左乙拉西坦治療癲患兒的療效及安全性分析

萬德煌

萬德煌

目的 探討左乙拉西坦治療癲患兒的療效及安全性。方法 選取2013年4月至2015年4月廣東省五華縣人民醫(yī)院收治的的83例癲患兒作為研究對(duì)象，將其按照隨機(jī)數(shù)字表法分為B組（41例）和Z組（42例）。B組患兒給予丙戊酸鈉，Z組患兒采用左乙拉西坦進(jìn)行治療，比較兩組患兒抗癲效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 Z組、B組抗癲效果相似，B組控制率與Z組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.245，P＞0.05）；Z組、B組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.932，P＞0.05）。結(jié)論 左乙拉西坦治療癲患兒療效確切，且安全性較高，不良反應(yīng)少，與丙戊酸鈉療效相似。

左乙拉西坦；小兒癲癇；療效；安全性

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年4月至2015年4月我院收治的的83例癲患兒作為研究對(duì)象，所有患兒均符合癲診斷標(biāo)準(zhǔn)，均經(jīng)腦電圖確診；排除腦血管疾病、腦部腫瘤、腦寄生蟲病、先天異常、代謝障礙等所致癲，對(duì)本研究所涉及藥物過敏、不配合治療、合并嚴(yán)重肝腎功能不全、心血管疾病和造血系統(tǒng)異常。按照隨機(jī)數(shù)字表法將患兒分為B組（41例）和Z組（42例）。Z組患兒中，男28例，女14例，年齡2個(gè)月至13歲，平均（6.6±2.4）歲，發(fā)病時(shí)間20 d至5年，平均（2.6±1.4）年；其中強(qiáng)直發(fā)作14例，局限性運(yùn)動(dòng)性發(fā)作10例，強(qiáng)直-陣攣發(fā)作9例，陣攣發(fā)作5例和其他發(fā)作類型4例。B組患兒中，男27例，女14例，年齡2個(gè)月至14歲，平均（6.6± 2.3）歲，發(fā)病時(shí)間20 d至5年，平均（2.6±1.3）年；其中強(qiáng)直發(fā)作14例，局限性運(yùn)動(dòng)性發(fā)作10例，強(qiáng)直-陣攣發(fā)作8例，陣攣發(fā)作5例和其他發(fā)作類型4例。所有患兒均符合本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)相關(guān)要求，均簽署了知情同意書。兩組患兒一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 B組患兒給予丙戊酸鈉（遼寧格林生物藥業(yè)集團(tuán)有限公司，批號(hào)：130126），首次劑量為每日15 mg/kg，分2次服用，總劑量不超過每日20～30 mg/kg。Z組患兒采用左乙拉西坦（重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司，批號(hào)：14200382967）進(jìn)行治療，首次劑量為每日10 mg/kg，分2次服用，總劑量不超過每日30 mg/kg。兩組患兒均治療3個(gè)月，根據(jù)患兒具體情況適當(dāng)增加藥物劑量，每月對(duì)其肝腎功能、腦電圖、血常規(guī)、電解質(zhì)進(jìn)行復(fù)查[4]。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[5]完全控制：患兒臨床癥狀完全消失，發(fā)作次數(shù)0，無癲發(fā)作；顯著控制：患兒臨床癥狀明顯改善，癲發(fā)作次數(shù)減少1/2以上；部分控制：患兒臨床癥狀有所改善，癲發(fā)作次數(shù)減少低于1/2；未控制：達(dá)不到上述標(biāo)準(zhǔn)。總有效率（%）=（完全控制例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

組別 例數(shù) 完全控制(例)顯著控制(例)部分控制(例)未控制(例)控制[例(%)] B組 41 10 12 9 10 31(75.6) Z組 42 12 12 10 8 34(81.0)

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生率比較 Z組、B組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.932，P＞0.05），見表2。

組別 例數(shù) 嗜睡(例) 頭暈(例) 記憶力減退(例) 發(fā)生率[例(%)] B組 41 2 2 3 7(17.1) Z組 42 1 2 2 5(11.9)

3 討論

[1] 趙均峰,吳云,張憲坤,等.左乙拉西坦治療小兒癲癇的療效及不良反應(yīng)[J].中國醫(yī)藥科學(xué),2013,3(5)∶90-91.

[2] 石春林,劉前芳,劉琳.左乙拉西坦治療小兒癲癇的療效與不良反應(yīng)觀察[J].中國處方藥,2015,13(1)∶677.

[3] SH Tonekaboni,M Ghazavi,P Karimzadeh,et al.Efficacy of levetiracetam in children with refractory epilepsy as an add-on trial[J]. Epilepsy Research,2010,90(3)∶273-277.

[4] 龐永太,陳國力.左乙拉西坦治療小兒癲癇的療效及不良反應(yīng)[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘(電子版),2013,35(22)∶211,213.

[5] 鄭嵐婷.左乙拉西坦治療小兒癲癇的療效和安全性臨床隨訪研究[D].山西∶山西醫(yī)科大學(xué),2012.

[6] S Li,J Cao,N Xiac,et al.Efficacy and safety of levetiracetam as an add-on therapy in children aged less than 4 years with refractory epilepsy[J].Journal of Child Neurology,2010,25(5)∶609-613.

[7] 劉偉平.探討左乙拉西坦治療小兒癲癇的療效及不良反應(yīng)[J].健康前沿,2015,23(11)∶98.

[8] 沈紹南.丙戊酸鈉與左乙拉西坦應(yīng)用于小兒癲癇的臨床研究[J].海峽藥學(xué),2013,25(3)∶219-220.

[9] AJ Halliday,TE Campbell,JM Razat.In vivo biocompatibility and in vitro characterization of poiy-lactide-co-glycolide structures containing levetiracetam,for the treatment of epilepsy[J]. Neurocomputing,2010, 25(5)∶1265-1271.

[10] 金超.左乙拉西坦治療小兒癲癇80例及智力分析[J].中國藥業(yè), 2015,24(9)∶14-16.

[11] 趙珊.左乙拉西坦治療小兒癲癇的療效及不良反應(yīng)研究[J].母嬰世界,2015,21(4)∶200.

[12] 袁俊梅.左乙拉西坦治療小兒癲癇100例療效觀察[J].中國農(nóng)村衛(wèi)生,2014,12(z2)∶499-500.

[13] Y Fang,X Wu,L Xu,et al.Randomized-controlled trials of levetiracetam as an adjunctive therapy in epilepsy of multiple seizure types[J].Journal of Clinical Neuroscience,2014,21(1)∶55-62.

[14] 何陽.丙戊酸鈉與左乙拉西坦治療小兒癲癇療效分析[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2015,9(16)∶106-107.

R749.1+7

A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.11.019

廣東省五華縣人民醫(yī)院，廣東梅州 514400