接骨續(xù)筋膠囊治療軟組織損傷的療效觀察

徐強(qiáng)　李海燕　汪官富　朱讓騰　應(yīng)有榮

1.浙江省臺(tái)州恩澤醫(yī)療中心（集團(tuán)）路橋醫(yī)院骨科，浙江臺(tái)州318050；2.浙江省臺(tái)州恩澤醫(yī)療中心（集團(tuán)）路橋醫(yī)院放射科，浙江臺(tái)州318050；3.浙江省臺(tái)州恩澤醫(yī)療中心（集團(tuán)）路橋醫(yī)院科教科，浙江臺(tái)州318050；4.浙江省臺(tái)州恩澤醫(yī)療中心（集團(tuán)）路橋醫(yī)院中醫(yī)骨傷科，浙江臺(tái)州318050

接骨續(xù)筋膠囊治療軟組織損傷的療效觀察

徐強(qiáng)1李海燕2汪官富3朱讓騰1應(yīng)有榮4▲

1.浙江省臺(tái)州恩澤醫(yī)療中心（集團(tuán)）路橋醫(yī)院骨科，浙江臺(tái)州318050；2.浙江省臺(tái)州恩澤醫(yī)療中心（集團(tuán)）路橋醫(yī)院放射科，浙江臺(tái)州318050；3.浙江省臺(tái)州恩澤醫(yī)療中心（集團(tuán)）路橋醫(yī)院科教科，浙江臺(tái)州318050；4.浙江省臺(tái)州恩澤醫(yī)療中心（集團(tuán)）路橋醫(yī)院中醫(yī)骨傷科，浙江臺(tái)州318050

目的探討接骨續(xù)筋膠囊治療軟組織損傷的療效。方法選擇2014年10月～2015年10月我院骨科門診確診為軟組織損傷96例，按治療方法分為觀察組和對(duì)照組48例。對(duì)照組給予布洛芬緩釋膠囊一次1粒，一日2次，療程2周；觀察組采用接骨續(xù)筋膠囊一次5粒，一日3次，療程2周。治療后評(píng)價(jià)療效，并比較兩組治療后疼痛、腫脹、功能障礙積分。結(jié)果觀察組痊愈19例，顯效18例，好轉(zhuǎn)8例，無效3例，有效率為93.8%；對(duì)照組痊愈10例，顯效12例，好轉(zhuǎn)14例，無效12例，有效率為75.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=-3.13，P＜0.01）；治療后臨床癥狀積分比較：觀察組疼痛積分（2.2±0.7）分，對(duì)照組疼痛積分（2.5±0.8）分，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；觀察組腫脹積分（2.4±0.7）分，功能障礙積分（2.2±0.7）分；對(duì)照組腫脹積分（3.7±0.8）分，功能障礙積分（3.5±0.9）分，差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。結(jié)論接骨續(xù)筋膠囊治療軟組織損傷，能減輕疼痛、局部腫脹，改善功能障礙，療效確切，值得骨科門診推廣應(yīng)用。

接骨續(xù)筋膠囊；軟組織損傷；癥狀積分

急性軟組織損傷為骨傷科常見病，在體育運(yùn)動(dòng)、勞動(dòng)、交通事故及日常生活中經(jīng)常發(fā)生。該病發(fā)病急，傷后局部表現(xiàn)為腫脹、疼痛、功能障礙等，嚴(yán)重影響工作及生活質(zhì)量?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，急性軟組織損傷的病理變化有局部與全身兩方面，局部的病理變化過程，除急性軟組織損傷直接造成的組織破壞和功能障礙外，主要是創(chuàng)傷性炎癥，細(xì)胞增生和組織修復(fù)過程。治療主要以抗炎鎮(zhèn)痛為主。然而，臨床研究表明，非甾體類抗炎藥雖在抗炎鎮(zhèn)痛方面取得了一定效果，但存在較大的副作用，限制其廣泛應(yīng)用。祖國醫(yī)學(xué)對(duì)急性軟組織損傷取得了顯著成效。中醫(yī)藥效學(xué)研究表明活血止痛方有明顯的抗炎、止痛作用[1]。為進(jìn)一步了解中醫(yī)藥治療急性軟組織損傷的有效性，本研究于2014年10月～2015年10月應(yīng)用接骨續(xù)筋膠囊治療急性軟組織損傷，觀察其療效，旨在為中醫(yī)藥治療急性軟組織損傷提供理論依據(jù)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1臨床資料

