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    胸腺肽輔助治療慢性濕疹的臨床觀察

    2016-11-18 09:19:37蔡玲琴陳科星徐奇紅臺州恩澤醫(yī)療中心集團(tuán)路橋醫(yī)院皮膚性病科浙江臺州18050臺州市路橋區(qū)中醫(yī)院內(nèi)科臺州18050臺州恩澤醫(yī)療中心集團(tuán)路橋醫(yī)院冷凍室浙江臺州18050
    中國藥房 2016年29期
    關(guān)鍵詞:胸腺肽濕疹亞群

    蔡玲琴,陳科星,徐奇紅[1.臺州恩澤醫(yī)療中心(集團(tuán))路橋醫(yī)院皮膚性病科,浙江臺州 18050;.臺州市路橋區(qū)中醫(yī)院內(nèi)科,臺州 18050;.臺州恩澤醫(yī)療中心(集團(tuán))路橋醫(yī)院冷凍室,浙江臺州 18050]

    胸腺肽輔助治療慢性濕疹的臨床觀察

    蔡玲琴1*,陳科星2,徐奇紅3[1.臺州恩澤醫(yī)療中心(集團(tuán))路橋醫(yī)院皮膚性病科,浙江臺州318050;2.臺州市路橋區(qū)中醫(yī)院內(nèi)科,臺州318050;3.臺州恩澤醫(yī)療中心(集團(tuán))路橋醫(yī)院冷凍室,浙江臺州318050]

    目的:觀察胸腺肽輔助治療慢性濕疹的臨床療效及安全性,從外周血T淋巴細(xì)胞亞群變化探討該藥的治療機(jī)制。方法:將160例慢性濕疹患者按隨機(jī)數(shù)字表法分成觀察組和對照組,各80例。兩組患者均給予咪唑斯汀、地奈德乳膏等常規(guī)治療;觀察組患者加用胸腺肽腸溶片20 mg,po,tid;對照組患者給予與胸腺肽腸溶片外觀一致的安慰劑治療。兩組患者療程均為4周。比較兩組患者T淋巴細(xì)胞亞群的變化、臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況,以及隨訪1年的復(fù)發(fā)率。結(jié)果:觀察組患者的有效率(91.25%)顯著高于對照組(77.50%),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療后,兩組患者的CD4+和CD4+/CD8+均較治療前顯著升高,CD8+較治療前顯著降低,且觀察組患者的CD4+和CD4+/CD8+均顯著高于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),但組間CD8+比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),但隨訪期間觀察組患者的復(fù)發(fā)率(31.51%)顯著低于對照組(64.52%),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論:胸腺肽可通過改善T淋巴細(xì)胞亞群來提高慢性濕疹患者的臨床療效、降低復(fù)發(fā)率,且用藥安全。

    胸腺肽;慢性濕疹;T淋巴細(xì)胞亞群;臨床療效;復(fù)發(fā)

    濕疹是由于復(fù)雜的內(nèi)外因素激發(fā)而引起的一種皮膚炎癥反應(yīng),具有容易復(fù)發(fā)、難以根治的特點(diǎn)[1]。近年來的研究發(fā)現(xiàn),T淋巴細(xì)胞亞群的數(shù)量和功能異常在濕疹的發(fā)病過程中起重要作用,主要表現(xiàn)為CD4+T細(xì)胞下降、CD8+T細(xì)胞升高[2]。胸腺肽是由胸腺組織分泌的一種能刺激淋巴細(xì)胞合成和成熟的多肽激素,參與誘導(dǎo)T淋巴細(xì)胞分化、成熟,具有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫平衡的作用[3]。據(jù)報道,胸腺肽聯(lián)合抗組胺藥物可提高對濕疹的臨床療效[4],但目前尚缺乏胸腺肽治療濕疹相關(guān)機(jī)制的研究。由上述內(nèi)容,筆者推測胸腺肽可能通過調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞亞群而達(dá)到提高濕疹療效的作用。為此,本研究以慢性濕疹患者為研究對象,觀察其經(jīng)胸腺肽治療前后T淋巴細(xì)胞亞群的變化,為臨床用藥提供理論依據(jù)。

    1 資料與方法

    1.1納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

    納入標(biāo)準(zhǔn):①符合《濕疹診療指南(2011年)》中診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]的患者;②病程1年以上;②近4周內(nèi)未使用過糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥物或其他系統(tǒng)性治療慢性濕疹的藥物;④患者知情同意并簽署知情同意書。

    排除標(biāo)準(zhǔn):①對本研究所用藥物過敏者;②有全身感染的表現(xiàn),或皮損局部有細(xì)菌或真菌感染者;③有內(nèi)分泌疾病、肝腎功能不全、心腦血管疾病和腫瘤者;④妊娠或哺乳期婦女。

