傳遞冀川動(dòng)保正能量弘揚(yáng)行業(yè)發(fā)展新風(fēng)尚“聆聽·進(jìn)步的聲音”
——2016冀川獸藥行業(yè)互動(dòng)論壇圓滿落幕

□本刊記者 吳曼 張麗鳳

傳遞冀川動(dòng)保正能量弘揚(yáng)行業(yè)發(fā)展新風(fēng)尚“聆聽·進(jìn)步的聲音”
——2016冀川獸藥行業(yè)互動(dòng)論壇圓滿落幕

□本刊記者 吳曼 張麗鳳

9月17日，由河北、四川兩省獸藥監(jiān)察所聯(lián)合主辦、兩省動(dòng)保協(xié)會(huì)聯(lián)合承辦的“聆聽·進(jìn)步的聲音——2016冀川獸藥行業(yè)互動(dòng)論壇”在成都市圓滿落下帷幕。來自河北、四川的106家優(yōu)秀動(dòng)保企業(yè)以及來自全國各地的行業(yè)媒體共聚一堂，探討行業(yè)發(fā)展脈絡(luò)，尋求多方資源共贏，思考政策引導(dǎo)下的趨勢(shì)方向。河北省農(nóng)業(yè)廳副廳長、畜牧獸醫(yī)局局長張強(qiáng)，四川省農(nóng)業(yè)廳副巡視員趙勇出席會(huì)議并致辭，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所副所長楊勁松與相關(guān)處室負(fù)責(zé)人，甘肅、河南、湖南、浙江、陜西、內(nèi)蒙等省所領(lǐng)導(dǎo)以及河北、四川所及動(dòng)保協(xié)會(huì)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)出席了此次會(huì)議。

本次論壇分三個(gè)環(huán)節(jié)，分別為對(duì)話企業(yè)家、媒企見面會(huì)和政企對(duì)話。

論壇首先在四川優(yōu)秀企業(yè)家和河北優(yōu)秀企業(yè)家的分享與互動(dòng)中拉開序幕。河北省獸藥監(jiān)察所所長趙彥嶺主持對(duì)話企業(yè)家環(huán)節(jié)，四川省獸藥監(jiān)察所所長葛榮致辭。四川恒通動(dòng)物制藥有限公司總裁郭亮和河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司常務(wù)副總賈國賓分別就《企業(yè)文化與企業(yè)家精神》這一主題作了分享報(bào)告，并與現(xiàn)場(chǎng)企業(yè)進(jìn)行了深度探討。關(guān)于如何締造新時(shí)代的動(dòng)保行業(yè)企業(yè)家，與會(huì)嘉賓認(rèn)為，每個(gè)企業(yè)都有一個(gè)理念，一種文化，企業(yè)家就是朝著這一理念努力拼搏，企業(yè)家的成功就是靠這種文化精神支持。石家莊正大鴻福牧業(yè)有限公司董事長任巖峰和成都中牧生物藥業(yè)有限公司總經(jīng)理廖成斌就《商業(yè)模式與行軍路線圖》這一主題進(jìn)行了分享，兩位分別提出的創(chuàng)客模式與中牧模式讓與會(huì)者“眼前一亮”，給大家?guī)砹烁钸h(yuǎn)的思考。保定冀中藥業(yè)有限公司總裁吳里明、四川育強(qiáng)科技有限公司藥學(xué)研究部經(jīng)理蘇柘僮、四川華蜀動(dòng)物業(yè)有限公司總經(jīng)理肖體忠就《中獸藥的挑戰(zhàn)與機(jī)遇》這一主題作了分享報(bào)告，并與現(xiàn)場(chǎng)嘉賓進(jìn)行了關(guān)于中獸藥發(fā)展趨勢(shì)和模式的探討。

17日下午，北方牧業(yè)、四川畜牧獸醫(yī)雜志社以及四川電視臺(tái)、四川省農(nóng)業(yè)廳信息中心等7家優(yōu)秀媒體同與會(huì)的冀川兩省企業(yè)家進(jìn)行了深度對(duì)話，面對(duì)面探究企業(yè)品牌基因、討論時(shí)事熱點(diǎn)話題、感觸行業(yè)變革大勢(shì)，建立媒體與各優(yōu)秀企業(yè)間的合作與資源共享的橋梁。

河北省農(nóng)業(yè)廳總獸醫(yī)師、畜牧獸醫(yī)局副局長馮雪領(lǐng)主持政企對(duì)話環(huán)節(jié)，四川省農(nóng)業(yè)廳趙勇副巡視員在會(huì)上致辭。來自中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所的兩位專家分別對(duì)新文號(hào)報(bào)批辦法、新獸藥研發(fā)以及與企業(yè)相關(guān)的政策法規(guī)進(jìn)行了解讀，企業(yè)對(duì)規(guī)范申報(bào)文號(hào)的程序有了更明晰的認(rèn)識(shí)，減少了不必要的彎路，對(duì)行業(yè)政策的理解也更加深入和透徹。

會(huì)議期間，與會(huì)的各省所領(lǐng)導(dǎo)相繼發(fā)言，肯定了冀川兩省的優(yōu)秀做法。最后，張強(qiáng)副廳長作了重要講話，分別對(duì)兩省獸藥監(jiān)察所、兩省協(xié)會(huì)和兩省企業(yè)家提出了希望與要求，對(duì)大會(huì)取得的成果給予了肯定。