選擇2014年10月～2015年10月臺(tái)州恩澤醫(yī)療中心（集團(tuán)）路橋醫(yī)院骨科門診確診為軟組織損傷96例患者，所有病例均符合急性軟組織損傷診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。年齡18～65歲，平均（32.53±8.64）歲，病程0～2 d，按治療方法為觀察組和對(duì)照組各48例，兩組患者年齡、性別、病程、病情等比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性（表1）。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)[3]

①有明顯外傷史，病程不超過48 h，無皮膚破損出血及皮膚濕疹，無重要血管神經(jīng)損傷；②年齡在18歲以上和65歲以下者；③局部腫痛、瘀斑，肢體或關(guān)節(jié)功能障礙；④直接數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)（DR）檢查未見骨折、脫位及骨??；⑤未經(jīng)內(nèi)服、外敷藥物及其他治療者。⑥患者知情同意并能保證完成療程者；⑦就診前未經(jīng)內(nèi)服、外敷藥物及其他治療者；⑧患者依從性好，能堅(jiān)持本治療方案2周者。

1.3病情分度標(biāo)準(zhǔn)[4]

①輕度：受輕微外力，局部輕微瘀腫、壓痛，可以從事日?；顒?dòng)，無須用鎮(zhèn)痛藥；②中度：受中度外力，局部腫痛較劇，皮下瘀斑較深，壓痛明顯，服止痛藥可緩解；③重度：受暴力損傷，局部腫脹明顯，持續(xù)劇烈疼痛，有大面積瘀斑或皮下血腫，有波動(dòng)感，壓痛劇烈，嚴(yán)重影響工作及生活，服用止痛藥難緩解。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)[5]

①不符合急性軟組織損傷診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②合并骨折、脫位、開放性外傷、神經(jīng)、血管損傷及肌腱斷裂者，以及有風(fēng)濕病、干燥綜合征者；③不屬于藥物作用范圍者；④哺乳期、妊娠期或準(zhǔn)備妊娠的婦女；⑤對(duì)本研究中所有藥物過敏者或出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件；⑥合并肝、腎、造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾病及精神病患者；⑦病情危重或惡化，必須采取緊急措施；⑧未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不全，或不能堅(jiān)持治療者，影響療效和安全性判斷者；⑨就診前已治療者或同時(shí)應(yīng)用其他藥物者。

1.5治療方法

兩組急性期（48 h內(nèi)）均輔以患處間斷冷敷、制動(dòng)。對(duì)照組：布洛芬緩釋膠囊（0.3 g×20片，中美天津史克制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10900089）每次1粒，每日2次，療程2周；觀察組：接骨續(xù)筋膠囊（0.4 g× 24粒，西安仁仁藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20090674）每次5粒，每日3次，療程2周。

1.6療效評(píng)價(jià)[4]

痊愈：疼痛、腫脹等癥狀體征消失，功能活動(dòng)完全恢復(fù)或癥狀、體征總積分減少≥95%，關(guān)節(jié)活動(dòng)正常；顯效：疼痛、腫脹等癥狀體征明顯緩解或癥狀、體征總積分減少≥70%，但＜95%，關(guān)節(jié)活動(dòng)不受限，功能活動(dòng)基本恢復(fù)；好轉(zhuǎn)：疼痛、腫脹等癥狀體征稍緩解，功能活動(dòng)稍改善或癥狀、體征總積分減少≥30%，但＜70%；無效：與治療前相比，各方面均無改善或癥狀、體征總積分減少＜30%，功能活動(dòng)無變化?？傆行?痊愈+顯效+好轉(zhuǎn)。

表1　兩組患者性別構(gòu)成、年齡、病程、病情及病情分級(jí)比較

表2　急性軟組織損傷臨床癥狀（疼痛、腫脹、功能障礙）判定標(biāo)準(zhǔn)

1.7判定標(biāo)準(zhǔn)[6]

見表2。

1.8統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2　結(jié)果

2.1兩組患者治療后療效比較見表3。

表3　兩組患者治療后療效比較[n（%）]

2.2兩組患者治療前后臨床癥狀積分比較

從表4中可看出，治療前兩組疼痛、腫脹和功能障礙積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組臨床癥狀積分比較，除疼痛無顯著差異外，腫脹和功能障礙比較，差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），提示接骨續(xù)筋膠囊止痛效果與布洛芬緩釋膠囊無顯著差異，而對(duì)腫脹和功能障礙效果顯著優(yōu)于布洛芬緩釋膠囊。治療前后兩組疼痛積分比較，對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=12.87，P＜0.01），觀察組差異也有顯著性（t=13.92，P＜0.01）；治療前后兩組腫脹積分比較，對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=5.17，P＜0.01），觀察組差異也有顯著性（t=12.54，P＜0.01）；治療前后兩組功能障礙積分比較，對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=4.81，P＜0.01），觀察組差異也有顯著性（t=9.94，P＜0.01）。

