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    針灸治療2型糖尿病周圍神經(jīng)病變對腓神經(jīng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度影響的Meta分析

    2016-11-12 06:20:17劉吉琴柯宗萍謝丹丹柯行梅李雪鋒
    上海針灸雜志 2016年1期
    關(guān)鍵詞:傳導(dǎo)針灸神經(jīng)

    劉吉琴,柯宗萍,謝丹丹,柯行梅,李雪鋒

    (十堰市太和醫(yī)院湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬醫(yī)院,十堰442000)

    ·綜述·

    針灸治療2型糖尿病周圍神經(jīng)病變對腓神經(jīng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度影響的Meta分析

    劉吉琴,柯宗萍,謝丹丹,柯行梅,李雪鋒

    (十堰市太和醫(yī)院湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬醫(yī)院,十堰442000)

    目的系統(tǒng)評價針灸治療2型糖尿病周圍神經(jīng)病變(DPN)對腓神經(jīng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度的影響,為針灸治療DPN提供臨床參考。方法通過檢索中國生物力學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫(CBM)、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、維普期刊數(shù)據(jù)庫(VIP)、萬方數(shù)據(jù)庫、PubMed、Springer、Medline數(shù)據(jù)庫,收集2000年1月至2014年1月關(guān)于針灸治療2型DPN的隨機對照試驗(RCT),提取腓神經(jīng)傳導(dǎo)速度相關(guān)資料并進行方法學(xué)質(zhì)量評價,采用RevMan 5.1軟件進行Meta分析。結(jié)果共納入10個隨機對照試驗,合計685例患者,其中治療組355例,對照組330例。Meta分析結(jié)果顯示,針灸治療2型DPN在提高腓神經(jīng)運動神經(jīng)傳導(dǎo)速度(MNCV)和感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度(SNCV)方面可能優(yōu)于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義[MD=3.55,95%CI(0.79,6.31);MD=4.10,95%CI(0.22,7.99)]。結(jié)論針灸治療2型DPN可以改善腓神經(jīng)傳導(dǎo)速度,值得臨床應(yīng)用。但由于本系統(tǒng)評價納入研究較少,樣本量小,且質(zhì)量不高,存在偏倚的高度可能性,因此上述結(jié)論尚需要高質(zhì)量、大樣本、多中心的隨機對照試驗加以證實。

    針灸療法;糖尿病周圍神經(jīng)??;腓神經(jīng)傳導(dǎo)速度;Meta分析;糖尿病,非胰島素依賴

    糖尿病周圍神經(jīng)病變(diabetic peripheral neuropathy,DPN)是糖尿病最常見的慢性并發(fā)癥之一,比糖尿病視網(wǎng)膜病變及糖尿病腎病發(fā)病率高,癥狀出現(xiàn)較早。其主要癥狀為兩側(cè)肢體(至少雙下肢)對稱性、持續(xù)性疼痛和(或)感覺障礙,如麻木(或四肢發(fā)涼,末端有束縛感或手套襪套感)、刺痛、燒灼感等;時有自發(fā)疼痛、腿痙攣痛、溫覺減退、觸覺異常;手或足的肌肉麻痹無力及骨間肌萎縮[1]。

    近年來,中醫(yī)針灸在治療DPN上應(yīng)用報道較多,并顯示出一定的優(yōu)勢,尤其是在改善下肢神經(jīng)傳導(dǎo)速度方面具有明顯效果[2]。目前一些小樣本量的臨床對照試驗和單中心的隨機對照研究比較了針灸治療和其他療法對DPN的下肢神經(jīng)傳導(dǎo)速度的影響,然而針灸改善DPN下肢神經(jīng)傳導(dǎo)速度有效性的科學(xué)依據(jù)及安全性并未得到循證醫(yī)學(xué)證實。

