西地那非聯(lián)合疏肝益坎湯治療糖尿病男性性功能障礙療效觀察

張友杰

(陜西省商洛市中心醫(yī)院，陜西 商洛 726000)

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西地那非聯(lián)合疏肝益坎湯治療糖尿病男性性功能障礙療效觀察

張友杰

(陜西省商洛市中心醫(yī)院，陜西 商洛 726000)

目的 探討西地那非聯(lián)合疏肝益坎湯治療糖尿病男性性功能障礙的臨床療效以及安全性。方法 將60例糖尿病男性性功能障礙患者隨機(jī)分為2組，治療組給予西地那非聯(lián)合疏肝益坎湯治療，對照組給予西地那非治療。統(tǒng)計2組治療后西醫(yī)和中醫(yī)臨床療效，觀察2組治療前后IIEF-5積分、陰莖勃起硬度評分、中醫(yī)癥候積分變化情況及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療4周后，治療組西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)痊愈率與顯效率均明顯高于對照組(P均<0.05)，中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)痊愈率、顯效率與總有效率均明顯高于對照組(P均<0.05)。治療后對照組IIEF-5、勃起硬度積分均明顯改善(P均<0.05)，治療組IIEF-5、勃起硬度、中醫(yī)癥候積分均相比治療前與對照組治療后明顯改善(P均<0.05)。結(jié)論 西地那非聯(lián)合疏肝益坎湯治療糖尿病性性功能障礙可提高治療有效率，改善臨床癥狀，且安全性好，具有較高的臨床價值。

中西醫(yī)結(jié)合療法；2型糖尿??；男性性功能障礙

糖尿病男性性功能障礙是2型糖尿病較為常見的并發(fā)癥，引發(fā)因素較多，可能包括心血管系統(tǒng)病變、神經(jīng)系統(tǒng)病變以及心理癥狀等[1]。性功能障礙根據(jù)癥狀不同可以分為勃起功能障礙、性欲低下、射精異常、早泄以及陽痿等。研究顯示，糖尿病患者中并發(fā)男性性能障礙者達(dá)75%，其中陽痿發(fā)病率是正常人群的3倍，且發(fā)病率隨著年齡的增加而提高[2]。西藥治療男性性功能障礙已經(jīng)能夠獲得較為理想的臨床效果，其代表性藥物為磷酸二酯酶-5抑制劑西地那非，但是在糖尿病男性性功能障礙長期臨床治療中具有較低的應(yīng)答率，而心血管事件發(fā)生率較高，治療費(fèi)用高。中醫(yī)藥治療男性性功能障礙具有久遠(yuǎn)的歷史，2012年6月—2015年10月，筆者采用西地那非聯(lián)合疏肝益坎湯治療糖尿病男性性功能障礙患者30例，療效較好，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取我院上述時期收治的2型糖尿病男性性功能障礙患者60例，均符合2004年中華醫(yī)學(xué)會男科學(xué)分會《男子勃起功能障礙診治指南》中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，病程持續(xù)3個月以上，糖尿病診斷依據(jù)1999年世界衛(wèi)生組織WHO的2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，存在典型的糖尿病癥狀，且空腹血糖水平在7.0 mmol/L以上，餐后2 h血糖值在11.1 mmol/L以上?；颊呔谌虢M前停止應(yīng)用性功能障礙藥物治療2周以上，排除非糖尿病性性功能障礙者，藥物過敏以及過敏體質(zhì)者，伴嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病及心、腦、肝、腎以及血液系統(tǒng)嚴(yán)重疾病與精神疾病者?；颊呒凹覍倬炇鹬橥鈺?。以隨機(jī)化原則對入組患者進(jìn)行分組：治療組30例，年齡24～58(41.8±7.5)歲，病程1～7(3.1±1.7)年，國際勃起功能問卷-5(IIEF-5)積分(9.12±1.34)分，勃起硬度積分(2.19±0.18)分。對照組30例，年齡21～59(42.1±7.8)歲，病程1～6(3.0±1.8)年，IIEF-5積分(9.09±1.41)分，勃起硬度積分(2.21±0.19)分。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)，具有良好的可比性。

