臨床免疫檢驗質(zhì)量的影響因素及控制措施

鹿 勇

（新礦業(yè)集團總醫(yī)院檢驗科，遼寧 阜新 123000）

臨床免疫檢驗質(zhì)量的影響因素及控制措施

鹿 勇

（新礦業(yè)集團總醫(yī)院檢驗科，遼寧 阜新 123000）

目的 分析研究臨床免疫檢驗質(zhì)量的影響因素及控制措施。方法 查找相關(guān)文獻并結(jié)合本院臨床免疫檢驗報告進行綜合分析，歸納總結(jié)可能對臨床免疫檢驗質(zhì)量造成影響的各類因素，并提出相應(yīng)的控制對策。以本院2014年5月至2015年5月間接受臨床免疫檢測的120例患者作為本次研究對象，依據(jù)數(shù)字表法將120例患者隨機分為兩組，其中60例為對照組進行常規(guī)檢驗，另60例為觀察組在此基礎(chǔ)上實施相應(yīng)控制措施。結(jié)果 檢驗室溫度、濕度，檢驗室潔凈度、樣品質(zhì)量、檢驗人員操作水平、清洗液更換情況等均可能對臨床免疫檢驗質(zhì)量造成影響。觀察組與對照組相比檢驗結(jié)果準確率、患者對檢驗結(jié)果的滿意度等指標，結(jié)果均顯示具有明顯差異（P＜0.05），存在統(tǒng)計學意義。結(jié)論 臨床免疫檢驗結(jié)果會受到檢驗室環(huán)境整潔性、溫度、濕度以及檢驗樣品質(zhì)量、檢驗人員技能水平、清洗液更換情況等各類因素的影響，采取必要措施注意上述影響因素可有效提高檢驗結(jié)果準確性及患者滿意度，故值得推廣。

臨床免疫檢驗；質(zhì)量；影響因素；控制措施

臨床免疫檢驗是臨床診斷、治療疾病的重要依據(jù)，是臨床用于評價患者治療效果的重要基礎(chǔ)[1]。但因臨床免疫檢驗過程中各類因素均有可能對檢驗結(jié)果造成不良影響，故積極查找并分析相關(guān)影響因素，提出相應(yīng)的控制措施對提高臨床檢驗結(jié)果準確性具有重要意義。本次研究將以隨機選取本院2014年5月至2015年5月間接受臨床免疫檢測的120例患者作為研究對象，探究臨床免疫檢驗質(zhì)量的影響因素及控制措施，報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例資料：以本院2014年5月至2015年5月間接受臨床免疫檢測的120例患者作為本次研究對象，依據(jù)數(shù)字表法將120例患者隨機分為兩組，其中60例為對照組，另60例為觀察組。對照組：34例為男性，26例為女性；患者年齡21～67歲，平均年齡為（34.2±2.1）歲；觀察組：33例為男性，27例為女性；患者年齡22～68歲，平均年齡為（34.3 ±2.2）歲。檢驗項目主要包括傳染標準物、乙肝五項、免疫球蛋白、胰島素抗體、前列腺特異抗原等。兩組患者對比臨床一般病例資料及檢驗項目結(jié)果均無明顯差異（P＞0.05），對比性良好。

1.2 方法：查找相關(guān)文獻并結(jié)合本院臨床免疫檢驗報告進行綜合分析，歸納總結(jié)可能對臨床免疫檢驗質(zhì)量造成影響的各類因素，并提出相應(yīng)的控制對策。對照組進行常規(guī)檢驗：標本采集、儲存、送檢、收樣、檢驗、出檢驗報告。觀察組則在此基礎(chǔ)上應(yīng)用相應(yīng)控制措施，具體如下：①檢驗前，檢驗樣品的采集要嚴格依據(jù)相關(guān)操作進行，確保檢驗樣品采集量、送檢時間、樣品保存條件均完全符合相關(guān)指標，定期對相關(guān)儀器進行消毒清洗、在進行離心過程中注意控制離心溫度以及轉(zhuǎn)速。進行檢驗的各項試劑均要確保符合國家檢驗標準。定期檢查試劑是否出現(xiàn)變性。②在進行檢驗過程中，除要嚴格依據(jù)相關(guān)操作規(guī)范進行，檢驗人員也要注意控制檢驗室內(nèi)溫度、濕度適宜，確保檢驗室干凈整潔，如有必要則可建立動態(tài)環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)。③檢驗后，相關(guān)人員要及時做好記錄工作，并對檢驗結(jié)果進行分析，之后做好留樣保存，清洗液應(yīng)在檢驗完成后進行更換，并清洗干凈，避免污染。

1.3 觀察指標：本次研究主要觀察并對比兩組患者檢驗結(jié)果的準確性以及患者對檢驗的滿意度（采用本院自制量表，表中共設(shè)有4個選項，以其中的非常滿意＋滿意計算總滿意率）。

1.4 統(tǒng)計學處理：本次研究中所有數(shù)據(jù)均采用SPSS16.0軟件進行統(tǒng)計學處理分析，其中計量資料采用均數(shù)±標準差（）表示，組間對比采用t檢驗。計數(shù)資料采用百分率（%）表示，組間對比采用χ2檢驗。應(yīng)變量與變量之間的關(guān)系采用線性回歸進行分析處理，若數(shù)據(jù)間對比結(jié)果顯示P＜0.05則表明該項數(shù)據(jù)對比結(jié)果具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

