藥學(xué)干預(yù)對合理使用心血管類中藥注射劑的意義探討

魏　莉，杜柏榮，閆　萍

（1.酒泉市肅州區(qū)疾病預(yù)防控制中心，甘肅酒泉735000；2.酒泉市人民醫(yī)院，甘肅酒泉735000）

藥學(xué)干預(yù)對合理使用心血管類中藥注射劑的意義探討

魏莉1，2，杜柏榮2*，閆萍1

（1.酒泉市肅州區(qū)疾病預(yù)防控制中心，甘肅酒泉735000；2.酒泉市人民醫(yī)院，甘肅酒泉735000）

目的探索開展藥學(xué)干預(yù)對促進心血管類中藥注射劑臨床使用合理性的作用，確保患者用藥安全、有效、合理。方法收集開展藥學(xué)干預(yù)前后各200份住院患者的病歷資料，統(tǒng)計分析藥學(xué)干預(yù)前后住院患者心血管類中藥注射劑的使用率、合理性及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果經(jīng)藥學(xué)干預(yù)后，心血管類中藥注射劑的使用率較干預(yù)前明顯下降（P＜0.05）；無適應(yīng)證用藥、溶媒選擇不當、超劑量用藥、無指征聯(lián)合用藥、配伍禁忌的發(fā)生率低于干預(yù)前（P＜0.05）；不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于干預(yù)前（P＜0.05）。結(jié)論藥學(xué)干預(yù)對于臨床心血管類中藥注射劑的合理使用具有顯著的促進作用。

藥學(xué)干預(yù)；心血管類中藥注射劑；合理用藥

中藥注射劑是指中藥飲片經(jīng)提取、純化后制成的供注入人體內(nèi)的溶液、乳液及供配置成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑［1］，其中用于冠心病、心律失常、心衰、心肌病等病癥的制劑稱為心血管類中藥注射劑［2］。中藥注射劑是我國特有的中藥劑型，與傳統(tǒng)的中藥劑型相比較，其具有生物利用度高、藥效迅速、作用可靠等優(yōu)勢［3］。近年來，心血管類中藥注射劑在臨床中十分常用，由于其使用周期較長，且用量較大，因此不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生率較高，其中不合理用藥是導(dǎo)致其ADR發(fā)生的重要因素［4］。為了促使心血管類中藥注射劑在臨床的合理使用，我院藥師對臨床心血管類中藥注射劑的使用進行了藥學(xué)干預(yù)，并取得了較為顯著的成效，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1　資料與方法

1.1資料來源

隨機抽取我院2014年6—12月（干預(yù)前）及2015年1—6月（干預(yù)后）心內(nèi)科住院患者的病歷資料各200份，統(tǒng)計其中使用心血管類中藥注射劑的患者資料。本研究中的心血管類中藥注射劑主要是指批準文號為“國藥準字Z”和部分從植物藥中提取的單體或有效部位的“國藥準字H”的注射劑［5］。

1.2干預(yù)措施

根據(jù)干預(yù)前歸檔病歷的調(diào)查分析結(jié)果，對心血管類中藥注射劑在臨床使用過程中存在的問題進行干預(yù)，具體的干預(yù)方法包括：（1）對醫(yī)師進行心血管類中藥注射劑合理用藥知識培訓(xùn)，內(nèi)容包括藥物的適應(yīng)證、用法用量、配伍等；（2）藥師深入臨床進行藥學(xué)查房，對發(fā)現(xiàn)的用藥問題及時提出意見和建議；（3）依托行政干預(yù)開展處方點評，并將點評結(jié)果反饋給醫(yī)師，供其學(xué)習(xí)改正，對多次干預(yù)后仍不改正者，則納入醫(yī)師不良積分考核。