3　討論

近年來隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的不斷發(fā)展，高能量損傷患者增多，軟組織損傷發(fā)生率也隨之增加，且隨年齡的增長(zhǎng)而呈現(xiàn)逐漸升高趨勢(shì)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為[7]，機(jī)體局部受到外力作用，直接造成機(jī)體無菌性炎性反應(yīng)，表現(xiàn)為受傷局部組織細(xì)胞變性壞死，毛細(xì)血管破裂、出血以及局部血管壁通透性增加導(dǎo)致水腫，而創(chuàng)傷性炎性反應(yīng)后常出現(xiàn)細(xì)胞增生和組織修復(fù)。因此，急性軟組織損傷若不能及時(shí)的治療，可由急性損傷轉(zhuǎn)為慢性勞損或留下后遺癥。非甾體類抗炎藥是目前臨床治療該病的常用藥物，主要作用是減輕患者的疼痛感[8]。

急性軟組織損傷屬于中醫(yī)學(xué)“筋傷”范疇[9]，是局部氣血脈絡(luò)損傷后的病理反應(yīng)。臨床常見局部疼痛、腫脹、瘀斑、功能障礙，屬中醫(yī)“氣滯血瘀”證。氣滯血瘀是骨傷科損傷性疾病早、中期最常見的病理變化。中醫(yī)認(rèn)為氣血凝滯，阻塞絡(luò)道，不通則痛，氣滯可以導(dǎo)致血瘀，血瘀亦能加重氣滯[10]。外力作用于身體可使經(jīng)脈受損，血溢脈外，離經(jīng)之血聚集局部形成血腫、瘀溢皮下而見青紫瘀斑。氣血瘀阻、經(jīng)絡(luò)閉塞是創(chuàng)傷的病機(jī)核心?！端貑枴の迮K生成》其記載：“諸筋者，皆屬于節(jié)。”唐·王冰注：“筋氣之堅(jiān)結(jié)者，皆絡(luò)于骨節(jié)之間”[11]。由此可見，古人認(rèn)為的筋，即是骨節(jié)部位附著的有形之物。根據(jù)中醫(yī)學(xué)對(duì)該病發(fā)病機(jī)制的認(rèn)識(shí)，目前國內(nèi)多采用“結(jié)者散之，逸者行之，留者攻之”的治法，故采用活血化瘀、消腫止痛的治則。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)則認(rèn)為軟組織損傷系創(chuàng)傷引起的急性無菌性炎癥[12]，其病理變化以局部急性炎癥與修復(fù)為主要特征[13]，臨床主要表現(xiàn)為局部疼痛、腫脹、青紫瘀斑以及肢體活動(dòng)功能障礙等[14]。急性軟組織損傷時(shí)會(huì)出現(xiàn)局部腫脹、疼痛，同時(shí)伴有全血黏度、血漿黏度等異常，使血液處于高濃、粘、聚、凝狀態(tài)[15]。本病治療的意義在于改善臨床癥狀，通常采用對(duì)癥治療為主。急性期多用非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥進(jìn)行治療，但長(zhǎng)期應(yīng)用上述藥物對(duì)胃腸道的副作用大。而物理康復(fù)治療須結(jié)合肌肉鍛煉，常因活動(dòng)時(shí)疼痛而難以堅(jiān)持。通過改進(jìn)活動(dòng)范圍，增強(qiáng)關(guān)節(jié)穩(wěn)定而延緩進(jìn)程，但有些嚴(yán)重者，長(zhǎng)期大量使用上述藥物，會(huì)產(chǎn)生許多不良反應(yīng)，如胃腸系統(tǒng)刺激，如胃潰瘍、出血、穿孔等[16]。

表4　兩組患者治療前后臨床癥狀積分比較（±s，分）

表4　兩組患者治療前后臨床癥狀積分比較（±s，分）

組別n疼痛治療前治療后腫脹治療前治療后功能障礙治療前治療后對(duì)照組觀察組48 48 t值P 5.5±1.4 5.7±1.6 0.65＞0.05 2.5±0.8 2.2±0.7 1.97＞0.05 5.1±1.7 5.4±1.5 0.92＞0.05 3.7±0.8 2.4±0.7 8.53＜0.01 4.9±1.8 4.7±1.6 0.57＞0.05 3.5±0.9 2.2±0.7 7.89＜0.01