1.2 治療方法 對照組給予西地那非片(遼寧瑞輝制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20020526，每片25 mg)1片口服，每晚1次；安慰劑膠囊5?？诜?次/d。治療組給予西地那非聯(lián)合疏肝益坎湯治療。西地那非用法同對照組；疏肝益坎湯組方：柴胡12 g、當(dāng)歸15 g、蜈蚣6 g、白芍12 g、紅花6 g、熟地15 g、枸杞子12 g、巴戟天10 g、肉蓯蓉12 g、杜仲12 g、炙甘草6 g，1劑/d，水煎分早晚2次服。2組均以4周為1個療程。治療1個療程后評定療效。

1.3 觀察指標(biāo) 統(tǒng)計2組治療后西醫(yī)和中醫(yī)臨床療效，觀察2組治療前后IIEF-5積分、陰莖勃起硬度評分、中醫(yī)癥候積分變化情況及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 療效評價標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 西醫(yī)療效判定標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：IIEF-5積分在22分以上，陰莖勃起硬度為Ⅳ級，可以完成性交；顯效：IIEF-5積分在21分以上或積分提高5分以上，陰莖勃起硬度在Ⅲ級以上，可以完成性交；有效：IIEF-5積分提高2～4分，陰莖勃起硬度提高1級；無效：IIEF-5積分提高不足2分或無明顯改變，陰莖勃起硬度無明顯改善。痊愈+顯效+有效計為總有效。

1.4.2 中醫(yī)療效評定標(biāo)準(zhǔn)[5]痊愈:臨床體征以及癥狀消失，癥候積分減少90%以上；顯效：臨床體征以及癥狀明顯改善，癥候積分減少60%～89%；有效：臨床體征以及癥狀好轉(zhuǎn)，癥候積分減少30%～59%；無效：臨床體征以及癥狀無改善，癥候積分減少不足30%。癥候積分計算方法為尼莫地平法。痊愈+顯效+有效計為總有效。

2 結(jié) 果

2.1 西醫(yī)臨床療效比較 治療4周后，治療組西醫(yī)臨床痊愈率與顯效率均明顯高于對照組(P均<0.05)，2組總有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

表1 2組治療4周后西醫(yī)臨床療效比較 例(%)

2.2 中醫(yī)臨床療效比較 治療組中醫(yī)臨床痊愈率、顯效率與總有效率均明顯高于對照組(P均<0.05)。見表2。

表2 2組治療4周后中醫(yī)臨床療效比較 例(%)

2.3 治療前后IIEF-5、勃起硬度、中醫(yī)癥候積分比較 治療前2組IIEF-5、勃起硬度、中醫(yī)癥候積分比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)；治療后對照組IIEF-5、勃起硬度積分均明顯改善(P均<0.05)，治療組IIEF-5、勃起硬度、中醫(yī)癥候積分均較治療前與對照組治療后明顯改善(P均<0.05)。見表3。

2.4 不良反應(yīng) 2組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。治療組出現(xiàn)輕度腹瀉1例，短暫性輕微頭痛1例，對照組出現(xiàn)短暫性輕微頭痛2例。均未處理自行恢復(fù)。

表3 2組治療前后IIEF-5、勃起硬度、中醫(yī)癥候積分比較±s，分)

3 討 論

糖尿病性勃起功能障礙是糖尿病最為常見的并發(fā)癥，而糖尿病也是內(nèi)分泌性性功能障礙最常見的病因。糖尿病患者處在長期的高血糖狀態(tài)下，心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)以及代謝系統(tǒng)等多個環(huán)節(jié)都會發(fā)生病變，從而引發(fā)多種神經(jīng)遞質(zhì)的參與，導(dǎo)致性功能障礙的發(fā)生。該病發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，在不同患者以及病程的不同階段均存在不同的病理機(jī)制[6]。西醫(yī)的臨床治療方案是針對糖尿病的及早發(fā)現(xiàn)與治療，大多數(shù)糖尿病患者在發(fā)病多年之后才出現(xiàn)性功能障礙，而性功能發(fā)生衰退直至完全無法勃起也是一個長期的過程，針對原發(fā)疾病的治療對于糖尿病性性功能障礙具有積極作用。有臨床研究發(fā)現(xiàn)，長期有效控制血糖能夠緩解患者的血管以及神經(jīng)系統(tǒng)病變，有效延緩性功能障礙的病情發(fā)展[7]。西地那非是治療糖尿病性性功能障礙的一線藥物，具有明顯的臨床效果[8]。而本研究中，西地那非單藥治療糖尿病性男性性功能障礙，治療4周后臨床有效率為54%，IIEF-5以及勃起硬度積分也明顯改善，證明西地那非對于糖尿病合并性功能障礙的治療有積極作用。