    為進一步了解針灸治療DPN神經(jīng)傳導(dǎo)速度方面的臨床療效,本研究采用Meta分析方法對臨床研究定量合成,進行統(tǒng)計學(xué)處理,探討針灸對2型糖尿病DPN腓神經(jīng)傳導(dǎo)速度的影響,為臨床研究及相關(guān)治療工作提供參考,現(xiàn)報告如下。

    1 研究方法

    1.1研究類型

    1.1.1檢索數(shù)據(jù)庫

    中文數(shù)據(jù)庫為中國知網(wǎng)(CNKI)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫(CBM)、維普數(shù)據(jù)庫(VIP)和萬方數(shù)據(jù)庫(Wanfang Data),外文數(shù)據(jù)庫為PubMed、Cochrane Central PubMed、Cochrane Central、Springer和Medline。

    1.1.2檢索策略

    中文為“針灸”“電針”“溫針灸”“腕踝針”“梅花針”“糖尿病周圍神經(jīng)病變”“神經(jīng)傳導(dǎo)速度”,英文

    為“acupuncture”“electroacupuncture”“wrist-ankle acupuncture”“plum-blossom needle”“diabeticperipheralneuropathy”“common peroneal nerve”“nerve conduction velocity”。文獻發(fā)表年限為2000年1月至2014年4月。

    1.1.3檢索步驟

    文獻檢索分3個步驟。①在上述數(shù)據(jù)庫中檢索相關(guān)的原始論文,并對所獲文獻文題、摘要、所用的進行分析,以進一步確定文獻檢索的

    ;②運用所有相關(guān)的主題詞和

    進行數(shù)據(jù)庫檢索,如果摘要初步符合納入標(biāo)準(zhǔn),則進一步查找并閱讀全文,挑選出有腓總神經(jīng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度測定的文獻;③通過所獲文獻后附參考文獻進行進一步手工和電子數(shù)據(jù)庫檢索,并通過手動文獻追溯的方式查找可能的相關(guān)文獻。

    1.2納入標(biāo)準(zhǔn)

    ①關(guān)于針灸治療2型糖尿病DPN的隨機對照試驗(RCTs),半隨機對照試驗(Quasi-RCTs),均可納入研究;②隨機對照試驗文中須標(biāo)有描述隨機分配的詞匯,如“隨機分組”“隨機分為”等,無論是否采用分配隱藏或盲法,均納入研究;③兩組均在飲食控制和常規(guī)降糖的基礎(chǔ)上,治療組為針灸治療(包括電針、溫針、腕踝針、梅花針等),并設(shè)有其他療法的對照組;④有明確公認(rèn)的病例診斷、納入、排除標(biāo)準(zhǔn),文獻中明確診斷為2型糖尿病DPN,并有下肢腓總神經(jīng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度的測定評價標(biāo)準(zhǔn);⑤患者性別、年齡、病程、病例來源不限。

    1.3排除標(biāo)準(zhǔn)

    ①合并其他基礎(chǔ)疾病的2型糖尿病DPN針灸治療研究;②治療組除針灸治療外,還合并有其他治療方法;③原始文獻報道不清楚,如結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)評價中未對腓總神經(jīng)的運動神經(jīng)傳導(dǎo)速度(MNCV)及感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度(SNCV)進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計,未交待具體的樣本例數(shù),綜述性文獻等;④重復(fù)發(fā)表的文獻。

    1.4干預(yù)措施

    文獻檢索完成后,由2名獨立的評價者根據(jù)檢索策略對納入的每篇RCT文獻仔細(xì)閱讀,按照預(yù)先設(shè)定的文獻納入及排除標(biāo)準(zhǔn)進行篩選及質(zhì)量評價和數(shù)據(jù)提取并交叉核對,如有分歧則共同討論解決或由第3位研究者協(xié)作解決。所有納入的文獻達(dá)到一致。主要提取資料包括一般資料(題目、作者、發(fā)表時間和出處)及研究特征(研究對象的一般情況,各組患者的基線,干預(yù)措施,隨機方法,盲法,失訪或退出情況,結(jié)局指標(biāo)等)。