接骨續(xù)筋膠囊由骨碎補(bǔ)（炒）、穿山龍、蜥蜴組成，具有活血祛瘀、消腫止痛的功效。方中骨碎補(bǔ)具有活血化瘀、續(xù)傷止痛的功效[17]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明[18]，骨碎補(bǔ)的化學(xué)成分主要包括黃酮類化合物、脂溶性成分、木脂素類化合物、揮發(fā)油等成分，骨碎補(bǔ)可降低血黏度，減少細(xì)胞聚集及粘附，促進(jìn)血液循環(huán)，使血液中的氧和營養(yǎng)物質(zhì)正常通過哈佛氏系統(tǒng)進(jìn)入骨骼，有利于機(jī)體對(duì)鈣物質(zhì)的吸收，改善患者血液流變性及骨組織的血流狀態(tài)，促進(jìn)骨骼的代謝。穿山龍具有活血舒筋、祛風(fēng)止痛等功效[19]，有效成分主要是甾體皂苷類，對(duì)循環(huán)有改善作用，且具有抗炎鎮(zhèn)痛的藥理活性。周正新等[20]研究顯示，接骨續(xù)筋膠囊能夠提高骨折后骨痂內(nèi)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子表達(dá)，加速斷端微血管新生重建，改善骨折肢體的血液循環(huán)，從而促進(jìn)骨折愈合。本研究結(jié)果也顯示，雖然兩組治療前后疼痛、腫脹、功能障礙均有顯著改善，但接骨續(xù)筋膠囊治療急性軟組織損傷除局部疼痛治療效果與布洛芬緩釋膠囊無顯著差異外，接骨續(xù)筋膠囊治療急性軟組織損傷可顯著減輕急性軟組織損傷局部腫脹，且能改善功能障礙，提示接骨續(xù)筋膠囊治療急性軟組織損傷療效顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1]張晨，劉雨龍，吳子龍，等.玄神活血消腫液治療小鼠急性軟組織損傷模型的抗炎鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn)研究[J].湖北中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2013，15（6）：14-16.

[2]王冠.骨通貼膏對(duì)急性軟組織損傷患者疼痛的影響[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)刊，2015，17（12）：1239-1241.

[3]王必秀，王攀，李艷芳，等.加味桃紅四物湯外敷治療急性軟組織損傷的療效觀察[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2014，20（7）：119-120.

[4]陳惠玲，陳汝文，黃益軍，等.中藥涂抹聯(lián)合紅外線治療急性軟組織損傷的臨床觀察[J].中醫(yī)臨床研究，2015，7（19）：7-8.

[5]陳琦翔，黃解元，鐘澤林，等.改良五黃散水劑治療急性軟組織損傷93例臨床研究[J].新中醫(yī)，2015，47（5）：163-165.

[6]李成剛，周麗，沈霖，等.麝香祛痛氣霧劑治療急性軟組織損傷（氣滯血瘀證）的臨床研究[J].中國中醫(yī)骨傷科雜志，2013，21（2）：23-25.

[7]王曉鐘.獨(dú)一味膠囊治療急性軟組織損傷的臨床療效[J].吉林醫(yī)學(xué)，2011，32（31）：6616-6617.

[8]蔡麗英，羅鋼，江華，等.非甾體類抗炎藥預(yù)防白內(nèi)障乳化術(shù)后黃斑水腫的臨床觀察[J].臨床與病理雜志，2016，36（7）：973-977

[9]金立倫，滕蔚然，羅健興，等.消瘀散精簡(jiǎn)方貼膏治療急性軟組織損傷的臨床隨機(jī)對(duì)照研究[J].上海中醫(yī)藥雜志，2013，47（3）：51-54.

[10]于德偉，陳文學(xué)，楊銘，等.三七活血片對(duì)大鼠急性軟組織損傷治療作用的實(shí)驗(yàn)研究[J].中國中醫(yī)藥科技，2016，23（1）：28-29.

[11]姜鵬飛，王培民.急性軟組織損傷中醫(yī)外治的研究現(xiàn)狀[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2009，6（1）：86-87.