現(xiàn)將會(huì)議中政企對(duì)話的部分內(nèi)容進(jìn)行整理，以供行業(yè)內(nèi)學(xué)習(xí)參考。

問題一、農(nóng)醫(yī)藥便函（2010）396號(hào)要求：依據(jù)進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)換發(fā)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的需附有擬生產(chǎn)品種國外注冊(cè)廠家出具的生產(chǎn)授權(quán)書。屬于首次依據(jù)進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，農(nóng)業(yè)部暫不受理。新的批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法執(zhí)行后，現(xiàn)在農(nóng)醫(yī)便函（2010）396號(hào)還在執(zhí)行嗎？

高艷春（中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所質(zhì)量監(jiān)督處）：眾所周知，（2010）396號(hào)便函出臺(tái)的背景限制了進(jìn)口獸藥產(chǎn)品的文號(hào)申報(bào)，為了解決此問題，農(nóng)業(yè)部啟動(dòng)了新的管理辦法的修訂，從今年的5月1日起新辦法已經(jīng)實(shí)施了，從實(shí)施之日起，把進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的使用，如何申報(bào)進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品通過了兩個(gè)途徑進(jìn)行明確，在文號(hào)管理辦法分別有明確的表述：一類是延續(xù)老辦法授權(quán)許可，二類是進(jìn)行比對(duì)。所以實(shí)行新的批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法后原來的396號(hào)文就不再執(zhí)行。

問題二、關(guān)于2016年11月15日?qǐng)?zhí)行新版藥典，那批報(bào)產(chǎn)品過度期標(biāo)準(zhǔn)按什么執(zhí)行，省所報(bào)告是2010年藥典標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)在11月15日之后提交資料所有標(biāo)準(zhǔn)是執(zhí)行老版還是新版標(biāo)準(zhǔn)？

高艷春（中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所質(zhì)量監(jiān)督處）：我們仔細(xì)研究了農(nóng)業(yè)部第2438號(hào)公告，其中明確了截止日期是2016年11月15日，11月15日之前企業(yè)申報(bào)的文號(hào)可以按照老的標(biāo)準(zhǔn)。那么，11月15日之后就要執(zhí)行新版的藥典，這就意味著從農(nóng)業(yè)部大廳受理截止日期來算，農(nóng)業(yè)大廳11月15日起接受的材料都應(yīng)該是新版藥典的檢驗(yàn)報(bào)告。我們建議過渡期企業(yè)不管是自己進(jìn)行樣品檢驗(yàn)還是省所檢驗(yàn)，最好按照新版藥典檢驗(yàn)執(zhí)行，這樣能夠保證順利經(jīng)過檢驗(yàn)。

問題三、國際對(duì)于道地藥材能否作出明確的規(guī)定？針對(duì)每種中藥的含量、品質(zhì)等，鼓勵(lì)地方申請(qǐng)“道地藥材基地”，國家對(duì)此進(jìn)行審批并給藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)最優(yōu)者頒發(fā)證書，把已經(jīng)審批成功的道地藥材基地在網(wǎng)上公布，以確保藥材的質(zhì)量，促進(jìn)中藥材市場(chǎng)的健康發(fā)展？

顧進(jìn)華（中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所科技處）：我們的中藥的道地藥材在歷史上是有自己的標(biāo)準(zhǔn)的，其標(biāo)準(zhǔn)是自古就有的，在典故的記載中是非常明確的，藥材不但要保證質(zhì)量是合格的，質(zhì)地是優(yōu)質(zhì)的。道地藥材基地需要遵循醫(yī)藥部門的相關(guān)規(guī)則規(guī)范。

問題四、部分中藥粉碎細(xì)度達(dá)到200目以上進(jìn)行顯著鑒別檢測(cè)不合格，但薄層檢測(cè)合格，該產(chǎn)品是否能判定為合格？

顧進(jìn)華（中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所科技處）：200目以上為部分200目以上，還有一部分不完全是200目以上，這種在顯微鏡下能夠看到應(yīng)該判為合格的，要是全是200目以上，那這個(gè)產(chǎn)品就不是我們藥典上講的極細(xì)粉，那就不符合標(biāo)準(zhǔn)。

問題五、標(biāo)簽說明書管理辦法農(nóng)業(yè)部22號(hào)令，可不印刷生產(chǎn)許可證號(hào)和GMP證書號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，可流通環(huán)節(jié)若不印刷上去就被地方執(zhí)法部門視為假獸藥而沒收。強(qiáng)烈建議獸藥像人藥一樣，包裝材料僅印刷批準(zhǔn)文號(hào)。

不印上去的理由：只有取得生產(chǎn)許可證號(hào)和GMP證書號(hào)，有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，申請(qǐng)的文號(hào)才可能被農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)；印刷上去的弊端：證號(hào)和標(biāo)準(zhǔn)效期過渡期間會(huì)造成大量包材報(bào)廢而造成的損失（驗(yàn)收前庫存肯定會(huì)有大量包材，證書下來之前消耗不完就只能報(bào)廢），會(huì)造成市場(chǎng)若出現(xiàn)疫情沒貨可賣。

高艷春（中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所質(zhì)量監(jiān)督處）：關(guān)于標(biāo)簽說明書上是不是必須印制生產(chǎn)許可證號(hào)和GMP證書號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的問題，相關(guān)的管理辦法其實(shí)有明確的規(guī)定，此三項(xiàng)都不是必須印制的內(nèi)容，可以對(duì)照標(biāo)簽說明書管理規(guī)定。這三項(xiàng)都是選擇性的，企業(yè)可以根據(jù)自身的情況來決定是不是印制。農(nóng)業(yè)部在去年及今年的地方執(zhí)法人員的培訓(xùn)班上也專門作了明確的培訓(xùn)和要求，如果企業(yè)產(chǎn)品在外省市的流通中遇到此類的問題，可以要求本省的獸醫(yī)行政主管部門出具解釋函，對(duì)此項(xiàng)規(guī)定進(jìn)行解釋。