    1.5文獻質(zhì)量與偏倚評價

    據(jù)Cochrane系統(tǒng)評價手冊5.1.0推薦的質(zhì)量評價方法及偏倚風(fēng)險評估方法,對可能符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究進行方法學(xué)質(zhì)量評價及偏倚風(fēng)險評估,主要包括①采用何種隨機分配方法,方法是否正確;②是否進行分配隱藏,方法是否正確;③是否采用盲法,對哪些人實施了盲法;④有無失訪或退出,如有,是否采用意向治療分析;⑤是否有選擇性報告結(jié)果;⑥是否考慮其他偏倚情況。若納入文獻滿足均以上質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),則存在偏倚的可能性最小,為A級;若只滿足1條或1條以上為部分滿足,則存在偏倚的可能性為中度,為B級;若完全不滿足上述標(biāo)準(zhǔn),則存在偏倚的可能性為高度,為C級。并通過ReviewManager5.1軟件繪制偏倚風(fēng)險圖。

    1.6統(tǒng)計學(xué)方法

    采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)研制的ReviewManager5.1軟件,首先對所納入研究采用卡方檢驗進行統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性分析,若納入研究無異質(zhì)性(P≥0.10或I2≤50%),選擇固定效應(yīng)模型(fixed effects model)進行描述,反之存在異質(zhì)性時(P<0.10或I2>50%),采用隨機效應(yīng)模型(random effects model)進行描述,同時對結(jié)果進行敏感性分析及偏倚分析,不適宜納入Meta分析采用描述性分析。選擇加權(quán)均數(shù)差(weighted mean difference,WMD;因RevMan5.0以上版本中符號為“MD”,以下簡稱MD),作為效應(yīng)尺度指標(biāo),計算其95%可信區(qū)間(confidence interval,CI)表示,以P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    1.7敏感性分析

    采用敏感性分析刪除偏倚度較高的文獻,用于檢測Meta分析結(jié)果的穩(wěn)定性能。

    2 結(jié)果

    2.1一般情況

    根據(jù)檢索策略及篩選方法,共檢索出針灸治療2型糖尿病DPN247篇,其中英文文獻54篇,中文文獻193篇。通過閱讀全文,最后納入10篇RCT文獻[3-12],其中英文文獻1篇[11],中文文獻9篇[3-10,12]。10篇文獻中3篇文獻[3,9,12]以針刺為治療組,2篇文獻[5-7]以電針為治療組,1篇文獻[4]以溫針灸為治療組,1篇文獻[8]以針灸并用為治療組,1篇文獻[10]以梅花針為治療組,1篇文獻[11]以腕踝針為治療組。對照組中均在常規(guī)藥物降糖,飲食控制的基礎(chǔ)上再行干預(yù)對照治療,其中除1篇文獻[9]只予常規(guī)降糖藥物治療外,其他均以營養(yǎng)神經(jīng)類藥物治療為對照。文獻共納入685例病例,其中治療組355例,對照組330例。納入文獻的一般情況見表1。

    表110 篇針灸治療2型糖尿病DPN腓神經(jīng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度(NCV)改善的研究特征

    2.2文獻的偏倚評價

    5篇文獻[7,9,10-12]描述了具體的隨機分配方法及隨機數(shù)字產(chǎn)生的方式,其他文獻均提及隨機分配字樣,但無提及具體分配方法。所有文獻均未記錄分配隱藏的具體方法。1篇文獻[12]評價結(jié)果時描述了盲法,并對盲法的實施進行了記錄。1篇文獻[4]只對腓神經(jīng)運動神經(jīng)傳導(dǎo)速度(MNCV)進行了記錄,而1篇文獻[7]只對腓神經(jīng)感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度(SNCV)進行了記錄,存在結(jié)果數(shù)據(jù)記錄的不完整性。綜上,2篇文獻[11,12]為低度偏倚文獻,4篇文獻[5-6,9-10]為中度偏倚,其余為高度偏倚文獻。具體指標(biāo)見表2及圖1、圖2。