[12]陳建峰，譙志文，呂姍珊，等.跌打七厘片聯(lián)合雙氯芬酸二乙胺乳膠劑治療急性軟組織損傷性疼痛臨床觀察[J].中國中醫(yī)急癥，2014，23（3）：504-505.

[13]楊利學(xué)，張文安，董建文，等.活血止痛軟膠囊治療急性軟組織損傷臨床研究[J].中國醫(yī)藥科學(xué)，2015，5（23）：13-20.

[14]寧偉宏，梁博程，韓飛.筋傷酒治療急性軟組織損傷59例療效觀察[J].新中醫(yī)，2013，45（8）：46-47.

[15]趙明新，董亞靜，齊立卿，等.活血通絡(luò)湯內(nèi)服聯(lián)合活絡(luò)術(shù)治療氣虛血瘀證神經(jīng)根型頸椎病99例[J].中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2015，21（17）：181-185.

[16]朱錦，周云，廖躍光.非甾體抗炎藥引起上消化道出血的病例分析及療效分析[J].現(xiàn)代診斷與治療，2015，26（7）：1523-1525.

[17]匡立華，賈慶運(yùn)，譚國慶，等.骨碎補(bǔ)防治骨質(zhì)疏松癥的研究進(jìn)展[J].中國骨質(zhì)疏松雜志，2015，21（8）：1000-1004.

[18]賀旭峰，祝濤.骨碎補(bǔ)促進(jìn)骨折愈合的機(jī)理[J].中醫(yī)正骨，2013，25（11）：67-69.

[19]盧芳，周琦，張穎，等.基于痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎ABCG2尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)靶點(diǎn)的穿山龍調(diào)控機(jī)制研究[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2016，34（5）：1057-1061.

[20]周正新，劉安平，王峰，等.接骨續(xù)筋膠囊對(duì)兔骨折愈合過程中血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子表達(dá)的影響[J].實(shí)用兒科臨床雜志，2009，28（6）：51-53.

The efficacy of Jieguxujin capsule in treatment of soft tissue injury

XU Qiang1LI Haiyan2WANG Guanfu3ZHU Rangteng1YING Yourong4
1.Orthopedics Department of Taizhou Enze Medical Center(Group)Luqiao Hospital in Zhejiang Province，Taizhou 318050，China；2.Radiology Department of Taizhou Enze Medical Center(Group)Luqiao Hospital in Zhejiang Province，Taizhou 318050，China；3.Science and Education Department of Taizhou Enze Medical Center(Group)Luqiao Hospital in Zhejiang Province，Taizhou 318050，China；4.Orthopedics and Traumatology of Chinese Medicine Department of Taizhou Enze Medical Center(Group)Luqiao Hospital in Zhejiang Province，Taizhou 318050，China

Objective To observe the efficacy of Jieguxujin capsule in treatment of soft tissue injury.Methods A total of 96 patients with soft tissue injury in outpatient department of orthopedics in our hospital from October 2014 to October 2015，were randomly divided into control group（n=48）and the observation group（n=48）.Patients in control group were taken Ibuprofen Sustained-Release Capsules 1 pill each time，2 times a day，on successive 2 weeks.Patients in observation group were taken Jieguxujin capsule，5 pills each time，3 times a day，on successive 2 weeks.Then therapeutic effects were evaluated after 5 days，and the integral of swelling，pain，dysfunction were compared between the two group after treatment.Results In the observation group，19 cases were recoverd，18 cases were remarkably effective，8 cases improved，3 cases were ineffective and the effective rate was 93.8%；while in the control group，10 cases were recoverd，12 cases were remarkably effective，14 cases improved and 12 cases were ineffective，the effective rate was 75.0%，there was significant difference in therapeutic effect between the observation group and the control group（Z=-3.13，P＜0.01）.The integral of the clinical symptoms were compared after treatment，the integral of pain was（2.2± 0.7）in the observation group and（2.5±0.8）in the control group，there was no significant difference between the observation group and the control group.While the integral of swelling，dysfunction were（2.4±0.7）and（2.2±0.7）in the observation group and（3.7±0.8）and（3.5±0.9）in the control group，there were significant differences between the observation group and the controlgroup（P＜0.01）.Conclusion Jieguxujin capsule in treatment of soft tissue injury，can relieve pain and local swelling，improve dysfunction，and it deserves popularization and application.

Jieguxujin capsule；Soft tissue injury；Integral of symptoms

R274.9

B

1673-9701（2016）29-0111-04

浙江省醫(yī)藥衛(wèi)生一般研究計(jì)劃（2015KYB445）
▲

（2016-06-13）