薏苡仁提取物注射液在治療惡性腫瘤中的應用

毛海燕 童建東 汪 竹 袁 昕

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薏苡仁提取物注射液在治療惡性腫瘤中的應用

毛海燕 童建東 汪 竹 袁 昕

目的 探討薏苡仁提取物注射液(康萊特)在惡性腫瘤的臨床應用價值。方法 收集病理確診的惡性腫瘤病例91例，分為單純化療組(A組)，康萊特聯(lián)合化療組(B組)，單純康萊特組(C組)，研究各組的近期療效，毒副反應及生活質(zhì)量。結(jié)果 A組總有效率為71%，B組總有效率為81%，C組總有效率為47%。B組的血液學毒性及胃腸道反應明顯低于A組，并能明顯提高患者的生活質(zhì)量，而C組并沒有顯示出統(tǒng)計學意義。結(jié)論 康萊特聯(lián)合化療可提高患者的療效，減輕毒副反應，提高生活質(zhì)量，單純康萊特可改善患者的惡液質(zhì)狀態(tài)。

薏苡仁提取物注射液 惡性腫瘤 臨床應用

惡性腫瘤嚴重威脅著患者生命健康，有著“高發(fā)病率、高死亡率”的特征，多數(shù)患者在發(fā)現(xiàn)時就失去手術(shù)機會，且許多患者由于年齡較高、體質(zhì)較弱、免疫功能低下而不能耐受化學治療，而薏苡仁提取物注射液可以提高機體免疫功能、減輕化療副反應、改善生活質(zhì)量，從而提高患者對化療的耐受性，延長生存期[1]。本文采用薏苡仁提取物注射液聯(lián)合或不聯(lián)合化療治療惡性腫瘤，其臨床結(jié)果現(xiàn)報道如下。

1.材料與方法

1.1 材料 選擇我科2014年1月至2015年5月經(jīng)病理確診的惡性腫瘤91例，其中男性69例，女性22例，肺癌34例，食管癌19例，結(jié)直腸癌16例，胃癌15例，肝癌7例，均經(jīng)病理證實。KPS評分化療前>70分。分為三組：A組(化療組)，B組(化療+康萊特組)，C組(康萊特組)，見表1。

表1 一般臨床資料

1.2 治療方法

1.2.1 化療方案：①肺癌：腺癌：培美曲塞或紫杉醇類聯(lián)合鉑類；鱗癌：吉西他濱或紫杉醇類聯(lián)合鉑類。②食管癌：紫杉醇類聯(lián)合鉑類或5-FU及其衍生物(卡培他濱或替吉奧)。③結(jié)直腸癌：FOLFOX方案為主。④胃癌：奧沙利鉑聯(lián)合卡培他濱(XELOX)或替吉奧(SOX)。止吐方法均采用5-HT3拮抗劑止吐。

1.2.2 中醫(yī)藥療法：薏苡仁提取物注射液(康萊特)200ml，1次/日，3周為1個療程。

1.3 療效評定標準

1.3.1 客觀療效評價標準：根據(jù)WHO療效評估標準分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)和病情進展(PD)。

1.3.2 毒性反應評價：參照WHO抗癌藥急性和亞急性毒性表現(xiàn)與分級標準評價。

1.3.3 KPS評分標準：100分：一切正常；90分：有輕微癥狀，能進行正常活動；80分：有一些癥狀和體征，勉強能進行正?；顒?；70分：生活自理，但不能維持正?；顒?；60分：偶爾需要幫助，但能完成大部分私人需求；50分：需要較多幫助和經(jīng)常的醫(yī)療護理；40分：失去生活自理能力，需特別照顧和幫助；30分：嚴重失去生活自理能力，暫時未有死亡風險者；20分：病重；10分：危重；0分：死亡。根據(jù)KPS評分和體重增加或減少的情況進行生活質(zhì)量評估，經(jīng)治療后計分增加≥10分者為提高(CR)，減少≥10分者為下降(NR)，增加或減少<10分為穩(wěn)定(SD)。凡治療前后體重增加或減少未超過1kg者為穩(wěn)定。各組治療前后均行血常規(guī)、肝腎功能檢查，并評估治療前后KPS評分情況。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 17.0軟件對數(shù)據(jù)資料進行統(tǒng)計，計數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2.結(jié)果

2.1 客觀療效評價 三組客觀療效評估見表2。A組總有效率為71%，B組總有效率為81%，C組總有效率為47%。

表2 各組客觀療效評價

注：*與單純化療組相比，P<0.05，**與聯(lián)合治療組相比，P<0.05。

2.2 各組毒副反應評價 包括血液學毒性和胃腸道反應，見表3、表4。

表3 各組血液學毒副反應比較[n(%)]

注：*與單純化療組相比，P<0.05，**與聯(lián)合治療組相比，P<0.05。

表4 各組胃腸道反應比較[n(%)]

注：*與單純化療組相比，P<0.05，**與聯(lián)合治療組相比，P>0.05。

2.3 各組生活質(zhì)量評估 主要表現(xiàn)為KPS評分的變化，見表5。

表5 各組生活質(zhì)量評估[n(%)]