1.3評價標準與原則

根據(jù)藥品說明書和《中藥注射劑臨床使用基本原則》《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的相關(guān)規(guī)定，制訂具體的評價指標及用藥合理性評價標準。凡適應(yīng)證、用法用量、溶媒選擇及配伍符合藥品說明書者判定為合理，否則判定為不合理。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1一般結(jié)果

干預(yù)前200例患者中男性139例，女性61例，平均年齡為（52.31±9.16）歲；干預(yù)后200例患者中男性133例，女性67例，平均年齡為（53.27±9.12）歲。兩組患者性別、年齡比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2干預(yù)前與干預(yù)后心血管類中藥注射劑使用率對比結(jié)果

干預(yù)前，200例患者中使用心血管類中藥注射劑者有158例，使用率為79.0%；干預(yù)后，200例患者中使用心血管類中藥注射劑者為93例，使用率為46.5%。干預(yù)前后患者心血管類中藥注射劑使用率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），詳見表1。

表1　干預(yù)前與干預(yù)后心血管類中藥注射劑使用情況比較

2.3干預(yù)前與干預(yù)后心血管類中藥注射劑用藥合理性的對比結(jié)果

將干預(yù)前后患者使用心血管類中藥注射劑過程中出現(xiàn)的問題進行分類統(tǒng)計，結(jié)果顯示，干預(yù)前后患者均存在無適應(yīng)證用藥、溶媒選擇不當、超劑量用藥、無指征聯(lián)合用藥等不合理用藥問題。但干預(yù)后上述不合理用藥情況明顯好轉(zhuǎn)，不合理用藥率由46.0%下降至16.5%（P＜0.05），詳見表2。

表2　干預(yù)前與干預(yù)后心血管類中藥注射劑不合理用藥情況比較

2.4干預(yù)前與干預(yù)后心血管類中藥注射劑ADR發(fā)生情況對比結(jié)果

干預(yù)前，我院臨床使用心血管類中藥注射劑ADR發(fā)生率為35.0%，經(jīng)藥學(xué)干預(yù)后，ADR發(fā)生率下降至18.0%，干預(yù)前后比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），詳見表3。

表3　干預(yù)前與干預(yù)后心血管類中藥注射劑ADR發(fā)生情況比較

3　討論

目前隨著中藥注射劑的研究與發(fā)展，其在臨床使用已越來越廣泛。但由于中藥注射劑多為混合物，成分復(fù)雜，因此其療效不穩(wěn)定、安全性較低，導(dǎo)致臨床中藥注射劑不良事件頻發(fā)。此外，臨床醫(yī)生在使用中藥注射劑的過程中存在無適應(yīng)證、超劑量、超療程、配伍禁忌等不合理用藥現(xiàn)象，這些都是導(dǎo)致中藥注射劑ADR發(fā)生率高的重要原因［6］。為了更好地發(fā)揮中藥注射劑的作用，我國衛(wèi)計委（原衛(wèi)生部）、國家食品藥品監(jiān)督管理總局及國家中醫(yī)藥管理局在2008年聯(lián)合下發(fā)了《中藥注射劑臨床使用基本原則》，其中明確規(guī)定，選用中藥注射劑應(yīng)嚴格掌握適應(yīng)證，合理選擇給藥途徑，嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超適應(yīng)證用藥；用藥前應(yīng)詳細了解患者有無過敏史；嚴格掌握用法用量及療程，按照藥品說明書推薦劑量、配制要求、給藥速度、療程使用藥品，不得超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥；嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥［7］。文獻報道，通過藥學(xué)干預(yù)可顯著促進臨床中藥注射劑的合理使用［8］。為此，我院藥師開展了心血管類中藥注射劑臨床合理使用的藥學(xué)干預(yù)，希望通過積極主動的藥學(xué)干預(yù)促進我院心血管類中藥注射劑的合理使用。臨床實踐結(jié)果表明，我院開展藥學(xué)干預(yù)后，心血管類中藥注射劑的使用率由79.0%下降為46.5%，較干預(yù)前顯著降低（P＜0.05）；在用藥合理性方面，干預(yù)后不合理使用率由46.0%下降至16.5%（P＜0.05），無適應(yīng)證用藥、溶媒選擇不當、超劑量用藥、無指征聯(lián)合用藥及配伍禁忌這些不合理用藥問題的發(fā)生率較干預(yù)前明顯下降（P＜0.05），說明藥學(xué)干預(yù)對臨床合理用藥有著積極的作用，在很大程度上提高了我院臨床心血管類中藥注射劑使用的合理性；在ADR發(fā)生率方面，通過藥學(xué)干預(yù)，心血管類中藥注射劑ADR發(fā)生率由干預(yù)前的35.0%下降至18.0%，說明藥學(xué)干預(yù)對減少心血管類中藥注射劑ADR的發(fā)生率有明顯的效果。