祖國醫(yī)學(xué)中沒有針對糖尿病性性功能障礙的疾病名稱，根據(jù)具體的臨床特點屬于“消渴”“陰痿”范疇。消渴與陰痿的文獻(xiàn)記載最早見于《黃帝內(nèi)經(jīng)》，《靈樞·邪氣臟腑病形篇》中記載“腎脈……大甚為陰痿”，而《靈樞·經(jīng)脈》中則記載有“肝足厥陰之脈，起于大指叢毛之際……循股陰入毛中，環(huán)陰器，抵少腹，挾胃”的說法[9]?！督饏T要略》中則有記載說“厥陰之為病，消渴，氣上撞心，心中疼熱”。因此，可以說祖國醫(yī)學(xué)在過去已經(jīng)明確認(rèn)識到勃起功能障礙與肝經(jīng)的病變存在密切的關(guān)系，而厥陰病與消渴癥也有內(nèi)在的聯(lián)系。在中醫(yī)理論中對于陰痿的原因有較多認(rèn)識，但對于疾病致病機(jī)制的認(rèn)識則可以總結(jié)為心、肝、脾、腎等臟器受損，氣血虧虛、陰陽失衡、經(jīng)絡(luò)失榮或發(fā)生瘀阻，從而導(dǎo)致宗筋失用而引發(fā)[10]。肝臟的主要功能是疏泄，還能夠調(diào)節(jié)情志以及氣血，表現(xiàn)在機(jī)體的組織是筋，而筋脈經(jīng)過陰器。所以對于糖尿病性男性性功能障礙的致病機(jī)制可以確定為肝失疏泄、肝郁血瘀。疏肝益坎湯即根據(jù)上述病機(jī)而設(shè)[11]，方中柴胡具有解郁疏肝、散熱舒散、升陽舉陷的功效，蜈蚣攻毒散結(jié)、鎮(zhèn)痙熄風(fēng)、止痛活絡(luò)，二者能夠入厥陰經(jīng)，起到疏肝通絡(luò)的效果[12]。當(dāng)歸活血補(bǔ)血、止痛調(diào)經(jīng)；白芍具有養(yǎng)血柔肝、緩中止痛、收汗斂陰的功效，能夠有效治療胸腹脅肋疼痛、腹痛瀉痢、陰虛發(fā)熱、自汗盜汗；熟地黃能夠入血分，具有補(bǔ)血滋潤、益精填髓的功能，可以有效治療陽痿遺精等；紅花具有止痛化瘀、通經(jīng)活血的功效；枸杞子滋補(bǔ)肝腎、益精明目，可以平補(bǔ)肝腎、滋補(bǔ)強(qiáng)壯，對于肝腎陰虛證有明顯的作用；巴戟天補(bǔ)腎陽、強(qiáng)筋骨，可以治療陽痿遺精、筋骨萎軟；肉蓯蓉補(bǔ)腎陽、益精血，能夠治療腎陽虛衰、精血不足的陽痿以及遺精等；杜仲補(bǔ)肝腎，充筋力，強(qiáng)陽道。諸藥合用，共奏解郁疏肝、通絡(luò)活血、補(bǔ)益肝腎的功效，能夠有效治療肝郁血瘀證的男性勃起功能障礙[13]。

本研究結(jié)果顯示，治療4周后，治療組西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)痊愈率與顯效率均明顯高于對照組，中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)痊愈率、顯效率與總有效率均明顯高于對照組。治療后對照組IIEF-5、勃起硬度積分均明顯改善，治療組IIEF-5、勃起硬度、中醫(yī)癥候積分均比治療前與同期對照組明顯改善。提示疏肝益坎湯聯(lián)合西地那非能夠有效治療2型糖尿病性男性性功能障礙，提高臨床治療有效率，改善性功能障礙的中醫(yī)臨床癥狀以及勃起功能、硬度，且不良反應(yīng)少，適合臨床推廣應(yīng)用。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2016.33.022

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1008-8849(2016)33-3708-03

2016-02-15