    1.2研究對象

    本研究方案經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)后,選擇2013年2月-2014年2月在臺州恩澤醫(yī)療中心(集團(tuán))路橋醫(yī)院皮膚性病科診斷為慢性濕疹的160例患者為研究對象,按照隨機(jī)數(shù)字表法分成觀察組和對照組,各80例。觀察組中男性46例,女性34例;年齡39~66歲,平均(52.57±13.32)歲;病程14~39個月,平均(26.66±12.53)個月;濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(EASI)評分為(23.67±2.46)分。對照組中男性42例,女性38例;年齡38~67歲,平均(53.02±13.86)歲;病程14~41個月,平均(26.43±12.26)個月;EASI評分為(23.54±2.33)分。兩組患者的性別、年齡、病程、EASI評分比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

    1.3治療方法

    兩組患者均給予抗組胺藥物咪唑斯汀緩釋片(華潤三九醫(yī)藥股份有限公司,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20061294,批號:A20121223,規(guī)格:10 mg)10 mg,po,qd+地奈德乳膏(重慶華邦制藥有限公司,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20060725,批號:T20120915,規(guī)格:0.05%)局部外用,bid。在此基礎(chǔ)上,觀察組患者給予胸腺肽腸溶片(黑龍江迪龍制藥有限公司,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20058365,批號:F20121124,規(guī)格:20 mg)20 mg,po,tid;對照組患者給予與胸腺肽腸溶片外觀一致的安慰劑治療。兩組患者療程均為4周。

    1.4觀察指標(biāo)與療效評價

    1.4.1T淋巴細(xì)胞亞群包括CD4+T細(xì)胞和CD8+T細(xì)胞及其比值。患者清晨空腹采血2 ml,以離心半徑為8 cm、轉(zhuǎn)速為2 500 r/min離心10 min,分離血清,-80℃冰箱貯存?zhèn)溆谩2捎瞄g接免疫熒光法進(jìn)行檢測,試劑盒由北京科瑞美科技有限公司提供(批號:114528),具體步驟參照說明書操作。

    1.4.2臨床療效采用EASI評分[5]評價濕疹病情。EASI評分按臨床表現(xiàn)分為4項(xiàng),即:紅斑(E)、硬腫(水腫)/丘疹(I)、表皮剝脫(EX)、苔蘚化(L),每一臨床表現(xiàn)的嚴(yán)重程度以0~3分計,0=無,1=輕,2=中,3=重,各臨床表現(xiàn)分值之間可記半級分,即0.5。皮損面積占各部位面積的比例分值為0~6,即:0為無皮疹,1為<10%,2為10%~19%,3為20%~49%,4為50%~69%,5為70%~89%,6為90%~100%。具體方法見表1。

    表1 EASI評分方法Tab 1 EASI scoring method

    療效指數(shù)=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。治愈:療效指數(shù)≥95%;顯效:療效指數(shù)為60%~94%;有效:療效指數(shù)為20%~59%;無效:療效指數(shù)≤20%??傆行В街斡?顯效+有效。

    1.4.3不良反應(yīng)觀察治療期間兩組患者嗜睡、頭暈、乏力、惡心等不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

    1.4.4復(fù)發(fā)率隨訪1年,比較兩組患者隨訪期間的復(fù)發(fā)率。

    1.5統(tǒng)計學(xué)方法

    應(yīng)用SPSS 13.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以±s表示,采用t檢驗(yàn);計數(shù)資料以例或率表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1兩組患者臨床療效比較

    治療后,觀察組患者的有效率(91.25%)顯著高于對照組(77.50%),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),詳見表2。

    表2 兩組患者臨床療效比較[例(%%)]Tab 2 Comparison of clinical efficacy between 2 groups[case(%%)]

    2.2兩組患者治療前后T淋巴細(xì)胞亞群比較

    治療前,兩組患者的CD4+、CD8+和CD4+/CD8+比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);兩組患者治療后的CD4+和CD4+/ CD8+均較治療前顯著升高,CD8+較治療前顯著降低,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后,觀察組患者的CD4+和CD4+/ CD8+均顯著高于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);但組間CD8+比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),詳見表3。

    表3 兩組患者治療前后T淋巴細(xì)胞亞群比較(±s)Tab 3 Comparison of T lymphocyte subsets between 2 groups before and after treatment(±s)

    表3 兩組患者治療前后T淋巴細(xì)胞亞群比較(±s)Tab 3 Comparison of T lymphocyte subsets between 2 groups before and after treatment(±s)

    注:與治療前比較,*P<0.05;與對照組比較,#P<0.05Note:vs.before treatment,*P<0.05;vs.control group,#P<0.05

