吸取教訓(xùn)，改進(jìn)技術(shù)，世界上并未發(fā)生大規(guī)模的血液制品安全事故。反倒是中國(guó)在90年代，因?yàn)檫`規(guī)采集血漿，造成艾滋病等傳染病大面積爆發(fā)。

現(xiàn)在放開進(jìn)口，不僅血液制品安全有保證，還能實(shí)現(xiàn)供需平衡，遏制相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格暴漲。以人血白蛋白為例，在此輪血液制品價(jià)格暴漲中，它的價(jià)格卻出奇的穩(wěn)定。究其原因，是因?yàn)樗缇湍苓M(jìn)口，2015年進(jìn)口人血白蛋白產(chǎn)品占總量的60.5%，加上國(guó)際人血白蛋白價(jià)格一直低于國(guó)內(nèi)，讓它根本沒有漲價(jià)的空間。

雖然我國(guó)也有一些血液制品種類低于國(guó)際價(jià)格，但放開進(jìn)口仍有兩點(diǎn)明顯的好處：1、國(guó)際藥企是市場(chǎng)化運(yùn)作，有能力提供充足的藥品，病人可以擺脫有錢沒藥的困境，2、國(guó)內(nèi)藥企和國(guó)際藥企會(huì)有更充分的競(jìng)爭(zhēng)，有利于遏制價(jià)格上漲，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

除了藥品本身的安全性，“血液制品是國(guó)家戰(zhàn)略資源，其生產(chǎn)供應(yīng)關(guān)系國(guó)家安全和社會(huì)穩(wěn)定”也是限制進(jìn)口的常見理由。言下之意，血液制品行業(yè)自力更生，才是安全的。

現(xiàn)在放開了價(jià)格，卻限制進(jìn)口，供需失衡很難短期改變，血液制品價(jià)格自然會(huì)上升。

它山之石；血液制品行業(yè)標(biāo)桿可供借鑒

事實(shí)上，恰恰是監(jiān)管最少、把采集血漿當(dāng)成生意的美國(guó)，最不擔(dān)心血液制品的供需安全。美國(guó)年采漿能力達(dá)1.5萬～2萬噸之間，占全球采漿量的70%以上。美國(guó)也從沒把血漿當(dāng)成寶貴的戰(zhàn)略資源，它超過一半的血漿以原料血漿或成品的形式出口到國(guó)外。市場(chǎng)化的運(yùn)作，讓美國(guó)血液制品企業(yè)領(lǐng)先全球，成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者。

需要進(jìn)口血漿的國(guó)家，也沒有擔(dān)心這會(huì)影響“國(guó)家安全”。有的國(guó)家采取協(xié)議加工（本國(guó)采集血漿，由它國(guó)公司代為生產(chǎn)）的方式滿足國(guó)內(nèi)需求；有的國(guó)家沒有血漿采集能力，如埃及、伊朗、沙特阿拉伯等，則全部依賴進(jìn)口；印度作為世界上人口第二多的國(guó)家，國(guó)內(nèi)只有一家小型血漿蛋白制品工廠，血液制品也主要靠進(jìn)口。

這些國(guó)家從未被國(guó)外企業(yè)“卡脖子”，國(guó)內(nèi)民眾也不會(huì)因?yàn)槿彼幍⒄`治療。相反，由于我國(guó)只允許進(jìn)口兩種血液制品，即使國(guó)內(nèi)企業(yè)海外成功并購(gòu)血液制品公司，大部分產(chǎn)品也不能銷往國(guó)內(nèi)，病人們也只能忍受不斷攀升的藥價(jià)，看著血液制品供求失衡，黑市泛濫。

放開了價(jià)格，原料供應(yīng)還是受到行政管制，也不允許用進(jìn)口成品緩解供需緊張。藥價(jià)市場(chǎng)化如此半吊子，藥價(jià)恐怕還要上漲很久，相關(guān)部門怎能不有所作為？！（據(jù)《新聞網(wǎng)》） 編輯/吳雨