    表2 納入研究的文獻方法學(xué)質(zhì)量評價

    2.3結(jié)局指標(biāo)分析

    運動神經(jīng)傳導(dǎo)速度(MNCV),異質(zhì)性檢驗P<0.1,I2=98%,顯示各個研究之間有顯著異質(zhì)性,且治療組干預(yù)方式不同,故采用隨機效應(yīng)模型,并進行亞組分析。合并總效應(yīng)量MD=3.55,95%CI(0.79,6.31),Z=2.52,P<0.05,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義,提示針灸在治療2型糖尿病DPN時,在提高腓神經(jīng)運動神經(jīng)傳導(dǎo)速度(MNCV)時可能優(yōu)于對照組。結(jié)果見圖3。感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度(SNCV),異質(zhì)性檢驗P<0.1,I2=98%,顯示各個研究之間有顯著異質(zhì)性,采用隨機效應(yīng)模型。合并效應(yīng)量MD=4.10,95%CI(0.22,7.99),Z=2.07,P<0.05,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義,提示針灸在治療2型糖尿病DPN時,在提高腓神經(jīng)感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度(SNCV)時可能優(yōu)于對照組。結(jié)果見圖4。

    2.4敏感性分析

    納入研究的10篇文獻中,按照Cochrance評價手冊5.1.0對文獻進行方法學(xué)評價,偏倚評價提示4篇文獻[4,7-9]為高度偏倚文獻。在對2型糖尿病DPN腓神經(jīng)MNCV的文獻評價分析中排除文獻偏倚較高的文獻[8]后,重新行Meta分析,結(jié)果顯示排除前后MD(95%CI),治療組與對照組腓神經(jīng)運動神經(jīng)傳導(dǎo)速度(MNCV)比較分別為3.55(0.79,6.31)和3.03(2.31,3.76),排除后P<0.01,提示有明顯變化。在對2型糖尿病DPN腓神經(jīng)SNCV的文獻評價分析中排除文獻偏倚較高的文獻[8-9]后,重新行Meta分析,結(jié)果顯示排除前后MD(95%CI),治療組與對照組腓神經(jīng)運動神經(jīng)傳導(dǎo)速度(SNCV)比較分別為4.10(0.22,7.99)和2.81(1.93,3.69),排除后P<0.01,仍提示有明顯變化。

    圖1 各種偏倚所占比例

    圖2 納入研究文獻偏倚情況

    圖3 針灸對2型糖尿病DPN腓神經(jīng)MNCV文獻研究Meta分析森林圖

    圖4 針灸對2型糖尿病DPN腓神經(jīng)SNCV文獻研究Meta分析森林圖

    2.5異質(zhì)性亞組分析

    本研究納入10篇文獻,存在一定的異質(zhì)性。①針灸對2型糖尿病DPN腓神經(jīng)不同療程Meta分析結(jié)果顯示,文獻中研究療程跨度從2星期到2個月不等,其中8篇文獻[3,5-6,8-12]療程≤1個月,2篇文獻[4,7]療程>1個月,由于療程>1個月的RCT文獻過少、樣本量相對不足,故進行亞組分析意義不大;②針灸對2型糖尿病DPN腓神經(jīng)治療組不同干預(yù)方式Meta分析結(jié)果顯示,由于治療組中干預(yù)方式不完全相同,其中3篇文獻[3,9,12]僅采用針刺方法,3篇文獻[5-7]采用電針方法,1篇文獻[4]采用溫針方法,1篇文獻[8]采用針灸并用方法,2篇文獻[10,11]采用特特針刺方法,亞組分析及結(jié)果見森林圖;③針灸對2型糖尿病DPN腓神經(jīng)不同對照組的治療方式Meta分析結(jié)果顯示,9篇文獻[3-8,10-12]的干預(yù)方式為營養(yǎng)神經(jīng)治療,其余1篇文獻[9]為其他干預(yù)方式治療。由于其他干預(yù)方式治療的RCT文獻僅1篇,樣本量不足,無法進行亞組分析,從而只對對照組為營養(yǎng)神經(jīng)藥物的相關(guān)文獻進行亞組分析。Meta分析結(jié)果顯示,針灸治療組與營養(yǎng)神經(jīng)藥物對照組對比,腓神經(jīng)MNCV的 MD(95%CI)為7.13(6.72,7.54),P<0.01;腓神經(jīng)SNCV的MD(95%CI)為10.21(9.78,10.65),P<0.01。提示針灸組與營養(yǎng)神經(jīng)藥物對照組相比較,對2型糖尿病DPN腓神經(jīng)MNCV及SNCV差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義。