注：*與單純化療組相比，P<0.05，**與聯(lián)合治療組相比，P>0.05。

3.討論

惡性腫瘤的發(fā)生、發(fā)展是一個多基因、多步驟參與的過程，祖國醫(yī)學認為惡性腫瘤的發(fā)生不外乎氣虛、血瘀、熱毒、氣滯、痰毒等病因。對惡性腫瘤的治療不外乎手術(shù)、放化療及中醫(yī)藥等手段，許多患者在就診時就失去手術(shù)機會，放化療就成為主要治療手段，然而放化療產(chǎn)生的相關(guān)毒副作用可能會導致患者機體免疫功能下降、生活質(zhì)量下降而影響患者的治療效果，失去治療信心。

康萊特是從薏苡仁中提取的抗癌活性藥物——薏苡仁油,采用先進的制劑工藝研制而成的可供靜脈直接輸注的新型脂肪乳劑，具有益氣養(yǎng)陰、消徵散結(jié)的功效。中藥薏苡仁歸脾、胃、肺經(jīng)，具有健脾利水、利濕除痹、清熱排膿、清利濕熱之功效。國內(nèi)外對康萊特的相關(guān)作用已有一定的共識，認為其具有抑制腫瘤細胞增殖，阻滯腫瘤細胞有絲分裂，誘導腫瘤細胞凋亡，抑制腫瘤新生血管生成，影響癌基因及抑癌基因的表達，調(diào)節(jié)細胞因子等作用，對化療藥物有增效作用，同時可激活NK細胞、IL-2和T淋巴細胞活性，促進吞噬細胞功能，促進淋巴細胞增殖，提高機體免疫功能，同時可減少放化療引起的骨髓抑制[1，2]，改善患者生存質(zhì)量，并有一定的抗惡病質(zhì)和止痛作用[3]。一項Ⅲ期臨床研究發(fā)現(xiàn)[4]，康萊特注射液聯(lián)合化療介入治療肝癌無論癥狀的改善還是卡氏評分、體質(zhì)量評分、免疫功能改善、外周血白細胞的保護均顯著優(yōu)于單純化療介入組。本組研究發(fā)現(xiàn)，康萊特聯(lián)合化療組的骨髓抑制、胃腸道反應均低于單純化療組，而近期療效及生活質(zhì)量均優(yōu)于單純化療組，體現(xiàn)出聯(lián)合康萊特治療的優(yōu)勢。而單純使用康萊特組的總有效率明顯低于前兩組，且評估以SD為主，同時骨髓抑制及胃腸道反應發(fā)生率均低，考慮該組病例多為高齡，且以最佳支持治療為主，可能與該組未使用化療藥物有關(guān)，但胃腸道反應并沒有顯示出統(tǒng)計學差異，可能與本組病例多為晚期病例有關(guān)。

惡液質(zhì)是晚期惡性腫瘤患者的一個主要并發(fā)癥，其主要臨床表現(xiàn)為納差、貧血、乏力、極度消瘦等，有近50%以上的晚期腫瘤患者死于惡病質(zhì)。研究發(fā)現(xiàn)應用康萊特注射液治療晚期肺癌患者，其中76.2%KPS評分提高，59.5%體重增加，患者在康萊特治療后外周血象無明顯變化，且免疫功能得到提高[5]。本組研究發(fā)現(xiàn)，單純使用康萊特組主要表現(xiàn)為納差、貧血、KPS評分下降等，該組對外周血中白細胞、中性粒細胞及血小板的影響較小，貧血發(fā)生率及生活質(zhì)量評估為NR的比例高于康萊特聯(lián)合化療組，但差異無統(tǒng)計學意義，這可能與本組病例均為晚期惡性腫瘤患者，腫瘤發(fā)展快、機體消耗多有關(guān)，且該組病例數(shù)較少。

隨著許多新興學科的發(fā)展，越來越多的中草藥被提取出有效組分，其聯(lián)合放化療或者手術(shù)治療可以提高抗腫瘤治療的臨床療效，減輕治療相關(guān)的毒副反應，但其在預防及控制腫瘤復發(fā)轉(zhuǎn)移方面并無新的突破發(fā)展[6]，探明其抗腫瘤作用的可能機制是目前也是今后的一個治療熱點[7]，為臨床醫(yī)生提供更廣闊的抗腫瘤手段。

1 包三裕,張洪.康萊特注射液作用機理及臨床應用研究[J].長春中醫(yī)藥大學學報,2011,27(1):139-140.

2 劉翠霞,周坤,王亞珍,等.康萊特對人肺腺癌細胞A549增殖活性影響的實驗研究[J].時珍國醫(yī)國藥,2011,22(6):1437-1438.

3 姚亞民,李玉富,史國梅,等.康萊特聯(lián)合化療中晚期非小細胞肺癌33例療效觀察[J]腫瘤，1999，19(2):126.

4 李大鵬.康萊特注射液(KLT)的臨床應用[J].中國腫瘤臨床，2001，28(4):300-302.

5 陳友云.康萊特注射液改善晚期肺癌患者惡液質(zhì)癥狀(附42例)[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學，2010，18(2):306-307.

6 庾慶麗,灑榮桂.中醫(yī)藥抗腫瘤轉(zhuǎn)移治療的現(xiàn)狀[J].吉林中醫(yī)藥，2010，30(5):456-458.

7 Patwardhan B，Warude D，Pushpangadan P，et al.Ayurveda and traditional Chinese medicine: a comparative overview[J] .Evid Based Complement Alternat Med，2005，2(4) : 465-473.

毛海燕，碩士研究生，主治醫(yī)師，擅長各種惡性腫瘤的中西醫(yī)結(jié)合治療。

揚州大學附屬揚州市第一人民醫(yī)院 腫瘤科 225009

10.3969/j.issn.1672-4860.2016.05.025

2016-9-14