我院通過對心血管類中藥注射劑的臨床使用進行藥學(xué)干預(yù)，不僅進一步促進了藥師自身理論知識的更新，提高了藥師開展藥學(xué)服務(wù)的實踐水平，而且使我院心內(nèi)科醫(yī)護人員加強了對心血管類中藥注射劑相關(guān)知識的學(xué)習(xí)，掌握了心血管類中藥注射劑的適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)及配伍禁忌等內(nèi)容，并將所學(xué)知識及掌握內(nèi)容用于臨床實踐，基本做到了以下幾個方面：（1）選用心血管類中藥注射劑時，嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用藥物；（2）使用藥物前詳細詢問患者有無藥物過敏史；（3）按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、療程使用藥品；（4）謹慎聯(lián)合用藥，盡量單品種輸注中藥注射劑。

雖然經(jīng)藥學(xué)干預(yù)后，我院心內(nèi)科醫(yī)護人員在心血管類中藥注射劑的合理使用方面有了很大改善，但仍然存在以下問題：（1）在中藥注射劑與其他藥物聯(lián)合使用過程中，不能做到中間間隔沖管；（2）由于臨床工作繁忙，在用藥過程中，特別是開始輸注的30分鐘內(nèi)，不能做到密切觀察患者的用藥反應(yīng)。

4　結(jié)語

綜上所述，通過藥學(xué)干預(yù)對心血管類中藥注射劑的臨床合理用藥進行管理，有效促進了心血管類中藥注射劑的合理使用，保障了患者的用藥安全，對于進一步通過藥學(xué)干預(yù)去提高其他藥物臨床使用的合理性具有很好的借鑒意義。

［1］國家藥典委員會.中華人民共和國藥典（一部）［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2015.

［2］劉利平.中藥注射劑的藥物不良反應(yīng)觀察與防治［J］.安徽醫(yī)藥，2001，5（4）：325-326.

［3］任德權(quán)，張佰禮.中藥注射劑臨床使用指南［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2011.

［4］王穎彥，李濱萍，羅懿妮，等.心血管類中藥注射劑的不良反應(yīng)分析［J］.中藥新藥與臨床藥理，2014（4）：516-518.

［5］張健，裴慧，黃帥，等.臨床藥師干預(yù)對我院中藥注射劑臨床使用的影響［J］.中國藥房，2014，25（47）：4511-4512.

［6］秦貽強，陳薇，蔡小玲.我院2009—2010年中藥注射劑不良反應(yīng)干預(yù)前后對比分析［J］.中國藥房，2012，23（7）：653-655.

［7］衛(wèi)生部，國家食品藥品監(jiān)督管理局，國家中醫(yī)藥管理局.關(guān)于進一步加強中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知［S］.衛(wèi)醫(yī)政發(fā)［2008］71號.

［8］陸小元.藥學(xué)干預(yù)在促進中藥注射劑使用合理性中的意義［J］.湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2012，32（8）：62-64.

（*通訊作者：杜柏榮）

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1671-1246（2016）22-0148-02