    2.6不良反應(yīng)及處理

    由于針灸療法的安全性、依從性較好及規(guī)范的技術(shù)操作,納入的所有文獻均報道治療期間針灸未發(fā)生不良反應(yīng)事件,且所有納入病例均順利完成了治療。

    3 討論

    目前DPN的主要表現(xiàn)是下肢神經(jīng)的神經(jīng)傳導(dǎo)速度的減慢及神經(jīng)的血供不足,下肢血管病變等,導(dǎo)致DPN患者出現(xiàn)肢體麻木、肌力減弱、肌肉萎縮等癥狀。既往研究表明[13],針灸可能通過改善受損神經(jīng)組織的超微結(jié)構(gòu),提高神經(jīng)傳導(dǎo)速度。但因相關(guān)研究,在療程跨度,針灸取穴、樣本量大小、干預(yù)方式對照及神經(jīng)傳導(dǎo)速度測量標(biāo)準(zhǔn)化方面,不完全一致,按系統(tǒng)評價學(xué)標(biāo)準(zhǔn),尚缺乏有力的證據(jù)來證明針灸對2型糖尿病DPN神經(jīng)傳導(dǎo)速度改善方面有效。因此,先對單一神經(jīng)傳導(dǎo)速度的研究結(jié)果進行系統(tǒng)評價具有前瞻性的意義。

    腓神經(jīng)是坐骨神經(jīng)的分支,其傳導(dǎo)速度測定是評價2型糖尿病DPN療效的客觀指標(biāo)之一,包括腓淺神經(jīng)、腓深神經(jīng)及腓腸神經(jīng),供應(yīng)小腿和足的某些肌肉及皮區(qū),其中腓淺神經(jīng)、腓深神經(jīng)屬于運動神經(jīng),而腓腸神經(jīng)則屬感覺神經(jīng)。因運動神經(jīng)及感覺神經(jīng)的傳導(dǎo)通路及測量方式不同,即運動神經(jīng)傳導(dǎo)屬于離心傳導(dǎo),通過對神經(jīng)干上遠(yuǎn)、近兩點進行超強刺激后,在該神經(jīng)所支配的遠(yuǎn)端肌肉上記錄其混合肌肉動作電位,通過對動作電位波幅、潛伏時和時限分析,從而得出MNCV;感覺神經(jīng)纖維將沖動傳向中樞,即向心傳導(dǎo),因此采用逆向法來測定,同MNCV測定的不同,由于沒有神經(jīng)肌肉接頭的影響,所以SNCV可以直接由刺激點到記錄點之間的距離和潛伏時來計算。我們通過隨機閱讀大量相關(guān)文獻,發(fā)現(xiàn)在臨床測量其腓神經(jīng)傳導(dǎo)速度時,絕大部分文獻統(tǒng)稱為“腓神經(jīng)MNCV”或“腓神經(jīng)SNCV”,少量文獻則稱腓神經(jīng)感覺神經(jīng)為“腓腸神經(jīng)”。另外,涉及到評價2型糖尿病DPN下肢神經(jīng)傳導(dǎo)速度時,發(fā)現(xiàn)測量腓神經(jīng)傳導(dǎo)速度的文獻總量要比評價脛神經(jīng)傳導(dǎo)速度的文獻總量多,這可能是因為腓神經(jīng)的分布區(qū)域更廣,且感覺支配區(qū)域及運動支配區(qū)域分布區(qū)分明顯,更加可能反應(yīng)下肢的病情程度;再加上腓腸神經(jīng)感覺傳導(dǎo)速度的診斷敏感性明顯高于下肢其他運動神經(jīng)的傳導(dǎo)速度。與臨床表現(xiàn)一致,神經(jīng)傳導(dǎo)所檢測的異常,常常是下肢神經(jīng)較上肢神經(jīng)明顯,感覺神經(jīng)較運動神經(jīng)明顯[14]。因此,本文選取腓神經(jīng)傳導(dǎo)速度進行系統(tǒng)評價。