2.1 臨床免疫檢驗結(jié)果影響因素的分析：檢驗室溫度、濕度，檢驗室潔凈度，樣品質(zhì)量，檢驗人員操作水平，清洗液更換情況等均可能對臨床免疫檢驗質(zhì)量造成影響，見表1。

表1 臨床免疫檢驗結(jié)果影響因素線性回歸分析

2.2 兩組檢驗結(jié)果準確率及患者對檢驗滿意率的對比：觀察組與對照組相比檢驗結(jié)果準確率、患者對檢驗結(jié)果的滿意度等指標，結(jié)果均顯示具有明顯差異（P＜0.05），存在統(tǒng)計學意義，見表2。

表2 兩組檢驗結(jié)果準確率及患者對檢驗滿意率的對比

3 討 論

臨床免疫檢驗是病癥診斷以及治療的主要依據(jù)，免疫結(jié)果的準確性會對疾病臨床診斷以及治療結(jié)果產(chǎn)生直接影響，故為在最大程度上降低診斷漏診率以及誤診率，采取必要措施提高臨床免疫檢驗結(jié)果的準確性具有重要意義。臨床免疫檢驗是一個多步化的過程，其涉及到采集、存儲、送檢、檢驗等多個步驟，在各個步驟工作中存在較多危險因素可能會對檢驗結(jié)果造成不良影響，進而則有可能對臨床疾病的診療造成消極影響。近年來有相關(guān)臨床研究結(jié)果顯示積極查找檢驗工作中可能存在的影響因素，并提出相應(yīng)的控制對策是提高臨床免疫檢驗結(jié)果準確性、確保臨床診療效果的關(guān)鍵[2-3]。

臨床實際工作中將可能對免疫檢驗質(zhì)量造成影響的各類因素分為兩大類：一類為外源性因素，一類為內(nèi)源性因素。其中內(nèi)源性因素中主要包括交叉反應(yīng)物質(zhì)、異嗜性抗體、自身抗體、類風濕因子等等。外源性因素主要包括標本未全凝固、標本被污染、標本存儲時間過長、檢驗操作不規(guī)范、檢驗環(huán)境不佳等[4]。本次研究中通過查找相

關(guān)資料結(jié)合本院具體臨床免疫檢驗報告進行分析，結(jié)果顯示檢驗室溫度、濕度，檢驗室潔凈度，樣品質(zhì)量，檢驗人員操作水平，清洗液更換情況是可能對臨床免疫檢驗結(jié)果準確性造成干擾的主要因素。

通過制定并實施相應(yīng)的控制措施發(fā)現(xiàn)：觀察組患者的臨床免疫檢驗結(jié)果準確性及患者滿意率均明顯高于對照組。該項研究結(jié)果證明積極查找影響臨床檢驗結(jié)果相關(guān)因素，并在日常檢驗工作中實施相應(yīng)的管控措施有利于提高臨床檢驗準確性、提高患者滿意度，另外其對于提高臨床診療有效性也具有重要作用。故臨床應(yīng)不斷進行免疫檢驗質(zhì)量影響因素篩查，并不斷完善質(zhì)量控制措施，以此提高臨床免疫檢驗結(jié)果準確性，促使其在臨床醫(yī)學診斷、治療及相關(guān)研究中發(fā)揮更大的作用。王清華、許瑞娜[5-6]等的研究結(jié)果也顯示在臨床免疫檢驗工作中應(yīng)用相關(guān)的質(zhì)量控制措施對提高檢驗結(jié)果準確性及可靠性具有重要意義。本次研究結(jié)果與上述學者的研究結(jié)論具有較高的相似性。

綜上所述，臨床免疫檢驗結(jié)果會受到檢驗室環(huán)境整潔性、溫度、濕度以及檢驗樣品質(zhì)量、檢驗人員技能水平、清洗液更換情況等各類因素的影響，采取必要措施注意上述影響因素對提高臨床免疫檢驗結(jié)果準確性、提高患者對檢驗結(jié)果的滿意度以及醫(yī)院整體醫(yī)療工作質(zhì)量均具有積極意義。

參考資料

[1] 李健.質(zhì)量控制對臨床免疫檢驗結(jié)果準確性的影響[J].中國民康醫(yī)學,2015,23(8):341-342.

[2] Crovetti PS,Fiori F.A critical assessment of the closed-loop bulk current injection immunity test performed in compliance with ⅠSO 11452-4[J].ⅠEEE Trans Ⅰnstrument Meas,2013,60(5):1291-1297.

[3] 蔡德建,田玫玲,吳殿水,等.臨床免疫檢驗的質(zhì)量影響因素及相應(yīng)對策研究[J].檢驗醫(yī)學與臨床,2015,13(7):1939-1940.

[4] 許軍海.臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制問題研究[J].中外醫(yī)療,2013, 32(7):173-173.

[5] 王清華.臨床免疫檢驗質(zhì)量控制的相關(guān)性措施對檢驗結(jié)果的可靠性和準確性的影響研究[J].中國醫(yī)學創(chuàng)新,2015,22(4):108-110.

[6] 許瑞娜.臨床免疫檢驗質(zhì)量控制措施對結(jié)果重復(fù)性、準確性的影響[J].中國藥物經(jīng)濟學,2015,17(S1):80-81.

R446.6

B

1671-8194（2016）32-0203-02