    組別觀察組n 80對照組CD4+/CD8+0.91±0.09 1.49±0.22*#0.93±0.11 1.25±0.16*80時期治療前治療后治療前治療后CD4+27.85±4.83 40.42±5.77*#28.13±4.69 33.58±5.43*CD8+30.36±4.52 26.54±4.14*30.15±4.39 26.48±4.22*

    2.3兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

    觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率(21.25%)與對照組(16.25%)比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),詳見表4。

    表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%%)]Tab 4 Comparison ofADR between 2groups[case(%%)]

    2.4兩組患者復(fù)發(fā)率比較

    隨訪1年期間,觀察組和對照組分別有7和18例患者脫訪。在剩余的患者中,觀察組的復(fù)發(fā)率(31.51%)顯著低于對照組(64.52%),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),詳見表5。

    表5 兩組患者復(fù)發(fā)率比較Tab 5 Comparison of recurrence rate between 2groups

    3 討論

    本研究發(fā)現(xiàn),觀察組患者的臨床有效率(91.25%)顯著高于對照組(77.50%),與哈麗達(dá)巴等[4]研究結(jié)果相似,提示胸腺肽可提高慢性濕疹患者的臨床療效。然而,既往研究并未探討胸腺肽改善濕疹患者療效的具體機(jī)制。T淋巴細(xì)胞是機(jī)體免疫系統(tǒng)內(nèi)功能最重要的一大細(xì)胞群,各個T淋巴細(xì)胞亞群相互作用,維持著機(jī)體正常的免疫功能,而不同的T淋巴細(xì)胞亞群的細(xì)胞數(shù)量和功能發(fā)生異常時,可導(dǎo)致機(jī)體免疫紊亂,產(chǎn)生病理性變化。CD4+和CD8+是兩個重要的T淋巴細(xì)胞亞群。正常狀態(tài)下,CD4+和CD8+T淋巴細(xì)胞亞群保持著平衡狀態(tài),常規(guī)的免疫應(yīng)答過程有賴于這兩種T淋巴細(xì)胞亞群的相互協(xié)作和相互制約[6]。濕疹患者T淋巴細(xì)胞亞群的數(shù)量及功能異常,表現(xiàn)為失衡的狀態(tài),即CD4+下降、CD8+升高[2],故本研究從T淋巴細(xì)胞亞群角度入手,發(fā)現(xiàn)治療后觀察組患者的CD4+和CD4+/ CD8+均顯著高于對照組,提示胸腺肽可能通過提高慢性濕疹患者的CD4+水平而改善臨床療效。張敏等[7]對干燥綜合征患者進(jìn)行研究發(fā)現(xiàn),胸腺肽也可改變干燥綜合征患者T淋巴細(xì)胞亞群水平,本研究與其結(jié)果相似,可為胸腺肽治療慢性濕疹提供理論依據(jù)。

    反復(fù)發(fā)作是慢性濕疹的一大特征,也是困擾臨床工作者和患者的難題[8]。濕疹復(fù)發(fā)的可能原因有:(1)濕疹發(fā)病的原因多且復(fù)雜。濕疹由多種內(nèi)外因子相互作用而成,它不但是一種變態(tài)反應(yīng)性疾病,而且是如內(nèi)分泌系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)精神系統(tǒng)等多種系統(tǒng)疾病的體表臨床表現(xiàn)。(2)濫用激素。有些患者為追求短期療效,不恰當(dāng)?shù)厥褂眉に?,致使病情反?fù),一次比一次嚴(yán)重。(3)治療不堅持、不徹底。有些患者在治療一段時間后,臨床癥狀基本消失,就認(rèn)為已痊愈而私自停止治療,實(shí)際上臨床癥狀消失并不代表各系統(tǒng)功能均調(diào)理正常,這是一個需要遵守醫(yī)囑堅持治療的過程。本研究隨訪1年,發(fā)現(xiàn)觀察組患者的復(fù)發(fā)率(31.51%)顯著低于對照組(64.52%),提示胸腺肽可有效降低慢性濕疹患者的復(fù)發(fā)率,原因可能為:(1)胸腺肽可提高CD4+和CD4+/CD8+水平,從而調(diào)整患者的免疫功能;(2)感染是濕疹復(fù)發(fā)的重要原因[9],而胸腺肽可提高機(jī)體免疫力,降低感染幾率[10]。因此,臨床對反復(fù)發(fā)作的慢性濕疹患者可加用胸腺肽來降低復(fù)發(fā)率。

    從藥品不良反應(yīng)來看,觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率(21.25%)與對照組(16.25%)相似,主要為抗組胺藥的副作用,說明其安全性較好。既往很多研究[7,10-11]也證實(shí)了胸腺肽使用安全。

    綜上所述,胸腺肽可通過改善T淋巴細(xì)胞亞群來提高慢性濕疹患者的臨床療效、降低復(fù)發(fā)率,且用藥安全。然而,本研究為單中心研究,隨訪時間只有1年,尚需多中心、大樣本研究證實(shí)本結(jié)論。

    [1]中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)分會免疫學(xué)組.濕疹診療指南:2011年[J].中華皮膚科雜志,2011,44(1):5.