    本研究納入的10篇RCT文獻,研究結(jié)果提示,針灸治療2型糖尿病DPN在提高腓神經(jīng)不論是MNCV還是SNCV方面,均優(yōu)于干預(yù)對照組,且未發(fā)生不良反應(yīng),安全性好。本研究所納入各文獻均采用了隨機分配對照原則,部分文獻做了分配隱藏,進行敏感性分析后,結(jié)果穩(wěn)定,所以本研究總體可信度較高。但同時文獻也存在一些問題,如納入文獻樣本量過小,導(dǎo)致異質(zhì)性較大;盲法的缺失,可能導(dǎo)致了結(jié)果偏倚較大;未記錄失訪或脫失人數(shù),所有文獻均未提及近、遠(yuǎn)期隨訪等。這些都是我們今后在研究中需要克服的不足,同時我們后期將設(shè)計更好的RCT研究以進一步驗證以上結(jié)論。

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    Influence of Acupuncture-moxibustion on the Peroneal Nerve Conduction Velocity in Type 2 Diabetic Peripheral Neuropathy:AMeta-analysis

    LIU Ji-qin,KE Zong-ping,XIE Dan-dan,KE Xing-mei,LI Xue-feng.Taihe Hospital,Shiyan 442000,China

    ObjectiveTo systematically evaluate the influence of acupuncture-moxibustion on the peroneal nerve conduction velocity in type 2 diabetic peripheral neuropathy(DPN),and to provide clinical references for acupuncture-moxibustion treatment for DPN.MethodBy searching the CBM,CNKI,VIP,Wanfang,Pubmed,Springer and Medline databases,randomized controlled trials(RCT)of acupuncture-moxibustion for the type 2 DPN published from January 2000 to January 2014 were retrieved and the relevant data of the peroneal nerve conduction velocity were collected for methodological evaluation.RevMan 5.1 software was adopted to conduct the meta-analysis.ResultTotally 10 RCTs were recruited with 685 cases involved,including 355 cases in the treatment group and 330 cases in the control group.The meta-analysis results indicated that acupuncture-moxibustion can produce a better effect in improving the motor nerve conduction velocity(MNCV)and sensory nerve conduction velocity(SNCV)of peroneal nerve in type 2 DPN than the treatments used in the control group,and the differences were statistically significant between the two groups[MD=3.55,95%CI(0.79,6.31);MD=4.10,95%CI(0.22,7.99)].ConclusionAcupuncture-moxibustion can improve the peroneal nerve conduction velocity in type 2 DPN,and thus is worth application in clinic.Due to the limitation of the included studies,such as small sample size and low quality of the articles and high probability of bias,RCTs of large sample size and high quality are required to confirm the above conclusions.

    Acupuncture-moxibustion;Diabetic peripheral neuropathy;Peroneal nerve conduction velocity;Meta-analysis;Diabetes,Type 2

    R246.1

    A

    10.13460/j.issn.1005-0957.2016.01.0105

    1005-0957(2016)01-0105-06

    湖北省教育廳科研項目(D20112105)

    劉吉琴(1976-),女,主管護師

    李雪峰(1968-),男,主任醫(yī)師,博士

    2015-08-23

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