    [2] 楊敏,郝洪軍,張春媚,等.老年濕疹患者T輔助細(xì)胞相關(guān)細(xì)胞因子水平分析[J].中華老年醫(yī)學(xué)雜志,2012,31(4):316.

    [3]任先杰.胸腺肽α1輔助治療多重耐藥銅綠假單胞菌肺炎的臨床觀察[J].臨床肺科雜志,2015,20(7):1287.

    [4]哈麗達(dá)巴,馬春雷,魏清琴,等.左西替利嗪、氯雷他定聯(lián)合胸腺肽治療慢性濕疹療效觀察[J].皮膚病與性病,2011,33(2):65.

    [5]趙辨.濕疹面積及嚴(yán)重度指數(shù)評分法[J].中華皮膚科雜志,2004,37(1):3.

    [6]金鑫,金超,周艷瑾,等.右美托咪定對老年患者髓關(guān)節(jié)置換術(shù)后認(rèn)知功能障礙及圍術(shù)期T淋巴細(xì)胞亞群的影響[J].中國藥房,2016,27(2):242.

    [7]張敏,管海宏,董震,等.胸腺肽對原發(fā)性干燥綜合征患者T淋巴細(xì)胞亞群的影響[J].醫(yī)學(xué)研究生學(xué)報,2010,33(11):1187.

    [8]秦小玲.復(fù)方酮康唑乳膏聯(lián)用玉屏風(fēng)顆粒降低外耳濕疹復(fù)發(fā)率[J].中國基層醫(yī)藥,2015,22(1):32.

    [9]韋海鵬,鐘永軍.無繼發(fā)感染的泛發(fā)型濕疹患者皮膚菌群感染及藥敏分析[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2012,22(21):4912.

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    (編輯:胡曉霖)

    Clinical Observation of Thymosin inAdjunctive Treatment of Chronic Eczema

    CAI Lingqin1,CHEN Kexing2,XU Qihong3[1.Dept.of Dermatology&STD,Luqiao Hospital of Taizhou Enze Medical Center(Group),Zhejiang Taizhou 318050,China;2.Dept.of Internal Medicine,Luqiao District Hospital of TCM,Zhejiang Taizhou 318050,China;3.Dept.of Freezer Compartment,Luqiao Hospital of Taizhou Enze Medical Center(Group),Zhejiang Taizhou 318050,China]

    OBJECTIVE:To observe clinical efficacy and safety of thymosin in adjunctive treatment of chronic eczema,and to investigate its mechanism from the change of peripheral T lymphocyte subsets.METHODS:160 patients with chronic eczema were randomly divided into observation group and control group,with 80 cases in each group.Both group+and CD4+/CD8+of 2 groups were significantly increased,while CD8+was decreased significantly;CD4+and CD4+/CD8+of observation group were significantly higher than those of control group,with statistical significance(P<0.05),but there was no statistical significance in CD8+between 2 groups(P>0.05).There was no statistical significance in the incidence of ADR between 2 groups(P>0.05).Recurrence rate of observation group(31.51%)was significantly lower than that of control group(64.52%)during follow-up period,with statistical significance(P<0.05).CONCLUSIONS:In summary,thymosin can improve clinical efficacy and reduce recurrence rate by regulating T lymphocyte subsets with good safety.

    conventional therapy as mizolastine,Desonide cream.Observation group additionally

    Thymosin enteric-coated tablet 20 mg,po,tid;control group was given placebo the appearance of which was same with Thymosin enteric-coated tablet.Treatment course lasted for 4 weeks.The change of T lymphocyte subsets,clinical efficacy and the occurrence of ADR were compared between 2 groups.Recurrence rate of both groups were followed up for 1 year.RESULTS:The effective rate of observation group(91.25%)was significantly higher than that of control group(77.50%),with statistical significance(P<0.05).After treatment,CD4

    Thymosin;Chronic eczema;T lymphocyte subsets;Clinical efficacy;Recurrence

    R614.2

    A

    1001-0408(2016)29-4109-03

    10.6039/j.issn.1001-0408.2016.29.25

    *主治醫(yī)師。研究方向:臨床常見皮膚病診治。電話:0576-82518676。E-mail:cailqin@enzemed.com

    (2016-02-17

    2016-06-03)

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